Pandemiaa edeltävä influenssarokote (H5N1)

Pandemiaa edeltävä influenssarokote (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) (A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14)

Mikä on prepandeminen influenssarokote (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals?

Prepandeminen influenssarokote (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals on rokote, joka annetaan pistoksena. Sisältää fraktioita influenssaviruksia, jotka on inaktivoitu (tapettu). Rokote sisältää influenssaviruksen kannan nimeltä "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).

Mihin rokotetta käytetään?

Prepandeminen influenssarokote (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals on aikuisille tarkoitettu rokote, joka suojaa influenssa A -viruksen H5N1 -kannan aiheuttamalta influenssalta. Rokote annetaan virallisten suositusten perusteella.
Rokotteen saa vain reseptillä.

Miten rokotetta käytetään?

Rokote annetaan injektiona olkapään lihakseen kahdessa kerta -annoksessa vähintään kolmen viikon välein. Yli 80 -vuotiaat aikuiset saattavat tarvita kaksinkertaisen rokotteen (yksi injektio kumpaankin olkapäähän) ja toisen kaksinkertaisen annoksen kolme viikkoa myöhemmin.

Miten rokote toimii?

Esipandeeminen influenssarokote (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals on "esipandeeminen" rokote. Se on erityinen rokote, joka on suunniteltu suojautumaan tulevaa pandemiaa aiheuttavaa influenssakantaa vastaan. Influenssapandemia syntyy, kun havaitaan uudenlainen influenssavirus, joka voi levitä helposti ihmisestä toiseen. (suojelu) väestön keskuudessa. Pandemia voi vaikuttaa useimpiin maailman maihin ja alueisiin. Terveysasiantuntijat ilmaisevat huolensa tulevasta influenssapandemiasta
viruksen H5N1 -kannan aiheuttama. Rokote on suunniteltu suojaamaan tätä kantaa vastaan, jotta sitä voidaan käyttää ennen influenssapandemiaa tai sen aikana.
Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Tämä rokote sisältää pieniä määriä H5N1 -viruksen hemagglutiniineja (pintaproteiineja). Virus inaktivoitiin ensin, jotta se ei aiheuta mikä tahansa sairaus. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja tuottaa vasta -aineita kyseistä virusta vastaan. Jos altistuu virukselle rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. pystyy suojautumaan tämän viruksen aiheuttamilta sairauksilta.
Ennen käyttöä rokote on valmistettava sekoittamalla viruspartikkeleita sisältävä suspensio emulsioon. Tuloksena oleva "emulsio", joka ruiskutetaan, sisältää "adjuvanttia" (öljypohjaista yhdistettä) paremman vasteen stimuloimiseksi.

Mitä tutkimuksia rokotteesta on tehty?

Päärokotutkimukseen osallistui 400 tervettä 18–60 -vuotiasta aikuista, ja sitä verrattiin eri rokoteannosten kykyyn, adjuvanttien kanssa tai ilman, käynnistää vasta -aineiden tuotanto ("immunogeenisyys"). Osallistujille annettiin kaksi rokotetta, jotka sisälsivät yhden neljästä hemagglutiniiniannoksesta. Injektiot tehtiin 21 päivän välein toisistaan.Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat influenssaviruksen vasta -aineiden pitoisuudet veressä kolmella eri ajalla: ennen rokotusta, toisen injektion päivänä (päivä 21) ja 21 päivää sen jälkeen (päivä 42).
Jatkotutkimuksessa tutkittiin rokotteen kerta- tai kaksinkertaisen annoksen immunogeenisuutta 437 yli 60 -vuotiaalla henkilöllä.

Mitä hyötyä rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) määrittämien kriteerien mukaan, jotta valmistetta voidaan pitää riittävänä, esipandeemisen rokotteen on indusoitava vasta -aineiden suojaava taso vähintään 70 prosentilla rokotetuista.
Tutkimus paljasti, että rokote, joka sisälsi 3,75 mikrogrammaa hemagglutiniinia ja adjuvanttia, tuotti vasta -ainevasteen, joka täyttää nämä kriteerit. 21 päivää toisen injektion jälkeen 84%: lla rokotetuista oli vasta -ainetaso, joka kykenee suojaamaan "H5N1: tä" vastaan.
Tämän rokotteen kerta -annokset täyttivät nämä kriteerit myös iäkkäillä ihmisillä, lukuun ottamatta sitä pientä määrää yli 80 -vuotiaita potilaita, joilla ei ollut suojaa virusta vastaan ​​tutkimuksen alussa.

Mitä riskejä rokotteeseen liittyy?

Yleisimmät sivuvaikutukset, joita on havaittu prepandemisen influenssarokotteen (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals (esiintyy useammalla kuin yhdellä kymmenestä rokoteannoksesta), ovat päänsärky, nivelkipu (nivelkipu), lihaskipu (lihaskipu) , pistoskohdan reaktiot (kovuus, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rokotetta ei saa antaa ihmisille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jollekin rokotteen aineosalle tai jollekin aineelle, jota rokotteessa on hyvin vähän, kuten munia, kananvalkuaista, ovalbumiinia (läsnä oleva proteiini) munanvalkuainen), formaldehydi, gentamysiinisulfaatti (antibiootti) ja natriumdeoksikolaatti. Rokotusta tulee lykätä ihmisillä, jotka kokevat äkillisen kuumeisen kohtauksen.

Miksi rokote on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että esipandeemisen influenssarokotteen (H5N1) (jaettu virioni, inaktivoitu, adjuvantti) GlaxoSmithKline Biologicals -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun se altistuu aktiiviselle influenssa A -alatyypin H5N1 -alatyypille. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.

Tällä sivulla julkaistut tiedot prepandemisestä influenssarokotteesta (H5N1) voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.