Vaikuttavat aineet: Bentsyylialkoholi, bentsokaiini, kloorietylenoli
Foille Sunburn kerma
Miksi Foille Sunburnia käytetään? Mitä varten se on?
Foille Sole on iholle käytettävä lääke, joka sisältää bentsokaiinia (voi lievittää kipua, polttamista ja kutinaa iholla), bentsyylialkoholia (desinfioiva vaikutus ja voi rauhoittaa kipua) ja kloor ksylenolia (desinfioiva vaikutus)
Foille Sunburnia käytetään:
- jos ihon punoitus johtuu liiallisesta ja pitkäaikaisesta altistumisesta auringolle (auringonpolttama), pienet palovammat, erilaisten kemiallisten ja fysikaalisten aineiden aiheuttamat ihoärsytykset, hyönteisten puremat;
- pintavaurioiden (eksoriaatiot ja hankaumat) ja ihon pinnallisten haavojen sidoksissa.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Foille Sunburnia ei tule käyttää
Älä käytä Foille Sunburnia, jos olet allerginen bentsyylialkoholille, bentsokaiinille, kloorietylenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Tätä lääkettä ei saa käyttää silmiin.
Käytön varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Foille -auringonpolttaman ottamista
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Foille Sunburnia.
Foille Scottaturea tulee käyttää vain iholla (ulkoiseen käyttöön), ei-laajoihin pintavaurioihin ja lyhyeksi ajaksi.
Seuraavissa tapauksissa käytä tätä lääkettä vain lääkärisi kuulemisen jälkeen:
- jos sinulla on syviä tai vakavia haavoja, useita hyönteisten puremia,
- kun läpipainopakkaus, jossa on nestettä tai ihon pinta, palaa (vakavia palovammoja)) tai erityisen laajoja vähäisiä palovammoja;
- 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisille lapsille (ks. "Lapset");
- jos olet raskaana tai imetät (ks. "Raskaus ja imetys").
Vältä katsekontaktia.
Bentsokaiinin teho ja turvallisuus riippuvat oikeasta annoksesta, joten sinun on käytettävä vähimmäismäärää lääkettä, joka riittää parantamaan kipua.
Käytä Foille Sunburnia varoen, jos sinulla on vakavia limakalvovaurioita tai punoitusta (tulehdusta), jotta bentsokaiini ei imeydy liikaa kehoon.
Vältä Foille Sunburnin pitkää käyttöä erityisesti suurilla pinnoilla. Erityisesti pitkittyneiden lääkkeiden käyttö iholla (paikallisesti käytettävät tuotteet) voi aiheuttaa ärsytystä tai allergiaoireita (herkistymistä) .Jos tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon saamiseksi.
Jos vamma ei parane muutaman päivän kuluttua, jos punoitus, kipu tai turvotus pahenee tai jos infektio ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi.
Ota myös yhteys lääkäriisi, jos näitä ongelmia on esiintynyt aiemmin.
Lapset
Foille Sunburn ei ole tarkoitettu alle 6 kuukauden ikäisille lapsille. Käytä tätä lääkettä 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisille lapsille vain lääkärisi kuulemisen jälkeen (ks. "Varoitukset ja varotoimet").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Foille -auringonpolttaman vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Foille Burnsin ja muiden lääkkeiden väliseen yhteyteen liittyviä häiriöitä (yhteisvaikutuksia) ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Käytä raskauden ja imetyksen aikana Foille Sunburnia vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Foille Sunburn ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Annos, menetelmä ja antotapa Foille -palovammojen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos sekä aikuisille että lapsille on enintään 4 käyttökertaa päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Levitä kevyt, tasainen kerma kermaa suoraan leesioon. Jos voiteen käytön jälkeen on pieniä vaurioita, peitä leesio steriilillä sideharsolla.
Jos käytät steriiliä sideharsoa, älä poista sidosta 48 tuntiin, jotta se ei häiritse paranemista. Steriiliä sideharsoa ei voi poistaa edes muutaman päivän ajan: tässä tapauksessa pidä sidos kosteana levittämällä Foille Scottature suoraan steriilille sideharsolle.
Jos et näe parannusta lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Ota myös yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa (katso "Varoitukset ja varotoimet").
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Foille -auringonpolttamasta?
Jos Foille Scaldsin yliannostus niellään tai otetaan vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Liiallinen bentsokaiinin imeytyminen elimistöön, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla, voi harvoin johtaa ihon ja limakalvojen sinertävään värimuutokseen (syanoosi); ota näissä tapauksissa yhteys lähimpään sairaalaan (katso "Mahdolliset haittavaikutukset").
