Vaikuttavat aineet: polymyksiini B -sulfaatti, neomysiinisulfaatti, lidokaiinihydrokloridi
Anauran -korvatipat, liuos
Miksi Anaurania käytetään? Mitä varten se on?
Anauran sisältää vaikuttavia aineita polymyksiini B -sulfaattia, neomysiinisulfaattia ja lidokaiinihydrokloridia.
Lääke koostuu antibioottien ja paikallispuudutteen yhdistelmästä.
Anauran on tarkoitettu aikuisille ja lapsille akuuttien ja kroonisten korvatulehdusten hoitoon.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.
Vasta -aiheet Anauraania ei saa käyttää
Älä käytä Anaurania:
- jos olet allerginen (yliherkkä) polymyksiini B -sulfaatille, neomysiinisulfaatille ja lidokaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on rei'itetty tärykalvo korvan vaurioitumisvaaran vuoksi
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anaurania
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Anaurania.
Paikallisesti käytettävien tuotteiden, kuten Anauranin, käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Syvien tai vastustuskykyisten infektioiden läsnä ollessa on suositeltavaa yhdistää paikallinen sidos asianmukaiseen yleiseen antibioottihoitoon.
Kuten muutkin antibioottilääkkeet, pitkittyneet hoidot voivat johtaa muihin infektioihin (joita kutsutaan "superinfektioiksi") bakteereilla, jotka ovat resistenttejä samalle antibioottihoidolle.
Neomysiini, yksi tämän lääkkeen vaikuttavista aineista, voi aiheuttaa pysyvän kuulon heikkenemisen. Korvan vaurioitumisriski on suurempi pitkäaikaisessa käytössä, joten hoidon kesto on rajoitettu 10 peräkkäiseen päivään.
Jos olet kokenut allergisia reaktioita tai vastustuskykyä muille antibiooteille, jotka ovat samanlaisia kuin neomysiini (aminoglykosidit), niitä voi esiintyä myös Anauranin käytön yhteydessä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Anauranin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Käytä tätä lääkettä vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja lääkärin valvonnassa.
Ruokinta-aika
Jos imetät, käytä tätä lääkettä varoen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Anauran ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Anauran sisältää bentsalkoniumkloridia ja propyleeniglykolia
Bentsalkoniumkloridi
Ärsyttää, voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
Propyleeniglykoli
Se voi aiheuttaa ihoärsytystä.
Annos, menetelmä ja antotapa Anauranin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä ylitä suositeltuja annoksia.
Aikuiset
Suositeltu annos on 4-5 tippaa 2-4 kertaa päivässä.
Lapset
Suositeltu annos on 2-3 tippaa 3-4 kertaa päivässä.
Hoitojakso on vaihteleva ja riippuu hoitovasteestasi. Älä missään tapauksessa käytä lääkettä yli 10 peräkkäistä päivää.
Antotapa
Kaada tipat käyttämällä sopivaa tiputinta suoraan korvaan pitäen pää kallistettuna sivulle muutaman minuutin ajan.
ANAURAN on tarkoitettu vain otologiseen käyttöön (= korvaan); sovellukset muilla alueilla eivät ole sopivia.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Anauranin yliannostuksen?
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos unohdat käyttää Anaurania
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Anauranin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa
Anauranin antamisen jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- Allerginen ihoreaktio (allerginen dermatiitti), kutina
- Annospaikan ärsytys
- Korvan vaurioituminen (ototoksisuus)
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin.Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Anauran sisältää
25 ml sisältää:
- Vaikuttavat aineet ovat polymyksiini B -sulfaatti 250 000 IU, neomysiinisulfaatti 0,125 g, lidokaiinihydrokloridi 1 g.
- Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, propyleeniglykoli, glyseroli, puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Anauran esitetään liuoksena lasipullossa, jossa tippa on pahvilaatikon sisällä.
Sitä on saatavana 25 ml: n pullossa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ANAURAN -KUULOKKEET, RATKAISU
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml liuosta sisältää:
Aktiiviset periaatteet
Polymyxin B sulfaatti U.I. 1 000 000
Neomysiinisulfaatti 0,500 g
(yhtä suuri kuin neomysiiniemäs g 0,375)
Lidokaiinihydrokloridi g 4
03.0 LÄÄKEMUOTO
Korvatipat.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutti ja krooninen välikorvatulehdus.
