Vaikuttavat aineet: naloksoni (naloksonihydrokloridi)
NARCAN® 0,4 mg injektioneste, liuos
Miksi Narcania käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Huumeiden kipulääkkeiden vastalääke
HOITO -OHJEET
Vastalääke akuutin myrkytyksen hoidossa kipulääkkeistä, huumeista. On pidettävä mielessä, että akuutin opioidimyrkytyksen oireita edustavat: hengityslama, koomatila (esikooma tai hälytyskooma ja vakavimmissa syvän tyypin tapauksissa), pupillimioosi (puuttuu aineiden samanaikaisen saannin yhteydessä) mydriaattisella vaikutuksella, akuutissa meperidiinimyrkytyksessä ja kooman lopputilassa).
TIETOA LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTÖSTÄ
NARCAN (naloksonihydrokloridi) on huumeiden antagonistisynteesimolekyyli, joka on johdettu "oksimorfonista. NARCAN on puhdas luonnollisten ja synteettisten huumeiden antagonisti: sillä ei ole" agonistisia "tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat ominaisia muille lääkeaineen antagonisteille. ei aiheuta psykotomimeettisiä vaikutuksia, hengityslamaa tai mioosia Laskimonsisäisesti annettuna NARCANin vaikutus ilmenee yleensä kahden minuutin kuluttua; farmakologisen aktiivisuuden alkaminen hidastuu vain hieman, jos valmistetta annetaan ihon alle tai lihakseen.
Aktiivisuuden kesto on annoksesta riippuvainen ja korreloi antotavan kanssa; farmakologiset vaikutukset ovat kuitenkin pidempiä lihaksensisäisen annon jälkeen kuin ne, jotka saadaan laskimonsisäisesti. Tarve antaa toistuvia NARCAN-annoksia voi riippua tyypistä, antagonisoitavan lääkkeen määrä ja antotapa.
Ihmisillä, joilla on fyysinen riippuvuus huumeista, NARCAN voi aiheuttaa vieroitusoireyhtymän. NARCAN ei aiheuta fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta tai riippuvuutta. Koehenkilöillä, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä tai vastaavia lääkkeitä, NARCANilla ei ole farmakologisia vaikutuksia.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Narcan -valmistetta
- NARCANia tulee antaa varoen ihmisille, joiden tiedetään (tai epäillään) olevan opioidiriippuvaisia, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttäjät tai epäillyt äidit. Näissä tapauksissa itse asiassa tapahtuu "välitön vieroitusoireyhtymä.
- NARCANia tulee antaa varoen potilaille, joilla on sydänsairaus.
- Vasopressorilääkkeiden antaminen ja elvytystekniikat, kuten hengitysteiden auki pitäminen, keinotekoinen hengitys ja sydänhieronta, voidaan yhdistää akuutin lääkemyrkytyksen torjumiseksi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
- Raskaana oleville naisille annetaan vain todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa.
- NARCAN ei ole tehokas ei-opioidilääkkeiden aiheuttamaa hengityslamaa vastaan.
- Potilasta on tarkkailtava huolellisesti heräämisen jälkeen jopa 3-6 tuntia akuutin heroiinimyrkytyksen ja 24-48 tunnin ajan akuutin metadonimyrkytyksen yhteydessä. koomaan ensimmäisen tehokkaan NARCAN -annoksen antamisen jälkeen, koska antagonistivaikutuksen kesto (20-30 minuuttia laskimonsisäisen annon jälkeen; 2,5 tuntia - 3 tuntia lihakseen tai ihon alle annon jälkeen) voi olla lyhyempi kuin injektoidun opiaatin vaihtelevat ajoittain (heroiini, morfiini, metadoni, pentatsosiini jne.).
Siksi saattaa olla tarpeen antaa lisää NARCAN -annoksia ensimmäisen tehokkaan annon jälkeen.
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen potilas on siksi siirrettävä sairaalahoitoon myös mahdollisten komplikaatioiden, joita ei voida estää naloksonilla, oikea -aikaiseen hoitoon (keuhkoödeema, verenkiertokomplikaatiot, väärentävien aineiden tai muiden lääkkeiden toksiset ja patologiset vaikutukset samaan aikaan muut käynnissä olevat sairaudet, jotka ovat pahentuneet jne.).
