Vaikuttavat aineet: kalsium (kalsiumkarbonaatti), kolekalsiferoli
IDEOS 500 mg / 400 IU purutabletit
Käyttöaiheet Miksi Ideosia käytetään? Mitä varten se on?
Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille.
Tämä lääke toimittaa keholle kalsiumia ja D3 -vitamiinia (kutsutaan myös kolekalsiferoliksi).
Tätä lääkettä käytetään:
- D -vitamiinin ja kalsiumin puutteen yhteydessä vanhuksilla.
- Osteoporoosihoidon yhteydessä (tila, jossa luumassa vähenee ja luun hauraus lisääntyy), kun D -vitamiinin ja kalsiumin puutos tai riski on olemassa
Vasta -aiheet, kun Ideosia ei tule käyttää
Älä ota IDEOSia
- jos olet allerginen (yliherkkä) kalsiumille, D -vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos olet allerginen (yliherkkä) maapähkinöille tai soijalle soijaöljyn vuoksi
- jos sinulla on epänormaalin korkea veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia).
- jos sinulla on paljon virtsaan erittyvää kalsiumia (hyperkalsuria).
- jos sinulla on sairaus, joka johtaa hyperkalsemiaan ja / tai hyperkalsuriaan (esim. lisäkilpirauhasen yliaktiivisuus, luuydinsairaus (myelooma), pahanlaatuinen luukasvain (luumetastaaseja)).
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus (munuaisten vajaatoiminta).
- jos sinulla on munuaiskiviä (kalsiumkivitauti) tai kalsiumkertymiä munuaisissa (nefrokalsinoosi).
- jos saat liikaa D -vitamiinia (hypervitaminoosi D).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ideos -valmistetta
Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet siedä tiettyjä sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat IDEOS -valmistetta:
- Jos sinulla on ollut pitkään liikkumattomuus ja jos veren ja / tai virtsan kalsiumpitoisuus on korkea Lääkärisi sallii sinun ottaa tämän lääkkeen, kun olet aloittanut kävelyn uudelleen.
- Pitkäaikaisessa hoidossa sinun on otettava säännölliset veri- ja virtsakokeet kalsiumpitoisuuden seuraamiseksi. Seuranta on erityisen tärkeää iäkkäillä potilailla ja kun hoitoa käytetään yhdessä sydämen glykosidien (esim. Digoksiinin) tai diureettien kanssa. Tuloksen perusteella lääkäri voi päättää vähentää tai jopa lopettaa hoidon.
- Korkea kalsium- ja D -vitamiinipitoisuus voi olla haitallista terveydelle. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
- Tämä lääke sisältää sokereita (sorbitolia ja sakkaroosia). Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasipuutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Sinun on ilmoitettava lääkärillesi:
- Jos kärsit sarkoidoosista, sairaudesta, jonka yleisimpiä oireita ovat väsymys, kokkareiden koon kasvu ja keuhkojen ja muiden elinten tulehdus.
- Jos sinulla on munuaissairaus (munuaisten vajaatoiminta) Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ideosin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat:
- Sydämen glykosidit (lääkkeet, joita käytetään sydänsairauksien hoitoon), koska ne voivat aiheuttaa muita sivuvaikutuksia
- Bisfosfonaatit tai strontiumia sisältävät lääkkeet (käytetään osteoporoosin hoitoon)
- Tiatsididiureetit (korkean verenpaineen tai turvotuksen hoitoon käytettävät lääkkeet), koska ne voivat lisätä veren kalsiumpitoisuutta.
- Tetrasykliiniantibiootit (bakteeri -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)
- Muut D -vitamiinia sisältävät lääkkeet tai lisäravinteet
- rautaa tai sinkkiä sisältävät lääkkeet tai lisäravinteet
- Estramustiini (lääke, jota käytetään joidenkin eturauhassyöpien hoitoon)
- Kilpirauhashormonit, joita käytetään kilpirauhasen sairauksiin
- Orlistaatti (lihavuuden hoitoon käytettävä lääke), koska se voi vähentää imeytyneen D3 -vitamiinin määrää.
