Aktiiviset ainesosat: Triticum vulgaren vesipitoinen uute
FITOSTIMOLINE 15% KERMA
Fitostimoline -pakkausselosteet ovat saatavana seuraaviin pakkauksiin:- FITOSTIMOLINE 15% KERMA
- FITOSTIMOLINE 15% KYLMÄTETTY HIHA
- FITOSTIMOLINE 20% emätinvoide
- FITOSTIMOLINE 600 mg Munat
- FITOSTIMOLINE 4% emättimen liuos
Miksi Fitostimolinea käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Sicatrizing
Terapeuttiset käyttöaiheet
Fitostimoline® 15% kerma on tarkoitettu haavaumien ja painehaavojen hoitoon
Vasta -aiheet Kun Fitostimolinea ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
Käytön varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fitostimolinea
Kaikkien paikallisesti käytettävien tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Jos näin tapahtuu, hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava asianmukainen hoito. Sama koskee bakteerien kehittymistä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Fitostimoliinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä. Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Fitostimoline® 15% kerma sisältää setyyli- ja stearyylialkoholia: Voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
Raskaus ja imetys
FITOSTIMOLINE® 15% emulsiovoidetta voidaan käyttää ilman ongelmia raskauden ja imetyksen aikana
Vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn
Fitostimoline® 15% kerma ei häiritse ajokykyä ja koneiden käyttöä.
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Fitostimolinea käytetään: Annostus
Hoitoon kuuluu vähintään kaksi kermaa päivässä. Nämä sovellukset voidaan ilmentymien laajuuden, laajuuden ja sijainnin mukaan rajoittaa yksinkertaisiksi imeytymishierontoiksi, samoin kuin saattaa olla tarpeen peittää osa ehdotettujen sovellusmenetelmien mukaisesti.
Hakemusmenettely:
Levitä tarvittava määrä kermaa osalle ja peitä steriilillä sideharsolla, joka on mahdollisesti kasteltu samalla kermalla, jotta levityksen pehmeys ja plastisuus säilyvät.
Myöhemmissä sidoksissa, lukuun ottamatta erityisiä vasta-aiheita, on mahdollista jatkaa osan ennaltaehkäisevää pesua yksinkertaisella steriilillä vedellä, koska kerma on täysin veteen hajoava eikä jätä jäämiä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon fytostimoliinia?
Yliannostuksesta ei ole raportoitu.
Jos sinulla on kysyttävää Fitostimoline -valmisteen käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Fitostimoliinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Fitostimoline voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa
Haittavaikutuksia ei raportoitu.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä tuote enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta
Sävellys
100 g kermaa sisältää:
Vaikuttava aine: Triticum vulgaren vesipitoinen uute (kuiva jäännös 200 mg / 100 ml) 15 g.
Apuaineet: 2-fenoksietanoli; makrogoli 400; makrogoli 1500; makrogoli 3000; makrogoli 4000; nestemäinen parafiini; setyylialkoholi; stearyylialkoholi; glyseriini; puhdistettua vettä
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Kerma. 32 g putki.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FITOSTIMOLINE CREAM - KYLLÄTETTY HIHA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
FITOSTIMOLINE 15% kerma
100 g kermaa sisältää seuraavaa vaikuttavaa ainetta:
Triticum vulgaren vesipitoinen uute (kuiva jäännös 200 mg / 100 ml) 15 g. Apuaineet: setyylialkoholi; stearyylialkoholi.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetty sideharso
Jokainen sideharso on kyllästetty 4 g kermaa, joka sisältää 100 g: ssa seuraavaa vaikuttavaa ainetta:
Triticum vulgaren vesipitoinen uute (kuiva jäännös 200 mg / 100 ml) 15 g. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma - kyllästetyt sideharsot.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
FITOSTIMOLINE 15% kerma ja FITOSTIMOLINE 15% kyllästetty sideharso: haavaumien ja vuotojen hoito
04.2 Annostus ja antotapa
FITOSTIMOLINE 15% kerma: Hoitoon kuuluu vähintään kaksi kermaa päivässä. Nämä sovellukset voidaan ilmentymien laajuuden, laajuuden ja sijainnin mukaan rajoittaa yksinkertaisiksi imeytymishierontoiksi, samoin kuin saattaa olla tarpeen peittää osa ehdotettujen sovellusmenetelmien mukaisesti.