Annostus ja käyttötapa Narcanin käyttö: Annostus
NARCAN voidaan antaa laskimoon, ihon alle tai lihakseen. Suonensisäinen anto, jota suositellaan hätätilanteissa, määrittää farmakologisen aktiivisuuden nopeamman alkamisen, koska joidenkin lääkkeiden farmakologisten vaikutusten kesto voi ylittää NARCANin, potilasta on seurattava jatkuvasti ja tarvittaessa lääkkeen antaminen On kuitenkin suositeltavaa ohjata potilas aina mahdollisimman pian varustettuun ensiapuun.
AIKUISET
- Huumaava yliannostus (tunnettu tai epäilty):
Laskimoon, lihakseen tai ihon alle annettava NARCANin aloitusannos on 0,4 mg (1 ml). Jos laskimonsisäisen annon jälkeen hengityselinten toiminta ei parane riittävästi, on suositeltavaa toistaa annos 2-3 minuutin välein. Huono parannus 2-3 NARCAN-annoksen antamisen jälkeen voi johtua mahdollisista samanaikaisista sairauksista tai muiden kuin opioidilääkkeiden läsnäolosta.
- Leikkauksen jälkeinen huumeiden masennus:
Opioidien masentavien vaikutusten osittaisen tai täydellisen antagonismin saavuttamiseksi leikkauksen jälkeen tarvitaan pienempi NARCAN -annos. Tämä on kuitenkin määritettävä suhteessa potilaan vasteeseen.
NARCANia tulee antaa laskimoon 0,1-0,2 mg: n annoksina 2-3 minuutin välein, kunnes saavutetaan riittävä antagonismi lääkkeiden aiheuttamista masentavista vaikutuksista. 1-2 tunnin kuluessa ensimmäisestä annostelusta saattaa olla tarpeen toistaa NARCAN-valmisteen antotapa, riippuen tyypistä, määrästä ja aikaväleistä viimeisen lääkkeen annon jälkeen.
Lihaksensisäiset NARCAN -annokset määrittävät kuitenkin pidemmän vaikutuksen. Liian suuret NARCAN -annokset voivat vähentää merkittävästi lääkkeen aiheuttamaa kipua lievittävää vaikutusta ja nostaa verenpainetta. Samoin liian nopea antagonismi voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, hikoilua tai takykardiaa.
LAPSET
Narkoottinen yliannostus (tunnettu tai epäilty): Aloitusannos on 0,01 mg / kg laskimoon, lihakseen tai ihon alle. Annos voidaan toistaa aikuisille annettujen ohjeiden mukaisesti. Tarvittaessa NARCAN voidaan laimentaa steriiliin tislattuun veteen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Narcanin sivuvaikutukset
Haittavaikutuksia ei ole raportoitu, paitsi pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen leikkauksessa olevilla potilailla, joita hoidettiin NARCANilla suositeltuja suurempia annoksia. Muista kuin edellä kuvatuista haittavaikutuksista on joka tapauksessa ilmoitettava hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
VAROITUS: Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein säilytettynä.
SÄVELLYS
Vaikuttava aine: naloksonihydrokloridi 0,4 mg
Apuaineet: natriumkloridi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUS
1 1 ml: n injektiopullo, joka sisältää 0,4 mg naloksonikloridia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NARCAN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
NARCAN
Jokainen ampulli sisältää: vaikuttavaa ainetta: naloksonihydrokloridia 0,4 mg
NARCAN NEONATAL
Jokainen ampulli sisältää: vaikuttavaa ainetta: naloksonihydrokloridia 0,04 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Injektoitava liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
NARCAN
Vastalääke akuutin myrkytyksen hoidossa kipulääkkeistä, huumeista. On pidettävä mielessä, että akuutin opioidimyrkytyksen oireita edustavat: hengityslama, koomatila (esikooma tai hälytyskooma ja vakavimmissa syvän tyypin tapauksissa) pupillimioosi (puuttuu, jos käytetään samanaikaisesti aineita, joilla on mydriaattinen vaikutus, akuutissa meperidiinimyrkytyksessä ja kooman lopputilassa).
