Mikä on Yervoy - ipilimumabi?
Yervoy on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ipilimumabia. Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina liuosta varten (tiputus laskimoon).
Mihin Yervoya käytetään - ipilimumabi?
Yervoya käytetään pitkälle edenneen melanooman (ihosyövän tyyppi, joka liittyy soluihin, joita kutsutaan melanosyyteiksi) hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Yervoya käytetään - ipilimumabia?
Yervoy -hoidon saa aloittaa ja valvoa erikoislääkäri, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
Lääkärin on tehtävä verikokeita potilaan maksan ja kilpirauhasen toiminnan tarkistamiseksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Yervoy annetaan 90 minuutin infuusiona laskimoon. Potilas saa yhteensä neljä annosta kolmen viikon välein annosten välillä Suositeltu annos jokaiselle infuusiolle on 3 mg / painokilo.
Miten Yervoy toimii - ipilimumab?
Yervoyn vaikuttava aine ipilimumabi on monoklonaalinen vasta -aine. Monoklonaalinen vasta -aine on vasta -aine (proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan tietty rakenne (nimeltään antigeeni), joka on läsnä tietyissä kehon soluissa ja kiinnittymään siihen.
Ipilimumabi luotiin kiinnittymään CTLA-4-nimiseen proteiiniin, joka on läsnä T-solujen pinnalla (eräänlainen valkosolu), ja estämään sen aktiivisuuden. CTLA-4-proteiini estää T-solujen aktiivisuuden. Ipilimumabi salpaa CTLA-4: n mahdollistaa T-solujen aktivoitumisen ja diffuusion, jotka tunkeutuvat elimistöön jäljelle jääneisiin syöpäsoluihin ja tuhoavat ne.
Miten Yervoya on tutkittu - ipilimumabi?
Yervoyn vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Yksi päätutkimus tehtiin 676 potilaalla, joille annettiin Yervoy, tutkimuslääke nimeltä "gp100" tai Yervoyn ja gp100: n yhdistelmä. Kaikki potilaat olivat aiemmin saaneet pitkälle edennyttä melanoomahoitoa. Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kokonaiseloonjääminen (niiden elinikä).
Mitä hyötyä Yervoy - ipilimumabista on havaittu tutkimuksissa?
Yervoyn on osoitettu parantavan yleistä eloonjäämistä. Yervoy- tai yhdistelmähoitoa saaneet potilaat selvisivät noin 10 kuukautta verrattuna gp100 -monoterapian 6 kuukauteen.
Mitä riskejä Yervoy - ipilimumabiin liittyy?
Yervoy liittyy yleensä sivuvaikutuksiin, jotka johtuvat immuunijärjestelmän liiallisesta aktiivisuudesta, mukaan lukien vakavat reaktiot ja tulehdus.Useimmat sivuvaikutukset häviävät riittävän hoidon tai Yervoy -hoidon lopettamisen jälkeen. Yleisimmät yksittäiset haittavaikutukset, joita esiintyy yli 10%: lla potilaista, ovat ripuli, ihottuma, kutina, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus ja vatsakipu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yervoyn sivuvaikutuksista.
Yervoy -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ipilimumabille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Yervoy - ipilimumab on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että Yervoyn on osoitettu parantavan eloonjäämistä tilanteessa, jossa kokonaiseloonjäämisaste on alhainen. Mitä tulee lääkkeen sivuvaikutuksiin, yleisimmät olivat lieviä tai kohtalaisia. Siksi CHMP päätti, että Yervoyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Miten voidaan varmistaa Yervoy - ipilimumabin turvallinen käyttö?
Yervoya valmistavan yrityksen on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka voivat määrätä lääkkeen, ja kaikki potilaat saavat esitteen, joka sisältää tietoa lääkkeen turvallisuudesta, muun muassa yliaktiiviseen immuunijärjestelmään liittyvistä sivuvaikutuksista. Potilaat saavat myös lääkäriltään hälytyskortin, jossa on yhteenveto lääkkeen turvallisuudesta.
Muita tietoja Yervoy - ipilimumabista
Euroopan komissio myönsi 13.7.2011 Yervoylle "myyntiluvan", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Yervoy -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Yervoy - ipilimumabista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
