Vaikuttavat aineet: Ambroksoli (ambroksolihydrokloridi)
ZERINOL THROAT 20 mg tabletit
Zerinol -kurkun pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- ZERINOL THROAT 20 mg tabletit
- Zerinol Gola 2,5 mg / annos suun limakalvosumutetta, liuos
Miksi Zerinol -kurkkua käytetään? Mitä varten se on?
Zerinol Gola sisältää vaikuttavana aineena ambroksolihydrokloridia. Vaikuttava aine on tabletin komponentti, joka antaa vaaditun terapeuttisen vaikutuksen.
Zerinol -kurkulla on paikallispuudutusvaikutus, joka lievittää akuutin kurkkukipua.
Zerinol Golaa käytetään akuutin kurkkukivun oireenmukaiseen hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Zerinol -kurkkua ei tule käyttää
Älä ota Zerinol Throat -valmistetta
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (ambroksolihydrokloridille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Zerinol -kurkun ottamista
Ole erityisen varovainen Zerinol Golan suhteen
- alle 12 -vuotiaat lapset eivät saa käyttää Zerinol Golaa eivät saa käyttää Zerinol Golaa yli 3 päivän ajan. Jos sinulla on edelleen oireita 3 päivän kuluttua tai jos sinulla on korkea kuume, ota yhteys lääkäriisi.
- jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista." Katso myös "Tärkeitä tietoja Zerinol Golan sisältämistä aineista".
- jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Zerinol Golaa.
- Zerinol -kurkku ei sovellu suun kivuliaiden vaurioiden (esimerkiksi haavaumien tai haavaumien) hoitoon. Jos sinulla on suun haavaumia, ota yhteys lääkäriisi. - hengenahdistus (hengenahdistus) voi ilmetä samanaikaisen sairauden (esim. kurkun turvotus) vuoksi. Toinen syy voi olla kurkun kuristus, joka johtuu Zerinol -kurkun paikallispuudutuksesta. Toinen syy voi olla allerginen reaktio, joka voi myös aiheuttaa suun ja kurkun turvotusta.
- kurkku ja suu voivat tuntua vähemmän herkiltä kuin tavallisesti (tunnottomuus).
- jos iholla tai limakalvoilla ilmenee laajoja vaurioita, Zerinol Throat -hoito on lopetettava varotoimenpiteenä ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin. Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia ihovaurioita (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (NET)) on havaittu samanaikaisesti annosteltaessa yskänlääkkeitä, kuten ambroksolia, joka on myös Zerinol Throatin vaikuttava aine. Suurin osa näistä ihovaurioista voidaan selittää perussairauden vakavuudella (erilaiset infektiot) tai sellaisten sairauksien tai muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytöllä tai jo olemassa olevalla vakavalla ihovaurioilla, jotka voivat aluksi ilmetä selittämättömiä oireita, erityisiä, tyypillisiä flunssalle.
Yhteisvaikutukset Mitä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Zerinol -kurkun vaikutusta
Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Ambroksoli kulkeutuu syntymättömän lapsen kehoon. Zerinol Golaa ei tule käyttää raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Ambroksoli erittyy äidinmaitoon. Zerinol Golaa ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Zerinol Golalla ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa Zerinol Golan sisältämistä aineista
Yksi imeskelytabletti sisältää 1,37 g sorbitolia (8,2 g sorbitolia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti) ja 6,3 mg sakkaroosia (37,8 mg suositeltua enimmäisvuorokausiannosta kohti), jotka ovat fruktoosin (sokerilajin) lähde. Jos sinulla on fruktoosi -intoleranssi, älä käytä tätä lääkettä.
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Zerinolin kurkun käyttö: Annostus
Ota Zerinol Gola aina täsmälleen pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 1 tabletti liukenee suuhun, kun sitä tarvitaan kivun lievittämiseen. Älä ota enempää kuin 6 tablettia päivässä.
Älä käytä Zerinol Golaa yli 3 päivän ajan. Jos oireet jatkuvat yli kolme päivää tai korkea kuume, ota yhteys lääkäriisi.
Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että vaikutus alkaa nopeasti (joka ilmenee viimeistään 20 minuutin kuluessa) ja vaikutus kestää vähintään 3 tuntia.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Zerinol -kurkkua
Jos otat liian monta tablettia (yli 6 päivässä), ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin, jos oireita ilmenee.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Zerinolin kurkun sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Zerinol Gola voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Zerinol Throat -valmisteen käyttö ja kerro siitä heti lääkärille:
- allerginen reaktio, johon liittyy paikallista kasvojen, huulten, suun, kielen ja / tai kurkun turvotusta (angioedeema). Tämä voi aiheuttaa kurkun kuristumisen tunteen, nielemis- tai hengitysvaikeuksia.
