Vaikuttavat aineet: Tapentadoli
Palexia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Palexia 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Palexia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Palexia -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauksille: - Palexia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit, Palexia 75 mg kalvopäällysteiset tabletit, Palexia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
- Palexia 50 mg depottabletit, Palexia 100 mg depottabletit, Palexia 150 mg depottabletit, Palexia 200 mg depottabletit, Palexia 250 mg depottabletit
- Palexia 25 mg depottabletit
Käyttöaiheet Miksi Palexiaa käytetään? Mitä varten se on?
Taplexadol, Palexian vaikuttava aine, on voimakas kipulääke opioidiluokasta.
Vasta -aiheet Milloin Palexiaa ei tule käyttää
Älä käytä Palexiaa
- Jos olet allerginen tapentadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on astma tai jos hengityksesi on vaarallisen hidasta tai matalaa (hengityslama, hyperkapnia)
- Jos sinulla on suoliston halvaus
- jos sinulla on akuutti alkoholimyrkytys, unilääkkeet, kipulääkkeet tai muut psykotrooppiset lääkkeet (mielialaan ja tunteisiin vaikuttavat lääkkeet) (ks. "Muut lääkkeet ja Palexia")
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Palexiaa
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Palexiaa:
- jos sinulla on hengenahdistusta tai heikkoutta,
- jos kärsit kohonneesta päänpaineesta tai tajunnan häiriöistä koomaan asti
- jos sinulla on ollut pään vamma tai aivokasvain,
- jos sinulla on ollut kohtaus tai jos kohtauksen riski on lisääntynyt,
- jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja (katso "Palexian käyttö"),
- jos sinulla on haiman tai sappiteiden häiriöitä, mukaan lukien haimatulehdus,
- jos käytät lääkkeitä, joita kutsutaan opioidiagonisteiksi / -antagonisteiksi (kuten pentatsosiini, nalbufiini) tai lääkkeitä, jotka ovat osittain mu-opioidireseptorien agonisteja (kuten buprenorfiini).
Paleksia voi johtaa fyysiseen ja psyykkiseen suvaitsevaisuuteen. Jos sinulla on taipumus käyttää huumeita tai olet huumeriippuvainen, sinun tulee ottaa tämä lääke vain lyhyen aikaa ja lääkärin tarkassa valvonnassa
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Palexian vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Hengityksesi voi muuttua vaarallisen lyhyeksi tai heikentyä (hengityslama), jos käytät tiettyjä unilääkkeitä tai rauhoittavia aineita (kuten barbituraatteja, bentsodiatsepiineja) tai kipulääkkeitä, kuten morfiinia ja kodeiinia (myös yskänvalmisteissa) yhdessä Palexian kanssa. Kerro tässä tapauksessa lääkärillesi.
Jos käytät tiettyjä keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (kuten bentsodiatsepiineja, psykoosilääkkeitä, H1 -antihistamiineja, opioideja, alkoholia) yhdessä Palexian kanssa, tajuntasi voi laskea ja tunnet uneliaisuutta tai pyörtymistä. Jos näin käy, kerro siitä lääkärillesi.
Serotoniinioireyhtymä on harvinainen ja vaarallinen tila, jota on raportoitu joillakin potilailla, jotka ovat ottaneet tapentadolia yhdessä serotonergisten lääkkeiden (kuten tiettyjen masennuslääkkeiden) kanssa. Serotoniinioireyhtymän oireita voivat olla esimerkiksi sekavuus, levottomuus, kuume, hikoilu, raajojen tai silmien koordinoimattomat liikkeet, hallitsematon lihasten tärinä, myoklonus ja ripuli. Lääkärisi voi kertoa sinulle tästä.
Palexian ottamista muiden μ-agonisteiksi / antagonisteiksi kutsuttujen lääkkeiden (kuten pentatsosiinin, nalbufiinin) tai osittaisten μ-opioidiagonistien (kuten buprenorfiinin) kanssa ei ole tutkittu. Palexia ei ehkä ole tehokasta, jos sitä käytetään yhdessä jonkin näistä lääkkeet Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Palexian ottaminen yhdessä tiettyjen lääkkeiden (kuten rifampisiinin, fenobarbitaalin, mäkikuisman), tiettyjen entsyymien voimakkaiden estäjien tai indusoijien kanssa, joita tarvitaan tapentadolin poistamiseksi kehosta, voi vaikuttaa tapentadolin tehoon ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti näiden lääkkeiden käytön alussa tai lopussa. Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Palexiaa ei tule ottaa yhdessä MAO: n estäjien kanssa (eräänlainen lääkitys, jota käytetään masennuksen hoitoon). Kerro lääkärillesi, jos käytät MAO: n estäjiä tai olet käyttänyt niitä viimeisten 14 päivän aikana.