Sinun on odotettava ainakin:
- kaksi tuntia IDEOS -hoidon ja seuraavien lääkkeiden välillä: rautaa tai sinkkiä sisältävät lääkkeet, bisfosfonaatit, estramustiini, kilpirauhashormonit.
- 3 tuntia, jos tetrasykliinipohjaisia antibiootteja käytetään samanaikaisesti.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
IDEOS ruuan ja juoman kanssa
Mahdollinen vuorovaikutus ruoan kanssa. Ota IDEOS ennen tai jälkeen aterian, joka sisältää:
- oksaalihappo (pinaatti, raparperi, suolaheinä, kaakao, tee ...),
- fosfaatti (sianliha, kinkku, makkarat, sulatettu juusto, vanukas, colaa sisältävät juomat ...)
- fytiinihappoa (täysjyvätuotteita, kuivattuja vihanneksia, öljysiemeniä, suklaata ...).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Raskaana olevat tai imettävät naiset voivat ottaa IDEOSia, jos päivittäinen saanti ei ylitä yhtä tablettia.
Imetyksen aikana, kun kalsium ja D3 -vitamiini erittyvät rintamaitoon, on tarpeen tarkistaa lääkäriltäsi, jos vauva saa muita D3 -vitamiinia sisältäviä tuotteita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tärkeää tietoa joistakin IDEOS -aineista
Tämä lääke sisältää sorbitolia, sakkaroosia (katso Varoitukset ja varotoimet),
Tämä lääke sisältää myös soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä käytä tätä lääkettä. Kysy neuvoa lääkäriltäsi
Annos, menetelmä ja antotapa Ideoiden käyttö: Annostus
Annostus
Ota IDEOSia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Suositeltu annos, vain aikuisille, on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Ideosin yliannostuksen?
Jos otat enemmän IDEOSia kuin sinun pitäisi:
Seuraavia oireita voi esiintyä: ruokahaluttomuus, liiallinen jano, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, lihasheikkous, väsymys, mielenterveysongelmat, lisääntynyt virtsaaminen, luukipu, munuaiskivet.
Lopeta tällaisissa tapauksissa IDEOS -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi (joka suorittaa tarvittavat toimenpiteet).
Jos otat suuren määrän IDEOSia pitkän ajan kuluessa, kalsiumkertymiä voi esiintyä verisuonissa tai kehon kudoksissa.
Jos unohdat ottaa IDEOS -valmisteen:
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ideosin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös IDEOS voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1--10 käyttäjällä 1000: sta):
- liiallinen kalsiumpitoisuus veressä tai virtsassa.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1--10 käyttäjällä 10000: sta):
- ummetus, tuuli, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli,
- kutina, ihottuma ja nokkosihottuma.
Saattaa myös esiintyä vakavia allergisia (yliherkkyys) reaktioita, kuten kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) .Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös auttaa sinua saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
- Ei lasten ulottuville eikä näkyville
- Korkki sisältää pieniä silikageelirakeita, jotka pitävät tabletit kuivina. Pidä korkki poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Älä niele silikageelirakeita.
- Älä käytä IDEOSia putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
- Säilytä alle 25 ° C
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä IDEOS tekee
Vaikuttavat aineet ovat:
Kalsium 500 mg vastaa 1250 mg kalsiumkarbonaattia
Kolekalsiferoli (D3 -vitamiini) 400 IU, joka vastaa väkevää kolekalsiferolia (jauhe) 4 mg
Yhdelle tabletille.
Muut aineet ovat: ksylitoli, sorbitoli, povidoni, magnesiumstearaatti, sitruuna -aromi (aromivalmisteet, luonnolliset aromiaineet, maltodekstriini, akaasiakumi, natriumsitraatti, happo
Kuvaus IDEOSin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Tämä lääke on neliömäinen, luonnonvalkoinen purutabletti. Jokainen pakkaus sisältää 2, 5 tai 10 putkea, joissa on 10 tablettia tai 2, 4, 6 putkea, jotka sisältävät 15 tablettia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IDEOS 500 MG / 400 IU PURUTAVAT TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yhdelle tabletille
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sorbitoli, sakkaroosi, hydrattu soijaöljy.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Purutabletit.
