Vaikuttavat aineet: pipemidihappo
UROTRACTIN 20 kovaa kapselia 400 mg
UROTRACTIN 20 kovaa kapselia 200 mg
Miksi Urotractinia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antibakteerinen
HOITO -OHJEET
Virtsatieinfektiot (kystiitti, pyeliitti, kystopyeliitti, pyelonefriitti, virtsaputki, eturauhastulehdus jne.), Joita aiheuttavat pipemidihapolle herkät bakteerit.
Vasta -aiheet Kun Urotractinia ei tule käyttää
Lapsuudessa ja jos henkilö on yliherkkä tuotteelle.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Urotractin -valmistetta
Urotractin -hoidon aikana on suositeltavaa lyhentää auringolle altistumisaikaa valoherkkyyden riskin ja siitä johtuvan rakkulaisen ihottuman vuoksi
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana:
Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Urotractinin vaikutusta
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu, lukuun ottamatta erytromysiiniä, joka saattaa aiheuttaa trombosytopeenisen purppurin.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tuote ei häiritse ajamista ja koneiden käyttöä.
PITÄÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA
Annos, antotapa ja aika Urotractinin käyttö: Annostus
Suositeltu annos on 400 mg (1 400 mg: n kapseli tai 2 200 mg: n kapselia) kahdesti päivässä 12 tunnin välein, mieluiten aterian jälkeen.
Kuten kaikki virtsatieinfektioiden hoidot, jos haluat välttää uusiutumisen riskin, on suositeltavaa jatkaa Urotractin -hoitoa vähintään 10 päivän ajan.
Jos kroonisia tai uusiutuvia infektioita esiintyy, Urotractin voidaan ottaa myös pitkään ilman ongelmia.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Urotractinin sivuvaikutukset
Pahoinvointi, gastralgia, joka ei normaalisti edellytä hoidon keskeyttämistä. Niitä esiintyy alle 2%: lla hoidetuista koehenkilöistä ja ne heikentyvät antamalla lääkettä täydellä vatsalla.
Eksanteemiset tai nokkosihottumat ovat vielä harvinaisempia.
Poikkeuksellisesti neurosensoriset ja psyykkiset ilmentymät, joihin liittyy huimausta ja tasapainohäiriöitä vanhuksilla.
Ilmoita hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu tässä pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein säilytettynä
Varoitus
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Sävellys
Urotractin - 400 mg kapselit
Jokainen kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate:
Pipemidihappo 400 mg
Apuaineet:
talkki, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, tärkkelys, gelatiini, titaanidioksidi, indigokarmiini, keltainen rautaoksidi
Urotractin - 200 mg kapselit
Jokainen kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate:
Pipemidihappo 200 mg
Apuaineet:
talkki, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, tärkkelys, gelatiini, titaanidioksidi, indigokarmiini, keltainen rautaoksidi, musta rautaoksidi
Lääkemuoto ja sisältö jokaiselle esitykselle
20 kovaa 400 mg: n kapselia
20 kovaa 200 mg: n kapselia
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
UROTRACTIN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kapseli sisältää:
Urotractin 400 mg
Urotractin 200 mg
Vaikuttava aine: pipemidihappo 400 mg 200 mg (sisältyy trihydraatin muodossa 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Virtsatieinfektiot (kystiitti, pyeliitti, kystopyeliitti, pyelonefriitti, virtsaputki, eturauhastulehdus jne.), Joita aiheuttavat pipemidihapolle herkät bakteerit.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: suositeltu annos on 400 mg (1 400 mg: n kapseli tai 2 200 mg: n kapselia) kahdesti päivässä 12 tunnin välein, mieluiten aterian jälkeen.
Kuten kaikki virtsatieinfektioiden hoidot, jos haluat välttää uusiutumisen riskin, on suositeltavaa jatkaa Urotractin -hoitoa vähintään 10 päivän ajan.
Jos kroonisia tai uusiutuvia infektioita esiintyy, Urotractin voidaan ottaa myös pitkään ilman ongelmia.
