Vaikuttavat aineet: Vitamiinit
IDROPLURIVIT® oraalipisarat, liuos
IDROPLURIVIT® -päällystetyt tabletit
Käyttöaiheet Miksi Idroplurivit -valmistetta käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Monivitamiini.
HOITO -OHJEET
Useiden vitamiinipuutosten ehkäisy ja hoito.
Vasta -aiheet Kun Idroplurivit -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys tuotteen ainesosille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Idroplurivit -valmistetta
Päällystetyt tabletit sisältävät sakkaroosia: tämä on otettava huomioon diabeetikoilla ja potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Idroplurivitin vaikutusta
Huomionarvoista vain, että E -vitamiinin osalta digitalis ja insuliinin (joiden annoksia on siksi tarpeen pienentää) vaikutuksen mahdollinen tehostaminen; B6 -vitamiinin osalta antagonismi levodopan aktiivisuutta kohtaan.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia. B2 -vitamiinin vuoksi virtsa voi saada keltaisen värin.
Monivuotisissa hoidoissa älä ylitä kullekin vuodelle suositeltujen hoitojaksojen määrää ja kestoa, jotta vältetään A- ja D3-vitamiinien kroonisen yliannostuksen vaara. Erityisesti: erittäin suuret A -vitamiiniannokset eläimillä ovat teratogeenisia, ja niihin on yksittäisissä tapauksissa liittynyt epämuodostumia ihmisissä.
A -vitamiinin päivittäinen määrä yli 10000 IU niitä tulee välttää raskauden aikana (erityisesti ensimmäisinä kuukausina) ja sinun tulee kysyä lääkäriltäsi neuvoa A -vitamiinin kokonaismäärästä, joka voidaan ottaa eri lähteistä.
On suositeltavaa pitää tuote poissa lasten ulottuvilta (A- ja D3 -vitamiinien akuutin yliannostuksen vaarat).
Annos, menetelmä ja antotapa Idroplurivitin käyttö: Annostus
Oraalipisarat, liuos: imeväiset: 15 tippaa päivässä; lapset: 30 tippaa päivässä; aikuiset: 40 tippaa päivässä.
Päällystetyt tabletit: 2 tai useampia tabletteja päivässä.
Huomaa: 40 tipalla (noin 1 ml) on sama vaikuttava ainepitoisuus kuin 1 tabletilla.
Idroplurivit Gocce on miellyttävän makuinen, ja sitä voidaan helposti antaa erityisesti lapsialalla liuotettuna veteen, maitoon, hedelmämehuihin jne.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Hydroplurivitin yliannostuksen?
Idroplurivitin yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Toisaalta A -vitamiinin yliannostustapauksia on kuvattu: akuutti (kallonsisäinen hypertensio, johon liittyy päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ärtyneisyys; hepatomegalia; kutina ja ihon hilseily), joiden oireet häviävät 72 tunnin kuluessa lääkityksen lopettamisesta krooninen (ihon kuorinta, hiustenlähtö, labiaaliset halkeamat, nivel- ja nivelkipu, päänsärky, ärtyneisyys, astenia, ruokahaluttomuus), jonka oireet pyrkivät taantumaan enemmän tai vähemmän vähitellen annoksen keskeyttämisen jälkeen. Yliannostustapauksia on kuvattu myös D3 -vitamiinille, joka muuttuu olennaisesti hyperkalsemiaksi ja siihen liittyviin oireisiin.
Muiden Idroplurivit -vitamiinien osalta ei näytä olevan yliannostusongelmia.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Idroplurivitin sivuvaikutukset
Idroplurivitin ainesosiin liittyviä haittavaikutuksia ei tunneta.
Ilmoita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista mahdollisista haittavaikutuksista.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Oraalipisarat, liuos
Yksi 10 ml: n pullo sisältää:
Vaikuttavat aineet: retinoliesterit (A-vitamiini) 83 300 IU, kolekalsiferoli (D3-vitamiini) 16 600 IU, dl-a-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini) 16,0 mg, tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini) 16,0 mg, riboflaviini (esteri 5) "-monofosforinen natriumsuola) (B2-vitamiini) 16,0 mg, pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini) 8,0 mg, nikotiiniamidi (PP-vitamiini) 160,0 mg, askorbiinihappo (C-vitamiini) 500,0 mg, natriumpantotenaatti (B5-vitamiini) 16,0 mg.
