Mikä on Selincro - nalmefeeni?
Selincro on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena nalmefeenia ja joka on saatavana tabletteina (18 mg).
Mihin Selincro - nalmefeenia käytetään?
Selincroa käytetään vähentämään alkoholin kulutusta alkoholiriippuvaisilla aikuisilla, jotka käyttävät yli 60 g alkoholia päivässä (miehillä) tai yli 40 g alkoholia päivässä (naisilla).
Lääkettä tulee määrätä vain yhdessä psykososiaalisen tuen kanssa ja vain ihmisille, joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita ja jotka eivät vaadi välitöntä vieroitusta.
Ohjeeksi viinipullo (750 ml; alkoholipitoisuus 12%) sisältää noin 70 g alkoholia ja pullo olutta (330 ml; 5% alkoholipitoisuus) sisältää noin 13 g alkoholia.
Selincroa saa vain reseptillä.
Miten Selincroa käytetään - nalmefeeni?
Ennen Selincro -hoidon aloittamista potilasta pyydetään kirjaamaan alkoholinkulutuksensa kahden viikon ajan.
Ensimmäisen lääkärikäynnin aikana on arvioitava potilaan kliininen tila, alkoholiriippuvuus ja alkoholin kulutustaso (potilasraporttien perusteella).
Tämän jälkeen potilaan on kirjattava alkoholinkulutuksensa noin kahden viikon ajan. Seuraavalla vierailulla (kahden viikon kuluttua) Selincro -hoito voidaan aloittaa potilailla, jotka ovat edelleen käyttäneet runsaasti alkoholia (yli 60 g päivässä miehillä ja yli 40 g päivässä naisilla).
Hoitoon on sisällyttävä myös psykologinen tuki, jotta potilas voi vähentää alkoholin kulutusta ja noudattaa hoitoa.
Potilaan on otettava yksi Selincro -tabletti suun kautta tarpeen mukaan eli aina, kun on olemassa riski aloittaa juominen. Vain yksi tabletti voidaan ottaa päivässä, mieluiten 1–2 tuntia ennen alkoholin kulutuksen aikataulua. Jos potilas on alkanut juoda alkoholia ottamatta Selincroa, yksi tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian.
Selincron käytöstä saatavilla olevat tiedot, jotka on otettu tavanomaisista kliinisistä tutkimuksista, viittaavat 6-12 kuukauden jaksoon Varovaisuutta suositellaan, jos Selincroa määrätään yli vuoden ajaksi.
Miten Selincro - Nalmefene vaikuttaa?
Selincron vaikuttava aine nalmefeeni sitoutuu joihinkin aivojen opiaattireseptoreihin. Opiaattireseptoreilla on keskeinen rooli riippuvuuksissa; sitoutumalla näihin reseptoreihin ja muuttamalla niiden aktiivisuutta, nalmefeeni vähentää alkoholin kulutusta haluavilla henkilöillä, jotka ovat tottuneet raskaaseen kulutukseen.
Selincro ei estä alkoholimyrkytyksen vaikutuksia.
Miten Selincro - Nalmefene on tutkittu?
Selincron vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Selincroa on verrattu lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1332 alkoholismia sairastavaa miestä ja naista. Kaikki potilaat saivat myös psykologista tukea alkoholin kulutuksen vähentämiseksi ja potilaiden hoidon helpottamiseksi.
Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat runsaan alkoholinkäytön päivien väheneminen ja keskimääräinen päivittäinen alkoholinkäyttö kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Mitä hyötyä Selincro - Nalmefene -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Selincron on osoitettu olevan lumelääkettä tehokkaampi alkoholipitoisten päivien ja päivittäisen alkoholinkulutuksen vähentämisessä.
Merkittäviä parannuksia, joita yleensä havaittiin neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana, havaittiin potilailla, jotka jo nauttivat yli 60 g alkoholia päivässä (miehillä) tai yli 40 g alkoholia päivässä (naisilla). Näillä potilailla suuren alkoholinkäytön päivien määrä yhdessä kuukaudessa laski 23: sta 10: een ensimmäisessä tutkimuksessa ja 23: sta 11: een toisessa tutkimuksessa kuusi kuukautta Selincro -hoidon aloittamisen jälkeen. Selincro -alkoholi väheni 102 g: sta 44: een g ensimmäisessä tutkimuksessa ja 113 g - 43 g toisessa tutkimuksessa.Nämä tiedot osoittavat selkeämpää parannusta lumelääkkeeseen verrattuna: noin 2,7-3,7 vuorokautta runsasta alkoholinkulutusta kuukaudessa ja noin 10-18 g alkoholia päivässä.
Mitä riskejä Selincro - nalmefeeniin liittyy?
Selincron yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, huimaus, unettomuus ja päänsärky. Suurin osa näistä reaktioista oli lieviä tai kohtalaisia ja lyhytaikaisia.
Selincroa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nalmefeenille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei ole tarkoitettu potilaille, jotka käyttävät opioidipitoisia lääkkeitä, potilaille, jotka ovat tai ovat äskettäin olleet riippuvaisia opioideista, ihmisille, joilla on akuutteja opioidien vieroitusoireita, tai potilaille, joiden epäillään äskettäin käyttäneen opioideja.
Lääkettä ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on äskettäin ollut akuutteja alkoholin vieroitusoireita (mukaan lukien aistiharhat, kouristukset ja vapina).
Miksi Selincro - Nalmefene on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että Selincron oli osoitettu vähentävän alkoholin kulutusta tehokkaasti miehillä, jotka ilmoittivat juovansa yli 60 g alkoholia päivässä, ja naisilla, jotka käyttivät yli 40 g alkoholia päivässä. Turvallisuuden osalta tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset eivät aiheuttaneet erityistä huolta. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Selincron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Selincro - Nalmefene
Euroopan komissio myönsi 25. helmikuuta 2013 Selincrolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Lisätietoja Selincro -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2013.
Tällä sivulla julkaistut Selincro - Nalmefene -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
