Mikä on Aerinaze?
Aerinaze on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita desloratadiinia (2,5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg). sitä on saatavana sinivalkoisina modifioidusti vapauttavina tabletteina. Termi "modifioitu vapautuminen" tarkoittaa, että tabletit on valmistettu siten, että toinen vaikuttavista aineista vapautuu välittömästi ja toinen muutaman tunnin kuluessa.
Mihin Aerinazea käytetään?
Aerinaze on tarkoitettu kausiluonteisen allergisen nuhan (heinänuha, joka on "siitepölyallergian" aiheuttama poskiontelotulehdus) oireiden hoitoon potilailla, joilla on nenän tukkoisuus (nenän tukkoisuus).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Aerinazea käytetään?
Aikuisilla ja yli 12 -vuotiailla nuorilla suositeltu Aerinaze -annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, nieltynä kokonaisena täydellä lasillisella vettä. Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt ja lääkitys on lopetettava, kun oireet, erityisesti tukkoisuus (nenän tukkoisuus), ovat hävinneet. Yli 10 päivää kestävää hoitoa ei suositella, koska lääkkeen teho nenän tukkoisuuteen saattaa heikentyä.Kun tukkoisuus on parantunut, potilaat voivat käyttää pelkkää desloratadiinia (yksin).
Miten Aerinaze vaikuttaa?
Aerinaze sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: desloratadiinia, antihistamiinia, ja pseudoefedriiniä, nenän tukkoista ainetta. Desloratadiini estää reseptoreita, joihin histamiini, allergiaoireita aiheuttava aine, yleensä kiinnittyy. Kun reseptorit ovat tukossa, histamiini ei voi tuottaa vaikutuksiaan ja siksi allergiaoireiden havaitaan vähenevän. Pseudoefedriini toimii stimuloimalla hermopäätteitä vapauttamaan kemiallista norepinefriiniä, joka saa verisuonet supistumaan (kaventumaan). Tällä tavalla verisuonten vapauttaman nesteen määrä vähenee ja sen seurauksena turvotus ja nenän liman tuotanto vähenee. Aerinazessa kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä, koska antihistamiini yksinään ei välttämättä tarjoa riittävää helpotusta potilaille, joilla on nenän tukkoisuus.
Aerinaze -tableteissa on kaksi kerrosta: ensimmäinen sisältää desloratadiinia ja toinen pseudoefedriiniä. Desloratadiini vapautuu kerroksestaan heti sen ottamisen jälkeen
pseudoefedriini vapautuu hitaasti 12 tunnin aikana. Näin potilaiden on otettava tabletti vain kahdesti päivässä.
Desloratadiinia on ollut saatavana Euroopan unionissa vuodesta 2001 lähtien, kun taas pseudoefedriiniä on käytetty laajalti käsikauppalääkkeissä monien vuosien ajan.
Miten Aerinazea on tutkittu?
Aerinazen tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 248 aikuista ja nuorta potilasta. Molemmissa tutkimuksissa Aerinazea verrattiin pelkästään desloratadiiniin ja pelkästään pseudoefedriiniin. Tärkeimmät tehon indikaattorit olivat heinänuhan vakavuuden muutos. potilaiden ilmoittamat oireet ennen hoidon aloittamista ja 15 hoitopäivän aikana. Tutkimuksen aikana potilaat kirjoittivat oireet päiväkirjaan 12 tunnin välein, mikä johtui edellisten 12 tunnin aikana ilmenneiden oireiden vakavuudesta. vakioasteikko.
Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?
Aerinaze vähensi oireita tehokkaammin kuin kumpikaan vaikuttava aine yksinään. Kaikissa heinänuhaoireissa, lukuun ottamatta nenän tukkoisuutta, Aerinazea käyttäneet potilaat ilmoittivat oireiden vähentyneen 46,0% verrattuna 35,9%: iin potilaista, jotka saivat pelkkää pseudoefedriiniä. Mitä tulee nenän tukkoisuuteen, Aerinazea käyttäneet potilaat ilmoittivat oireiden vähenevän 37,4% verrattuna 26,7%: iin potilaista, jotka saivat pelkkää desloratadiinia. Samanlaisia tuloksia nähtiin toisessa tutkimuksessa.
Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?
Aerinazen yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilasta sadasta) ovat takykardia (sydämen sykkeen kiihtyminen), suun kuivuminen, huimaus, psykomotorinen yliaktiivisuus (levottomuus), nielutulehdus (kurkkukipu), anoreksia (ruokahaluttomuus) , ummetus, päänsärky, väsymys, unettomuus, uneliaisuus, unihäiriöt ja hermostuneisuus Täydellinen luettelo Aerinazen ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Aerinazea ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, pseudoefedriinille tai muille aineille, adrenergisille aineille tai loratadiinille (toinen allergioiden hoitoon käytettävä lääke). Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä (kuten joillakin masennuslääkkeillä) tai jotka ovat lopettaneet hoidon alle kahdeksi viikoksi.Aerinazea eivät myöskään saa käyttää ihmiset, joilla on kapeakulmainen glaukooma (kohonnut silmänpaine), virtsaumpi (virtsaamisvaikeudet), sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien hypertensio (kohonnut verenpaine), kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen liikatoiminta) tai joilla on historia tai riski verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen tekijät (aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus).
Miksi Aerinaze on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerinazen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausiluonteisen allergisen nuhan oireenmukaisessa hoidossa, johon liittyy nenän tukkoisuus, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä tuotteelle.
Muita tietoja Aerinazesta:
Euroopan komissio myönsi 30. heinäkuuta 2007 SP Europelle Aerinaze -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Aerinaze EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2007.
Tällä sivulla julkaistut Aerinaze -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
