Vaikuttavat aineet: Calcipotriol
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg / g voide
Miksi kalsipotriolia käytetään - geneerinen lääke? Mitä varten se on?
Calcipotriol Sandozia käytetään iholla lievän tai kohtalaisen vaikean psoriaasin (psoriasis vulgaris) paikalliseen hoitoon.
Psoriaasi on sairaus, joka ilmenee, kun ihosolut muodostuvat liian nopeasti aiheuttaen kuorinta ja punoitus. Tämä voide auttaa palauttamaan ihosolujen tuotantonopeuden normaalille tasolle.
Vasta -aiheet Milloin kalsipotriolia ei tule käyttää - geneerinen lääke
Älä käytä Calcipotriol Sandozia:
- Jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle kalsipotriolille tai jollekin sen aineosalle (katso täydellinen apuaineluettelo kohdasta 6).
- Jos sinulla on kalsiumin aineenvaihduntahäiriö tai jos kehosi kalsiumpitoisuus on liian korkea. Tämä voide voi lisätä veren kalsiumpitoisuutta.
Käytön varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Calcipotriol - Geneeristä lääkettä
- Tämän voiteen käyttöä lapsille ja nuorille (alle 18 -vuotiaille) ei suositella, koska kliininen kokemus ei riitä oikeuttamaan sen käyttöä näillä potilailla.
- Tämä voide voi ärsyttää ihoa. Pese kädet voiteen levittämisen jälkeen ja poista myös kaikki tuotteet, jotka ovat levinneet terveille ihoalueille.
- Älä levitä sitä kasvoillesi.
- Jos käytät paljon Calcipotriol Sandozia pitkään tai yli 100 g viikossa, veren kalsiumpitoisuus saattaa nousta. Tämä voi aiheuttaa esimerkiksi väsymystä, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja ummetusta (ks. Myös kohta 3).
- Älä käytä sitä samanaikaisesti paikallisesti käytetyn salisyylihapon kanssa
- Älä peitä käsiteltyä aluetta vedenpitävällä siteellä
- Jos käytät sitä yhdessä UV -hoidon kanssa, iholle saattaa ilmestyä tummia alueita (hyperpigmentaatio), jotka kuitenkin häviävät hoidon päätyttyä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa kalsipotriolin - geneerisen lääkkeen - vaikutusta
Jos käytät Calcipotriol Sandozia samanaikaisesti muiden psoriaasin hoitomuotojen kanssa (valohoito, paikalliset kortikosteroidit, syklosporiini tai asitretiini), lääkäri neuvoo, milloin voidetta tulee käyttää.
Älä levitä voidetta tai voidetta, joka sisältää salisyylihappoa, ihoalueille, joihin tätä voidetta on levitetty, koska se hajottaa tämän voiteen vaikuttavan aineosan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Käytettävän tiedon puutteen vuoksi vältä sen käyttöä raskauden aikana. Ei tiedetä, erittyykö kalsipotrioli äidinmaitoon, joten sen käyttöä tulee välttää myös imetyksen aikana. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät tai tulet raskaaksi tämän voiteen käytön aikana.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei odoteta olevan vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa Calcipotriol Sandozin sisältämistä aineista
Tämä voide sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
Annos, antotapa ja antamisaika Kalsipotriolin käyttö - geneerinen lääke: Annostus
Aikuiset
Annostus:
Käytä tätä voidetta aina lääkärisi ohjeiden mukaisesti. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä käytä enempää kuin 100 g tätä voidetta viikossa. Jos käytät sitä samanaikaisesti kerman tai liuoksen kanssa, joka sisältää kalsipotriolia, kalsipotriolin kokonaismäärä viikossa ei saa ylittää 5 mg
Antotapa ja antotapa:
Calcipotriol Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi iholla (ihon kautta).
Pese kädet ennen tämän voiteen käyttöä. Poista sitten kierrekorkki ja tarkista, että tiiviste on ehjä, ennen kuin käytät voidetta ensimmäistä kertaa. Jos kyseessä on 30 g: n tai 120 g: n putki, sinun on murtettava tiiviste korkin takana olevan kärjen avulla. " sormella tai osalla ihoa, johon psoriaasi vaikuttaa. Levitä voidetta levittämällä ohut kerros voidetta ihoalueille ja hiero sitä kevyesti, kunnes koko alue on peitetty. Älä levitä tätä voidetta kasvoillesi (ks. Myös kohta 4).
