Vaikuttavat aineet: natriumalginaatti, natriumbikarbonaatti, kalsiumkarbonaatti
Gavisconin polttaminen ja ruoansulatushäiriöt - 500 mg / 213 mg / 325 mg - mintun makuinen oraalisuspensio
Miksi Gavisconin polttamista ja ruoansulatushäiriöitä käytetään? Mitä varten se on?
Gaviscon Burning and ruoansulatushäiriöt mintun makuinen oraalisuspensio pusseissa on kahden antasidin (kalsiumkarbonaatti ja natriumbikarbonaatti) ja alginaatin yhdistelmä ja toimii kahdella tavalla.
- Lievän mahahapon neutralointi kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi.
- Muodostaa suojaavan esteen mahalaukun sisällön päälle rauhoittaakseen polttamista rinnassaan.
Tämä lääke on tarkoitettu gastroesofageaalisen refluksihapon happoon liittyvien oireiden, kuten hapon regurgitaation, närästyksen ja ruoansulatushäiriöiden, hoitoon, esimerkiksi aterioiden jälkeen tai raskauden aikana.
Vasta -aiheet Kun Gavisconia ei tule käyttää polttamiseen ja ruoansulatushäiriöihin
Älä ota Gaviscon -polttamista ja ruoansulatushäiriöitä
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Gaviscon -valmisteen ottamista närästys ja ruoansulatushäiriöt
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Gaviscon -palovammoja ja ruoansulatushäiriöitä, jos:
- sinulla on vakavia munuaisongelmia
- sinulla on elektrolyyttihäiriöitä, jotka aiheuttavat veren alhaisen fosfaattipitoisuuden (hypofosfatemia)
- sinulla on tai on ollut merkittävä munuais- tai sydänsairaus, koska jotkut suolat voivat häiritä näitä sairauksia (kysy lääkäriltäsi suolaa)
- jos tiedät, että mahalaukussa on vähän mahahappoa, koska tämä lääke voi olla heikompi.
- Kuten muidenkin happoa ehkäisevien valmisteiden kohdalla, Gaviscon Burn- ja Indigestion-oraalisuspension mintun maun ottaminen pusseihin voi peittää muiden vakavampien sairauksien oireet.
- Jos oireet jatkuvat 7 päivän kuluttua, ota yhteys lääkäriisi.
Lapset
Älä anna tätä lääkettä alle 12 -vuotiaille lapsille ilman lääkärisi neuvoa. Veren natriumpitoisuuden (hypernatremian) riski on olemassa lapsilla, joilla on munuaisongelmia tai maha- tai suolistotulehdus (gastroenteriitti).
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Gaviscon -polttamisen ja ruoansulatushäiriöiden vaikutusta
Älä ota tätä lääkettä kahden tunnin kuluessa muiden lääkkeiden ottamisesta suun kautta, koska se voi häiritä joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös reseptilääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Voit ottaa tämän lääkkeen, jos olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta. Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, hoidon kestoa tulee rajoittaa mahdollisimman paljon.
Tärkeää tietoa joistakin Gavisconin aineista Burning and ruoansulatushäiriöt
Tämä lääkevalmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet). Se sisältää myös 127,35 mg (5,53 mmol) natriumia annosta kohti. Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota. Lisäksi tämä lääke sisältää 130 mg (3,25 mmol) kalsiumia annosta kohti. Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos sinulla on munuaiskiviä tai korkea veren kalsiumpitoisuus.
Annos, antotapa ja antamisaika Gavisconin polttaminen ja ruoansulatushäiriöt: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset, mukaan lukien vanhukset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 10-20 ml (1-2 pussia) aterian jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa, enintään neljä kertaa päivässä.
Alle 12 -vuotiaat lapset: annetaan vain lääkärin neuvoa.
Jos unohdat ottaa Gaviscon -palovammoja ja ruoansulatushäiriöitä
Jos unohdat annoksen, sinun ei tarvitse kaksinkertaistaa annosta seuraavalla kerralla, jatka sen ottamista kuten ennenkin.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Gaviscon -polttamista ja ruoansulatushäiriöitä
Jos otat enemmän Gaviscon -närästystä ja ruoansulatushäiriöitä kuin sinun pitäisi, tämä ei todennäköisesti vahingoita sinua. Se voi kuitenkin tuntua turvonneelta. Ota yhteys lääkäriisi, jos tämä oire ei häviä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Gavisconin polttamisen ja ruoansulatushäiriöiden sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Hyvin harvoin (alle 1 potilaalla 10000: sta) on mahdollista allerginen reaktio lääkkeen aineosiin.Oireita voivat olla vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihon kutina, ihottuma, kutina, huimaus, kasvojen turvotus, huulet, kieli tai kurkku ja hengitysvaikeudet.
