Mitä Vipidia - alogliptiini on ja mihin sitä käytetään?
Vipidia on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena alogliptiiniä. Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa muiden tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten diabeteslääkkeiden lisäksi veren glukoosipitoisuuden (sokerin) hallitsemiseksi.
Miten Vipidiaa käytetään - alogliptiiniä?
Vipidiaa on saatavana tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa yhdessä muiden lääkärin määräämien diabeteslääkkeiden kanssa. Kun Vipediaa lisätään sulfonyyliureaan (diabeteslääke) tai insuliiniin, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen näitä lääkkeitä hypoglykemian (alhainen verensokeri) riskin pienentämiseksi. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Vipidia -annosta on pienennettävä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Vipidia - alogliptiini vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Vipidian vaikuttava aine aloglitiini on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -inhibiittori, joka estää inkretiinien hajoamisen kehossa. Nämä hormonit, jotka vapautuvat aterian jälkeen, stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia. Estämällä inkretiinihormonien hajoamista veressä alogliptiini pidentää niiden toimintaa stimuloimalla haimaa tuottamaan enemmän insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on korkea. Alogliptiini ei ole tehokas, jos verensokeri on alhainen. Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä insuliinia ja vähentämällä glukagonihormonin tasoa. Yhdessä nämä prosessit alentavat verensokeria ja auttavat hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Mitä hyötyä Vipidia - alogliptiinistä on havaittu tutkimuksissa?
Vipidiaa on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5675 aikuista, joilla oli tyypin 2 diabetes.Viissä tutkimuksessa Vipediaa verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) yksinään tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa potilailla, joille he olivat aiemmin saaneet hoitoa. ei ollut vaikutusta. Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipediaa verrattiin diabeteslääkkeisiin glipitsidiin ja pioglitatsoniin potilailla, jotka jo saivat metformiinia. Tehon pääasiallinen mitta kaikissa tutkimuksissa oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos, joka on veren glukoosiin sitoutuneen hemoglobiinin prosenttiosuus.HbA1c -pitoisuudet osoittavat veren glukoositasapainon. HbA1c-tasot mitattiin 26 viikon kuluttua, kun niitä käytettiin yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, ja 52 viikon kuluttua, kun Vipediaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.Vipedia johti kaikissa tutkimuksissa HbA1c-tason laskuun, mikä Monoterapiana tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa Vipidia pystyi alentamaan HbA1c-tasoja 0,48-0, 61% enemmän kuin lumelääke. Vipidia osoittautui lopulta yhtä tehokkaaksi kuin pioglitatsoni metformiinin alkuun, mutta Vipidian ja glipitsidin välinen vertailututkimus ei ollut vielä saanut lopullisia tuloksia.
Mitä riskejä Vipidia - alogliptiiniin liittyy?
Yleisin Vipidian sivuvaikutus (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä) on kutina.Vipidian ilmoitetut sivuvaikutukset on lueteltu pakkausselosteessa.Vipidiaa ei tule käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle, tai henkilöille, joilla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio DPP4 -estäjälle.
Miksi Vipidia - alogliptiini on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vipidian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vipidian vaikutukset HbA1c-pitoisuuksiin olivat samankaltaiset kuin muiden DPP-4-estäjien vaikutukset ja olivat vaatimattomia, mutta merkityksellisiä. Turvallisuuden osalta Vipidia-profiili oli yhdenmukainen muiden DPP-4-estäjien kanssa havaitun profiilin kanssa.
Miten voidaan varmistaa Vipidia - alogliptiinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Vipidia - alogliptiinistä
Euroopan komissio myönsi 19. syyskuuta 2013 Vipidiaa varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Vipidia EPAR -version täydellinen versio on viraston verkkosivustolla ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Eurooppalaiset julkiset arviointiraportit Lisätietoja Vipidia -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Vipidia - alogliptiinistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