04.2 Annostus ja antotapa
-Aikuiset 4-5 tippaa, 2-4 kertaa päivässä
-Lapset 2-3 tippaa 3-4 kertaa päivässä
Laita erityisellä tiputtimella korvakäytävään pitämällä pää taivutettuna sivulle muutaman minuutin ajan.
Hoitojakso vaihtelee terapeuttisen vasteen nopeuden mukaan, joten on suositeltavaa olla käyttämättä lääkettä yli 10 peräkkäistä päivää.
04.3 Vasta -aiheet
ANAURAN on vasta -aiheinen:
- potilaat, jotka ovat yliherkkiä polymyksiini B -sulfaatille, neomysiinisulfaatille ja lidokaiinihydrokloridille sekä kemiallisesti lähisukulaisille yhdisteille tai apuaineille
- potilaille, joilla on perforoitu tärykalvo ototoksisuuden riskin vuoksi
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon aloittamiseksi.
Syvien tai vastustuskykyisten infektioiden läsnä ollessa on suositeltavaa yhdistää paikallinen sidos asianmukaiseen yleiseen antibioottihoitoon.
Kuten muutkin antibioottivalmisteet, pitkäaikaiset hoidot voivat johtaa superinfektioihin, joilla on resistenttejä bakteereja.
Neomysiini voi aiheuttaa pysyvän sensorineuraalisen kuulon heikkenemisen simpukan vaurioitumisen jälkeen, erityisesti tuhoamalla Cortin elimen hiussolut. Ototoksisuuden riski on suurempi pitkäaikaisessa käytössä, joten hoidon kesto on rajoitettu 10 peräkkäiseen päivään.
Ristiallergiaa ja ristiresistenssiä muiden aminoglykosidijohdannaisten kanssa voi esiintyä.
ANAURANia tulee käyttää yksinomaan otologiassa; sovellukset muissa paikoissa ovat sopimattomia.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, joka on ärsyttävä aine, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutustutkimuksia lääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden kanssa ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun se on todella tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Ruokinta-aika
Varovaisuutta on noudatettava, kun lääkettä käyttävät imettävät naiset.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Anauran ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Anauranin antamisen jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia. Esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ANAURAN, joka perustuu kemo-antibioottisiin tekijöihin ja johon on lisätty nukutusainetta, on valmiste, joka soveltuu erityisesti monien otologisten sairauksien hoitoon.
Antibioottiyhdistys vaikuttaa näin ollen tehokkaasti kaikkiin bakteereihin, jotka ovat yleisesti vastuussa otologisen lokalisoinnin erilaisista tarttuvista muodoista, myös komponenttien välisen selvän synergian vuoksi. Lisäksi koska polymyksiini B: llä on myös sienilääkkeitä, ANAURAN voi löytää hyödyllistä sovellusta kentän otomykoosi.
Anestesiavaikutuksensa vuoksi lidokaiini sallii hallita kivuliaita oireita, joita esiintyy usein useimmissa otologisissa vaivoissa.
ANAURAN pystyy siksi vaimentamaan nopeasti tulehdusmerkkejä ja limakalvoneritystä, kunnes ne katoavat, lievittämään välittömästi kivuliaita tai kutiavia subjektiivisia oireita; valmiste suorittaa myös ennaltaehkäisevän toimenpiteen kaikkia patologisen muodon komplikaatioita vastaan (sieni -superinfektiot, haavainfektiot jne.).
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Lääkkeen yksittäiset komponentit eivät imeydy systeemisesti aktiivisina annoksina.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Mahdolliset paikalliset ja / tai systeemiset toksiset vaikutukset korostavat tutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen hyvän siedettävyyden.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Bentsalkoniumkloridi, propyleeniglykoli, glyseroli, puhdistettu vesi
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta (kolme)
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä varotoimia.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pahvilaatikko, joka sisältää lasipullon, jossa on kumipumpun tiputin, suljettu polyeteenikorkilla + turvakorkilla ja esitteellä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä varotoimia.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 ". 20091 Bresso (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. n. 014302032
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen myyntilupa: 3. heinäkuuta 1961
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Päätös 28. elokuuta 2012