Palexia ruuan, juoman tai alkoholin kanssa
Älä juo alkoholia Palexia -hoidon aikana, sillä jotkut haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, voivat lisääntyä. Ruoka ei vaikuta tämän lääkkeen tehoon.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä ota näitä tabletteja:
- jos olet raskaana, ellei lääkäri ole määrännyt sinua tekemään niin,
- synnytyksen aikana, koska syntymättömän vauvan hengitys voi hidastua tai heikentyä vaarallisella tavalla (hengitysvajaus),
- imetyksen aikana, koska lääke voi erittyä maitoon.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Paleksia voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta ja näön hämärtymistä ja lyhentää reaktioaikaa. Tämä voi tapahtua erityisesti, kun aloitat Palexia -hoidon, kun lääkäri muuttaa annostasi tai kun käytät alkoholia tai käytät rauhoittavia lääkkeitä. Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita.
Palexia sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, menetelmä ja antotapa Palexian käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Lääkäri päättää annoksen kivun voimakkuuden ja henkilökohtaisen kipuherkkyytesi perusteella.Yleensä on käytettävä pienintä annosta, joka voi lievittää kipua.
Aikuiset
Tavanomainen annos on 1 tabletti 4-6 tunnin välein.
Palexian päivittäisiä annoksia, jotka ovat yli 700 mg tapentadolia ensimmäisen hoitopäivän aikana ja yli 600 mg tapentadolia seuraavina päivinä, ei suositella. Lääkäri voi tarvittaessa määrätä erilaisen tai sopivamman vahvuuden tai annosvälin. Jos sinusta tuntuu, että näiden tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Eläkeläiset
Iäkkäillä (yli 65 -vuotiailla) annosta ei yleensä tarvitse muuttaa. Tapentadolin erittyminen saattaa kuitenkin hidastua joillakin tämän ryhmän potilailla.Jos tämä koskee sinua, lääkäri voi määrätä eri annoksen.
Maksa- ja munuaissairaudet (vajaatoiminta)
Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, eivät voi ottaa näitä tabletteja. Jos sinulla on lieviä maksa- tai munuaisongelmia, lääkäri määrää eri vahvuuden. Lievissä maksavaivoissa normaalia annostusta ei tarvitse muuttaa.
Potilaiden, joilla on vaikea munuaisongelma, ei tule ottaa näitä tabletteja. Jos sinulla on lieviä tai kohtalaisia munuaisongelmia, lääkäri suosittelee eri annostusta
Käyttö lapsille ja nuorille
Palexia ei sovellu lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.
Miten ja milloin Palexia otetaan
Palexia on tarkoitettu suun kautta. Tabletit niellään aina riittävän nesteen kanssa. Voit ottaa tabletit tyhjään vatsaan tai aterian yhteydessä.
Hoidon kesto
Älä ota tabletteja kauemmin kuin lääkäri on määrännyt
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Palexiaa
Jos otat enemmän Palexiaa kuin sinun pitäisi:
Hyvin suurten annosten ottamisen jälkeen voi ilmetä seuraavaa:
- pupillien puristuminen, oksentelu, verenpaineen lasku, nopea syke, tajunnan häiriö tai kooma (syvä tajuttomuus), kouristukset, hengitysvaikeudet hengityspysähdykseen asti.
Soita tässä tapauksessa välittömästi lääkärillesi.
Jos unohdat ottaa Palexiaa
Jos unohdat ottaa tabletit, kipu todennäköisesti palaa. Älä kaksinkertaista annosta tämän unohtamisen korvaamiseksi, vaan jatka tablettien ottamista kuten ennenkin.
Jos lopetat Palexian käytön
Jos lopetat tai lopetat hoidon liian aikaisin, kipu todennäköisesti palaa. Jos haluat lopettaa hoidon sivuvaikutusten vuoksi, ota yhteys lääkäriisi.
