Vaikuttavat aineet: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Alfa -antihistamiiniset silmätipat 0,8 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos
Miksi käytetään alfa -antihistamiinisia silmätippoja? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON"
Alfa-antihistamiiniset silmätipat ovat silmän limakalvon dekongestantti ja antiallerginen.
MIKSI "KÄYTETÄÄN
Alfa -antihistamiinisia silmätippoja käytetään sidekalvon allergisissa ja tulehduksellisissa tiloissa, joihin liittyy valonarkuus (yliherkkyys valolle), kyynelvuoto, vieraiden kappaleiden tunne.
Vasta -aiheet Kun antihistamiinialfa -silmätippoja ei tule käyttää
MILLOIN EI SAA KÄYTTÄÄ
Alfa-antihistamiinisia silmätippoja ei tule käyttää henkilöille, joilla on kapeakulmainen glaukooma tai muu vakava silmäsairaus, eikä alle 10-vuotiaille lapsille.
Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (masennuslääkkeet).
MILLOIN VOI KÄYTTÄÄ VAIN LÄÄKÄRIEN KUULEMISEN JÄLKEEN
Käytä raskauden ja imetyksen aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
On suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen myös silloin, kun näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alpha -antihistamiinisia silmätippoja
Vaikka valmisteella on erittäin huono systeeminen imeytyminen, sitä on käytettävä varoen potilailla, jotka kärsivät verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, sydänsairauksista, keuhkoastmasta ja hyperglykemiasta (diabetes). Infektiot, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset, lämpövauriot vaativat lääkärinhoitoa.
Tuote on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston masennusta (voimakasta sedaatiota tai hypotoniaa) .Koska tuote sisältää 10 ml: n pullossa bentsalkoniumkloridia, ei pidä käyttää linssejä hoidon aikana.
Koska bentsalkoniumkloridia ei ole kerta-annospakkauksessa, sitä voivat käyttää piilolinssien käyttäjät tai ne, jotka ovat yliherkkiä bentsalkoniumkloridille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa alfa -antihistamiinisilmätippojen vaikutusta
Vaikka Alfa -antihistamiiniset silmätipat vaikuttavat pääasiassa silmään, älä käytä sitä, jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (masennuslääkkeitä) ja kahden viikon kuluttua tällaisesta käytöstä, koska voi esiintyä vakavia hypertensiivisiä kriisejä (merkittävä verenpaineen nousu) Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Huomio urheilutoimintaa harrastaville: etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.Annos, antotapa ja antotapa Alfa -antihistamiinin silmätippojen käyttö: Annostus
On "kiellettyä" ottaa muita kuin ilmoitettuja annosteluaikataulun ja antotavan mukaan.
Kuinka monta
Laita 1-2 tippaa haavaan silmään enintään 2-3 kertaa päivässä tarpeen mukaan.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja. Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Milloin ja kuinka kauan
Valmistetta ei saa käyttää yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska haittavaikutuksia voi esiintyä.
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset toistuvat toistuvasti tai jos olet huomannut niiden ominaisuuksissa äskettäisiä muutoksia.
Kuten
Pullo 10 ml
Kun kapseli on avattu, injektiopullo on käyttövalmis. Tuo se ylösalaisin silmän päälle: paina sitä peukalolla ja etusormella. Pisarat tulevat ulos. Kierrä kapseli takaisin käytön jälkeen.
Kerta-annospakkaus
- Avaa kerta-annospakkaus poistamalla korkki, jota voidaan käyttää ylösalaisin säiliön tilapäiseen sulkemiseen.
- Paina kevyesti kerta-annospakkauksen runkoa ja anna silmätippojen pudota silmään yllä kuvatulla tavalla.
Alfa-antihistamiiniset silmätipat, kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa alfa -antihistamiinisia silmätippoja?
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä on nielty vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Lääkkeen vahingossa nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston (CNS) masennusta koomaan asti, etenkin lapsilla.
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen annoksen alfa -antihistamiinin silmätippoja, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat alfa -antihistamiinin silmätippojen sivuvaikutukset
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillien laajenemista, imeytymisen systeemisiä vaikutuksia (kohonnut verenpaine, sydänsairaus, hyperglykemia), kohonneen silmänpaineen, pahoinvointia, päänsärkyä.
Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin.
Tällöin hoito on keskeytettävä ja neuvoteltava lääkärin kanssa, jotta tarvittaessa voidaan aloittaa asianmukainen hoito.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä: tämä päivämäärä viittaa pakkauksessa asianmukaisesti säilytettyyn tuotteeseen.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pullo 10 ml
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Pullo on käytettävä 30 päivän kuluessa pullon avaamisesta.
Kerta-annospakkaus
Säilytä alkuperäispakkauksessa
Säilytä alle 25 ° C.
Silmätipat kerta-annospakkauksessa eivät sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Pullo 10 ml
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttavat aineet: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Napatsoliininitraatti 0,8 mg.
Apuaineet: natriumkloridi, natriumsitraatti, yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi, levomentoli, etyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kerta-annospakkaus
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttavat aineet: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Napatsoliininitraatti 0,8 mg.
Apuaineet: natriumkloridi, natriumsitraatti, yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumedetaatti, levomentoli, etyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Alfa -antihistamiiniset silmätipat ovat silmätippojen muodossa (silmäkäyttöön).
