Vaikuttavat aineet: Valerian (Valerian -juurikuiva uute)
VALERIANA DISPERT 45 mg päällystetyt tabletit
Valeriana Dispert -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauksille:- VALERIANA DISPERT 45 mg päällystetyt tabletit
- VALERIANA DISPERT 125 mg päällystetyt tabletit
Miksi Valeriana Dispertiä käytetään? Mitä varten se on?
Mikä se on
Hypnoottinen-rauhoittava.
Miksi sitä käytetään
Valeriana Dispertiä käytetään lievänä rauhoittavana aineena myös yön levon edistämiseksi.
Vasta -aiheet Kun Valeriana Dispertiä ei tule käyttää
Kun sitä ei pitäisi käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Raskaus ja imetys: (katso Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana)
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Koska käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoja, sen käyttöä ei yleensä suositella varotoimena.Haittavaikutuksia ei ole raportoitu valerianjuuren yleisen käytön jälkeen lääkkeenä, mutta riittäviä kokeellisia tietoja ei ole.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valeriana Dispert -valmistetta
Älä ylitä suositeltua annosta. Ota yhteys lääkäriisi, jos oireet jatkuvat yli 2 viikkoa tai jos ne pahenevat hoidon aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Valeriana Dispertin vaikutusta
Yhteisvaikutuksia ei raportoitu.
Potilasta kehotetaan kuitenkin kysymään lääkäriltä neuvoa, jos hän käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ei ole suositeltavaa ottaa valeriinivalmisteita juuri ennen (enintään kaksi tuntia) ajamista tai koneiden käyttöä.
Valerian -valmisteiden vaikutusta voidaan tehostaa nauttimalla alkoholia.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Annos, antotapa ja antotapa Valerianan käyttö: Annostus
Kuinka monta
Lapset: 1-2 päällystettyä tablettia kahdesti päivässä.
Aikuiset: 1-3 päällystettyä tablettia kolme kertaa päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Lyhyen yrityksen jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Kuten
Tabletit on nieltävä pureskelematta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Valerian Dispertiä?
Jos vahingossa nielet / otat Valerian Dispert 45 mg päällystettyjä tabletteja, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Valeriana Dispertin sivuvaikutukset
Valeriana Dispert 45 mg päällystettyjen tablettien käytölle suositelluissa olosuhteissa ja lyhyeksi ajaksi ei tunneta mitään haittavaikutuksia.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Vaikuttava aine: Valerian-juuren kuivauute 45 mg, joka on valmistettu 70% v / v etanolista (valerianjuuren suhde: uute 3-6: 1).
Apuaineet: dekstriini, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, lakka, hypromelloosi, talkki, kevyt magnesiumoksidi, arabikumi, sakkaroosi, povidoni K25, makrogoli 6000, titaanidioksidi, karmelloosinatrium, valkoinen vaha, karnaubavaha.
Miltä se näyttää
Valeriana Dispert on saatavana päällystettyinä tabletteina suun kautta, pakattuna lasipulloon, joka sisältää 30-60-100 tablettia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALERIANA DISPERT® 45 mg päällystetyt tabletit
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi päällystetty tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate: valerianjuuren kuivauute 45 mg, valmistettu 70% v / v etanolista (valerianjuuren suhde: uute 3-6: 1).
Apuaineet, ks. Kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Päällystetyt tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Lievä rauhoittava aine, myös yöunen edistämiseksi.
04.2 Annostus ja antotapa
Lapset: 1-2 päällystettyä tablettia kahdesti päivässä.
Aikuiset: 1-3 päällystettyä tablettia kolme kertaa päivässä.
Päällystetyt tabletit on nieltävä pureskelematta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä ylitä suositeltua annosta. Ota yhteys lääkäriisi, jos oireet jatkuvat yli 2 viikkoa tai jos ne pahenevat hoidon aikana.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia ei raportoitu.
Potilasta kehotetaan kuitenkin kysymään lääkäriltä neuvoa, jos hän käyttää muita lääkkeitä.
04.6 Raskaus ja imetys
Koska käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoja, sen käyttöä ei yleensä suositella varotoimena.Haittavaikutuksia ei ole raportoitu valerianjuuren yleisen käytön jälkeen lääkkeenä, mutta riittäviä kokeellisia tietoja ei ole.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Valerian -valmisteiden ottamista ei suositella juuri ennen (enintään kaksi tuntia) ajamista tai koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset
Ei tunnettuja haittavaikutuksia, jotka johtuisivat lääkkeen käytöstä suositelluissa olosuhteissa ja lyhytaikaisesti.
04.9 Yliannostus
Valerianjuuri noin 20 g: n annoksella aiheuttaa lieviä oireita (väsymys, vatsakrampit, lievä huimaus, puristava tunne rinnassa, käsien vapina ja mydriaasi), jotka häviävät 24 tunnin kuluessa. Jos oireita ilmenee, on aloitettava asianmukainen hoito.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: unilääkkeet ja sedatiivit, ATC -koodi: N05CM09.
Suun kautta annettavat valeriininjuuren kuivatut uutteet, kuten Valerian Dispert® 45 mg päällystetyt tabletit, ovat osoittaneet ihmisillä kyvyn vähentää unen induktiovaihetta ja parantaa unen laatua, vaikka positiiviset tulokset saadaan enemmän subjektiivisista arvioista, jotka antavat tilastollisesti merkittäviä vaihteluja uniparametreissa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Tietoja ei ole saatavilla.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin ja toistuvan annoksen myrkyllisyystestit 4-8 viikon jaksoissa osoittivat, että jyrsijöillä alkoholiuutteiden myrkyllisyys oli vähäistä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Dekstriini, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, lakka, hypromelloosi, talkki, kevyt magnesiumoksidi, arabikumi, sakkaroosi, povidoni K25, makrogoli 6000, titaanidioksidi, karmelloosinatrium, valkoinen vaha, karnaubavaha .
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus sisältää lasipullon, jossa on 30-60-100 päällystettyä 45 mg: n tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
---
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Italian edustaja: Vemedia Pharma SRL, Via S.Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 004853014 - injektiopullo, jossa on 30 päällystettyä 45 mg: n tablettia
AIC n. 004853026 - injektiopullo, jossa on 60 päällystettyä 45 mg: n tablettia
AIC n. 004853038 - injektiopullo, jossa on 100 päällystettyä tablettia, 45 mg
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Injektiopullo, jossa on 30 päällystettyä 45 mg: n tablettia: 21/08/89 - 31/05/2005 - toukokuu 2008
Injektiopullo, jossa on 60-100 päällystettyä 45 mg: n tablettia: 18/10/99 - 31.5.2005 - toukokuu 2008
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2010
