Mitä Trulicity on ja mihin sitä käytetään?
Trulicity on diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla veren glukoosipitoisuuden (sokerin) säätelyyn. Trulicityä voidaan käyttää ainoana hoitona, kun ruokavalio ja liikunta eivät yksinään riitä hallitsemaan veren glukoositasoja potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke). Trulicityä voidaan käyttää myös lisähoitona yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa. mukaan lukien insuliini, kun nämä lääkkeet yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa eivät kykene hallitsemaan riittävästi verensokeria. Trulicity sisältää vaikuttavana aineena dulaglutidia.
Miten Trulicityä käytetään - dulaglutidi?
Trulicity on saatavana esitäytetyissä kynissä (0,75 mg ja 1,5 mg), jotka sisältävät injektionestettä ihon alle. Lääkettä saa vain reseptillä. Potilaat antavat lääkkeen itse (asianmukaisen koulutuksen jälkeen) ihon alle vatsaan tai reiteen. Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa, jos lääkettä käytetään yksinään, ja 1,5 mg kerran viikossa kerran viikossa, jos sitä käytetään yhdistelmähoitona (vaikka lääkäri voi aloittaa pienemmällä annoksella potilailla, joilla on mahdollisesti suurempi riski, kuten yli 75 -vuotiailla). (alhainen verensokeri). Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Trulicity - dulaglutidi toimii?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Trulicityn vaikuttava aine dulaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti. Se toimii kiinnittymällä glukagonin kaltaiseksi peptidiksi 1 (GLP-1) kutsutun aineen reseptoreihin, joka löytyy haiman solujen pinnalta, jolloin ne vapauttavat insuliinia. Trulicity -injektion jälkeen dulaglutidi saavuttaa haiman reseptorit ja aktivoi ne.Tämä aiheuttaa insuliinin vapautumisen ja auttaa alentamaan verensokeria ja hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Mitä hyötyä Trulicity - dulaglutidista on havaittu tutkimuksissa?
Trulicityn hyötyjä tutkittiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4500 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.Tässä tutkimuksessa Trulicityä verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) tai muihin diabeteslääkkeisiin, joita käytettiin yksinään tai lisälääkkeenä erilaisissa Myös kuudennen tutkimuksen tiedot, jotka esiteltiin menettelyn aikana, otettiin huomioon. Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tason muutos., veren hemoglobiinipitoisuus, joka sitoutuu glukoosiin . "HbA1c antaa" osoituksen verensokerin säätelyn tehokkuudesta. Potilaiden keskimääräinen HbA1c oli lähtötilanteessa 7,6% - 8,5% ja potilaita hoidettiin vähintään 52 viikon ajan. Trulicity oli tehokkaampi kuin metformiini alentamaan HbA1c -tasoja yksin käytettynä; se oli myös tehokkaampi kuin diabeteslääkkeet eksenatidi (kaksi kertaa vuorokaudessa) tai sitagliptiini ja vähintään verrattavissa glargininsuliiniin, kun sitä käytettiin hoidon yhteydessä. Muiden hoitojen lisäksi. % pienimmällä annoksella ja 0,78-1,64% suurimmalla annoksella. Tätä pidetään kliinisesti merkittävänä. Hyödyt on osoitettu säilyvän pitkäaikaisen hoidon aikana.Noin 51% potilaista, joita hoidettiin pienimmällä annoksella, ja 60% potilaista, jotka saivat suurinta Trulicity -annosta, saavuttivat HbA1c -tavoitearvon alle 7,0%, mikä on kokonaisuudessaan parempi tulos kuin vaihtoehtoisilla hoitovaihtoehdoilla.
Mitä riskejä Trulicityyn - dulaglutidiin - liittyy?
Trulicityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä 10: stä) ovat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trulicityn ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Trulicity - dulaglutidi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Trulicityn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. tuottaa merkittävän ja kliinisesti merkittävän vaikutuksen verensokerin säätelyyn. iäkkäillä potilailla (yli 75 -vuotiaat) hyöty -riskisuhde oli parempi pienemmällä annoksella. hälyttäviä näkökohtia on ilmaantunut ja riskejä pidetään samanlaisina kuin muiden lääkkeiden riskejä. tähän luokkaan kuuluvat lääkkeet. Lisäksi Trulicityn etuna on se, että sitä annetaan kerran viikossa.
Miten voidaan varmistaa Trulicity - dulaglutidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Trulicityn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Trulicityn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Muita tietoja Trulicity - dulaglutidista
Euroopan komissio antoi 21. marraskuuta 2014 Trulicity -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Trulicity -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Trulicity - dulaglutidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