Pakkauksen sisältö on yksi 10 ml: n pullo tai 10 0,3 ml: n kerta-annospakkausta.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SILMÄT DROPS ALFA ANTISTAMIINI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml liuosta sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Tonzilamina hydrochloride 1 mg
Napatsoliininitraatti 0,8 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Sidekalvon allergiset ja tulehdukselliset tilat, joihin liittyy valonarkuus, kyynelvuoto, vieraiden kappaleiden tunne.
04.2 Annostus ja antotapa
Laita 1-2 tippaa haavaan silmään enintään 2-3 kertaa päivässä tarpeen mukaan.
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia.
Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi. Tuotetta ei saa missään tapauksessa käyttää yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska haittavaikutuksia voi esiintyä.
04.3 Vasta -aiheet
Sitä ei tule käyttää henkilöille, joilla on kapeakulmainen glaukooma tai muita vakavia silmäsairauksia.
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Sitä ei tule käyttää alle 12 -vuotiaille lapsille.
Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (ks. Kohta 4.5).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Vaikka valmisteella on erittäin huono systeeminen imeytyminen, sitä on käytettävä varoen potilailla, jotka kärsivät verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, sydänsairauksista, keuhkoastmasta ja hyperglykemiasta (diabetes).
Infektiot, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset, lämpövauriot vaativat lääkärinhoitoa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston masennusta (voimakasta sedaatiota tai hypotoniaa).
Koska tuote sisältää 10 ml: n pullopakkauksessa bentsalkoniumkloridia, pehmeitä piilolinssejä ei tule käyttää hoidon aikana.
Koska bentsalkoniumkloridia ei ole kerta-annospakkauksessa, sitä voivat käyttää piilolinssien käyttäjät tai ne, jotka ovat yliherkkiä bentsalkoniumkloridille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Alfa -antihistamiinisia silmätippoja ei tule käyttää, jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä tai jos viimeisten näiden lääkkeiden antamisesta on kulunut alle kaksi viikkoa, koska voi esiintyä vakavia hypertensiivisiä kriisejä.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytä raskauden ja imetyksen aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei mitään raportoitavaa.
04.8 Haittavaikutukset
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillien laajenemista, imeytymisen systeemisiä vaikutuksia (kohonnut verenpaine, sydänsairaudet, hyperglykemia), kohonnutta silmänpainetta, pahoinvointia, päänsärkyä. Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin. Lääkäri niin, että tarvittaessa voidaan aloittaa asianmukainen hoito .
Potilasta kehotetaan ilmoittamaan hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu edellä.
04.9 Yliannostus
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia.
Tuote, jos sitä vahingossa nautitaan tai sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina, voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, erityisesti lapsilla.
Lääkkeen vahingossa nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston masennusta koomaan asti, etenkin lapsilla.
Näissä tapauksissa tarvitaan aina välitöntä lääkärin apua: mahahuuhtelu, sedaatio diatsepaamilla ja yleiset tukitoimenpiteet.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Tonzilamiinihydrokloridi on aine, jolla on antihistamiininen vaikutus ja jolla on paikallispuudutusominaisuuksia. Sellaisena se määrittää allergeenien läsnäolon aiheuttamat tulehdusprosessit.
Napatsoliininitraatilla on verisuonia supistava vaikutus, ja siksi sillä on pätevä dekongestantti sidekalvon tulehtuneelle limakalvolle.
Näiden kahden aineen yhdistämisellä on siis taipumus vähentää subjektiivisia oireita.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Nafatsoliinitraatilla on LD50 s.c. rotalla 385 mg / kg.
Tonzilamina -hydrokloridilla on LD50 i.p. yhtä suuri kuin 118 mg / kg hiirellä ja 493 mg / kg marsulla.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Silmätipat, 10 ml pullo
Natriumkloridi, natriumsitraatti, yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi, levomentoli, etyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Silmätipat, kerta-annospakkaus
Natriumkloridi, natriumsitraatti, yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumedetaatti, levomentoli, etyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
Pullo 10 ml: 3 vuotta
Kerta-annospakkaus: 2 vuotta
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
06.4 Säilytys
Silmätipat, 10 ml pullo
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 päivää.
Silmätipat, kerta-annospakkaus
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pullo 10 ml
10 ml: n pullo, jossa tiputin pienitiheyksisessä polyeteenissä, kierrekorkilla suljettu homopolymeeripolypropeenia
Kerta-annospakkaus
10 0,3 ml: n kerta-annospakkausta 2 liuskalla, joissa on 5 kerta-annospakkausta.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Pullo 10 ml
Korkin avaamisen jälkeen injektiopullo on käyttövalmis.
Tuo se ylösalaisin silmän päälle; paina sitä peukalolla ja etusormella. Pisarat tulevat ulos. Kierrä kapseli takaisin käytön jälkeen.
Kerta-annospakkaus
Avaa kerta-annospakkaus poistamalla korkki, jota voidaan käyttää ylösalaisin säiliön tilapäiseen sulkemiseen.
Paina kevyesti kerta-annospakkauksen runkoa ja anna silmätippojen pudota silmään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
BRACCO - E.Follin kautta, 50 - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Alfa -antihistamiiniset silmätipat 0,8 mg / ml + 1 mg / ml silmätipat, liuos
Pullo 10 ml AIC 027837018
Laatikko, jossa on 10 kerta-annospakkausta, joissa 0,3 ml AIC 027837020
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
15.07.1991
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2010
