Mikä on Azomyr?
Azomyr on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Sitä on saatavana 5 mg: n tabletteina, 5 mg: n oraalisena lyofilisaattina (dispergoituva tabletti), 2,5 ja 5 mg: n suussa hajoavia tabletteja (suussa sulavat tabletit), 0,5 mg / ml siirappia ja oraaliliuoksena 0,5 mg / ml.
Mihin Azomyria käytetään?
Azomyr -valmistetta käytetään lievittämään allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenän kautta tulehdus, kuten heinänuha tai pölypunkki -allergia) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita, joiden oireita ovat kutina ja ihottuma.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Azomyria käytetään?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (12 vuotta täyttäneille) on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos lapsille riippuu iästä. 1–5 -vuotiaille lapsille annos on 1,25 mg kerran vuorokaudessa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta. 6–11 -vuotiaille lapsille annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. joko 5 ml siirappina tai oraaliliuoksena tai 2,5 mg suussa hajoavana tabletina Aikuiset ja nuoret voivat ottaa lääkkeen missä tahansa muodossa.
Azomyr voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Miten Azomyr vaikuttaa?
Desloratadiini, Azomyrin vaikuttava aine, on antihistamiini, joka toimii estämällä reseptoreita, joihin histamiini, elimistössä oleva aine, yleensä kiinnittyy allergisiin oireisiin. Kun reseptorit ovat tukossa, histamiini ei ole enää tehokas ja tämä johtaa allergisten oireiden vähenemiseen.
Miten Azomyria on tutkittu?
Kaiken kaikkiaan Azomyria tutkittiin kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui 4800 aikuista ja nuorta allergista nuhaa sairastavaa potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma). Azomyrin tehokkuus mitattiin havaitsemalla oireiden muutosta (nenän verenvuoto, kutina, aivastelu ja tukkoisuus) ennen kahden tai neljän viikon hoitoa ja sen jälkeen. Azomyria tutkittiin myös 416: lla nokkosihottumapotilaalla. oireiden (kutina, ihottumien lukumäärä ja koko, unihäiriöt ja päivätoiminnot) häiriöt ennen ja jälkeen kuuden viikon hoidon.
Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon).
Lisätutkimuksia on esitetty osoittamaan, että siirappi, oraaliliuos ja suussa hajoavat tabletit käsitellään kehossa samalla tavalla kuin tabletit, ja osoittavat, että niitä voidaan antaa turvallisesti lapsille.
Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Kun tarkastellaan kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan hoidossa, kahden viikon Azomyr 5 mg -hoito vähensi oireiden keskiarvoa 25-32% verrattuna 12-26%: iin potilailla, jotka saivat plasebo. Kahdessa urtikaria-tutkimuksessa oirepisteiden lasku kuuden viikon Azomyr-hoidon jälkeen oli 58% ja 67% verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin 40% ja 33%.
Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla ovat väsymys (1,2%väsymys), suun kuivuminen (0,8%) ja päänsärky (0,6%). Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samanlaisia. Alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7%), kuume (2,3%) ja unettomuus (2,3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Azomyria ei saa käyttää ihmiset, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Azomyr on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Azomyrille.
Lisätietoja Azomyrista
Euroopan komissio myönsi SP Europelle 15. tammikuuta 2001 Azomyrille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella ja joka uusittiin 15. tammikuuta 2006.
Azomyrin EPAR -tiedoston täydellisen version löydät napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Azomyr - desloratadiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
