Mikä on Optaflu?
Optaflu on rokote, joka on saatavana injektioneste, suspensiona esitäytetyissä ruiskuissa. Rokote sisältää vaikuttavina aineina kolmen eri influenssaviruksen (tyypin) (esim. A / Salomonsaaret / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2605/2004) inaktivoidun pinta -antigeenin.
Mihin Optaflua käytetään?
Optaflua käytetään rokottamiseen influenssaa vastaan aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin.Rokote on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten Optaflua käytetään?
Optaflu annetaan yhtenä 0,5 ml: n injektiona olkapään lihakseen.
Miten Optaflu vaikuttaa?
Optaflu on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Optaflu sisältää pintafragmentteja kolmesta eri influenssaviruksesta. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa sen fragmentit. virus "vieraana" ja tuottaa vasta -aineita kyseistä virusta vastaan. Jos altistuu jollekin näistä viruskannista tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. Vasta -aineet auttavat kehoa suojautumaan nämä influenssavirusten kannat.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia influenssakannoista, jotka sisällytetään rokotteisiin tulevaa influenssakautta varten, ja nämä viruskannat on lisättävä Optafluun ennen kuin rokotetta voidaan käyttää. viruskantoja, joiden odotetaan aiheuttavan influenssaa kaudella 2007/2008 WHO: n pohjoista pallonpuoliskoa ja Euroopan unionia (EU) koskevien suositusten mukaisesti. Optaflun sisältämät viruskannat on vaihdettava uudelleen ennen rokotetta voidaan käyttää seuraavina kausina.
Optaflussa käytettäviä viruksia kasvatetaan nisäkässoluissa, toisin kuin muissa influenssarokotteissa, joita kasvatetaan kananmunissa.
Miten Optaflua on tutkittu?
Optaflun vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Optaflun teho arvioitiin alun perin rokotekoostumuksella, joka sisälsi viruskannat, joiden odotettiin aiheuttavan influenssaa kaudella 2004/2005. Rokotteen tehoa arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 2 654 aikuista potilasta, joista noin puolet oli iäkkäitä (yli 60 -vuotiaat). Optaflun vaikutuksia verrattiin rokotteen vaikutuksiin. Samanlainen influenssarokote munista Tutkimuksessa verrattiin kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta -aineiden tuotanto (immunogeenisyys) vertaamalla vasta -ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua. Nykyisen rokoteformulaation immunogeenisyys vahvistettiin 135 aikuisella, joista noin puolet oli iäkkäitä.
Mitä hyötyä Optaflusta on havaittu tutkimuksissa?
Alkuperäisessä päätutkimuksessa sekä Optaflulla että vertailurokotteella oli riittävä vasta -ainetaso suojaamaan kaikkia kolmea influenssakantaa vastaan, kuten ihmisille tarkoitettujen lääkekomitean (CHMP) määrittelemissä kriteereissä on määritelty solusta valmistetuille influenssarokotteille. kulttuureista. Molemmat rokotteet ovat osoittaneet samanlaisia tuloksia stimuloiden vasta -aineiden tuotantoa sekä alle 60 -vuotiailla aikuispotilailla.
Optaflun nykyinen koostumus kaudella 2007/2008 rekisteröi vasta -ainevasteet kolmea rokotteeseen sisältyvää influenssakantaa vastaan, jotka olivat samanlaisia kuin päätutkimuksessa.
Mitä riskejä Optafluun liittyy?
Yleisimmät Optaflun käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, punoitus (ihon punoitus), kipu, huonovointisuus ja väsymys. Nämä reaktiot häviävät yleensä 1-2 päivän kuluessa ilman hoitoa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Optaflun ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Optaflua ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle. Ihmiset, joilla on kuumetta tai akuutti (lyhytikäinen) infektio, eivät voi saada rokotetta ennen kuin he ovat täysin parantuneet.
Miksi Optaflu on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Optaflun hyödyt ovat sen riskejä suuremmat influenssan ennaltaehkäisyssä aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski saada komplikaatioita. Komitea suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä joukkueelle Optaflu.
Lisätietoja Optaflusta
Euroopan komissio myönsi 1. kesäkuuta 2007 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG: lle Optaflun EU: n laajuisen myyntiluvan.
Katso Optaflu EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 1-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Optaflu - influenssarokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
