Vaikuttavat aineet: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
IMIDAZYL Antihistamiini 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos (nafatsoliinitraatti + tontsyyliamiinihydrokloridi) 10 ml: n pullo
Laatikko, jossa on 10 0,5 ml: n kerta-annospakkausta
Miksi Imidazyl Antihistamiinia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Imidatsyyli -antihistamiini on silmän limakalvon dekongestantti ja allergialääke.
MIKSI KÄYTETÄÄN
IMIDAZYL ANTISTAMINICO -valmistetta käytetään sidekalvon allergisissa ja tulehduksellisissa tiloissa, joihin liittyy valonarkuus (yliherkkyys valolle), kyynelvuoto, vieraskappaleiden tunne, kipu.
Vasta -aiheet Milloin Imidazyl Antihistamiinia ei tule käyttää?
Yliherkkyys tuotteen ainesosille tai muille kemiallisesti tiukasti korreloiduille aineille; erityisesti ksylometatsoliinia, oksimetatsoliinia, tetritsoliinia kohtaan.
Kapeakulmainen glaukooma tai muu vakava silmäsairaus.
Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (masennuslääkkeet).
Alle 12 -vuotiailla lapsilla.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
- Raskaus ja imetys (katso Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana).
- Potilaat, joilla on: kohonnut verenpaine (korkea verenpaine); sydänsairaudet; kilpirauhasen liikatoiminta (liiallinen kilpirauhasen toiminta); hyperglykemia (diabetes). (Katso On tärkeää tietää se.)
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Raskauden ja imetyksen aikana IMIDAZYL -valmistetta saa käyttää vain sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhdetta.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Imidazyl Antihistamiinia
Niiden, jotka osoittavat yliherkkyyttä säilöntäaineelle, tulee käyttää IMIDAZYL Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätippaliuosta, kerta-annospakkaus, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Koska kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita, jokainen avattu kerta-annospakkaus on hävitettävä käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Imidazyl Antihistamiinin vaikutusta
Vaikka IMIDAZYL -antihistamiinin vaikutus ilmenee pääasiassa silmässä, älä käytä sitä, jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (masennuslääkkeitä) ja kahden viikon kuluttua tällaisesta käytöstä, koska voi ilmaantua vakavia hypertensiivisiä kriisejä (merkittävä verenpaineen nousu).
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Vaikka IMIDAZYL Antihistamiinin vaikutus ilmenee pääasiassa silmässä, potilailla, jotka kärsivät: kohonneesta verenpaineesta (korkea verenpaine), sepelvaltimotaudista, kilpirauhasen liikatoiminnasta (liiallinen kilpirauhasen toiminta) ja hyperglykemiasta (diabetes), sitä tulee käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen. on arvioinut hänen kanssaan riski / hyötysuhdetta sinun tapauksessasi.
Paikallisten valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Tuote ei sovellu infektioiden, mekaanisten (traumojen), kemiallisten tai lämpövaurioiden hoitoon tai vieraiden esineiden poistamiseen silmistä.
Annos, antotapa ja antotapa Imidazyl Antihistamiinin käyttö: Annostus
Kuinka monta
Kaada 1-2 tippaa suoraan silmään.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
Toista tämä toimenpide 2-3 kertaa päivässä.
Älä käytä yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska ei -toivottuja vaikutuksia voi muutoin esiintyä.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
Kaada tipoittain suoraan avoimeen silmään.
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
IMIDAZYL Antihistamiini 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätippaliuos
PULLON AVAUSOHJEET
Turvakorkki
Estää lasten tahattoman avaamisen
1. paina alas 2. samalla ruuvaa 3. ruuvaa takaisin alas
Sulkija on lapsiturvallinen, jos kuulet napsahduksen, kun irrotat korkin painamatta sitä.
IMIDAZYL Antihistamiini 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätippaliuos, kerta-annospakkaus
OHJEET YKSINAPAISEN ASTIAN AVAAMISEKSI
- Avaa kerta-annospakkaus poistamalla korkki, jota voidaan käyttää ylösalaisin säiliön tilapäiseen sulkemiseen.
- Paina kevyesti kerta-annospakkauksen runkoa ja anna silmätippojen pudota silmään yllä kuvatulla tavalla.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Imidazyl Antihistamiinia
Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä on nielty vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Lääkkeen vahingossa nieleminen, erityisesti lapsilla, voi aiheuttaa keskushermoston masennusta: voimakas sedaatio (vaikea uneliaisuus), kooma.
