Mitä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva on veren ohentamiseen käytettävä antikoagulantti, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa. Sitä käytetään estämään verihyytymien aiheuttamia ongelmia, kuten sydäninfarkti, aikuispotilailla, jotka jo käyttävät sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (tunnetaan yleisemmin nimellä aspiriini) erillisinä tabletteina. Sitä voidaan käyttää seuraavissa potilasryhmissä. tila, joka tunnetaan nimellä "akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä":
- potilaat, joilla on epävakaa angina pectoris (vakava rintakipu) tai joilla on ollut sydäninfarkti ilman "ST -segmentin kohoamista" (epänormaali EKG tai elektrokardiogrammi), mukaan lukien potilaat, joille tehdään stentti (pieni putki) valtimoon estä kaventumista;
- potilaille, joita hoidetaan ST-segmentin kohonneesta sydäninfarktista, kun lääkäri uskoo, että he voivat hyötyä antikoagulaatiohoidosta.
Miten Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaa käytetään?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa. Lääke otetaan yksittäisenä tabletina yksittäisten klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotablettien sijasta, joita potilaat jo käyttävät erikseen.
Miten Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vaikuttaa?
Molemmat Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo ovat verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä. Tämä tarkoittaa sitä, että ne auttavat estämään verihiutaleiden, joita kutsutaan verihiutaleiksi, muodostumista ja hyytymien muodostumista, mikä auttaa estämään uuden sydäninfarktin. Klopidogreeli estää verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimisen aineen sitoutumisen tiettyyn niiden pintaa. Näin verihiutaleet ovat vähemmän tahmeita, mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä. Asetyylisalisyylihappo estää verihiutaleiden kasautumista yhteen estämällä prostaglandiinisyklo -oksigenaasiksi kutsuttua entsyymiä.Tämä vähentää tromboksaanin nimisen aineen tuotantoa, mikä yleensä edistää verihiutaleiden aggregaatiota hyytymiksi. Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä vähentää hyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kaksi erikseen otettua lääkettä Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) useita vuosia. Klopidogreeli on myyty verihiutaleiden aggregaation vähentämiseen vuodesta 1998 lähtien, ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
Mitä hyötyä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevasta on havaittu tutkimuksissa?
Koska näitä kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty terapeuttisissa yhdistelmissä jo vuosia, yrityksen esittämät tutkimukset osoittavat, että Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa imeytyvät elimistöön samalla tavalla kuin kaksi lääkettä annetaan erikseen. Yhtiö esitteli myös kolmen aikaisemman tutkimuksen tulokset, joihin osallistui yhteensä yli 61 000 potilasta, joilla oli epävakaa angina pectoris tai joilla oli sydäninfarkti.
Mitä riskejä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaan liittyy?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) ovat hematooma (paikallinen veren kertyminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenäverenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (maha- tai suoliston verenvuoto) , ripuli, vatsakipu (vatsakipu), dyspepsia (närästys), mustelmat ja verenvuoto pistoskohdassa Täydellinen luettelo kaikista Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Tevaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (tulehduskipulääkkeet, joita käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen), kuten asetyylisalisyylihapolle tai Clopidogrel-valmisteen jollekin muulle aineelle. / Asetyylisalisyylihappo Teva. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotoa aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto, tai potilailla, joilla on mastosytoosi (tiettyjen valkosolujen, joita kutsutaan syöttösoluiksi, korkea pitoisuus veressä). Se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on jokin sairaus, jolle on tunnusomaista astman, nuhan (nenän tukkoisuus ja vuotava nenä) ja nenän polyyppien (nenän ontelon limakalvoille muodostuvat kyhmyt) yhdistelmä. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaa ei tule käyttää raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
Miksi Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. CHMP totesi, että molemmat Tevaa on käytetty muutaman vuoden ajan sydäninfarktin riskin pienentämiseen, ja jotka yhdessä voivat vähentää riskiä tehokkaammin kuin yksinään. Komitea otti myös huomioon, että kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa potilaille, jotka voivat ottaa vähemmän tabletteja.
Miten voidaan varmistaa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Riskinhallintasuunnitelma on laadittu sen varmistamiseksi, että Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevasta
Euroopan komissio myönsi Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Tevan "myyntiluvan", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 1. syyskuuta 2014. Lisätietoja Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy kaikki EPAR) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 9-2014.
Tällä sivulla julkaistut Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
