NovoRapid - aspartinsuliini

Mitä NovoRapid on?

NovoRapid on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena aspartinsuliinia. Sitä on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa (PenFill) ja esitäytetyissä kynissä (NovoLet, FlexPen ja InnoLet).

Mihin NovoRapidia käytetään?

NovoRapid -valmistetta käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 2 -vuotiaille lapsille.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten NovoRapidia käytetään?

Novorapid annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle) vatsan seinään (vatsaan), reiteen, olkavarteen, olkapäähän tai pakaraan. NovoRapid on "nopeavaikutteinen insuliini. Normaalisti se annetaan juuri ennen ateriaa, mutta tarvittaessa se voidaan antaa aterian jälkeen. NovoRapidia käytetään yleensä yhdessä" keskivaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa vähintään kerran päivä. Pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi potilaan verensokeri (sokeri) on tarkistettava säännöllisesti. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 0,5 - 1,0 U / kg / vrk. Aterian yhteydessä otettuna 50-70% insuliinintarpeesta saadaan NovoRapid-valmisteesta ja loput "keskivaikeasta tai pitkävaikutteisesta" insuliinista. NovoRapid voidaan antaa raskaana oleville naisille.
NovoRapidia voidaan käyttää myös jatkuvan insuliini -infuusiopumppujärjestelmän kanssa, ja sen voi antaa laskimoon, mutta vain lääkäri tai sairaanhoitaja.

Miten NovoRapid vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi. NovoRapid on "korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini". NovoRapidin vaikuttava aine, aspartinsuliini, valmistetaan yhdistelmä -DNA -tekniikalla tunnetulla menetelmällä eli hiivasta, johon on lisätty geeni (DNA), joka mahdollistaa sen tuottamisen aspartinsuliini.
Aspartinsuliini eroaa hyvin vähän ihmisinsuliinista; tämän eron ansiosta se imeytyy elimistöön nopeammin, joten se voi toimia nopeammin kuin ihmisinsuliini. Korvaava insuliini toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä.Hallitsemalla veren glukoositasoa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.

Miten NovoRapidia on tutkittu?

NovoRapidia on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1954 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joissa elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia). käyttää insuliinia tehokkaasti). Näissä tutkimuksissa NovoRapidia verrattiin ihmisinsuliiniin mittaamalla glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuus veressä, mikä osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa. NovoRapidin turvallisuutta verrattiin myös ihmisen turvallisuuteen insuliinia kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 349 raskaana olevaa naista, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes (raskauden aiheuttama). NovoRapid -valmistetta ei ole testattu alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla.

Mitä hyötyä NovoRapidista on havaittu tutkimuksissa?

NovoRapid antoi suunnilleen samat tulokset kuin ihmisinsuliini. Kahdessa tyypin 1 diabetesta koskevassa tutkimuksessa NovoRapid alensi HbA1c -pitoisuuksia 0,12% ja 0,15% vastaavasti kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden kuluttua.

Mitä riskejä NovoRapidiin liittyy?

Yleisin NovoRapid -valmisteen sivuvaikutus (1–10 potilaalla sadasta) on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoRapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
NovoRapid -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aspartinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.

Miksi NovoRapid on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NovoRapidin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä NovoRapidille.

Lisätietoja NovoRapidista

Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A / S: lle myyntiluvan NovoRapidille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 7. syyskuuta 1999. Myyntilupa uusittiin 7. syyskuuta 2004 ja 7. syyskuuta 2009.
Katso NovoRapidin EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.


Tällä sivulla julkaistut tiedot NovoRapid - aspartinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.


Tunnisteet:  vauvan terveys sentrifugoidaan ihmis terveys