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen annoksen IMIDAZYL -antihistamiinia, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Imidazyl Antihistamiinin sivuvaikutukset
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillin laajenemista, silmän sisäisen paineen nousua, yleisiä vaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, sydänsairauksia, kohonneita verensokeriarvoja, pahoinvointia, päänsärkyä (päänsärkyä). Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin, lopeta hoito ja aloita sopiva hoito. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä; tämä päivämäärä on tarkoitettu tuotteelle ehjänä pakattuna, asianmukaisesti säilytettynä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
IMIDAZYL Antihistamiini 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos - 10 ml pullo Säilytä alle 30 ° C alkuperäispakkauksessa. Kestoaika pullon avaamisen jälkeen: 30 päivää.
IMIDAZYL Antihistamiini 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos - kerta -annospakkaus
Säilytä alle 30 ° C alkuperäisessä pakkauksessa.
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Pullo 10 ml
1 ml silmätippoja sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Napatsoliininitraatti 1 mg (vastaa 770 mikrogrammaa nafatsoliinia)
Tonzilamina hydrochloride 1 mg (vastaa Tonzilamina 890 mikrogrammaa)
Apuaineet:
bentsalkoniumkloridi, natriumsitraatti, natriumkloridi, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, natriumfluoreseiini, metyleenisininen, puhdistettu vesi.
Kerta-annospakkaus
1 ml silmätippoja sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Napatsoliininitraatti 1 mg (vastaa 770 mikrogrammaa nafatsoliinia)
Tonzilamina hydrochloride 1 mg (vastaa Tonzilamina 890 mikrogrammaa)
Apuaineet:
natriummonoemäksinen fosfaattimonohydraatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
IMIDAZYL ANTHISTAMIN on silmätippojen muodossa (liuos oftalmologiseen käyttöön). Pakkauksen sisältö on yksi 10 ml: n pullo tai 10 0,5 ml: n kerta-annospulloa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IMIDATSYYLIN ANTISTAMIINI 1 MG / ML + 1 MG / ML SILMÄTYYPPI, Liuos
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml liuosta sisältää 1 mg napatsoliininitraattia (vastaa 770 mcg nafatsoliinia) ja 1 mg tontsyyliamiinihydrokloridia (vastaa 890 mcg tontsyyliamiinia).
Apuaine, jonka vaikutukset tunnetaan:
10 ml pullo: 1 ml liuosta sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Sidekalvon allergisissa ja tulehduksellisissa tiloissa, joihin liittyy valonarkuus, kyynelvuoto, vieraan ruumiin tunne, kipu.
04.2 Annostus ja antotapa
Tiputa 1-2 tippaa sairaaseen silmään 2-3 kertaa päivässä. Älä ylitä suositeltua annosta.
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lyhyen hoidon jälkeen, pyydä potilasta neuvottelemaan lääkärin kanssa. Tuotetta ei saa missään tapauksessa käyttää yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska ei -toivottuja vaikutuksia voi muutoin esiintyä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille tai muille kemiallisesti läheisille aineille; erityisesti ksylometatsoliinia, oksimetatsoliinia, tetritsoliinia kohtaan.
Kapeakulmainen glaukooma tai muu vakava silmäsairaus.
Alle 12 -vuotiaat lapset.
Raskaus ja imetys (ks. Kohta 4.6).
Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (ks. Kohta 4.5)
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuotetta, vaikka sen systeeminen imeytyminen on hyvin alhaista, on käytettävä varoen potilailla, jotka kärsivät verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, sydämen häiriöistä ja hyperglykemiasta (diabetes).
Tahaton nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston masennusta: voimakas sedaatio (voimakas uneliaisuus), kooma Näissä tapauksissa välitöntä lääketieteellistä apua tarvitaan aina.
Tuote ei sovellu infektioiden, mekaanisten (traumojen), kemiallisten tai lämpövaurioiden hoitoon tai vieraiden esineiden poistamiseen silmistä. Nämä tilanteet vaativat lääkärin hoitoa.
Paikallisten valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Imidazyl Antihistamine 10 ml pullo sisältää bentsalkoniumkloridia. Voi aiheuttaa silmien ärsytystä hoidon aikana, pehmeitä piilolinssejä ei saa käyttää.