- koko kehoon vaikuttavien allergisten reaktioiden nopea esiintyminen (anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki).
Allergisten reaktioiden vakavuus voi lisääntyä, jos otat lääkkeen uudelleen tai jos käytät toista lääkettä saman aineen kanssa
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Yleinen esiintymistiheys (alle 1 potilaalla 10: stä, mutta yli 1 potilaalla 100: sta):
- Pahoinvointi
- Suun, kielen ja kurkun puutuminen (suun ja nielun hypestesia)
- Makuaistin muutos (dysgeusia)
Esiintymistiheys melko harvinainen (alle yhdellä sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta hoidetusta potilaasta):
- Ripuli - ruoansulatushäiriöt (dyspepsia)
- Vatsakipu (kipu ylävatsassa)
- Kuiva suu
Seuraavien haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella:
- Kiire naarmuun (nokkosihottuma, kutina)
- Ihottuma (ihon punoitus)
- Allergiset reaktiot (muut yliherkkyysreaktiot)
- Hän vetäytyi
- Kuiva kurkku
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä Zerinol Golaa pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä (EXP) viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Säilytä alle 30 ° C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
MUITA TIETOJA
Mitä Zerinol Throat sisältää Vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 20 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet ovat:
- sitruuna -aromi (sisältää sakkaroosia)
- raikas tuoksu
- sorbitoli (E420)
- sukraloosi
- makrogoli 6000
- talkki
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZERINOL -kurkkusitruuna 20 MG
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää 20 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet:
Yksi tabletti sisältää 1,37 g sorbitolia (E 420) ja 6,3 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoiset, pyöreät tabletit, joissa on litteät pinnat ja viistetyt reunat.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutin kurkkukipun oireenmukainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: enintään 6 tablettia päivässä, liuotetaan suuhun, enintään 1 tabletti per annos.
Zerinol Kurkun sitruuna 20 mg imeskelytabletteja voidaan käyttää enintään 3 päivän ajan. Jos oireet tai korkea kuume jatkuvat, potilaan on otettava yhteys lääkäriin.
04.3 Vasta -aiheet
Zerinol -kurkun sitruuna 20 mg imeskelytabletit ovat vasta -aiheisia potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ambroksolille tai jollekin apuaineelle.
Potilaat, joilla on fruktoosi -intoleranssi, eivät saa ottaa Zerinol Lemon Throat 20 mg -pastillia, koska ne sisältävät merkittäviä määriä sorbitolia.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Zerinol -kurkkusitruunan 20 mg: n imeskelytabletteja ei tule käyttää alle 12 -vuotiaille lapsille.
Zerinol Kurkun sitruuna 20 mg imeskelytabletteja voidaan käyttää enintään 3 päivän ajan. Jos oireet pahenevat tai jatkuvat 3 päivän kuluttua tai jos potilaalla on korkea kuume, ota yhteys lääkäriin.
Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia ihovaurioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (NET), on havaittu samanaikaisesti yskänlääkkeiden, kuten ambroksolihydrokloridin, kanssa. Useimmat näistä leesioista voidaan selittää potilaan perussairauden ja / tai muiden samanaikaisten lääkkeiden vakavuudella.
Lisäksi Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin (NET) alkuvaiheessa potilaalla voi aluksi esiintyä influenssan kaltaisia epäspesifisiä prodrome-oireita, kuten kuumetta, ruumiinsärkyä, nuhaa, yskää ja kurkkukipua.
Näiden harhaanjohtavien, epäspesifisten, flunssan kaltaisten prodrome-oireiden vuoksi voidaan ryhtyä oireenmukaiseen hoitoon yskän- ja vilustumislääkkeillä. Siksi, jos uusia iho- tai limakalvovaurioita ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi ja lopeta hoito ambroksolihydrokloridilla varotoimenpiteenä.
Hengenahdistusjaksoja voi esiintyä piilevän sairauden, kuten kurkun turpoamisen, yhteydessä. Paikalliset allergiset reaktiot (ks. Kohta 4.8: angioneuroottinen turvotus) voivat myös aiheuttaa hengenahdistusta.
Ambroksolin paikallispuudutusominaisuudet voivat muuttaa aistien havaitsemista nielutilaan (ks. Kohta 4.8: suun ja nielun hypestesia).