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Foille -auringonpolttaman sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Foille -auringonpolttaman käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa allergisia ilmiöitä (herkistymistä) ja punoitusta ja kutinaa.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon saamiseksi.
Harvoin korkea bentsokaiinin imeytyminen voi aiheuttaa erityisesti lapsilla ja vanhuksilla syanoosia tai erityisen ilmeistä sinertävää väriä huulilla ja sormilla. Ota tässä tapauksessa yhteys lähimpään sairaalaan.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Foille Sunburn sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat bentsyylialkoholi, bentsokaiini ja kloorietylenoli. 100 g kermaa sisältää 4 g bentsyylialkoholia, 5 g bentsokaiinia ja 0,1 g kloorietylenolia.
- Muut aineet ovat: hydrattu kasviöljy, kiinteä parafiini, keltainen mehiläisvaha, korkeampien rasvahappojen monodiglyseridit, maissiöljy, kalsiumhydraatti, natriumboraatti, PEG 32, natriumlauryylisulfaatti, maleiinihappoanhydridi, eugenoli, natriumkalsium EDTA, 8 -hydroksikinoliini, puhdistettua vettä.
Kuvaus siitä, miltä Foille Sunburn näyttää ja pakkauksen sisältö
Foille Sunburn tulee voiteena. Pakkauksen sisältö on 29,5 g: n putki.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOILLE BURN CREAM
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
bentsyylialkoholi 4 g
bentsokaiini 5 g
kloorietylenoli 0,10 g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Pieniä palovammoja, auringon ihottumaa, ihon ärsytystä erilaisista kemiallis-fysikaalisista aineista, hyönteisten puremista.
Hiertymien, hankausten ja ihon pinnallisten haavojen sidoksissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä kerma ohut ja tasainen kerros suoraan leesioon. Jos vaurioita on rajoitetusti, on suositeltavaa - voiteen levittämisen jälkeen - peittää steriilillä sideharsolla.
Joissakin tapauksissa ensimmäistä sidosta ei tarvitse poistaa ja vaihtaa edes pidemmän aikaa, vaan sen on vähitellen pidettävä se hyvin kostutettuna FOILLE SCOTTATURE: lla.
On suositeltavaa, että sekä aikuisilla että lapsilla ei ylitetä enimmäismäärää 4 käyttökertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Tuote ei sovellu silmäkäyttöön.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
FOILLE SCOTTATURE on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Bentsokaiinin teho ja turvallisuus riippuvat oikeasta annoksesta.Siksi on käytettävä vähimmäismäärää tuotetta, joka on riittävä halutun vaikutuksen saavuttamiseksi, ja sitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on vakavasti vaurioituneet limakalvot ja tulehdusprosessien kohdat, jotka voivat aiheuttaa imeytymistä liikaa tätä vaikuttavaa ainetta.
FOILLE SCOTTATURE -hoitoa tulee käyttää vain ei-laajoihin ja pinnallisiin ihovaurioihin ja lyhytaikaisesti.
Älä levitä silmien lähelle.
Jos sinulla on syviä haavoja tai levinneitä hyönteisten puremia tai vakavia palovammoja tai erityisen laajoja pieniä palovammoja, ota aina yhteys lääkäriisi ennen tuotteen käyttöä.
Jos sairaus, johon tätä valmistetta käytetään, jatkuu pidempään, jos ärsytys kehittyy, punoitus, turvotus tai kipu jatkuu tai jos sinulla on infektio, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
Älä käytä tuotetta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille; sitä suositellaan annettavaksi vasta lääkärin kuulemisen jälkeen 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Vasta -aiheita raskauden tai imetyksen aikana ei tunneta, mutta on suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen ottamista raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
FOILLE SCOTTATURE ei vaikuta valppauteen; siksi se ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja aloita sopiva hoito.
Harvoin korkea bentsokaiinin imeytyminen voi aiheuttaa vakavia reaktioita (kohonnut methemoglobiini ja syanoosi), erityisesti lapsilla ja vanhuksilla, jotka vaativat nopeaa sairaalahoitoa.
