Plenadren - hydrokortisoni - telmisartaani

Mikä on Plenadren - hydrokortisoni?

Plenadren on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisonia. Sitä on saatavana säädellysti vapauttavina kapseleina (5 mg ja 20 mg).

Mihin Plenadren - hydrokortisonia käytetään?

Plenadrenia käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon. Lisämunuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen vajaatoiminta tai Addisonin tauti) on tila, jossa lisämunuaiset, jotka (sijaitsevat suoraan munuaisten yläpuolella) eivät tuota riittävästi kortisoliksi kutsuttua steroidihormonia (tunnetaan myös nimellä stressi, koska se vapautuu stressin vuoksi .) Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, matala verenpaine ja joskus ihon tummuminen. Lisämunuaisten vajaatoiminta saattaa vaatia elinikäistä hoitoa korvatakseen kortisolin puutteen.
Koska lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä on pieni, tautia pidetään harvinaisena, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Plenadrenia käytetään?

Plenadren -tabletit tulee ottaa kerran päivässä aikaisin aamulla, niellä kokonaisina vesilasillisen kanssa vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa. Päivittäinen annos on yleensä 20-30 mg, mutta tämä on säädettävä yksilöllisesti potilaan mukaan. Liiallisen fyysisen tai henkisen stressin tai sairauden tilanteissa potilaat saattavat tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.Näissä tapauksissa Plenadren-tabletit voidaan antaa kaksi tai kolme kertaa päivässä tai on mahdollista käyttää välittömästi vapauttavia tabletteja tai injektioita. yksin tai yhdessä Plenadrenin kanssa.

Miten Plenadren - hydrokortisoni vaikuttaa?

Plenadrenin vaikuttava aine, hydrokortisoni, on kortisolin, ensisijaisen lisämunuaisen erittämän steroidihormonin, lääkemuoto.Hydrokortisoni korvaa luonnollisesti puuttuvan kortisolin potilailla, joilla on lisämunuaisen vajaatoiminta. Sitä on käytetty huumeissa useita vuosikymmeniä.
Koska Plenadren on saatavana säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pidemmän ajan, jolloin se voidaan ottaa kerran päivässä.Se on otettava aikaisin aamulla, koska veren kortisolimäärä tavallisesti kasvaa ihmiset terveitä.

Miten Plenadren - hydrokortisonia on tutkittu?

Hakija esitti tieteellisestä kirjallisuudesta tietoja kokeellisista malleista.
Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta. Plenadrenia, jota annettiin kerran päivässä, verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolme kertaa päivässä.Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolitasoja 24 tunnin aikana kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Mitä hyötyä Plenadren - hydrokortisonista on havaittu tutkimuksissa?

Plenadrenia käyttävillä potilailla saavutettujen kortisolitasojen katsottiin olevan tyydyttäviä lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli 20% pienempi Plenadrenia käyttävillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaisia ​​hydrokortisonihoitoja.

Mitä riskejä Plenadren - hydrokortisoniin liittyy?

Plenadrenin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on voimattomuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Plenadrenia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) hydrokortisonille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.

Miksi Plenadren - Hydrocortisone on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea totesi, että Plenadren saavutti tyydyttävän kortisolipitoisuuden lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon aikana. Komitea pani myös merkille käytännöllisyyden annostelussa Plenadrenin ottamiseksi kerran päivässä. Vaikka kerran päivässä annosteltava kortisolitaso laskee liian alhaiseksi iltapäivällä, tämä ongelma voidaan ratkaista lisäämällä tarvittaessa lisää hydrokortisoniannoksia.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Lisätietoja Plenadren - hydrokortisonista

Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 Plenadrenille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Plenadren -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08/2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Plenadren - hydrokortisonista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.