Pese kädet huolellisesti tämän voiteen levittämisen jälkeen, ellet käsittele käsiin vaikuttavaa psoriaasin muotoa.Yritä olla siirtämättä voidetta hoidetuilta alueilta muille kehon alueille, erityisesti kasvoille.
Jos käytät kosteusvoidetta, levitä se ensin ja odota, että se imeytyy kokonaan ennen tämän voiteen levittämistä.
Antotiheys:
Monoterapiana:
Saat parhaan tuloksen käyttämällä tätä voidetta kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Riippuen hoitovasteestasi lääkäri voi määrätä vain yhden annoksen päivässä.
Yhdistelmähoitona:
Jos käytät Calcipotriol Sandozia samanaikaisesti muiden psoriaasin hoitomuotojen kanssa, lääkäri neuvoo sinua milloin ja kuinka usein tätä voidetta tulee käyttää.
Hoidon kesto:
Ensimmäinen parannus voi näkyä noin kahden viikon hoidon jälkeen. Ensimmäiset oireet katoavat yleensä hilseilystä tai hilseilystä. Tämä tekee psoriasis -laastareista ohuempia kosketukseen. Ihon punoituksen katoaminen kestää kauemmin. Yleensä suurin vaikutus saavutetaan 4-8 viikon kuluttua.
Alle 18 -vuotiaat lapset
Calcipotriol Sandozia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18 -vuotiaille), koska kokemusta tämän voiteen käytöstä näillä potilailla on rajallisesti.
Jos unohdat käyttää Calcipotriol Sandozia
Jos unohdat käyttää tätä voidetta määrättyyn aikaan, tee se heti kun muistat ja jatka hoitoa määrättyjen ohjeiden mukaisesti.
Älä käytä tavallista enemmän voidetta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos haluat lopettaa Calcipotriol Sandoz -hoidon
Jos aiot lopettaa hoidon, ota ensin yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Calcipotriol - Generic Drugia
Jos olet levittänyt voidetta enemmän kuin määrätty annos (yli 100 g viikossa), kerro siitä lääkärillesi. Liiallinen annostus voi nostaa veren kalsiumpitoisuutta, mikä puolestaan voi aiheuttaa oireita, kuten pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, ummetusta, oksentelua, lihasheikkoutta, energian menetystä, väsymystä ja tajunnan menetystä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Calcipotriolin - geneerisen lääkkeen - sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Calcipotriol Sandoz voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia esiintyy noin 15%: lla potilaista. Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat erilaisia ohimeneviä ihoreaktioita.
Yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 100: sta, mutta alle 1 potilaalla 10: stä) ovat: kutina, ihon ärsytys, pistely ja polttava tunne, kuiva iho, punoitus ja ihottuma.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (eli useammalla kuin yhdellä tuhannesta mutta alle yhdellä sadasta potilaasta) ovat: kosketusihottuma, ihottuma ja pahentuneet psoriaasin muodot.
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla 10000: sta) ovat: korkea veren ja virtsan kalsiumpitoisuus, allergiset reaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, kasvojen, silmäluomien, käsien, jalkojen tai kurkun turvotus, ohimenevät ihon värin muutokset, ohimenevä lisääntyminen ihon herkkyydelle valolle.
Voide vahingossa kasvoille levitettäessä voi aiheuttaa kasvojen tai suun ympärillä olevan ihon punoitusta tai ärsytystä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää pitkään.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä sitä putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kolmen kuukauden kuluttua putken ensimmäisestä avaamisesta sisältöä ei saa enää käyttää.
Säilytä alle 25 ° C. Älä säilytä kylmässä tai jäädytä. Säilytä tuote alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Calcipotriol Sandoz sisältää
Vaikuttava aine on kalsipotrioli. Yksi gramma voidetta sisältää 0,05 mg kalsipotriolia (määrä vastaa 50 mikrogrammaa).