NARCAN NEONATAL
Vastasyntyneen hengityslamat, jotka johtuvat huumeriippuvaisen äidin käyttämistä opioidiaineista ennen synnytystä.
04.2 Annostus ja antotapa
NARCAN
NARCAN voidaan antaa laskimoon, ihon alle tai lihakseen.
Laskimonsisäinen anto, jota suositellaan hätätilanteissa, johtaa farmakologisen aktiivisuuden nopeampaan alkamiseen. tulisi toistaa.
On kuitenkin suositeltavaa ohjata potilas aina mahdollisimman pian varustettuun ensiapuun.
Aikuiset:
Huumaava yliannostus (tunnettu tai epäilty):
Laskimoon, lihakseen tai ihon alle annettava NARCANin aloitusannos on 0,4 mg (1 ml). Jos laskimonsisäisen annon jälkeen hengityselinten toiminta ei parane riittävästi, on suositeltavaa toistaa annos 2-3 minuutin välein.
Huono parannus 2-3 NARCAN-annoksen antamisen jälkeen voi johtua mistä tahansa samanaikaisesta sairausprosessista tai muiden kuin opioidilääkkeiden läsnäolosta.
Leikkauksen jälkeinen huumeiden masennus:
Opioidien masentavien vaikutusten osittaisen tai täydellisen antagonismin saavuttamiseksi leikkauksen jälkeen tarvitaan pienempi NARCAN -annos. Tämä on kuitenkin määritettävä suhteessa potilaan vasteeseen.
NARCANia tulee antaa suonensisäisesti 0,1-0,2 mg: n annoksina 2-3 minuutin välein, kunnes saavutetaan riittävä antagonismi lääkkeiden aiheuttamista masentavista vaikutuksista. 1-2 tunnin kuluessa ensimmäisestä annostelusta saattaa olla tarpeen toistaa NARCAN-valmisteen antotapa, riippuen tyypistä, määrästä ja aikaväleistä viimeisen lääkkeen annon jälkeen.
Lihaksensisäiset NARCAN -annokset määrittävät kuitenkin pidemmän vaikutuksen.
Liian suuret NARCAN -annokset voivat vähentää merkittävästi lääkkeen aiheuttamaa kipua lievittävää vaikutusta ja nostaa verenpainetta. Samoin liian nopea antagonismi voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, hikoilua tai takykardiaa.
Lapset:
Huumaava yliannostus (tunnettu tai epäilty):
Aloitusannos on 0,01 mg / kg laskimoon, lihakseen tai ihon alle.
Annos voidaan toistaa aikuisille annettujen ohjeiden mukaisesti.
Tarvittaessa NARCAN voidaan laimentaa steriiliin tislattuun veteen.
NARCAN NEONATAL
Aloitusannos on 0,01 mg / kg laskimoon, lihakseen tai ihon alle.
Laskimonsisäinen anto, jota suositellaan hätätilanteessa, aiheuttaa farmakologisten vaikutusten nopeamman alkamisen. Koska joidenkin lääkkeiden vaikutusten kesto voi ylittää NARCAN NEONATALin, vastasyntynyttä on seurattava tarkasti ja tarvittaessa lääke on toistettava 2-3 minuutin välein.
Huono parannus 2-3 annoksen antamisen jälkeen voi johtua muista sairauksista.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys lääkkeelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
NARCAN ei ole tehokas ei-opioidilääkkeiden aiheuttamaa hengityslamaa vastaan.
Potilasta on tarkkailtava huolellisesti heräämisen jälkeen enintään 3-6 tunnin ajan akuutin heroiinimyrkytyksen ja 24-48 tunnin ajan akuutin metadonimyrkytyksen sattuessa.
