Ryzodeg - degludekinsuliini / aspartinsuliini

Mikä on Ryzodeg - degludekinsuliini / aspartinsuliini?

Ryzodeg on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita degludekinsuliinia ja aspartinsuliinia. Sitä on saatavana injektionesteenä patruunassa (100 yksikköä / ml) ja esitäytetyssä kynässä (100 yksikköä / ml).

Mihin Ryzodegia käytetään - degludec -insuliini / aspartinsuliini?

Ryzodegia käytetään tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Ryzodegia käytetään - degludekinsuliini / aspartinsuliini?

Ryzodeg voidaan antaa injektiona kerran tai kahdesti päivässä aterian yhteydessä. Lääke annetaan ihon alle injektiona vatsan seinään, olkavarteen tai reiteen. Injektiovyöhykkeet on aina vaihdettava samalla alueella, jotta voidaan vähentää ihonalaisen lipodystrofian (kehon rasvakudoksen jakautumisen muutokset) riskiä, ​​mikä voi häiritä kehon imeytyvän Ryzodegin määrää.
Oikea annos on määritettävä potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Tyypin 1 diabeteksessa Ryzodegia käytetään yhdessä "nopeavaikutteisen insuliinin kanssa, joka annetaan injektiona muiden aterioiden yhteydessä".

Miten Ryzodeg - degludecinsuliini / aspartinsuliini vaikuttaa?

Diabetes mellitus on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Ryzodeg on insuliinianalogi, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Ryzodegin vaikuttavat aineet, degludekinsuliini ja aspartinsuliini, valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "yhdistelmä -DNA -tekniikka": ne valmistetaan hiivasta, jolle on annettu geeni (DNA), joka kykenee tuottamaan insuliinia.
Degludekinsuliini ja aspartinsuliini eroavat hieman ihmisinsuliinista.Eroina on, että degludekinsuliini imeytyy elimistössä hitaammin ja kestää kauemmin, ennen kuin se saavuttaa kehon kohdekudoksen. Toisin sanoen aspartinsuliini imeytyy elimistöön nopeammin kuin ihmisinsuliini ja alkaa siksi toimia pian sen antamisen jälkeen ja sillä on lyhyt vaikutusaika.
Korvaavan insuliinin vaikutusmekanismit ovat samat kuin luonnollisella insuliinilla ja se edistää glukoosin tunkeutumista soluihin veren kautta.Valvomalla veren glukoositasoa se vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.

Miten Ryzodegia on tutkittu - degludekinsuliini / aspartinsuliini?

Ryzodegin vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Ryzodegia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 548 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, ja neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 866 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. tai kaksivaiheisella insuliinilla (insuliinivalmiste, joka koostuu väli- ja lyhytvaikutteisen insuliinin yhdistelmästä). Tyypin 1 diabetesta koskevissa tutkimuksissa potilaille annettiin insuliinia myös nopeavaikutteisesti muiden aterioiden yhteydessä. Tyypin 2 diabetesta koskevissa tutkimuksissa Ryzodegia annettiin yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä, joka on veren hemoglobiinipitoisuus, joka sitoutuu glukoosiin. Kaikki tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, lukuun ottamatta yhtä, joka kesti vuoden.

Mitä hyötyä Ryzodeg - Insulin degludec / aspart insuliinista on havaittu tutkimuksissa?

Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ryzodeg on vähintään yhtä tehokas kuin pitkävaikutteiset insuliinit ja kaksivaiheinen insuliini veren glukoosipitoisuuden kontrolloinnissa tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. 0,7% tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, kun se vaihteli välillä 1% ja 1,7 % tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Mitä riskejä Ryzodegiin liittyy - Insulin degludec / aspartinsuliini?

Ryzodegin yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso).
Ryzodegia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) degludek -insuliinille, aspartinsuliinille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Ryzodeg - insuliini degludec / aspartinsuliini on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg hallitsee tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Komitea katsoi turvallisuudestaan, että Ryzodeg on yleensä turvallinen ja että sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa muihin insuliinianalogeihin. Ryzodegin havaittiin myös vähentävän yöllä tapahtuvan hypoglykemian riskiä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. lääke.

Muita tietoja Ryzodegista - degludekinsuliini / aspartinsuliini

Euroopan komissio antoi 21. tammikuuta 2013 Ryzodegille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Ryzodegia koskevan EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Ryzodeg -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2013.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspartista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.