Yleensä ei ole vieroitusvaikutusta hoidon päätyttyä, mutta harvinaisissa tapauksissa ihmiset, jotka ovat ottaneet tabletteja tietyn ajan, voivat tuntea olonsa huonoksi, jos he lopettavat äkillisesti. Oireet voivat olla:
- hermostuneisuus, vetiset silmät, vuotava nenä, haukottelu, vilunväristykset, lihaskipu ja laajentuneet pupillit,
- ärtyneisyys, ahdistuneisuus, selkäkipu, nivelkipu, heikkous, vatsakrampit, univaikeudet, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja kohonnut verenpaine, hengitys tai syke
Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista hoidon lopettamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriisi. Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista yhtäkkiä, ellei lääkäri ole määrännyt toisin. Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tablettien ottamisen, hän myös kertoo sinulle, miten tämä tehdään, ja tämä voi sisältää annosten pienentämisen asteittain.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Palexian sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavia haittavaikutuksia tai oireita, joita on varottava ja mitä tehdä, jos niitä ilmenee:
tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Oireita voivat olla hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus, ihottuma tai kutina, erityisesti koko kehossa. Toinen vakava sivuvaikutus on odotettua hitaampi hengitys tai enemmän hengenahdistusta. Tämä tapahtuu pääasiassa vanhuksilla tai heikoilla potilailla. Ota näissä tapauksissa välittömästi yhteys lääkäriisi.
Muita mahdollisia sivuvaikutuksia ovat
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä). Pahoinvointi, oksentelu, huimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä): ruokahalun heikkeneminen, ahdistuneisuus, sekavuus, aistiharhat, unihäiriöt, outoja unia, vapina, punoitus, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, kutina, lisääntynyt hikoilu, ihottuma, lihaskrampit, heikkouden tunne, väsymys, lämpötilan muutosten tunne.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta): masennus, sekavuus, ärtyneisyys (levottomuus), hermostuneisuus, levottomuus, euforia, keskittymishäiriö, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, sedaatio, vaikeudet hallita liikkeitä, puheen vaikeus, tunnottomuus, epänormaali ihon tunteet (esim. pistely, pistely), tahattomat lihassupistukset, näön vääristyminen, lisääntynyt syke, sydämentykytys, matala verenpaine, vaarallinen hengityksen hidastuminen tai hengenahdistus (hengityslama), veren hapen väheneminen, hengityksen hidastuminen, hengityksen hidastuminen , vatsavaivat, nokkosihottuma, raskaus, virtsaamisvaikeudet, lisääntynyt virtsaamistarve, vieroitusoireyhtymä (katso "jos lopetat Palexian käytön", veden kertyminen kudoksiin (turvotus), outoja tunteita, jano, ärtyneisyys, rentoutuminen) .
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta): allergiset reaktiot lääkkeelle, mukaan lukien ihon alla oleva turvotus ja nokkosihottuma ja vaikeissa tapauksissa hengitysvaikeudet, verenpaineen lasku, romahtaminen tai sokki), outoja ajatuksia, kouristuksia, tajunnan lasku, epänormaali koordinaatio, hidas syke, mahalaukun tyhjennysongelmat.
Yleensä itsemurha -ajatusten tai -käyttäytymisen mahdollisuus kasvaa potilailla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta. Lisäksi jotkut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (joilla on siten vaikutusta aivojen neuorotransmissiojärjestelmään) voivat lisätä tätä riskiä erityisesti hoidon alussa.Vaikka tapentadoli vaikuttaa neutrotransmissioon, tapentadolin kliinisestä käytöstä saadut tiedot eivät lisääntynyt riski.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan täyttämällä kansalaislomakkeen, joka löytyy Italian lääkeviraston verkkosivustolta - Haittavaikutusten raportointiosio http: //www.agenziafarmaco.gov.it tai keskustelemalla lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämistä. Nämä toimenpiteet auttavat säästämään ympäristöä.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Palexia sisältää
Vaikuttava aine on tapentadoli
Yksi tabletti sisältää 50 mg tapentadolia (hydrokloridina)
Yksi tabletti sisältää 75 mg tapentadolia (hydrokloridina)
Yksi tabletti sisältää 100 mg tapentadolia (hydrokloridina)
[50 mg]:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumkaramelloosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti. Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli 3350, talkki
[75 mg]:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumkaramelloosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti. Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172)
[100 mg]:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumkaramelloosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti. Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
Kuvaus Palexian ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
[50 mg]: Valkoiset, pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, joiden halkaisija on 7 mm ja joissa on Grünenthal-logo toisella puolella ja "H6" toisella puolella.
[75 mg]: vaaleankeltaiset, pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, joiden halkaisija on 8 mm), toisella puolella on Grünenthal-logo ja toisella puolella "H7".
[100 mg]: vaaleanpunaiset, pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, joiden halkaisija on 9 mm ja joissa on toisella puolella Grünenthal-logo ja toisella "H8".
Palexia depottabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, pakkauskoot 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 ja 100x1 tablettia.
(Kaikkia pakkauksia ei voi markkinoida)
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.