Vaikuttavat aineet: Magnesiumkarbonaatti, natriumbikarbonaatti, kalsiumkarbonaatti
Magnesia Bisurata aromaattiset tabletit
Miksi Magnesia bisurata aromaattista käytetään? Mitä varten se on?
Magnesia Bisurata Aromatic on antasidilääke, joka sisältää vaikuttavia aineita magnesiumkarbonaattia, natriumbikarbonaattia ja kalsiumkarbonaattia.
Magnesia Bisurata Aromaticia käytetään ruoansulatuskanavan yläosan (suu, ruokatorvi, vatsa) liiallisen happamuuden aiheuttamien häiriöiden hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Magnesia bisurata aromaattista ei tule käyttää
ÄLÄ ota Magnesia Bisurata Aromaticia
- jos olet allerginen magnesiumkarbonaatille, natriumbikarbonaatille, kalsiumkarbonaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta;
- jos käytät tetrasykliinejä (antibiootteja)
- jos olet ottanut tai sinun on otettava muita lääkkeitä 1-2 tunnin kuluessa Magnesia Bisurata Aromatic -valmisteen käytöstä;
- jos potilas on lapsi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Magnesia bisurata aromaattista
Keskustele apteekin kanssa ennen kuin otat Magnesia Bisurata Aromatic -valmistetta.
Kiinnitä erityistä huomiota:
- jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, koska Magnesia Bisurata Aromaticin pitkäaikainen käyttö voi nostaa veren magnesiumpitoisuutta ja aiheuttaa aivosairauksia tai pahentaa luun haurautta dialyysin jälkeen (dialyysin osteomalasia);
- jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, koska Magnesia Bisurata Aromatic sisältää natriumsuoloja.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista:
- jos munuaisten toiminta on heikentynyt tai on aiemmin. Lääkärisi käy säännöllisesti testeissä veren magnesium- ja kalsiumpitoisuuksien tarkistamiseksi.
Lapset
Magnesia Bisurata Aromatic on vasta -aiheinen lasten iässä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Magnesia bisurata aromaattisen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota muita lääkkeitä 1-2 tuntia ennen tai jälkeen Magnesia Bisurata Aromatic -valmisteen käytön.
Älä ota Magnesia Bisurata Aromaticia seuraavien lääkkeiden kanssa:
- tetrasykliinit (antibiootit), koska Magnesia Bisurata Aromatic voi vähentää niiden imeytymistä ja vaikutusta;
- kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), koska sen eliminaatio elimistöstä saattaa hidastua.
Ole erityisen varovainen, kun käytät Magnesia Bisurata Aromaticia seuraavien lääkkeiden kanssa:
- indometasiini (tulehduskipulääke)
- fosfori
- deksametasoni (tulehduksen vähentämiseksi)
- digitalis (sydänlääkkeet)
- rautasuolat
- nitrofurantoiini (antibiootti)
- linkomysiini (antibiootti)
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Magnesia Bisurata Aromatic tulee ottaa raskauden ja imetyksen aikana lääkärin suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Magnesia Bisurata Aromatic ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Magnesia Bisurata Aromatic sisältää sakkaroosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Sakkaroosi voi olla haitallista hampaillesi.
Annos, menetelmä ja antotapa Magnesia bisurata aromatic -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Magnesia Bisurata Aromatic -tabletit on liuotettava hitaasti suuhun.
- Suositeltu annos on yksi tabletti aterian jälkeen ja aina kun tunnet kipua.
- Ota tarvittaessa toinen "tabletti neljännes tunnin kuluttua".
- Ota tämä lääke vain lyhyitä aikoja.
- Älä ylitä suositeltuja annoksia keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen tai jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia ominaisuuksissasi.
Jos unohdat ottaa Magnesia Bisurata Aromatic -valmistetta
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Magnesia Bisurata Aromaticin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Magnesia bisurata aromaattista
Jos olet vahingossa ottanut Magnesia Bisurata Aromatic -annoksen yliannostuksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Magnesia bisurata aromaattisten sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tähän mennessä tämän lääkkeen aiheuttamia sivuvaikutuksia ei ole tiedossa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä huoneenlämmössä alkuperäispakkauksessaan.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä ota Magnesia Bisurata Aromaticia, jos pakkaus on selvästi vaurioitunut.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Muita tietoja
Mitä Magnesia Bisurata Aromatic sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat magnesiumkarbonaatti, natriumbikarbonaatti, kalsiumkarbonaatti. Yksi tabletti sisältää 71,0 mg magnesiumkarbonaattia, 64,2 mg natriumbikarbonaattia ja 525,0 mg kalsiumkarbonaattia.
- Muut aineet ovat natriumsakkariini, sakkaroosi, maissitärkkelys, kalsiumstearaatti, mintun eteerinen öljy.