Zerinol -kurkun sitruuna 20 mg pastillit eivät sovellu suun haavaumien hoitoon. Ota tällöin yhteys lääkäriisi.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt tai vaikea maksasairaus, Zerinol Throat lemon 20 mg tabletteja voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen. Kuten kaikki lääkkeet, joiden metabolia tapahtuu maksassa ja joiden kautta eliminaatio tapahtuu munuaisten kautta, ambroksolin metaboliittien kertyminen maksaan voi tapahtua vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 8,2 g sorbitolia suositeltua enimmäisvuorokausiannosta kohti (1,37 g per tabletti) ja 37,8 mg sakkaroosia suositeltua enimmäisvuorokausiannosta kohti (6,3 mg per tabletti). Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu muiden lääkkeiden kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Hedelmällisyys:
Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Raskaus:
Ambroksolihydrokloridi läpäisee istukan. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kasvuun.
Laaja kliininen kokemus 28. raskausviikon jälkeen ei ole osoittanut haitallisia vaikutuksia sikiöön. Tästä huolimatta tavanomaisia varotoimia on noudatettava käytettäessä lääkkeitä raskauden aikana.Erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana Zerinol Throat Lemon 20 mg pastillien käyttöä ei suositella.
Ruokinta-aika:
Ambroksolihydrokloridi erittyy äidinmaitoon. Vaikka haitallisia vaikutuksia imeväisiin ei ole odotettavissa, Zerinol Throat lemon 20 mg pastillien käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei ole näyttöä vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tutkimuksia vaikutusten ajamis- ja koneiden käyttökykyyn arvioimiseksi ei ole tehty.
04.8 Haittavaikutukset
Esiintymistiheys arvioitu saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella:
hyvin yleinen: ≥ 10%,
yleinen: ≥ 1% e
melko harvinainen: ≥ 0,1% e
harvinainen: ≥ 0,01% e
erittäin harvinainen:
tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella, koska haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa Zerinol Lemon Throat 20 mg -tabletilla, mutta ne tunnistettiin vain tapauksiksi, jotka on raportoitu seurannan jälkeisen markkinoinnin aikana.
Immuunijärjestelmän häiriöt, iho ja ihonalainen kudos:
Tuntematon: anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina ja muut yliherkkyysreaktiot.
Kuten yleisesti havaitaan allergioiden kohdalla, allergisten reaktioiden vakavuus voi lisääntyä, jos potilas ottaa saman aineen uudelleen (ks. Kohta 4.3).
Hermosto:
Yleinen: makuhäiriöt (maun muutokset).
Ruoansulatuselimistö ja hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:
Yleinen: suuontelon ja nielun hypestesia (ks. Kohta 4.4), pahoinvointi.
Melko harvinainen: ripuli, ylävatsakipu, dyspepsia, suun kuivuminen.
Tuntematon: oksentelu, kurkun kuivuminen.
04.9 Yliannostus
Toistaiseksi erityisiä yliannostuksen oireita ei ole raportoitu ihmisillä. Tahattoman yliannostuksen ja / tai lääkitysvirheiden yhteydessä havaitut oireet ovat sopusoinnussa Zerinol Lemon Throat 20 mg pastillien suositelluilla annoksilla tunnettujen sivuvaikutusten kanssa. tarvitse oireenmukaista hoitoa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: valmisteet nielun onteloon (paikallispuudutteet).
ATC -koodi: R02AD (vaikuttavan aineen erityiskoodia ei ole vielä annettu).
Ambroksolihydrokloridin paikallispuudutusvaikutusta tutkittiin kanin silmän mallissa ja se johtuu luultavasti natriumkanavan esto-ominaisuuksista: ambroksolihydrokloridi estää in vitro kloonattujen hermosolujen hyperpolarisoidut jännite-aidatut natriumkanavat; sitoutuminen oli palautuvaa ja keskittymisestä riippuvaista.
Tämä ominaisuus on sopusoinnussa muiden havaintojen kanssa, jotka liittyvät kivun lievitykseen ambroksolihydrokloridin inhalaation jälkeen muissa ylähengitysteiden sairauksissa.
Zerinol Kurkun sitruuna 20 mg tabletit vaikuttavat paikallisesti suun ja nielun limakalvoon.
Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet Ambroxol -pastillien (sisältävät 20 mg ambroksolihydrokloridia / imeskelytabletteja) kipua lievittävät vaikutukset potilailla, joilla on kurkkukipu akuutin viruksen aiheuttaman nielutulehduksen vuoksi.
Yhtä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet "vaikutuksen alkamisen", joka tapahtuu viimeistään 20 minuutin kuluessa. Vaikutus kestää vähintään kolme tuntia.
