Mitä Olanzapine Mylan on?
Olanzapine Mylan on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; soikea: 15 ja 20 mg).
Olanzapine Mylan on '' geneerinen lääke '', mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin '' vertailulääke '', jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa.
Mihin Olanzapine Mylania käytetään?
Olanzapine Mylan on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista useita oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, aistiharhat, epäluuloisuus ja harhaluulot. Olanzapine Mylan ylläpitää tehokkaasti myös kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Olanzapine Mylania käytetään myös keskivaikeiden tai vaikeiden maanisten jaksojen (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää myös estämään maanisten jaksojen uusiutumista (uusiutumista) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista vuorottelevat euforiset ja masennusvaiheet), jotka ovat vastanneet positiivisesti alkuhoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olanzapine Mylania käytetään?
Suositeltu Olanzapine Mylan -tablettien aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muut lääkkeet, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annostus voidaan mukauttaa potilaan vasteen ja hoidon sietokyvyn mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 ja 20 mg vuorokaudessa. Aloitusannosta on ehkä pienennettävä 5 mg: aan vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksa- tai munuaisongelmia. Olanzapine Mylania ei suositella käytettäväksi alle 18 -vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Miten Olanzapine Mylan vaikuttaa?
Olanzapine Mylanin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke. Sitä kutsutaan "epätyypilliseksi" psykoosilääkkeeksi, koska se eroaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka sen tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta, se on kuitenkin liitetty joihinkin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden kautta-kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää reseptoreita. Välittäjäaineille ) ja dopamiinia. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Mylania on tutkittu?
Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joilla osoitetaan, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa (eli että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä riskejä Olanzapine Mylaniin liittyy?
Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olanzapine Mylan on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Zyprexan kanssa. Siksi CHMP katsoo, että Kuten Zyprexan tapauksessa, hyödyt ovat suurempia kuin tunnistetut riskit Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Mylanille.
Lisätietoja Olanzapine Mylanista
Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2008 Generics [UK] Ltd: lle myyntiluvan Olanzapine Mylanille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Olanzapine Mylan EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Vertailulääkkeen koko EPAR -versio löytyy myös EMEA: n verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olanzapine Mylanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