Ainesosat ovat: makrogolistearyylieetteri, dinatriumedetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, alfa-tokoferyyliasetaatti, propyleeniglykoli (E 490), kevyt nestemäinen parafiini, puhdistettu vesi ja valkoinen pehmeä parafiini.
Miltä Calcipotriol Sandoz näyttää ja pakkauksen sisältö
Sen voide on valkoisesta helmenharmaaseen. Voidetta on saatavana 30 ja 120 gramman putkissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CALCIPOTRIOLO SANDOZ
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma voidetta sisältää 0,05 mg (vastaa 50 mcg) kalsipotriolia.
Apuaine: propyleeniglykoli 10 mg / g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai helmenharmaa voide.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Calcipotriol Sandoz on tarkoitettu paikalliseen psoriaasin hoitoon (vulgaris psoriasis) lievissä tai kohtalaisissa vaikeissa muodoissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset
Monoterapiana
Calcipotriol Sandozia tulee levittää iholle kerran tai kahdesti päivässä. Hoidon alussa on suositeltavaa levittää voidetta kahdesti päivässä. Ylläpitohoidon yhteydessä käyttökertoja voidaan vähentää kerran päivässä vasteesta riippuen.
Voiteen enimmäismäärä ei saa ylittää 100 g viikossa. Jos Calcipotriol Sandozia käytetään yhdessä toisen kalsipotriolia sisältävän emulsiovoiteen tai liuoksen kanssa, kalsipotriolin viikoittainen kokonaisannos ei saa ylittää 5 mg.
Yhdistelmähoitona
Terapiat, jotka perustuvat kahteen Calcipotriol Sandoz -valmisteen päivittäiseen käyttöön yhdessä valohoidon, asitretiinin ja syklosporiinin kanssa, ja ne, jotka perustuvat Calcipotriol Sandoz -valmisteen päivittäiseen annosteluun yhdessä paikallisten kortikosteroidien kanssa (jotka koostuvat esimerkiksi Calcipotriol Sandoz -hoidosta) ovat tehokkaita ja hyvin siedettyjä. aamulla ja steroidi illalla).
Hoidon kesto riippuu kliinisestä näkökulmasta.Yleensä erityisen merkittävä terapeuttinen vaikutus ilmenee korkeintaan 4-8 viikon kuluttua.Hoito voidaan toistaa.
Munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta
Potilaita, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, ei tule hoitaa kalsipotriolilla.
Lapset ja nuoret (alle 18 -vuotiaat)
Calcipotriol Sandozin käytöstä lapsille ja nuorille (alle 18 -vuotiaille) on vain vähän kokemusta. Lapsilla ja nuorilla yllä mainitun annoksen pitkäaikainen teho ja turvallisuus (kappaleessa) Aikuiset) ei ole osoitettu. Siksi käyttöä tässä populaatiossa ei suositella.
04.3 Vasta -aiheet
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (kalsipotriolille) tai jollekin apuaineelle.
• Tunnetut kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt.
• Hyperkalsemia.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Calcipotriol Sandozia ei saa käyttää kasvoille.
Potilaita on kehotettava pesemään kätensä levityksen jälkeen, jotta vältetään voiteen tahaton siirtyminen muille alueille, erityisesti kasvoille.
Tämän voiteen pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta lapsilla ei ole osoitettu.
Tavanomaisilla annoksilla (enintään 100 g viikossa) hyperkalsemiaa ei esiinny.Liiallinen käyttö (50-100 g voidetta päivässä) voi aiheuttaa seerumin kalsiumpitoisuuden nousua, mikä muuttuu nopeasti hoidon päätyttyä. Aikuisilla vuoden aikana tehtyjen tutkimusten sarja ei ole tuonut näyttöä hyperkalsemian riskin olemassaolosta.Kuitenkin, jos kyseessä on pitkäaikainen hoito, jota käytetään suurilla ihoalueilla, seurata seerumin kalsiumpitoisuutta ..