In vitro ambroksolihydrokloridilla näyttää olevan tulehdusta ehkäisevä vaikutus. In vitro ambroksolihydrokloridi vähensi merkittävästi sytokiinien vapautumista veren mononukleaarisista ja polymorfonukleaarisista soluista, mutta myös kudoksiin sitoutuneista mononukleaarisista ja polymorfonukleaarisista soluista.
Kliinisissä tutkimuksissa Ambroxol -pastillien (jotka sisältävät 20 mg ambroksyyliohydrokloridia / imeskelytabletteja) on osoitettu vähentävän merkittävästi kurkkukipun punoitusta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen:
Hitaasti vapautuvan ambroksolihydrokloridin kaikkien suun kautta otettavien muotojen imeytyminen on nopeaa ja täydellistä, ja se on myös lineaarisesti verrannollinen annokseen terapeuttisella alueella. Maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan 1–2,5 tunnin kuluttua välittömästi vapauttavan formulaation oraalisesta annosta ja keskimäärin 6,5 tuntia hitaasti vapautuvalle formulaatiolle.
30 mg: n tabletin absoluuttinen hyötyosuus on 79%.
Hitaasti vapauttavien kapseleiden suhteellinen hyötyosuus oli 95% (normalisoitu annos) verrattuna 60 mg: n vuorokausiannokseen (30 mg kahdesti vuorokaudessa), joka annettiin välittömästi vapauttavana tabletina.
Koska imeytyminen on lisääntynyt suun limakalvon kautta, imeskelytablettien antaminen osoittaa noin 25%: n lisäystä (90%: n luottamusväli = 116-134%) lääkeaineiden kokonaisaltistuksessa verrattuna siirapimuotoon.
Lisääntynyt altistus ei vaikuta haitallisesti ambroksolihydrokloridin farmakodynamiikkaan ehdotetussa käyttöaiheessa.
Jakelu:
Ambroksolihydrokloridin jakautuminen plasmasta kudoksiin on nopeaa ja johdonmukaista, ja suurin vaikuttavan aineen pitoisuus on keuhkoissa. Suun kautta annetun jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 552 litraa. Terapeuttisella alueella plasman proteiinien sitoutumisen raportoitiin olevan noin 90%.
Aineenvaihdunta ja eliminaatio:
Noin 30% suun kautta annetusta annoksesta eliminoituu ensimmäisen pass -vaikutuksen kautta.
Ambroksolihydrokloridi metaboloituu pääasiassa maksassa glukuronidaation avulla ja hajoaa osittain dibromoantraniilihapoksi (noin 10% annoksesta) muiden vähäisten metaboliittien lisäksi. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4 on vastuussa ambroksolihydrokloridin metaboliasta dibromantraniilihapoksi.
Kolmen päivän kuluessa oraalisesta annostelusta noin 6% annoksesta havaittiin vapaassa muodossa, kun taas noin 26% annoksesta otettiin talteen konjugoidussa muodossa virtsassa.
Ambroksolihydrokloridi eliminoituu terminaalisen eliminaation puoliintumisajan ollessa noin 10 tuntia.Kokonaispuhdistuma on alueella 660 ml / min ja munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistumasta.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä:
Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ambroksolihydrokloridin eliminaatio hidastuu, mikä johtaa noin 1,3-2 -kertaiseen plasman pitoisuuteen.
Ambroksolihydrokloridin laajan terapeuttisen valikoiman vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa.
Muut:
Iällä ja sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta ambroksolihydrokloridin farmakokinetiikkaan, joten annosta ei tarvitse muuttaa.
Ruoka ei vaikuta ambroksolihydrokloridin hyötyosuuteen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Ei-kliiniset tiedot, jotka on saatu tavanomaisista farmakologisista tutkimuksista turvallisuudesta, toistuvan annoksen toksisuudesta, genotoksisuudesta, karsinogeenisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta, eivät osoittaneet erityistä vaaraa ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sitruuna -aromi (sisältää sakkaroosia)
Tuore tuoksu
Sorbitoli (E420)
Sukraloosi
Makrogoli 6000
Talkki
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiini / alumiiniläpipainopakkaus.
Pakkauskoot: 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Via Lorenzini n. 8-2019 Milano (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
12 tabletin pakkaus - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239171
Pakkaus, jossa 18 tablettia - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239195
Pakkaus, jossa 24 tablettia - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239219
Pakkaus, jossa 30 tablettia - alumiini / alumiiniläpipainopakkaus - 041239221
Pakkaus, jossa 36 tablettia - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239245
42 tabletin pakkaus - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239260
Pakkaus, jossa on 48 tablettia - Alu / Alu -läpipainopakkaus - 041239272
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
15/04/2013
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 15. huhtikuuta 2013
.jpg)