• Hakemusmenettely:
Jos haluat avata putken ensimmäistä kertaa, lävistä putken suojakalvo lukituskorkin yläosassa olevan rei'ittimen avulla.
Levitä osalle niin paljon kermaa kuin on tarpeen ja peitä steriilillä sideharsolla, joka on mahdollisesti kasteltu samalla kermalla, jotta levityksen pehmeys ja plastisuus säilyy yksinkertainen steriili vesi, koska kerma on täysin veteen dispergoituva eikä jätä jäämiä.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot: Käsittely vaihtelee yhdestä kahteen käyttökertaan päivässä huolehtien siitä, että sidos on aina kostea, pehmeä ja muovinen.
• Hakemusmenettely:
Ota sideharso steriilillä pihdillä ja levitä se suoraan aiemmin puhdistetulle ja desinfioidulle osalle. Peitä steriilillä sideharsolla ja sitten puuvillavillalla (erittäin erittävien haavaumien tapauksessa).
Seuraavissa sidoksissa, lukuun ottamatta erityisiä vasta-aiheita, on mahdollista jatkaa osien ennaltaehkäisevää pesua vain steriilillä vedellä, koska kerma on täysin veteen hajoava eikä jätä jäämiä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle jollekin apuaineelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kaikkien paikallisesti käytettävien tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Jos näin tapahtuu, hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava asianmukainen hoito. Sama koskee herkkien bakteerien kehittymistä.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Fitostimoline 15% kerma sisältää setyyli- ja stearyylialkoholia: ne voivat aiheuttaa paikallisia reaktioita iholla (esim. Kosketusihottumaa).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
FITOSTIMOLINE 15% kerma ja FITOSTIMOLINE 15% kyllästetty sideharso voidaan käyttää ilman ongelmia raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
FITOSTIMOLINE 15% kerma ja FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot eivät vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Ei ole kliinisiä sivuvaikutuksia tai ei -toivottuja sivuvaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: parantaminen
ATC -koodi: D03AX49
Triticum vulgaren (ETV) vesiuute määrittää kudosten korjaavien prosessien voimakkaan kiihtyvyyden, stimuloi kemotaksia ja fibroblastien kypsymistä ja lisää merkittävästi fibroblastista indeksiä, mikä on korjaavien prosessien ratkaiseva kohta. Tämä aktiivisuus löytää kokeellisen vahvistuksen sekä nopeutetussa proteiinisynteesissä (ODCase -aktiivisuus) että lisääntyneessä kapasiteetissa imeytyä ja lisätä merkittyä proliinia kudoksiin.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Paikallisen annostelun jälkeen Triticum vulgaren vesipitoisen uutteen kliinisesti merkittävää systeemistä imeytymistä ei havaittu.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät paljasta riskiä ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
FITOSTIMOLINE 15% kerma
2-fenoksietanoli; makrogoli 400; makrogoli 1500; makrogoli 3000; makrogoli 4000; nestemäinen parafiini; setyylialkoholi; stearyylialkoholi; glyseriini; puhdistettua vettä.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetty sideharso
2-fenoksietanoli; makrogoli 400; makrogoli 600; makrogoli 1500; makrogoli 4000; glyseriini; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
FITOSTIMOLINE 15% kerma ja FITOSTIMOLINE 15% kyllästetty sideharso: 5 vuotta.
06.4 Säilytys
FITOSTIMOLINE 15% kerma: pidä tuote enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot: pidä tuote enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
FITOSTIMOLINE 15% kerma: 32 g litografiaputki, joka on päällystetty sisäpuolelta muovikalvolla. FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot: 10 kyllästettyä sideharsoa 10x10 cm, yksittäisissä kirjekuorissa; jokainen kirjekuori on paperia / alumiinia / polyeteeniä ja sisältää sideharsokyllästetyn 10x10 suljettu polypropeeni / polyeteenimuovikalvoon.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ennen käyttöä on suositeltavaa tutustua "Kliinisiä tietoja" -kohdan ohjeisiin.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E.Scaglione, 27-80145 Napoli
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
FITOSTIMOLINE 15% kerma: AIC nro 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot: AIC nro 009115039.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
FITOSTIMOLINE 15% kerma: joulukuu 2009.
FITOSTIMOLINE 15% kyllästetyt sideharsot: joulukuu 2009.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Päätös 12.10.2010
