Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään?
Moventig on aikuisille tarkoitettu lääke, jota käytetään opioideiksi kutsuttujen kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon. Sitä käytetään potilailla, joiden laksatiivinen hoito on epäonnistunut. Moventig sisältää vaikuttavana aineena naloksegolia.
Miten Moventigia käytetään - naloksegolia?
Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg). Suositeltu annos on yksi 25 mg: n tabletti vuorokaudessa. Pienempää 12,5 mg: n aloitusannosta voidaan määrätä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat tehostaa Moventigin vaikutuksia. Sinun on lopetettava laksatiivien käyttö ennen Moventig -hoidon aloittamista, koska lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Moventig - naloksegoli vaikuttaa?
Opioidit lievittävät kipua sitoutumalla "opioidireseptoreihin" aivoissa ja selkäytimessä. Näitä reseptoreita löytyy kuitenkin myös suolistosta, ja kun opioidit sitoutuvat ruoansulatuskanavan reseptoreihin, ne vähentävät suolen toimintaa ja voivat aiheuttaa ummetusta. Moventigin vaikuttava aine, naloksegoli, on mu -opioidireseptorien perifeerinen antagonisti. se sitoutuu tietyntyyppiseen opioidireseptoriin, jota kutsutaan "mu opioidireseptoriksi", ja estää opioideja sitoutumasta näihin reseptoreihin. Naloksegoli on naloksonin johdannainen, tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien toimintaa. Naloksegoli tunkeutuu keskushermostoon rajoitetusti naloksoniin verrattuna, eli se voi estää suoliston mu opioidireseptoreita, mutta vähemmän aivoissa.Estämällä suoliston reseptoreita Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta häiritsemättä. kipua lievittävät vaikutukset.
Mitä hyötyä Moventig - naloksegolista on havaittu tutkimuksissa?
Kahdessa päätutkimuksessa Moventigin osoitettiin olevan tehokas ummetuksen hoidossa aikuispotilailla, joiden vaste laksatiiville ei ollut riittävä. Tutkimuksiin osallistui 1352 aikuista, joilla oli ummetus, joka johtui muiden kuin syöpäkipujen hoitoon käytetyistä opioideista, ja puolet heistä ei vastannut riittävästi laksatiiveihin. Potilaille annettiin Moventigia (annos 12,5 ja 25 mg) tai lumelääkettä (nukkehoito) 12 viikon ajan. Hoitovaste perustui spontaanien suolenliikkeiden lukumäärän paranemiseen viikossa, jotka oli säilytettävä suurimman osan tutkimuksen kestosta. Analysoitaessa näiden kahden tutkimuksen tuloksia yhdessä 48% (115 potilasta 241: stä) aikuispotilaista, jotka eivät olleet saaneet riittävää vastetta laksatiiville, saivat 25 mg Moventigia, saivat hoitovasteen, kun taas 30% (72/239) aikuisilla plasebo. Aikuispotilaista, jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joiden vaste laksatiiville oli riittämätön, 43% (102 potilasta 240: stä) vastasi hoitoon.
Mitä riskejä Moventig - naloksegoliin liittyy?
Yleisimmät Moventigin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä yli 5 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu (vatsakipu), ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat. Useimmissa tapauksissa ruoansulatuskanavan haittavaikutukset luokiteltiin lieviksi tai kohtalaisiksi, ilmenivät hoidon alussa ja paranivat hoidon jatkuessa. syöpäpotilaille, joilla on lisääntynyt ruoansulatuskanavan perforaation riski (reikä suolen seinämässä). Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Moventigin imeytymiseen elimistöön. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Moventigia koskevista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Moventig - naloksegoli on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. riittämätön vaste aiempiin laksatiivisiin hoitoihin. Turvallisuuden kannalta sivuvaikutukset olivat joko hyväksyttäviä tai hallittavissa.
Miten voidaan varmistaa Moventig - naloksegolin turvallinen ja tehokas käyttö?
On kehitetty riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Moventigia käytetään mahdollisimman turvallisesti.Tämän suunnitelman perusteella Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Muita tietoja Moventig - naloksegolista
Euroopan komissio myönsi 8. joulukuuta 2014 Moventigia varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Moventig -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Moventig - naloksegolista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