Koska bentsalkoniumkloridia ei ole kerta-annospakkauksessa, sitä voivat käyttää piilolinssien käyttäjät tai ne, jotka ovat yliherkkiä bentsalkoniumkloridille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Imidazyl Antihistamiinia ei tule käyttää, jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä tai jos näiden lääkkeiden viimeisestä annosta on kulunut alle kaksi viikkoa, koska voi esiintyä vakavia hypertensiivisiä kriisejä.
04.6 Raskaus ja imetys
Paikallisessa käytössä ei ole tiedossa teratogeenisiä ja alkiotoksisia vaikutuksia molemmilla erikoisosilla, mutta raskaana oleville ja imettäville naisille Imidazyl Antihistamiinin käyttö edellyttää kuitenkin lääkärin hyväksyntää.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Imidazyl Antihistamine ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillien laajenemista, imeytymisen systeemisiä vaikutuksia (kohonnut verenpaine, sydänsairaudet, hyperglykemia), kohonneen silmänpaineen, pahoinvointia, päänsärkyä. Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin. Sopiva hoito.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Katuosoite www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Yliannostus
Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä on nielty vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Lääkkeen vahingossa nieleminen, erityisesti lapsilla, voi aiheuttaa keskushermoston masennusta: voimakasta sedaatiota (voimakasta uneliaisuutta), koomaa, jos näin tapahtuu: mahahuuhtelu, sedaatio diatsepaamilla ja yleiset tukitoimenpiteet.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet - sympatomimeetit, joita käytetään yhdessä dekongestanttina.
ATC -koodi: S01GA51.
Nafatsoliini on imidatsoliinijohdannaisen, jolla on alfa -stimuloiva vaikutus, laadun perusteella ilmeinen paikallinen verisuonia supistava vaikutus ilman systeemisiä vaikutuksia. Sen merkittävä reseptoriaffiniteetti takaa voimakkaan ja pitkäkestoisen iskeemisen vaikutuksen.Beeta-stimuloivan vaikutuksen puuttuminen takaa vain refleksityypin verisuonia laajentavan vaikutuksen. Tontsyyliamiini on osoittanut pätevän histamiinergisten H1 -reseptorien estävän aktiivisuuden ja siten estänyt allergisia ilmiöitä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Eläinkokeissa Imidazyl Antihistamine on osoittanut erinomaista paikallista farmakokinetiikkaa, ja se osoittaa nopean, johdonmukaisen ja täydellisen allergialääkkeen.
Systeemiseen imeytymiseen liittyvät tutkimukset, joissa on arvioitu adrenergisen stimulaation vaikutuksia, ovat korostaneet lääkkeen erinomaista siedettävyyttä, joka on osoittanut erittäin huonoa systeemistä imeytymistä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Vaikuttavilla aineilla on hyvin alhainen myrkyllisyys erityisesti paikallisesti käytettäessä ja sen LD50 intraperitoneaalisessa reitissä hiirillä oli 54 mg / kg (nafatsoliini) 49 mg / kg (tontsyyliamiini).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Imidazyl Antihistamine 10 ml pullo
Bentsalkoniumkloridi
Natriumkloridia
Dinatriumedetaatti
Natriummoniemäksinen fosfaattidihydraatti
Dinatriumfosfaattidihydraatti
Puhdistettua vettä.
Imidazyl Antihistamiini kerta-annospakkaus
Yksiemäksinen natriumfosfaattimonohydraatti
Natriumkloridia
Natriumhydroksidia
Injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
Imidazyl Antihistamine 10 ml pullo
5 vuotta.
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 päivää.
Imidazyl Antihistamiini kerta-annospakkaus
3 vuotta.
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C alkuperäispakkauksessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Imidazyl Antihistamine 10 ml pullo
10 ml muovipullo.
Imidazyl Antihistamiini kerta-annospakkaus
10 0,5 ml: n kerta-annospakkausta muovissa PE-Al-pusseissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttöohjeet:
Imidazyl Antihistamine 10 ml pullo
Säiliö, jossa on lapsiturvallinen suljin: ruuvaa auki painamalla korkkia ja pitämällä sitä painettuna.
Imidazyl Antihistamiini kerta-annospakkaus
Avaa säiliö kiertämällä ja vetämällä korkkia.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M.Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos - 10 ml pullo
A.I.C. n. 035469016
Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos - 10 0,5 ml: n kerta -annospakkausta
A.I.C. n. 035469028
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. elokuuta 2002
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
21/10/2015