Harmaa-valkoiset, neliömäiset tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
D -vitamiinin ja kalsiumin puutteen korjaaminen vanhuksilla.
D -vitamiinin ja kalsiumin saaminen täydentämään erityishoitoa osteoporoosin hoitoon potilailla, joilla on todettu yhdistetty D -vitamiinin ja kalsiumin puutos, tai potilailla, joilla on suuri riski tällaiseen puutteeseen.
04.2 Annostus ja antotapa
Vain aikuisille.
Suun kautta.
Pureskele tai liuottele tabletit suuhun.
Yksi tabletti kahdesti päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
- Tämä tuote sisältää osittain hydrattua soijaöljyä. Maapähkinälle tai soijalle allergiset potilaat eivät saa käyttää tätä lääkettä.
- Hyperkalsemia, hyperkalsuria ja hyperkalsemiaan ja / tai hyperkalsuriaan johtavat patologiat ja / tai tilat (esim. Myelooma, luustometastaasit, primaarinen hyperparatyreoosi).
- Munuaiskivet (munuaiskivitauti, munuaiskivitauti).
- Hypervitaminoosi D.
- Munuaisten vajaatoiminta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos hyperkalsuriaa ja / tai hyperkalsemiaa sairastavilla potilailla on pitkäaikainen immobilisaatio, D -vitamiinin ja kalsiumin käyttöä tulee jatkaa vasta, kun potilas alkaa liikkua uudelleen (ks. Kohta 4.3).
Pitkäaikaishoidon yhteydessä on suositeltavaa seurata kalsiumpitoisuutta seerumissa ja virtsassa sekä munuaisten toimintaa (seerumin kreatiniinipitoisuudet). Jos kalsiumin eliminaatio virtsassa ylittää arvon 7,5 mmol / 24 h ( 300 mg / 24 h), on suositeltavaa vähentää hoitoa tai lopettaa se tilapäisesti.Seuranta on erityisen tärkeää iäkkäillä potilailla, yhdistelmähoidolla sydämen glykosideilla tai diureeteilla (ks. Kohta 4.5) ja potilailla, jotka ovat usein alttiita munuaiskivien muodostuminen.
Jos hyperkalsemiaa tai merkkejä munuaisten toimintahäiriöistä ilmenee, annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava.
Jos kyseessä on yhdistelmähoito digitalis, difosfonaatit, tiatsididiureetit, tetrasykliinit: ks. Kohta 4.5
Harkitse D -vitamiiniannosta annosyksikköä kohti (400 IU) ja ota huomioon muut D -vitamiinimääräykset.
D -vitamiinin tai kalsiumin lisäannos on tehtävä lääkärin tarkassa valvonnassa, ja seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuuden seuranta viikoittain on välttämätöntä.
Valmiste on määrättävä varoen sarkoidoosia sairastaville potilaille, koska D -vitamiinin muuttuminen aktiiviseen muotoon on mahdollista. Näillä potilailla on tarpeen seurata kalsiumpitoisuutta seerumissa ja virtsassa.
Valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja lisäksi vaikutuksia kalsium- ja fosfaatti homeostaasiin on seurattava. Pehmytkudoksen kalkkeutumisen riski on otettava huomioon. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta., D3 -vitamiinia muodossa kolekalsiferolin metabolia ei tapahdu normaalisti, ja muita D3 -vitamiinin muotoja on käytettävä (ks. kohta 4.3).
Valmiste sisältää sorbitolia, potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Tuote sisältää sakkaroosia. Siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhdistykset, jotka tarvitsevat varotoimia käyttöön :
Digitaalinen
Rytmihäiriöiden riski. Kalsiumin ja D -vitamiinin suun kautta antaminen lisää itse digitaliksen myrkyllisyyttä.Tässä tapauksessa lääkärin tarkka seuranta ja tarvittaessa EKG: n ja seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta ovat tarpeen.
