Kaupallistaminen keskeytettiin Euroopan markkinoilla
Mikä on Avandia?
Avandia on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rosiglitatsonia. Se on tabletin muodossa (vaaleanpunainen 2 mg, oranssi 4 mg tai punaruskea 8 mg).
Mihin Avandiaa käytetään?
Avandiaa käytetään aikuispotilailla (erityisesti ylipainoisilla), joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliiniriippuvainen diabetes. Sitä voidaan käyttää yksin potilailla, jotka eivät sovellu metformiinille (diabeteslääke).
Avandiaa voidaan käyttää yhdessä metformiinin kanssa ("kaksoishoito") tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joille pelkkä metformiini ei ole riittävän tehokas, tai yhdessä sulfonyyliurean (toisen diabeteslääkkeen) kanssa, jos potilas päinvastoin ei voida hoitaa metformiinilla.
AVANDIAa voidaan antaa myös yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa ("kolmoishoito") potilailla, joilla taudin hallinta ei ole riittävä, vaikka he käyttävät kahta suun kautta annettavaa hoitoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Avandiaa käytetään?
Avandia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Suositeltu aloitusannos on 4 mg vuorokaudessa kerta -annoksena tai 2 mg: n annoksina kahdesti vuorokaudessa.Jos kahdeksan viikon kuluttua on tarpeen parantaa verensokerin hallintaa, annosta voidaan nostaa jopa 8 mg: aan vuorokaudessa, kerta -annoksena tai enintään 4 mg kahdesti vuorokaudessa. Varovaisuutta suositellaan kuitenkin potilaille, joita hoidetaan samanaikaisesti sulfonyyliurean kanssa, koska nesteen kertyminen on olemassa.
Miten Avandia vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin (sokerin) hallitsemiseksi tai kun keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Avandian vaikuttava aine rosiglitatsoni tekee soluista (rasvasta, lihaksista ja maksasta) herkempiä insuliinille ja tällä tavoin keho käyttää paremmin tuottamaansa insuliinia. Näin ollen veressä oleva glukoosimäärä vähenee Tämä mahdollistaa tyypin 2 diabeteksen paremman hallinnan .. Tyypin 2 diabeteksen Avandia -hoito lisätään ruokavalioon ja liikuntaan.
Miten Avandiaa on tutkittu?
Avandiaa annettiin yksinään verrattuna lumelääkkeeseen (nuken hoitoon), metformiiniin tai glibenklamidiin (sulfonyyliurea). Sitä on myös tutkittu potilailla, joita hoidetaan jo toisella diabeteslääkkeellä (metformiini tai sulfonyyliurea) tai kahden diabeteslääkkeen (metformiini ja sulfonyyliurea) yhdistelmällä. Nämä tutkimukset perustuivat glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuuteen veressä, mikä antaa "osoitteen siitä, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa".
Mitä hyötyä Avandiasta on havaittu tutkimuksissa?
Avandia yksinään osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke "HbA1c: n vähentämisessä. Käyttö yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa alensi entisestään HbA1c-tasoa, mikä viittaa veren glukoosipitoisuuden alenemiseen."
Mitä riskejä Avandiaan liittyy?
Avandian yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilasta sadasta otoksesta) ovat
anemia (alhainen punasolujen määrä), hyperkolesterolemia (korkea kolesterolipitoisuus veressä), hypertriglyseridemia (korkea triglyseridipitoisuus, tietynlainen rasva, veressä), hyperlipemia (korkea lipidipitoisuus, toinen rasva, veressä), painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, sydämen iskemia (heikentynyt hapensaanti sydänlihakseen), ummetus, murtumat, hypoglykemia (alhainen glukoosipitoisuus) ja turvotus (turvotus). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avandian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Avandiaa ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla allergisia rosiglitatsonille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, tai potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, maksavaivat, "akuutti sepelvaltimotauti", kuten "epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu) (tietyntyyppinen sydäninfarkti tai diabeteksen komplikaatiot (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen kooma). Annosta on ehkä myös muutettava, jos potilas käyttää lääkkeitä, kuten gemfibrotsiiliä tai rifampisiinia. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä Katso pakkausseloste.
Miksi Avandia on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avandian hyöty on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä Avandialle.
Lisätietoja Avandiasta
Euroopan komissio myönsi 11. heinäkuuta 2000 SmithKline Beecham plc: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avandiaa varten. Myyntilupa uusittiin 11. heinäkuuta 2005. AVANDIA EPAR: n täydellisen version klikkaa tästä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Avandia - rosiglitatsonista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)