Nieleminen suurina määrinä kalsiumkarbonaattia, joka on tämän lääkkeen komponentti, voi aiheuttaa veren pH: n nousun (alkaloosi), liiallisen kalsiumpitoisuuden veressä (hyperkalsemia), lisääntyneen haponerityksen mahassa ja ummetuksen. Nämä oireet ilmenevät yleensä, kun suositeltua annosta suurempia annoksia on otettu.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP (kuukausi / vuosi) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ° C. Älä säilytä kylmässä tai jäädytä.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Gaviscon sisältää Polttaminen ja ruoansulatushäiriöt
Vaikuttavat aineet 10 ml: n annoksessa oraalisuspensiota ovat natriumalginaatti (500 mg), natriumbikarbonaatti (213 mg) ja kalsiumkarbonaatti (325 mg).
Muut aineet ovat karbomeeri 974P, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumsakkariini, mintun maku, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Miltä Gaviscon näyttää Polttaminen ja ruoansulatushäiriöt ja pakkauksen sisältö
Gaviscon Burn and Indigestion sisältää valkoista suspensiota, jolla on mintun tuoksu ja aromi.
Gaviscon Burn and Indigestion on saatavana 4, 12 ja 24 annospussin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GAVISCONIN POLTTO JA PERUSTAMINEN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 10 ml: n annos (1 pussi) sisältää 500 mg natriumalginaattia, 213 mg natriumbikarbonaattia ja 325 mg kalsiumkarbonaattia.
Apuaineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 40 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 6 mg
Natrium 127,25 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Suspensio suun kautta pusseihin.
Luonnonvalkoinen suspensio, jolla on mintun tuoksu ja aromi.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Gastroesofageaalisen refluksoinnin happoon liittyvien oireiden, kuten hapon regurgitaation, närästyksen ja ruoansulatushäiriöiden, hoito esimerkiksi aterioiden jälkeen tai raskauden aikana.
04.2 Annostus ja antotapa
Suun kautta.
Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 10-20 ml (1-2 pussia) aterian jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa, enintään neljä kertaa päivässä.
Alle 12 -vuotiaat lapset: annetaan vain lääkärin neuvoa.
Iäkkäät: tämän ikäryhmän annoksia ei tarvitse muuttaa.
04.3 Vasta -aiheet
Tämä lääkevalmiste on vasta -aiheinen potilaille, joilla tiedetään tai epäillään olevan yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jokaisen 10 ml: n annoksen (1 pussi) natriumpitoisuus on 127,25 mg (5,53 mmol). Tämä on otettava huomioon tapauksissa, joissa suositellaan erityisen vähäsuolaista ruokavaliota, esimerkiksi joissakin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksissa.
Yksi 10 ml: n (1 annospussin) annos sisältää 130 mg (3,25 mmol) kalsiumia. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on hyperkalsemia, nefrokalsinoosi ja toistuvia kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä.
Jos oireet eivät parane seitsemän päivän kuluttua, kliininen kuva on arvioitava uudelleen.
Sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
Pitkäaikaista käyttöä tulee välttää.
Gaviscon-palovammojen ja ruoansulatushäiriöiden käyttö, mintun makuinen oraalisuspensio pusseissa voi peittää muiden vakavien sairauksien oireet.
Gaviscon Burning and ruoansulatushäiriöiden mintun makuista oraalisuspensiota pusseissa ei tule käyttää seuraavissa tapauksissa:
- potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta / munuaisten vajaatoiminta
- potilaat, joilla on hypofosfatemia
Teho voi heikentyä potilailla, joilla on hyvin alhainen mahahapon pitoisuus.
Lapsilla, joilla on gastroenteriitti tai epäilty munuaisten vajaatoiminta, on lisääntynyt hypernatremian riski.