Difosfonaatit
Difosfonaatin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta.
On suositeltavaa antaa vähintään kahden tunnin kuluminen ennen kalsiumin ottamista.
Tiatsididiureetit
Ne vähentävät kalsiumin erittymistä virtsaan.Kalsiumin seurantaa suositellaan.
Suun kautta annettavat tetrasykliinit suun kautta
Mahdollinen tetrasykliinien imeytymisen väheneminen Kalsiumin saantia on suositeltavaa lykätä vähintään kolmella tunnilla.
Jos D -vitamiinia annetaan lisää suurina annoksina, seerumin ja virtsan kalsiumin seuranta viikoittain on ehdottoman välttämätöntä.
Rauta- ja sinkkisuolat
Raudan tai sinkin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta. On suositeltavaa odottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumin ottamista.
Strontium
Riski vähentää strontiumin hyötyosuutta 60-70%, kun kalsiumia sisältäviä valmisteita annetaan samanaikaisesti. On suositeltavaa välttää kalsiumin nauttimista välittömästi ennen strontiumia sisältävien lääkkeiden ottamista ja sen jälkeen.
Estramustiini
Estramustiinin ruoansulatuskanavan imeytymisen heikkenemisen riski On suositeltavaa odottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumin ottamista.
Kilpirauhashormonit
Riski ruoansulatuskanavan imeytymisen heikentymisestä levotyroksiinista On suositeltavaa odottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumin ottamista.
Orlistaatti
Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää D -vitamiinin imeytymistä.
Ruoat
Mahdollinen vuorovaikutus ruoan kanssa, esim. elintarvikkeet, jotka sisältävät oksaalihappoa (pinaatti, raparperi, suolaheinä, kaakao, tee jne.), fosfaattia (sianliha, kinkku, makkarat, sulatettu juusto, vanukas, colaa sisältävät juomat jne.) tai fytiinihappoa (täysjyvätuotteita, kylmäkuivattuja vihanneksia) , öljysiemenet, suklaa jne.). Siksi on suositeltavaa, että tällaisia elintarvikkeita sisältävät ateriat nautitaan jonkin aikaa ennen tuotteen nauttimista tai sen jälkeen.
04.6 Raskaus ja imetys
Tätä lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana, mutta päivittäinen annos ei saa ylittää 1500 mg kalsiumia ja 600 IU D3 -vitamiinia.
Kolekalsiferolin yliannostusta tulee välttää raskauden aikana:
- D -vitamiinin yliannostuksella raskauden aikana on osoitettu olevan teratogeenisia vaikutuksia eläimillä;
- raskaana oleville naisille on vältettävä D -vitamiinin yliannostusta, koska pysyvä hyperkalsemia voi johtaa lapsen fyysiseen ja henkiseen hidastumiseen, supravalvulaariseen aorttastenoosiin ja retinopatiaan.
On kuitenkin useita raportteja tapauksista, joissa erittäin suuria annoksia on annettu hypoparatyroidisille naisille, kun syntyy normaaleja lapsia.
D -vitamiini ja sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon, ja tämä vaikutus on otettava huomioon, kun vauvalle annetaan lisää D -vitamiinia.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Niitä ei tunneta eikä odoteta.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan. Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: melko harvinaiset (> 1/1 000, 1/10 000,
Immuunijärjestelmän häiriöt
Yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa tai kurkunpään turvotusta, on raportoitu.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Melko harvinainen: hyperkalsemia ja hyperkalsuria
Ruoansulatuselimistö
Harvinainen: ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakipu ja ripuli.
Iho ja ihonalainen kudos
Harvinainen: kutina, ihottuma ja nokkosihottuma
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostus johtaa hypervitaminoosiin ja hyperkalsemiaan. Hyperkalsemian oireita voivat olla: ruokahaluttomuus, jano, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, lihasheikkous, väsymys, mielenterveyshäiriöt, polydipsia, polyuria, luukipu, munuaiskalsinoosi, munuaiskivet ja vakavissa tapauksissa sydämen rytmihäiriöt. Liiallinen hyperkalsemia voi johtaa koomaan ja kuolemaan Jatkuvasti korkea kalsiumpitoisuus voi johtaa peruuttamattomaan munuaisvaurioon ja pehmytkudoksen kalkkeutumiseen.