Itse asiassa on mahdollista, että hengityslama ilmenee uudelleen ja että potilas palaa koomaan ensimmäisen tehokkaan NARCAN-annoksen antamisen jälkeen antagonistisen vaikutuksen keston vuoksi (20-30 minuuttia laskimonsisäisen annon jälkeen; 2 ja puoli-3 tuntia lihakseen tai ihon alle) voi olla pienempi kuin injektoidun opiaattiaineen, vaihteleva ajoittain (heroiini, morfiini, metadoni, pentatsosiini jne.).
Siksi saattaa olla tarpeen antaa lisää NARCAN -annoksia ensimmäisen tehokkaan annon jälkeen.
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen potilas on siksi siirrettävä sairaalaympäristöön pikaista hoitoa varten
NARCANia tulee antaa varoen potilaille, joilla on sydänsairaus.
Vasopressorilääkkeiden antaminen ja elvytystekniikat, kuten hengitysteiden auki pitäminen, keinotekoinen hengitys ja sydänhieronta, voidaan yhdistää akuutin lääkemyrkytyksen torjumiseksi.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille annetaan vain todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Merkittäviä sivuvaikutuksia ei ole raportoitu, mutta vain pahoinvoinnin ja oksentelun puhkeamista potilailla, jotka ovat leikkauksessa ja joita on hoidettu NARCANilla suositeltuja annoksia suuremmilla annoksilla.
Lääke ei aiheuta fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta tai riippuvuutta.
04.9 Yliannostus
NARCANilla ei ole agonistisia vaikutuksia opiaattireseptoreihin. Koska morfiinimaista vaikutusta omaavia aineita ei ollut, ihmisellä ei havaittu subjektiivisia tai objektiivisia vaikutuksia 12 mg: n (30 ampullin) annoksiin asti, kun taas 24 mg: n (60 ampullin) annoksiin asti vain lievää uneliaisuutta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Naloksoni on synteettinen molekyyli, joka on johdettu oksimorfonista korvaamalla typpiatomin metyyliryhmä allyyliryhmällä. Naloksoni on luonnollisten ja synteettisten huumeiden antagonisti, joka toimii kilpailevalla mekanismilla niiden reseptorien tasolla, joihin morfiinin kaltaiset aineet vaikuttavat, eli sillä ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, muiden lääkkeiden antagonistien ominaisuuksia.
Naloksoni ei aiheuta psykotomimeettisiä vaikutuksia, hengityslamaa tai mioosia.
Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet samoja lääkkeitä tai antagonistivalmisteita, naloksonilla ei ole farmakologista vaikutusta. Tarve antaa toistuvia lääkeannoksia voi riippua antagonisoitavan lääkkeen tyypistä, määrästä ja antotavasta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Laskimoon annon jälkeen naloksonin aktiivisuus ilmenee yleensä 2 minuutin kuluttua: Farmakologisen aktiivisuuden alkaminen hidastuu hieman, jos valmistetta annetaan ihon alle tai lihakseen. Aktiivisuuden kesto on annoksesta riippuvainen ja korreloi antotavan kanssa; farmakologiset vaikutukset ovat kuitenkin pidempiä lihaksensisäisen annon jälkeen kuin suonensisäisesti.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
LD50 (mg / kg):
hiiri: i.v. = 150, i.p. = 80, s.c. = 286
rotta: i.v. = 109, s.c. = 640
Hallinto s.c. kolmen viikon ajan 10 mg / kg / vrk rotilla ei osoittanut toksisia vaikutuksia.
Hedelmällisyyteen (rotilla) tai teratogeenisiin tai alkiotoksisiin vaikutuksiin ei myöskään kohdistunut muutoksia ihonalaisen injektion jälkeen. 2-10 mg / kg / vrk.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Natriumkloridi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, vesi p.p.i.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
NARCAN
1 ml: n neutraali lasipullo: 1 0,4 mg / 1 ml: n injektiopullo
NARCAN NEONATAL
2 ml: n neutraali lasipullo: 1 0,04 mg / 2 ml: n injektiopullo.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
-----
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sirton Medicare S.r.l. - Piazza XX Settembre 2 - Villa Guardia (Como)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
NARCAN - A.I.C. n. 023976018
NARCAN NEONATAL - A.I.C. n. 023976020
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Syyskuu 1979 / Uusiminen: Kesäkuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/06/2005
---video.jpg)