Apuaineet: polysorbaatti 80, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, 70% sorbitoli, propyleeniglykoli, eetterihappo, butyylihydroksianisoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, eetriöljy, makean appelsiinin eteerinen öljy, puhdistettu vesi.
Päällystetyt tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet: retinoliesterit (A-vitamiini) 8330 IU, kolekalsiferoli (D3-vitamiini) 1660 IU, dl-a-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini) 1,6 mg, tiamiininitraatti (B1-vitamiini) 1,6 mg, riboflaviini (B2-vitamiini) 1,6 mg, pyridoksiinihydrokloridi (B6 -vitamiini) 0,8 mg, nikotiiniamidi (PP -vitamiini) 16,0 mg, askorbiinihappo (C -vitamiini) 50,0 mg, kalsium pantotenaatti (B5 -vitamiini) 1,6 mg.
Apuaineet: manniitti, riisitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, polyvinyylipyrrolidoni, bentsokumi, saostettu piidioksidi, talkki, arabikumi, gelatiini, karboksimetyyliselluloosanatriumsuola, auringon oranssinvärinen E 110, karnaubavaha, sakkaroosi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Oraalipisarat, liuos: 10 ml pullo.
Päällystetyt tabletit: Läpipainopakkaukset, joissa on 40 päällystettyä tablettia suun kautta.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IDROPLURIVIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Idroplurivit Oraaliset tipat, liuos
Yksi 10 ml pullo sisältää:
Aktiiviset periaatteet: retinoliesterit (A-vitamiini) 83 300 IU, kolekalsiferoli (D3-vitamiini) 16 600 IU, dl-a-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini) 16,0 mg, tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini) 16,0 mg, riboflaviini (esteri 5 "- monofosforinen natriumsuola) (B2 -vitamiini) 16,0 mg, pyridoksiinihydrokloridi (B6 -vitamiini) 8,0 mg, nikotiiniamidi (PP -vitamiini) 160,0 mg, askorbiinihappo (C -vitamiini) 500,0 mg, natriumpantotenaatti (B5 -vitamiini) 16,0 mg.
Idroplurivit -päällystetyt tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiiviset periaatteet: retinoliesterit (A-vitamiini) 8330 IU, kolekalsiferoli (D3-vitamiini) 1660 IU, dl-a-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini) 1,6 mg, tiamiininitraatti (B1-vitamiini) 1,6 mg, riboflaviini (B2-vitamiini) 1, 6 mg, pyridoksiinihydrokloridi (B6 -vitamiini) 0,8 mg, nikotiiniamidi (PP -vitamiini) 16,0 mg, askorbiinihappo (C -vitamiini) 50,0 mg, kalsium pantotenaatti (B5 -vitamiini) 1,6 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Oraaliset tipat, liuos; päällystetyt tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Useiden vitamiinipuutosten ehkäisy ja hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Pisarat: imeväisille 15 tippaa päivässä; lapset 30 tippaa päivässä; aikuiset 40 tippaa päivässä.
Tabletit: 2 tai enemmän tablettia päivässä.
Huomaa: 40 tipalla (noin 1 ml) on sama vaikuttava ainepitoisuus kuin 1 tabletilla.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys tuotteen ainesosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
B2 -vitamiinin vuoksi virtsa voi saada keltaisen värin.
Monivuotisissa hoidoissa älä ylitä kullekin vuodelle suositeltujen hoitojaksojen määrää ja kestoa, jotta vältetään A- ja D3-vitamiinien kroonisen yliannostuksen vaara.
On suositeltavaa pitää tuote poissa lasten ulottuvilta (A- ja D3 -vitamiinien akuutin yliannostuksen vaarat).
