BIOFLORIN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Bioflorin - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: Enterococcus SF68

Bioflorin kovat kapselit

Miksi Bioflorinia käytetään? Mitä varten se on?

Bioflorin sisältää vaikuttavana aineena enterococcus SF68. Tämä on yleisesti ihmisen suolistossa esiintyvä mikro -organismi, jota käytetään ripulin hoitoon (ripulilääke).

Tämä lääke on tarkoitettu kaikkiin sairauksiin, jotka liittyvät suoliston bakteeriflooran muutokseen.

aikuisen suolen tulehdus (enteriitti) ja tarttuva ripuli (enterokoliitti);
suoliston tulehdus (enteriitti) ja tarttuva ripuli (enterokoliitti), lapsen vakavat ruoansulatushäiriöt (toksinen dyspepsia);
suolistossa normaalisti esiintyvien bakteerien muutokset (suoliston dysmikrobismi), jotka ovat peräisin eri alkuperistä, kuten antibioottien tai muiden lääkkeiden aiheuttamat bakteerit ja epätasapainoinen ruokavalio (ravinnon ja ravinnon epätasapaino).

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Kun Bioflorinia ei tule käyttää

Älä ota Bioflorinia

jos olet allerginen enterokokille SF68 tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bioflorin -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Bioflorin -valmistetta.

Ole erityisen varovainen, jos käytät antibiootteja samanaikaisesti (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Bioflorin").

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Bioflorinin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Biofloriini voi häiritä joidenkin antibioottien, erityisesti tetrasykliinien, ja paljon vähemmän ampisilliinin, kloramfenikolin ja kefaloridiinin vaikutusta.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, vaikka Bioflorin voidaan yleensä ottaa turvallisesti raskauden aikana ja raskauden aikana imetysaika.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Bioflorin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Bioflorin sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.

Annos, antotapa ja aika Bioflorinin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.

Keskimääräinen suositeltu annos aikuisille on: 3 kapselia päivässä

Käyttö lapsille: 1-2 kapselia päivässä. Lapsilla lääkkeen ottamista voidaan helpottaa liuottamalla kapselin sisältö nesteisiin (vesi, maito, tee jne.).

Lääkärin mielestä ja sairauden vakavuuden mukaan ilmoitetut annokset voidaan myös kaksinkertaistaa ilman intoleranssiriskiä.

Hoidon keskimääräinen kesto on 5-7 päivää

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Bioflorinia?

Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen Bioflorin -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Lääkevalmisteen yliannostuksesta ei tunneta reaktioita.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Bioflorinin sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Bioflorinin käytön yhteydessä ei ole koskaan raportoitu haittavaikutuksista.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään Viimeinen käyttöpäivä viittaa oikein säilytettyyn ehjään tuotteeseen.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Bioflorin sisältää

Vaikuttava aine on: L.A.B.: n enterokokit. (Maitohappobakteerit) kanta SF68 kylmäkuivattu. Yksi kova kapseli sisältää vähintään 75 miljoonaa enterokokkia.
Muut aineet ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi.

Kuvaus Bioflorin -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä

Laatikko, jossa 25 kovaa kapselia.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Bioflorinista löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet5.3 Prekliiniset tiedot 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Erityiset varotoimet varastointi 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 KAIKKIEN MYYNTILUVAN HALTIJA "ASETTAMINEN MARKKINOILLE IMA -LUPA TAI MYYNTILUVAN UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYDOSIMETRIASTA 12.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, LISÄTIETOJA KÄYTTÖOHJEET ESTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

BIOFLORIN KOVAT KAPSELIT

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen kova kapseli sisältää:

Aktiivinen periaate: enterokokit, tyyppiä L.A.B. ("Maitohappobakteerit") -kanta SF68 lyofilisoitu, vähintään 75 miljoonaa.

