Mitä Olanzapine Neopharma on?
Olanzapine Neopharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia ja joka on saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; sininen ja soikea 15 mg).
Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.
Mihin Olanzapine Neopharmaa käytetään?
Olanzapine Neopharma on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Olanzapine Neopharrma on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää myös estämään maanisten jaksojen uusiutumista (oireiden uusiutumista) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on ominaista vaihteleva maaninen ja masennusvaihe) potilailla, jotka ovat vastanneet ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olanzapine Neopharmaa käytetään?
Olanzapine Neopharman suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annostus voidaan mukauttaa potilaan vasteen ja hoidon sietokyvyn mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 ja 20 mg vuorokaudessa. Aloitusannosta saattaa olla tarpeen pienentää 5 mg: lla vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Miten Olanzapine Neopharma vaikuttaa?
Olanzapine Neopharman vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka sen tarkka mekanismi ei ole tiedossa, se liittyy kuitenkin muutamia erilaisia reseptoreita aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden kautta, jotka ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estävät välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Neopharmaa on tutkittu?
Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa (eli nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Neopharmasta on?
Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Olanzapine Neopharma on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olanzapine Neopharma on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Zyprexan kanssa. Siksi CHMP katsoo, että Kuten Zyprexan tapauksessa, hyödyt ovat suurempia kuin tunnistetut riskit Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Neopharmalle.
Muita tietoja Olanzapine Neopharmasta
Euroopan komissio myönsi 14. marraskuuta 2007 Neopharma Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Neopharmaa varten.
Vertailulääkkeitä koskevan EPAR -lausunnon täydelliset versiot ovat EMEA: n verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olanzapine Neopharmasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