Alle 12 -vuotiaiden lasten hoitoa ei yleensä suositella, ellei sitä ole määrätty.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Koska kalsiumkarbonaattia on antasidina, on otettava huomioon kahden tunnin aikaväli Gavisconin ottamisesta ja muiden lääkevalmisteiden, erityisesti antihistamiinien, antiH2: n, tetrasykliinien, digoksiinin, fluorokinolonien, rautasuolojen, antamisesta. , ketokonatsoli, neuroleptit, tyrosiini, penisillamiini, beetasalpaajat (atenonoli, metoprololi, propanololi), glukokortikoidit, klorokiini ja bisfosfonaatit).
04.6 Raskaus ja imetys
Avoimissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 281 raskaana olevalla naisella ei ole osoitettu merkittäviä Gavisconin haittavaikutuksia raskauden kulkuun tai sikiön / vastasyntyneen terveyteen. Tämän ja aiemman kokemuksen perusteella lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana, mutta koska kalsiumkarbonaattia on läsnä, on suositeltavaa rajoittaa hoidon kestoa mahdollisimman paljon.
Prekliinisissä eläinkokeissa on havaittu, että alginaatilla ei ole haitallista vaikutusta vanhempien ja jälkeläisten hedelmällisyyteen tai lisääntymiseen.Kliiniset tiedot eivät viittaa siihen, että Gaviscon voisi vaikuttaa ihmisten hedelmällisyyteen.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei oleellinen.
04.8 Haittavaikutukset
Hyvin harvoin (allergiset oireet, kuten nokkosihottuma tai bronkospasmi, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, vatsakipu, kutiava ihottuma, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Suurten kalsiumkarbonaattimäärien nieleminen voi aiheuttaa alkaloosia, hyperkalsemiaa, happojen palautumista, maito-alkali-oireyhtymää tai ummetusta, jotka yleensä ilmenevät suositeltua suuremman annoksen ottamisen jälkeen.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksessa on käytettävä oireenmukaista hoitoa. Potilas voi huomata vatsan turvotusta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut lääkkeet mahahaavan ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon.
A02BX.
Tämä lääkevalmiste on kahden antasidin (kalsiumkarbonaatti ja natriumbikarbonaatti) ja alginaatin yhdistelmä.
Nieltynä lääke reagoi nopeasti mahahapon kanssa muodostaen algiinihappogeelikerroksen, jonka pH -ominaisuudet ovat lähes neutraalit ja joka kelluu mahalaukun sisällössä ja estää tehokkaasti maha -ruokatorven refluksi.Vakavissa tapauksissa itse geelikerros voi virrata takaisin ruokatorveen. mahalaukun sisällöstä ja pehmentävä vaikutus.
Kalsiumkarbonaatti neutraloi mahahapon, mikä helpottaa nopeasti ruoansulatushäiriöitä ja närästystä. Tämä vaikutus paranee lisäämällä natriumbikarbonaattia, jolla on myös neutraloiva vaikutus. Tuotteen kokonaisneutralointikyky pienimmällä 10 ml: n annoksella on noin 10 mEqH +.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Lääkkeen toimintatapa on fyysinen eikä riipu imeytymisestä systeemiseen verenkiertoon.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Lääkkeen määrääjälle merkityksellisiä prekliinisiä havaintoja ei ole raportoitu.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Karbomeeri 974P
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
Natriumsakkariini
Mintun tuoksu
Natriumhydroksidia
Puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C.Älä säilytä kylmässä tai jäädytä.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Ulkopakkaus, jossa on pitkänomaisia kerta-annospussia.
Pakkaus sisältää 4, 12 ja 24 annospussia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Pussit on valmistettu kuumasaumautuvasta laminaatista, joka koostuu polyesteristä / alumiinista / polyeteenistä / polyesteristä / polyeteenistä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Yhdistynyt kuningaskunta.
Italian edustaja: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - G.Spadolinin kautta 7-2011 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mintunmakuista oraalisuspensiota, 4 10 ml Pet / Al / Pe -annospussia
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg oraalisuspensio mintun maku, 12 annospussia Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg mintunmakuista oraalisuspensiota, 24 10 ml Pet / Al / Pe -annospussia
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuu 2013
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA -määritys 14. lokakuuta 2013.
---ena-screening-o-pannello-ena.jpg)