Apuaineet: laktoosi

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Kovat gelatiinikapselit suun kautta.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Biofloriinista on huomattavaa hyötyä suoliston mikroflooran muutosten korjaamiseen, jotka johtuvat eri syistä ruokavalioon, ravitsemukseen, myrkyllisyyteen, ympäristöön, ilmastoon jne.

Biofloriini on tarkoitettu kaikkiin kliinisiin tiloihin, joissa suoliston mikroflooran muutoksella on ratkaiseva rooli, ja erityisesti se voi edustaa hoitoa heti:

• enteriitti ja tarttuva ripuli yleensä, kuten:

aikuisen enterokoliitti;

enteriitti, enterokoliitti, lapsen myrkyllinen dyspepsia.

• Eri alkuperää olevat suoliston dysmikrobit, kuten antibioottien tai muiden lääkkeiden aiheuttamat, ja ravitsemukselliset ja ravitsemukselliset epätasapainot ja riippuvaiset kliiniset kuvat.

04.2 Annostus ja antotapa

Keskimääräinen annos on 3 kapselia päivässä aikuisille ja 1-2 kapselia päivässä lapsille; jälkimmäisessä annosta voidaan helpottaa dispergoimalla kapselin sisältö nesteisiin (vesi, maito, tee jne.). Lääkärin mielestä kliinisen muodon vakavuuteen nähden annetut annokset voidaan myös kaksinkertaistaa ilman intoleranssiriskiä. Hoidon keskimääräinen kesto on 5-7 päivää.

04.3 Vasta -aiheet

Vasta -aiheita hoidolle ei ole toistaiseksi tiedossa lukuun ottamatta tiloja, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Vältä samanaikaista käyttöä antibioottien kanssa, joille enterokokkikanta SF68 on herkkä.

Kapselit sisältävät laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

BIOFLORINin vaikuttava aine on herkkä tiettyjen antibioottien, erityisesti tetrasykliinien, ja paljon vähemmän ampisilliinille, kloramfenikolille ja kefaloridiinille.

04.6 Raskaus ja imetys

Valmistetta voidaan käyttää ilman ongelmia sekä raskauden että imetyksen aikana.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

BIOFLORIN ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Toistaiseksi ei ole raportoitu sivuvaikutuksia hoidon jälkeen.

04.9 Yliannostus

Tuotteen yliannostukseen ei tunneta reaktioita.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: ripulilääkkeet.

ATC -koodi: A07FA01.

BIOFLORIN koostuu erittäin puhtaasta viljelmästä lyofilisoidussa Enterococci -tyypin L.A.B. (Maitohappobakteerit) kanta SF68. Enterococcus-kanta SF68 on välinpitämätön monille antibiooteille, se on vastustuskykyinen erilaisille kemiallis-fysikaalisille aineille ja erityisesti alhaisille pH-arvoille; sillä on "suuri replikaationopeus (pesäkkeiden kaksinkertaistuminen 19 minuutin välein)" . SF68 tuottaa maitohappoa ja estää erilaisten enteropatogeenien kasvua ympäristön happamoitumismekanismien, biologisen kilpailun valon ja seinän tasolla sekä biologisesti aktiivisten aineiden tuotannon avulla. Enterococcus -kanta SF68 kykenee voittamaan mahaesteen oraalisen annon jälkeen ja kolonisoimaan ihmisen suoliston nopeasti sekä sykkyräsuolen tasolla että ennen kaikkea paksusuolen tasolla; se erittyy ulosteiden mukana. "ihmisen suolistossa ja ulosteessa jopa muutaman päivän ajan oraalisen annostelun keskeyttämisen jälkeen. Lopuksi BIOFLORINille on ominaista erityisen korkea kliininen siedettävyys ja toksisuuden puute. SF68 ei ole invasiivinen alkio ja kuuluu sukuun, joka on normaali ainesosa ihmisen suoliston mikrofloorassa; sellaisenaan sillä ei ole patogeenisiä ominaisuuksia, kuten myös tuotteen kokeelliset asiakirjat osoittavat.