Mikä on Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop on tiiviste ja liuotin infuusioliuoksen (tiputus laskimoon) valmistamiseksi. Se sisältää vaikuttavana aineena dosetakselia.
Lääke on samanlainen kuin TAXOTERE, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa.
Mihin Docetaxel Winthropia käytetään?
Docetaxel Winthrop on syöpälääke. Se on tarkoitettu seuraavien hoitoon:
- rintasyöpä. Sitä voidaan käyttää myös yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää yhdessä muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiini, syklofosfamidi, trastutsumabi tai kapesitabiini) kanssa potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa sairautensa vuoksi tai kun muut hoidot ovat epäonnistuneet hoidettavan rintasyövän tyypin ja vaiheen mukaan. etenemisestä;
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Sitä voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä sisplatiinin (toisen syöpälääkkeen) kanssa potilaille, jotka eivät ole saaneet aiemmin hoitoa tähän sairauteen;
- eturauhassyöpä, kun syöpä ei reagoi hormonihoitoon. Sitä käytetään yhdessä prednisonin tai prednisolonin (tulehduskipulääkkeet) kanssa;
- mahalaukun adenokarsinooma (mahasyövän tyyppi) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet syövän hoitoa. Sitä käytetään yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (muiden syöpälääkkeiden) kanssa;
- pään ja kaulan syöpä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Sitä käytetään yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
Yksityiskohtainen kuvaus on EPAR -arviointilausunnon liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Docetaxel Winthropia käytetään?
Docetaxel Winthrop -valmisteen käyttö tulee rajoittaa erikoistuneisiin kemoterapiaosastoihin, ja sitä tulee antaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on lupa antaa syöpälääkkeitä. soluja / mm3 Eturauhassyövän hoitoon tarvitaan deksametasoni (tulehduskipulääke) yksi päivä ennen hoidon aloittamista. muiden syöpätyyppien hoitoon edellisenä päivänä ja kaksi päivää hoidon jälkeen.
Docetaxel Winthrop annetaan tunnin infuusiona joka kolmas viikko.Annos, hoidon kesto ja sen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuu hoidettavan syövän tyypistä.Lisätietoja on yhteenvedossa. .
Miten Docetaxel Winthrop vaikuttaa?
Docetaxel Winthropin vaikuttava aine, dosetakseli, kuuluu taksaaneiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään. Dosetakseli estää solujen kyvyn tuhota sisäinen "luuranko", mikä mahdollistaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen. Rungon läsnä ollessa solut eivät voi jakautua ja siksi kuolla. Dosetakseli vaikuttaa myös ei-syöpäsoluihin (esimerkiksi verisoluihin) aiheuttaen sivuvaikutuksia.
Miten Docetaxel Winthropia on tutkittu?
Docetaxel Winthropia on tutkittu yhteensä noin 3000 rintasyöpäpotilaalla, noin 1900 keuhkosyöpäpotilaalla, noin 1000 eturauhassyöpäpotilaalla, 445 mahasyöpäpotilaalla ja 897 pään ja kaulan potilaalla. Useimmissa näistä tutkimuksista Docetaxel Winthropia käytettiin yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa ja verrattiin eri hoitojen yhdistelmiin tai samaan hoitoon ilman Docetaxel Winthropia. Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat vasteprosentit (prosenttiosuus potilaista, joiden syöpä reagoi hoitoon), aika etenemiseen ja eloonjäämisajan piteneminen.
Mitä hyötyä Docetaxel Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Docetaxel Winthropin ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmä lisäsi merkittävästi vasteen määrää, taudin etenemistä tai eloonjäämistä kaikissa viidessä hoidetussa kasvaintyypissä (rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, karsinooma-adenokarsinooma, mahalaukun adenokarsinooma ja pään ja kaulan syöpä) Docetaxel Winthrop oli vähintään yhtä tehokas ja joskus tehokkaampi kuin vertailulääkkeet yksin käytettynä rintasyövän hoitoon; tuki keuhkosyövän hoidossa.
Mitä riskejä Docetaxel Winthropiin liittyy?
Yleisimmät sivuvaikutukset Docetaxel Winthropia saaneilla potilailla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat neutropenia (valkosolujen määrän väheneminen), anemia (punasolujen määrän väheneminen), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), kuumeinen neutropenia, perifeerinen sensorinen neuropatia (hermoston vaurio, joka aiheuttaa tunnottomuutta, ärsytystä ja kipua käsissä ja jaloissa), perifeerinen motorinen nemopatia (hermovaurio, joka aiheuttaa vaikeuksia liikkeiden koordinoinnissa), dysgeusia (makuaistin muutokset), hengenahdistus ( hengitysvaikeudet), stomatiitti (suun peittävien limakalvojen tulehdus), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö, ihoreaktiot, kynsimuutokset, lihaskipu (anoreksia), ruokahaluttomuus, infektiot nesteen kertyminen, voimattomuus (heikkous), kipu ja yliherkkyys (allergiset reaktiot). Nämä haittavaikutukset voivat lisääntyä, kun Docetaxel Winthropia annetaan yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Docetaxel Winthropin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Docetaxel Winthropia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) dosetakselille tai jollekin muulle aineelle. Docetaxel Winthropia ei saa käyttää potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua / mm3, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai potilaille, joilla on vakavia maksavaivoja.
Miksi Docetaxel Winthrop on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Docetaxel Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa: rintasyöpää, ei-pienisoluista keuhkosyöpää, eturauhassyöpää, mahalaukun adenokarsinoomaa ja keuhkosolusyöpää. ja niska. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Docetaxel Winthropille.
Lisätietoja Docetaxel Winthropista
Euroopan komissio julkaisi 20. huhtikuuta 2007 Aventis Pharma S.A. "myyntilupa" Docetaxel Winthropille, voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Katso täydellinen Docetaxel Winthrop -arviointi (EPAR) -versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2007
Tällä sivulla julkaistut tiedot Docetaxel Winthropista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
