Mikä on Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia ja joka on saatavana tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen: 1 mg; vaaleanpunainen: 2 mg).
Repaglinide Krka on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut "vertailulääke" nimeltä NovoNorm.Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin Repaglinide Krkaa käytetään?
Repaglinide Krkaa käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes). Sitä käytetään yhdessä erityisten ruokavalio- ja liikuntaohjelmien kanssa veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea verensokeritaso) ei voida enää hallita ruokavalion, laihtumisen ja liikunnan avulla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Repaglinide Krkaa käytetään?
Repaglinide Krka otetaan ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen jokaista ateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen hallinnan saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeritaso löytääkseen pienimmän tehokkaan annoksen. Repaglinide Krka -valmistetta voidaan käyttää myös tyypin 2 diabeetikoille, joiden ruokavalio on yleensä hyvin hallinnassa, mutta jotka ovat menossa ohi, jolloin elimistö ei pysty säätelemään veren glukoositasoa.
Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Jos potilaat siirtyvät Repaglinide Krkaan, kun he käyttävät jo toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Repaglinide Krkaa ei suositella käytettäväksi alle 18 -vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Miten Repaglinide Krka vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan.
Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen NovoNormin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Repaglinide Krkaan liittyy?
Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Repaglinide Krka on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Repaglinide Krkan laatu ja vertailukelpoisuus NovoNormin kanssa on osoitettu. CHMP katsoo, että Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Repaglinide Krka -valmistetta varten NovoNormin tapauksessa, sen hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit.
Muita tietoja Repaglinide Krkasta:
Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mesto, myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Repaglinide Krka -EPAR -arviointiversion täysi versio napsauttamalla tätä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Repaglinide Krkasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