Kuvaus Magnesia Bisurata Aromaticin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Jokainen Magnesia Bisurata Aromatic -pakkaus sisältää 40 tai 80 tabletin läpipainopakkauksen.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet: Magnesiumkarbonaatti 71,0 mg, Natriumbikarbonaatti 64,2 mg, Kalsiumkarbonaatti 525,0 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tyynyt
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Oireinen hoito ylemmän ruoansulatuskanavan sairauksille, joille on ominaista ylihappoisuus.
04.2 Annostus ja antotapa
Pastilli, joka liukenee hitaasti suuhun aterian jälkeen ja aina kun kipu tuntuu. Toista tarvittaessa neljännes tunnin kuluttua.
ÄLÄ YLITÄ SUOSITELTUA ANNOSTUSTA
Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Antasidien tarjoama heikentynyt kyky poistaa virtsan eksogeeninen suolaliuos voi vaikuttaa mahdollisesti vakavaan elektrolyyttitasapainoon.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Munuaisten vajaatoiminta.
Älä anna samanaikaisesti tetrasykliinien kanssa (ks. Kohta 4.5).
Älä anna muita lääkkeitä 1 tai 2 tunnin kuluessa tuotteen käytöstä (ks. Kohta 4.5).
Lääkkeen antamista lapsille ei suositella.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, plasman magnesiumpitoisuudet pyrkivät nousemaan. Näillä potilailla pitkäaikainen altistuminen suurille magnesiumannoksille voi johtaa enkefalopatioihin tai dialyysin osteomalasian pahenemiseen.
Yleensä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Näiden potilaiden plasman kalsium- ja magnesiumpitoisuuksia on seurattava säännöllisesti.
Alhaisen natriumin ruokavalion yhteydessä on pidettävä mielessä, että tuote sisältää natriumsuoloja.
Tuote sisältää sakkaroosia: tämä on otettava huomioon diabeteksen tapauksessa. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, glukoosin imeytymishäiriö, galaktoosin imeytymishäiriö, sakkaroosi- ja isomaltaasipuutos, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
On huomattava, että antasidit voivat useilla mekanismeilla häiritä muiden lääkkeiden suun kautta antamista. Erityisesti tetrasykliinien samanaikainen anto voi aiheuttaa liukenemattomia komplekseja, mikä vähentää näiden antibioottien imeytymistä, mutta on kuitenkin suositeltavaa olla antamatta muita lääkkeitä 1 tai 2 tunnin kuluessa tuotteen käytöstä.
Vältettävät yhdistykset :
- tetrasykliinit: liukenemattomien kompleksien muodostuminen vähentämällä näiden antibioottien imeytymistä ja aktiivisuutta.
Yhdistystä ei suositella:
- kinidiini: kinidiinin plasmanopeuden lisääntyminen ja yliannostuksen riski vähentyneen erittymisen vuoksi.
Yhdistykset, jotka tarvitsevat varotoimia käyttöön:
- indometasiini, fosfori, deksametasoni, digitaalinen, rautasuolat, nitrofurantoiini, linkomysiini.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka haittavaikutuksia ei tunneta, raskaana oleville ja imettäville naisille valmistetta tulee käyttää suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tuote ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Saatavilla olevien bibliografisten tietojen perusteella erikoisuuteen liittyviä sivuvaikutuksia ei tunneta.
04.9 Yliannostus
Tarkoituksellisesta yliannostuksesta on vain vähän kokemuksia, kuten kaikissa yliannostustapauksissa, hoidon tulee olla oireenmukaista ja yleisiä tukitoimenpiteitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antasidit; ATC -koodi: A02AH.
Erikoisalan toimintaa kuvaavat vaikuttavat aineet ovat magnesiumkarbonaatti, natriumbikarbonaatti ja kalsiumkarbonaatti: ne ovat perusaineita, jotka antasidina vaikuttavat ruoansulatuskanavan tasolla ja joilla on korkea neutralointikyky.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Kun otetaan huomioon aktiivisten ainesosien luonne, joilla ei ole todellista farmakologista aktiivisuutta, farmakokineettistä tutkimusta pidettiin tarpeettomana: Imeytyneiden suolojen osuus erittyy pääasiassa virtsan kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläinkokeista saadut tiedot eivät paljasta riskiä ihmisille, jotka perustuvat tavanomaisiin farmakologian, turvallisuuden, toistuvan altistuksen toksisuuden, genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymistoksisuuden tutkimuksiin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sakkariininatrium, sakkaroosi, maissitärkkelys, kalsiumstearaatti, mintun eteerinen öljy.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedetä yhteensopimattomuuksia muiden aineiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä alkuperäispakkauksessaan.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus 40 ja 80 tablettia läpipainopakkauksissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Pfizer Italia S.r.l. - Kuluttajaterveysosasto, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
10 tabletin laatikko: 005781063 (ei-kaupallinen pakkaus)
40 tabletin laatikko: 005781036
80 tabletin laatikko: 005781048
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Laatikko, jossa 10 tablettia: 30.9.1991 / 31.5.2010
40 tabletin laatikko: 03-10-1983 / 31.5.2010
80 tabletin laatikko: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30. lokakuuta 2012