Tabletit sisältävät sakkaroosia: tämä on otettava huomioon diabeetikoilla ja potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Huomionarvoista vain, että E -vitamiinin osalta digitalis ja insuliinin (joiden annoksia on siksi tarpeen pienentää) vaikutuksen mahdollinen tehostaminen; B6 -vitamiinin osalta antagonismi levodopan aktiivisuutta kohtaan.
04.6 Raskaus ja imetys
Hyvin suuret A -vitamiiniannokset eläimillä ovat teratogeenisia, ja niihin on yksittäistapauksissa liittynyt epämuodostumia ihmisillä. Päivittäisiä yli 10 000 IU: n A -vitamiinimääriä tulee välttää raskauden aikana (erityisesti ensimmäisinä kuukausina) ja neuvoteltava lääkärin kanssa. neuvoja A -vitamiinin kokonaismäärästä, joka voidaan ottaa eri lähteistä.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Valmisteen kielteisiä vaikutuksia näihin toimintoihin ei raportoida eikä niitä odoteta.
04.8 Haittavaikutukset
Idroplurivit Dropsin ja tablettien aineosiin liittyvistä sivuvaikutuksista ei tunneta.
04.9 Yliannostus
Idroplurivitin yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Toisaalta A -vitamiinin yliannostustapauksia on kuvattu: akuutti (kallonsisäinen hypertensio, johon liittyy päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ärtyneisyys; hepatomegalia; kutina ja ihon hilseily), joiden oireet häviävät 72 tunnin kuluessa lääkityksen lopettamisesta krooninen (ihon kuorinta, hiustenlähtö, labiaaliset halkeamat, nivel- ja nivelkipu, päänsärky, ärtyneisyys, astenia, ruokahaluttomuus), jonka oireet pyrkivät taantumaan enemmän tai vähemmän vähitellen annoksen keskeyttämisen jälkeen. Yliannostustapauksia on kuvattu myös D3 -vitamiinille, joka muuttuu olennaisesti hyperkalsemiaksi ja siihen liittyviin oireisiin.
Muiden Idroplurivit -vitamiinien osalta ei näytä olevan yliannostusongelmia.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
A -vitamiinilla on olennainen rooli verkkokalvon toiminnassa; se on välttämätön epiteelikudoksen normaalille toiminnalle ja sitä tarvitaan luun kasvulle, lisääntymistoiminnalle ja alkion kehitykselle. sitä säilytetään maksassa, jossa se muodostaa suuria varastoja, jotka riittävät kattamaan normaalit tarpeet pitkään. Se kiertää veressä sitoutuneena tiettyyn proteiiniin, retinolia sitovaan proteiiniin (RBP), joka syntetisoidaan maksassa. Elimistössä retinoli, ainakin osittain, on konjugoitu glukuronihapon kanssa ja osallistuu enterohepaattiseen ympyrään, jossa se hapetetaan verkkokalvo- ja retinoiinihapoksi.Oksoretinoiinihappo on toinen tunnistettu metaboliitti. Normaaleissa olosuhteissa A -vitamiinia ei koskaan löydy virtsasta muuttumattomana, vaan aina metaboliitina. A -vitamiinin LD50 -arvo apinoilla on 550 000 IU/kg.
D3 -vitamiini osallistuu kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan säätelyyn; sen aktiivinen dihydroksyloitu muoto vaikuttaa pääasiassa lisäämällä kalsiumin ja fosforin imeytymistä suolistosta, säätelemällä niiden reabsorptiota ja kertymistä luuhun ja lisäämällä fosfaattien reabsorptiota munuaisiin.
E -vitamiini luultavasti estää osittain välttämättömien solukomponenttien, kuten koentsyymi Q, hapettumista ja estää myrkyllisten hapetustuotteiden, kuten tyydyttymättömien rasvahappojen peroksidien, muodostumisen. E -vitamiini edistää A -vitamiinin imeytymistä suolistosta. oletettavasti samanlainen mekanismi kuin A -vitamiini, on hyvä, mutta ei täydellinen, joten osa annetusta määrästä löytyy ulosteesta.Se kiertää plasmassa pääosin vapaassa muodossa ja osittain liittyy beeta -lipoproteiineihin. Sitä esiintyy kaikissa kudoksissa ja erityisesti maksassa. Eliminaatio tapahtuu pääasiassa sapen kautta E -vitamiinin LD50 hiirillä, rotilla ja kaneilla on> 200 mg / kg.