Kun otetaan huomioon mahdolliset vaikutukset kalsiumin aineenvaihduntaan, potilaita tulee neuvoa olemaan ylittämättä määrättyä annosta (ks. Kohta 4.2) ja että läpäisevien aineiden (kuten salisyylihapon) lisääminen voiteeseen ei ole samasta syystä tulisi myös välttää.
Hyperkalsemian kliiniset oireet - esimerkiksi hyperkalseminen oireyhtymä tai kalsiummyrkytys (ks. Kohta 4.9) - voivat voimakkuudestaan ja kestostaan riippuen muistuttaa kolekalsiferolin yliannostusta.
Jatkuva hyperkalsemian muoto voi aiheuttaa kohdunulkoisia kalsiumkertymiä verisuonten seinämiin, nivelkapseleihin, mahalaukun limakalvoon, sarveiskalvoon ja munuaisten parenkyymiin.
Joidenkin tietojen mukaan kalsipotriolin ja UV -valon yhdistelmä voi aiheuttaa tummia hyperpigmentaatioalueita, mikä on kuitenkin palautuva vaikutus. Jos kalsipotrioli aloitetaan UV-B-hoidon aikana, valoherkkä ihottuma voi kehittyä.
Saatavilla olevan kokemuksen vuoksi potilaita, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, ei tule hoitaa Calcipotriol Sandozilla.
Calcipotriol Sandoz sisältää propyleeniglykolia. Se voi aiheuttaa ihoärsytystä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Vaikka tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Calcipotriol Sandozin samanaikainen käyttö UVA -hoidon tai syklosporiinin tai asitretiinin kanssa on tehokasta ja hyvin siedettyä, ei ole riittävästi tietoja osoittamaan, että yhdistelmä olisi tehokkaampi tai että muiden lääkkeiden annostusta voitaisiin pienentää .
Voide ei lisää UV-B-hoidon yleistä tehokkuutta. Kuitenkin, kun sitä käytetään yhdessä aikuispotilaiden UV-B-hoidon kanssa, se vähentää tarvittavan säteilytyksen määrää, mikä mahdollistaa kliinisen vasteen pienemmille UV-B-määrille. Calcipotriol Sandoz tulee levittää vähintään kaksi tuntia ennen UV-B-hoitoa. Kalsipotriolin ja UV-B-valon yhdistelmä voi aiheuttaa hyperpigmentaation tummia alueita ja valoherkkää ihottumaa (ks. Kohta 4.4). Voidetta ei tule käyttää, jos potilas saa jo erythemogeenisen tai sub-erythemogeenisen UV-B-annoksen.Kalsipotriolin ja muiden salisyylihappolääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa kalsipotriolin inaktivointiin. Ei ole kokemusta kalsipotriolin ja muiden samaan ihoalueelle samanaikaisesti käytettyjen antipsoriaattisten valmisteiden samanaikaisesta hoidosta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Kalsipotriolista ei ole tietoa raskaana olevista potilaista. Kun Calcipotriol Sandozia levitetään paikallisesti rajoitetuille ihoalueille, imeytymistä voidaan odottaa rajoitetusti.Jos voidetta käytetään ohjeiden mukaan, kalsiumin homeostaasin häiriöitä ei ole odotettavissa. Lisääntymistoksisuuden osalta eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia. Varotoimenpiteenä on parempi välttää kalsipotriolin käyttöä raskauden aikana.
Ruokinta-aika
Ei tiedetä, erittyykö kalsipotrioli äidinmaitoon vai ei. Kalsipotriolin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä, varotoimenpiteenä on parempi välttää kalsipotriolin käyttöä imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Valmisteen luonteen ja käyttöaiheiden vuoksi se ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella haittavaikutuksia esiintyy noin 15%: lla potilaista.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset koostuvat erilaisista ohimenevistä ihoreaktioista, joita esiintyy erityisesti levityskohdassa ja jotka vaativat harvoin hoidon keskeyttämistä.
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmäluokittain (SOC) MedDra -terminologian mukaisesti; yksittäiset haittavaikutukset on ilmoitettu alkaen yleisimmin ilmoitetuista.
