Mitä Pioglitazone Teva on?
Pioglitazone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Pioglitazone Teva on samanlainen kuin vertailulääke Actos, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Mihin Pioglitazone Tevaa käytetään?
Pioglitazone Teva on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille (vähintään 18 -vuotiaat), erityisesti ylipainoisille, ruokavalion ja liikunnan ohella.
Pioglitazone Tevaa käytetään yksinään (yksin) potilailla, joille metformiinihoito (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävä pelkällä metformiinilla tai sulfonyyliurean (toinen diabeteslääke) kanssa, kun metformiini ei ole käyttöaiheinen ("kaksoishoito").
Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden kontrolli ei ole riittävä huolimatta suun kautta otetusta kaksoishoidosta ("kolmoishoito").
Pioglitazone Teva on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä insuliinin kanssa potilaille, joiden pelkkä insuliinihoito ei ole riittävästi hallinnassa ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pioglitazone Tevaa käytetään?
Pioglitazone Tevan suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa. Yhden tai kahden viikon kuluttua annosta voidaan joutua nostamaan 45 mg: aan kerran vuorokaudessa, jos verensokerin (sokerin) säätö on tarpeen. Pioglitazone Tevaa ei tule käyttää dialyysihoitoa saavilla potilailla (munuaissairauksia sairastavien potilaiden verenpuhdistustekniikka). Tabletit on nieltävä veden kera.
Pioglitazone Teva -hoitoa on arvioitava uudelleen 3-6 kuukauden kuluttua ja se on lopetettava, jos potilaalla ei ole riittävästi hyötyä. Lääkärin on vahvistettava hoidon etujen jatkuvuus myöhemmissä tarkastuksissa.
Miten Pioglitazone Teva vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Tevan vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksista ja maksasta) herkempiä insuliinille, jolloin elimistö voi hyödyntää paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena tasot alentuvat. tyypin 2 diabetes.
Miten Pioglitazone Tevaa on tutkittu?
Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi alkuperäislääke Actosiin. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Pioglitazone Tevasta on?
Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Pioglitazone Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Tevan laadun ja biologisesti samanarvoisen on osoitettu olevan Actos. Siksi CHMP katsoi, että Actosin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämisestä Pioglitazone Tevaa varten.
Lisätietoja Pioglitazone Tevasta
Euroopan komissio antoi 26. maaliskuuta 2012 Pioglitazone Tevaa koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Pioglitazone Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2011.
Tällä sivulla julkaistut Pioglitazone Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