Hyperkalsemian hoito: Kaikki kalsium- ja D3-vitamiinipohjaiset hoidot on keskeytettävä. Tiatsiinidiureetti-, litium-, A-vitamiini- ja sydänglykosidihoidot on myös keskeytettävä. Mahahuuhtelu on suoritettava potilaille, joilla on tajunnanmuutosongelmia. Nesteytys ja riippuen vaikeusaste, erillinen tai yhdistelmähoito loop -diureeteilla, bisfosfonaateilla, kalsitoniinilla ja kortikosteroideilla on otettava huomioon. Seerumin elektrolyyttejä, munuaisten toimintaa ja diureesia on seurattava. Vaikeissa tapauksissa veren kalsiumia ja EKG: tä on seurattava.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: D -vitamiini ja kalsiumlisä
ATC -koodi: A12AX
D -vitamiinin saanti korjaa D -vitamiinin riittämättömän saannin.
D -vitamiini lisää kalsiumin imeytymistä suolistosta ja sen kiinnittymistä osteoidikudokseen.
Kalsiumin saanti korjaa ruokavalion kalsiumin puutteen.
Yleisesti ikääntyneille tarkoitettu kalsiumin tarve on 1500 mg / vrk.
D -vitamiinin optimaalinen määrä vanhuksilla on 500-1000 IU / päivä.
D -vitamiini ja kalsium korjaavat toissijaisen seniilisen hyperparatyreoosin.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Kalsiumkarbonaatti
Kalsiumionien vapautuminen kalsiumkarbonaatista on mahalaukun pH: n funktio.
Kalsium imeytyy olennaisesti ohutsuolen ensimmäiseen osaan.
Ruoansulatuskanavaan imeytyneen kalsiumin prosenttiosuus on suuruusluokkaa 30% nautitusta annoksesta.
Kalsium eliminoituu hikoilun ja maha -suolikanavan eritteiden mukana.
Kalsiumin erittyminen virtsaan riippuu glomerulussuodatuksesta ja kalsiumin tubulaarisen imeytymisnopeudesta.
D3 -vitamiini
D3-vitamiini imeytyy suolistossa ja kulkeutuu proteiineihin sitoutumisen kautta vereen maksaan (ensimmäinen hydroksylaatio) ja munuaisiin (toinen hydroksylaatio).
Sen puoliintumisaika plasmassa on useita päiviä; se eliminoituu ulosteesta ja virtsasta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Ei merkityksellistä tietoa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Ksylitoli
Sorbitoli
Polyvinyylipyrrolidoni
Sitruunan maku *
Magnesiumstearaatti
* Sitruuna -aromin koostumus: aromivalmisteet, luonnolliset aromiaineet, maltodekstriini, akaasiakumi, natriumsitraatti, sitruunahappo, butyylihydroksianisoli.
Koostumus D3 -vitamiini kolekalsiferoli, alfa-tokoferoli, osittain hydrattu soijaöljy, gelatiini, sakkaroosi, maissitärkkelys.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
30 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Polypropeeniputket ja polyeteenikorkki silikageelikuivausaineella
10 tablettia polypropeeniputkissa: pakkaus 2, 5 tai 10 putkea.
15 tablettia polypropeeniputkissa: pakkaus 2, 4, 6 putkea.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 034213013 - 2 putkea 10 purutabletti 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213025 - 2 putkea 15 purutabletti 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213037 - 5 putkea 10 purutabletti 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213049 - 4 putkea 15 purutabletti 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213052 - 6 putkea 15 purutabletti 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213064 - 10 putkea 10 purutabletti 500 mg / 400 IU
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
12. huhtikuuta 1999
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
26. maaliskuuta 2014