04.3 Vasta -aiheet
Lapsuudessa ja tapauksissa, joissa yksilö on yliherkkä tuotteelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Urotractin -hoidon aikana on suositeltavaa lyhentää auringolle altistumisaikaa, koska valoherkkyysriski ja siitä johtuva rakkulainen dermatiitti ovat mahdollisia.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu, paitsi erytromysiinin kanssa, joka saattaa aiheuttaa trombosytopeenista purppuraa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille valmistetta on annettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tuote ei vaikuta näihin ominaisuuksiin.
04.8 Haittavaikutukset
Pahoinvointi, gastralgia, joka ei normaalisti edellytä hoidon keskeyttämistä. Niitä esiintyy alle 2%: lla hoidetuista koehenkilöistä ja ne heikentyvät antamalla lääkettä täydellä vatsalla.
Exanthematic- tai urticarial -ihottumaa esiintyy vielä harvemmin.
Poikkeuksellisesti neurosensoriset ja psyykkiset ilmentymät, joihin liittyy huimausta ja tasapainohäiriöitä vanhuksilla.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen oireita ihmisillä ei ole toistaiseksi kuvattu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Urotractin on kemoterapia kinoloniryhmään kuuluvien virtsatieinfektioiden hoitoon. Se vaikuttaa bakteereja tappavasti estämällä kromosomaalisen DNA: n päällekkäisyyttä gramnegatiivisiin bakteereihin, mukaan lukien Pseudomonas, ja grampositiivisiin, joita esiintyy useimmiten virtsatieinfektioissa. Urotraktiini, joka myös estää plasmidi -DNA: n monistumista, ei aiheuta resistanssien alkamista ja siirtymistä.
Urotractinin kliininen tapaushistoria sisältää kaikki mahdolliset virtsateiden tarttuvan patologian ilmenemismuodot, sekä ylemmän virtsateiden (pyelonefriitti, pyeliitti) että alemman virtsateiden (kystiitti, virtsaputki, eturauhastulehdus). Suurin teho saavutettiin akuuteissa muodoissa: 91% positiivisista tuloksista virtsan steriloinnilla 4.-5.
Muissa tapauksissa, joita useimmiten edustavat obstruktiiviset uropatiat (ahtauma, kivet, neoformatiot jne.), Kliinisten oireiden katoamisen ohella virtsan bakteerikuormitus on aina vähentynyt voimakkaasti.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Urotractin toimii aktiivisesti virtsan pH: n suurimmilla vaihteluilla (pH 5 - pH 9); se imeytyy optimaalisesti suun kautta myös ruoan läsnä ollessa, saavuttaa nopeasti ja ylläpitää korkeita pitoisuuksia virtsassa, munuaisissa, eturauhasessa ja suolistossa pitkään.
Se eliminoituu aktiivisessa muodossa glomerulussuodatuksella ja osittain proksimaalisella tubulaarisella erittymisellä (65-83%). Pieni osa eliminoituu suolen kautta ulosteiden kanssa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toksikologiset tutkimukset osoittavat, että akuutti (hiiri, rotta), subakuutti (rotta) ja krooninen (rotta ja minisika) myrkyllisyys puuttuu käytännössä pipemidihapon osalta.Esimerkiksi: LD50 hiirillä ja rotilla per os> 5000 mg / kg kiellettyjä vaikutuksia lisääntymistoimintaan ja sikiön kehitykseen (rotta ja kani) sekä teratogeenisia (rotta ja kani).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Urotractin 400 mg
talkki, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, tärkkelys
Kotelo:
gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172)
Urotractin 200 mg
Talkki, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, tärkkelys
Kotelo:
gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden hoitojen kanssa ei ole raportoitu.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei normaaleissa säilytysolosuhteissa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Laatikko, jossa 20 kovaa 400 mg kapselia läpipainopakkauksessa.
Laatikko, jossa 20 kovaa 200 mg kapselia läpipainopakkauksessa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbenen laakso (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Urotractin 400 mg kovat kapselit AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg kovat kapselit AIC n. 023869011
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
kovat kapselit 400 mg marraskuu 1978 / kesäkuu 2010
kovat kapselit 200 mg marraskuu 1978 / kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2010