Iho ja ihonalainen kudos
Yleinen (> 1/100 e: kutina, ihon polttava tunne, pistely, ihon ärsytys, kuiva iho, punoitus, ihottuma *
Melko harvinainen (> 1/1000 ja: ekseema, kosketusihottuma, pahentunut psoriaasi.
* Erilaisia ihottuman muotoja on havaittu, esimerkiksi ohuita, punoittavia, makulopapulaarisia ja pustulaarisia.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Hyvin harvinainen (: hyperkalsemia, hyperkalsuria.
Seuraavia kalsipotriolin aiheuttamia haittavaikutuksia päänahan voiteen, voiteen ja liuoksen muodossa on havaittu markkinoille tulon jälkeen: ohimeneviä muutoksia ihon pigmentaatiossa, ohimeneviä valoherkkyys- ja yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien nokkosihottuma, angioedeema, periorbitaalinen tai kasvojen turvotus (hyvin harvoin) Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä perioraalista dermatiittia. Markkinoille tulon jälkeisten tietojen perusteella raportoitujen haittavaikutusten kokonaisnopeutta, joka on noin 1: 10 000 hoitojaksoa, pidetään hyvin harvinaisena.
04.9 Yliannostus
Tähän mennessä normaalilla annoksella (enintään 100 g voidetta viikossa) ei ole havaittu hyperkalsemian muotoa potilailla, joilla on vulgaris psoriasis, vaikka mahdollisuutta hyperkalsemian esiintymiseen tällä annoksella ei voida täysin sulkea pois Liiallinen käyttö (50-100 g päivässä) voi aiheuttaa kalsiumpitoisuuden nousua, joka laskee nopeasti hoidon lopettamisen jälkeen; pienemmillä annoksilla hyperkalsemiatapauksia on havaittu potilailla, joilla on yleistynyt pustulaarinen tai erytrodermaalinen eksfoliatiivinen psoriaasi. Hyperkalsemian oireita ovat ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, hypotonia, masennus, letargia ja kooma.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antipsoriaattiset lääkkeet paikalliseen käyttöön, ATC -koodi D05AX02
Kalsipotrioli on D -vitamiinin johdannainen. Tutkimukset in vitro osoittavat, että kalsipotrioli indusoi erilaistumista ja pysäyttää keratinosyyttien lisääntymisen. Kalsipotriolin vaikutus psoriaasiin johtuu pääasiassa näistä kahdesta ominaisuudesta.
Ensimmäiset vaikutukset, ensinnäkin hilseilyyn, sitten tunkeutumiseen ja lopulta punoitukseen, näkyvät kahden tai neljän viikon hoitojakson jälkeen. Suurin vaikutus saavutetaan yleensä kuuden viikon kuluttua.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Yhdestä tutkimuksesta saadut tiedot viidestä psoriaasipotilaasta, joita hoidettiin 0,3-1,7 g: lla 50 mcg / g tritiumleimattua kalsipotriolivoidetta, viittaavat siihen, että alle 1% annetusta annoksesta imeytyi.
Kuitenkin leimatun tritiumin talteenotto 96 tunnin aikana vaihtelee välillä 6,7 - 32,6%, luvut maksimoidaan virheellisellä kemiluminesenssilla. Ei ollut näyttöä kudosten jakautumisesta tai keuhkojen erittymisestä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Muita prekliinisiä tietoja, joita pidetään kliinisen turvallisuuden kannalta olennaisina, ei ole muita kuin valmisteyhteenvedon muihin osiin sisältyviä tietoja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
• Makrogolistearyylieetteri.
• Dinatriumedetaatti.
• Dinatriumfosfaattidihydraatti.
• Alfa-tokoferyyliasetaatti.
• Propyleeniglykoli (E 490).
• Kevyt nestemäinen parafiini.
• Puhdistettua vettä.
• Valkoinen pehmeä parafiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
Älä säilytä kylmässä tai jäädytä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki, joka on suljettu kalvolla ja kierrekorkilla.
Pakkauskoot: 30, 120 grammaa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sandoz S.p.A. - Largo U.Boccioni, 1-21040 Origgio (VA)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
0,05 mg / g voide, 1 putki 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
0,05 mg / g voide, 1 putki 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Elokuu 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuuta 2008
