Mitä Olanzapine Teva on?
Olanzapine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia ja joka on saatavana tabletteina (valkoiset ja pyöreät: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; siniset ja soikeat: 15 mg; vaaleanpunaiset ja soikeat: 20 mg ja suussa hajoavat tabletit). : 5 ja 10; oranssi: 15; vihreä 20 mg) Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun.
Olanzapine Teva on geneerinen lääke. tai "vertailulääkkeiden" kaltainen lääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin Olanzapine Tevaa käytetään?
Olanzapine Teva on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista useita oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot. Olanzapine Teva ylläpitää tehokkaasti myös kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää myös ehkäisemään maanisten jaksojen uusiutumista (oireiden palautumista) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (sairaus)
potilaille, jotka vastasivat ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olanzapine Tevaa käytetään?
Olanzapine Tevan suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annostus voidaan mukauttaa potilaan vasteen ja hoidon sietokyvyn mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 ja 20 mg vuorokaudessa. Suussa hajoavat tabletit, jotka voidaan antaa vaihtoehtona perinteisille tableteille, on asetettava kielen päälle, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen, tai ne voidaan liuottaa veteen ennen niiden ottamista. 5 mg vuorokaudessa päivässä yli 65 -vuotiaille potilaille ja potilaille, joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Miten Olanzapine Teva vaikuttaa?
Olanzapine Tevan vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka sen tarkka mekanismi ei ole tiedossa, sitä ei kuitenkaan tunneta. yhdistetty joihinkin aivojen hermosolujen pinnalla oleviin reseptoreihin. välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiini (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiini. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Tevaa on tutkittu?
Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa (eli että lääkkeet tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Tevasta on?
Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti vertailulääkkeiden kanssa, kyllä
olettaa, että lääkkeen hyödyt ja riskit ovat samat.
Miksi Olanzapine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olanzapine Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa on osoitettu. Siksi CHMP katsoo, että Kuten Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Tevalle.
Muita tietoja Olanzapine Tevasta
Euroopan komissio myönsi 12. joulukuuta 2007 Teva Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Tevaa varten.
Olanzapine Tevaa koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on täällä.
Vertailulääkkeitä koskevan EPAR -lausunnon täydelliset versiot ovat EMEA: n verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008
Tällä sivulla julkaistut Olanzapine Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