04.9 Yliannostus
Kirjallisuudessa on raportoitu harvinaisia tapauksia methemoglobiinin noususta, joka liittyy bentsokaiinin liialliseen imeytymiseen, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla. Jos sinulla on syanoosia, ota yhteyttä lähimpään sairaalaan sopivan hoidon saamiseksi (tukihoito ja metyleenisinisen laskimonsisäinen anto).
Jos tuotetta niellään vahingossa, on suositeltavaa noudattaa tavanomaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, joita suositellaan myrkytyksen sattuessa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ihotautilääkkeet - paikallispuudutteet - ATC -koodi: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE yhdistää aktiivisten ainesosiensa antiseptiset ja anestesiaominaisuudet ja lievittää nopeasti pinnallista kipua ja kutinaa, ja sillä on bakterisidinen vaikutus, joka hallitsee infektioita.
Bentsokaiini on esterityyppinen paikallispuudutusaine. Se toimii estämällä palautuvasti hermoston johtumista ensin autonomisen osaston hermokuiduissa, sitten aistinvaraisessa ja lopulta moottorissa. Bentsokaiini lievittää nopeasti kipua, polttamista ja kutinaa iholla.
Bentsyylialkoholilla on antiseptisiä ja analgeettisia ominaisuuksia, ja sillä on taipumus estää sekundaarisia infektioita bakteriostaattisten vaikutustensa ansiosta.
Kloroksylenoli auttaa tätä viimeistä toimintaa paikallisella antiseptisellä vaikutuksellaan.Se on yleinen ainesosa monissa ihon ja haavojen desinfiointiin käytettävissä desinfiointiaineissa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Bentsokaiini imeytyy heikosti vesiliuokseen liukoisuutensa vuoksi; tämä johtuu sen alhaisesta systeemisestä toksisuudesta. Kuten muutkin paikallispuudutteet, se metaboloituu plasman koliiniesteraasien avulla 4-aminobentsoehapoksi. Erittyminen munuaisten kautta on vähäistä ja tapahtuu muuttumattomana.
Bentsyylialkoholi metaboloituu bentsoehapoksi; jälkimmäinen konjugoituu glysiinin kanssa maksassa muodostaen hippurihappoa, joka erittyy virtsaan.
Kloroksylenoli imeytyy osittain ruoansulatuskanavaan. Se on konjugoitu glukuronihapon ja rikkihapon kanssa; lisätietoja ei ole saatavilla. 1/3 nautitusta annoksesta erittyy virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Bentsokaiini: normaalisti käytetyillä pitoisuuksilla (2-10%) se on suhteellisen ärsytön ja myrkytön.
Karsinogeenisuudesta, mutageenisuudesta / genotoksisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta ei ole kokeellisia tutkimuksia.
Bentsyylialkoholi: WHO on asettanut bentsyyli / bentsoe -ryhmien päivittäisen enimmäisrajan 5 mg / kg / painopäivä.
Kaneilla sen ei ole osoitettu aiheuttavan ihoa ärsyttäviä vaikutuksia (arviointi OECD 404 -menetelmän mukaisesti), kun taas sen on osoitettu aiheuttavan lievää ärsyttävää vaikutusta silmiin (arviointi OECD 405 -menetelmän mukaisesti). Pitkäaikainen altistuminen bentsyylialkoholille voi aiheuttaa ihottumaa.
Mutageenisuus (Ames -testi) ja karsinogeenisuustutkimukset antoivat negatiivisia tuloksia.
KLOROKSYLENOLI: sitä pidetään yleensä suhteellisen myrkyttömänä ja ärsyttämättömänä käytettäessä apuaineena ajankohtaisissa tuotteissa. Kloroksylenoli on kuitenkin luokiteltu myrkyllisyysluokkaan I. silmään ärsyttävien vaikutustensa vuoksi. Myös allergisia ihoreaktioita on raportoitu. Suun kautta otettuna se on kohtalaisen myrkyllinen; kloroksylenolia sisältävien desinfiointiaineiden nielemiseen on liittynyt myrkytys. Tappava tai erittäin vaikea.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Hydrattu kasviöljy, ceresiini (kiinteä parafiini), keltainen mehiläisvaha, (korkeampien rasvahappojen) monodiglyseridit, maissiöljy, kalsiumhydraatti, natriumboraatti, PEG 32, natriumlauryylisulfaatti, maleiinihappoanhydridi, eugenoli, natriumkalsium EDTA, 8 -hydroksikinoliini, puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerma, putki 29,5 g.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä varotoimia.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italia).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC 006228062
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
12. lokakuuta 1976 - 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuuta 2014