Vesiliukoiset vitamiinit (B1, B2, B6, PP, C ja B5) ovat välttämättömiä aineita solujen vaihtuvuudelle; ne ovat välttämättömiä hermoston normaalille toiminnalle sekä peruspotentiaalin ylläpitämiseksi että impulssien indusoimiseksi ja siirtämiseksi synapsien ja efektorielimen tasolla. Elimistö ei kerää riittävästi näitä vitamiineja kaikenlaiset elintarvikerajoitukset, imeytymishäiriöt ja lisääntynyt tarve eivät kestä kauan aiheuttaa puutteita optimaalisesta saannista tai käytöstä: tästä seuraa, että on hyödyllistä antaa nämä vitamiinitekijät nopeasti näissä olosuhteissa. Vesiliukoiset vitamiinit ovat käytännössä myrkyttömiä, sekä akuutteja että kroonisia: ne ovat itse asiassa fysiologisia aineita, joiden tappava annos on käytännössä olematon joka tapauksessa ja jotka määritelmän mukaan eivät aiheuta kertymistä elimistöön, koska niiden ylimäärä eliminoituu virtsa.
B1-vitamiini: imeytyminen suolistossa tapahtuu aktiivisella natriumriippuvaisella kuljetuksella ja passiivisella diffuusiolla. Tiamiini varastoidaan sitten kudoksiin kyllästymiseen asti ja erittyy sitten virtsaan pyridiinijohdannaisena tai muuttumattomana.
B2 -vitamiini: se fosforyloituu suolessa imeytymisen aikana ja kuljetetaan kudoksiin, kunnes se on kyllästynyt. Se poistuu lähes yksinomaan virtsan kautta.
B6 -vitamiini: imeytyy helposti suolistossa. Maksassa muodostuu 4-pyridoksiinihappoa, joka on tärkein erittymistuote.Se johtuu maksan aldehydioksidaasin vaikutuksesta pyridoksaaliin, aineeseen, josta pyridoksiini muuttuu kehossa.
PP -vitamiini: imeytyminen suolistosta on normaalisti erittäin tehokasta ja muuttuu elimistössä koentsyymeiksi ja erittyy pääasiassa metyloitujen johdannaisten muodossa.
C -vitamiini: imeytyy helposti suolistosta, se on läsnä kaikissa kehon nesteissä ja kudoksissa. Eliminaatio tapahtuu pääasiassa virtsaan.
B5 -vitamiini: imeytyy suolistoon, todennäköisesti diffuusion kautta, ja se muuttuu kudoksissa koentsyymiksi A.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Oraalipisarat, liuos
Polysorbaatti 80, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, 70% sorbitoli, propyleeniglykoli, eetterihappo, butyylihydroksianisoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, setriöljy, makean appelsiinin eteerinen öljy, puhdistettu vesi.
Päällystetyt tabletit
Manniitti, riisitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, polyvinyylipyrrolidoni, bentsokumi, saostettu piidioksidi, talkki, arabikumi, gelatiini, karboksimetyyliselluloosanatriumsuola, auringon appelsiinin väri E 110, karnaubavaha, sakkaroosi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tähän mennessä ei tiedetä erityisiä yhteensopimattomuuksia.
06.3 Voimassaoloaika
Pisarat: 12 kuukautta.
Tabletit: 24 kuukautta.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pisarat: 10 ml lasipullo, jossa on polyeteenipisara.
Päällystetyt tabletit: alumiini-polyvinyylikloridipakkaus, 40 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Oraalipisarat, liuos: A.I.C. n. 006387132.
Päällystetyt tabletit: A.I.C. n. 006387157.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuu 2000.