HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Clopidogrel Hexal on?
Clopidogrel Hexal on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia ja joka on saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääke nimeltä Plavix.Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin sitä käytetään
- Clopidogrel Hexal on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla Clopidogrel Hexalia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille: potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Hexal -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välillä sydänkohtauksesta;
- potilaat, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta yhdellä aivoalueella); Clopidogrel Hexal voidaan aloittaa seitsemän päivän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti (valtimoiden verenkierto -ongelma);
- potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, ja joille annetaan samanaikaisesti aspiriinilääkettä (toinen verihyytymien estäjä), mukaan lukien potilaat, joilla on stentti (putki, joka on asetettu valtimoon verihyytymien estämiseksi). ). Clopidogrel Hexalia voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus, jossa on "ST -segmentin kohoaminen" (epänormaali "elektrokardiogrammin tai EKG: n lukema"), kun lääkäri pitää hoitoa hyödyllisenä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, jotka eivät sinulla on yksi epänormaali EKG -lukema, jos sinulla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai sydäninfarkti ilman Q -aaltoja.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel Hexalia käytetään?
Clopidogrel Hexalin vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotaudissa Clopidogrel Hexalia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljällä 75 mg: n tabletilla. Tämän jälkeen seuraa 75 mg: n vakioannos kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti) tai enintään 12 kuukauden ajan (ei-ST-segmentin nousu -oireyhtymässä).
Miten Clopidogrel Hexal vaikuttaa?
Clopidogrel Hexalin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen eli verihiutaleiden vaikutuksesta, jotka aggregoituvat (tarttuvat toisiinsa). Klopidogreeli estää verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimisen aineen sitoutumisen niiden pinnalla olevaan tiettyyn reseptoriin. Tällä tavalla se estää verihiutaleita "tahmeaksi", vähentää verihyytymien muodostumista ja auttaa estämään muita sydänkohtauksia tai aivohalvaus.
Miten Clopidogrel Hexalia on tutkittu?
Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Clopidogrel Hexalista on?
Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Clopidogrel Hexal on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Hexal on osoittautunut vastaavanlaatuiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixin kanssa. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Hexalille.
Muita tietoja Clopidogrel Hexalista:
28. heinäkuuta 2009 Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH: lle Clopidogrel Hexalin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Clopidogrel Hexal EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009.
Tällä sivulla julkaistut Clopidogrel Hexaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
