Mikä on CoAprovel?
CoAprovel on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä on saatavana soikean muotoisina tabletteina (persikanväriset: 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin CoAprovelia käytetään?
CoAprovelia käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei voida hallita riittävästi irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten CoAprovelia käytetään?
CoAprovel otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä. Käytettävä CoAprovel -annos riippuu potilaan aiemmin ottamasta irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Suurempia annoksia kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran vuorokaudessa ei suositella CoAprovelia voidaan käyttää muiden verenpainetaudin lisähoitona.
Miten CoAprovel vaikuttaa?
CoAprovel sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Angiotensiini II sitoutuu normaalisti, irbesartaani estää hormonin vaikutus, jolloin verisuonet voivat laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpainetaudin hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on ylimääräinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä yksinään.
Miten CoAprovelia on tutkittu?
Irbesartaani yksin sai luvan Euroopan unionissa vuonna 1997 Karvea- ja Aprovel -nimillä. Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa verenpainetaudin hoitoon CoAprovelin käytön tueksi on käytetty Karvea / Aprovel -tutkimuksia yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina. Lisätutkimuksia tehtiin myös annoksilla 300 mg irbesartaania yhdessä 25 mg hydroklooritiatsidin kanssa. Tehon pääasiallinen mitta perustui diastolisen verenpaineen laskuun (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välissä).
Mitä hyötyä CoAprovelista on havaittu tutkimuksissa?
CoAprovel oli tehokkaampi kuin lumelääke (nuken hoito) ja hydroklooritiatsidi yksinään alentamaan diastolista verenpainetta. Annoksen nostaminen 300 mg: aan irbesartaania ja 25 mg: aan hydroklooritiatsidia voi alentaa verenpainetta entisestään.
Mitä riskejä CoAproveliin liittyy?
Yleisimmät CoAprovel -valmisteen käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, epänormaali virtsaaminen, väsymys (väsymys) ja kohonnut veren virtsa -typen (BUN, proteiinin hajoamistuote) pitoisuus., Kreatiniini ( lihaskudoksen aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasi (lihaksissa oleva entsyymi). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CoAprovelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
CoAprovel -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos CoAprovelia käytetään yhdessä muiden veren kaliumpitoisuuteen vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi CoAprovel on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että CoAprovelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa aikuispotilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä joukkueelle CoAprovel.
Muita tietoja CoAprovelista:
Euroopan komissio myönsi 15. lokakuuta 1998 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC: lle CoAprovelin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 15. lokakuuta 2003 ja 15. lokakuuta 2008.
Katso CoAprovelin EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut CoAprovel -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
