Mitä Skilarence - Dimetyylifumaraatti on ja mihin sitä käytetään?
Skilarence on lääke, jota käytetään plakin psoriaasin hoitoon. Sitä käytetään potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus ja joille suoraan iholle levitetyt hoidot eivät ole riittävän tehokkaita.
Skilarence sisältää vaikuttavana aineena dimetyylifumaraattia
Miten Skilarencea käytetään?
Skilarencea saa vain reseptillä, ja sitä tulee käyttää psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Skilarence on saatavana tabletteina (30 ja 120 mg). Aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa ja sitä lisätään viikoittain pakkausselosteessa esitetyn aikataulun mukaisesti, kunnes psoriaasi alkaa laantua tai kunnes potilas ottaa suurimman 240 mg: n annoksen kolme kertaa päivässä. Tabletit on nieltävä kokonaisina aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen. Kun psoriaasi on hallinnassa, lääkäri voi pienentää annosta.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Skilarence - Dimetyylifumaraatti vaikuttaa?
Psoriasis johtuu "kehon immuunijärjestelmän (puolustusjärjestelmän) liiallisesta aktiivisuudesta". Skilarencen vaikuttava aine, dimetyylifumaraatti, vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Sen uskotaan vaikuttavan T -lymfosyyteihin (eräs valkosolutyyppi, joka on osa immuunijärjestelmää) estääkseen soluja tuottamasta tulehdusta ja johtaa psoriaasiin.
Mitä hyötyä Skilarence - Dimetyylifumaraatista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa, johon osallistui 704 kohtalaista tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Skilarence oli tehokkaampi kuin lumelääke (nuken hoito) taudin hoidossa ja yhtä tehokas kuin Fumaderm (psoriaasilääke, joka sisältää dimetyylifumaraattia ja monoetyylifumaraattia). Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden osuus, jotka saivat 75%: n alenemisen taudin vakavuuden perusteella. 16 viikon hoidon jälkeen 37% Skilarence -hoitoa saaneista potilaista saavutti tämän vähenemisen, kun taas 15% lumelääkettä saaneista ja 40% Fumaderm -hoitoa saaneista potilaista.
Mitä riskejä Skilarence - Dimetyylifumaraattiin liittyy?
Skilarencen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) ovat ruoansulatuskanavan vaikutukset (ripuli, vatsan turvotus, vatsakipu ja pahoinvointi), punoitus (ihon punoitus) ja alhaiset lymfosyyttitasot (kuten Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Skilarencen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Skilarencea ei saa käyttää potilaille, joilla on vakavia ruoansulatus-, maksa- tai munuaisongelmia, eikä sitä saa käyttää myöskään raskaana olevat tai imettävät naiset.
Miksi Skilarence - Dimetyylifumaraatti on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Skilarencen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. CHMP katsoi päätutkimuksen osoittaneen sen turvallisuuden. " Skilarencen tehokkuus aikavälillä; Lisäksi samankaltaisia lääkkeitä koskevat julkaistut tutkimukset osoittavat, että teho säilyy jatkuvalla käytöllä. Suurin osa haittavaikutuksista on lieviä tai kohtalaisia. Koska Skilarence vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, on olemassa vakavien infektioiden riski, mukaan lukien etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML, "aivotulehdus"); tämä riski voidaan kuitenkin minimoida analysoimalla määräajoin valkosolujen määrä ja tarvittaessa lopettamalla hoito.
Miten voidaan varmistaa Skilarence - Dimetyylifumaraatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Skilarencea markkinoiva yritys tarjoaa koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille vakavien infektioiden, mukaan lukien PML, riskistä ja tämän riskin minimoimisesta.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Skilarencen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on raportoitu myös valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Skilarence - Dimetyylifumaraatista
Skilarencen EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Skilarence -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut Skilarence - Dimetilfumarato -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
