Mikä on TRAVATAN?
TRAVATAN on kirkas silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena travoprostia.
Mihin TRAVATANia käytetään?
TRAVATANia käytetään alentamaan silmänsisäistä painetta (silmän sisällä). Sitä käytetään potilailla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse ulos silmästä), ja potilailla, joilla on silmänpaine (silmänpaine normaalia korkeampi).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten TRAVATANia käytetään?
Annos on yksi tippa TRAVATANia sairaisiin silmiin kerran päivässä, mieluiten illalla. TRAVATANin käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille.
Miten TRAVATAN vaikuttaa?
Kun silmänsisäinen paine nousee, se vahingoittaa verkkokalvoa (valonherkkä kalvo silmän takaosassa) ja näköhermoa (hermo, joka vastaa signaalien lähettämisestä silmästä aivoihin) aiheuttaen vakavan näön menetyksen ja jopa Verenpainetta alentamalla TRAVATAN vähentää loukkaantumisriskiä. TRAVATANin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta, prostaglandiinista).
Silmässä prostaglandiini lisää vesiliuoksen (silmän sisällä olevan läpinäkyvän nesteen) valumista ulospäin. TRAVATAN vaikuttaa samalla tavalla lisäämällä vesihöyryn ulosvirtausta ja vähentäen siten silmän sisäistä painetta.
Miten TRAVATANia on tutkittu?
TRAVATANia on tutkittu 1989 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa verrattiin travoprostia timololiin, joka on yleisesti käytetty glaukooman hoidossa. Yhdessä kolmesta tutkimuksesta se sisälsi myös vertailun latanoprostiin ( toinen prostagladiinianalogi, jota käytetään glaukooman hoitoon.) Tehon pääasiallinen mitta oli silmänsisäisen paineen alentaminen. Toisessa tutkimuksessa verrattiin TRAVATANin tehoa täydentävänä hoitona potilaille, jotka käyttävät jo timololia (427 potilasta, kesto 6 kuukautta).
Mitä hyötyä TRAVATANista on havaittu tutkimuksissa?
TRAVATAN alensi silmänpainetta vähintään yhtä tehokkaasti kuin timololi ja yhtä tehokkaasti kuin latanoprosti. Yhdistelmähoito TRAVATANilla ja timololilla johti "silmänsisäisen paineen laskuun edelleen potilailla, jotka eivät saaneet hoitoa pelkällä timololilla.
Mitä riskejä TRAVATANiin liittyy?
Yleisimmät TRAVATANin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (lisääntynyt silmän verenkierto, joka aiheuttaa silmien ärsytystä ja punoitusta) ja silmäripsien muutokset, mukaan lukien " ripsien pituus, paksuus tai lukumäärä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TRAVATANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
TRAVATANia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) travoprostille tai jollekin muulle aineelle. TRAVATAN sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi pehmentää piilolinssit. Siksi pehmeiden piilolinssien käyttäjien on oltava erityisen varovaisia.
Miksi TRAVATAN on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että TRAVATANin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat silmänpaineen nousun hoidossa potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio, ja suositteli sen vuoksi myyntiluvan myöntämistä. .
Muita tietoja TRAVATANista
Euroopan komissio myönsi 27. marraskuuta 2001 Alcon Laboratories (UK) Limitedille TRAVATANin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Myyntilupa uusittiin 27. marraskuuta 2006.
Katso TRAVATAN EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2007.
Tällä sivulla julkaistut tiedot TRAVATAN - travoprostista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.