Mitä Clopidogrel Mylan on?
Clopidogrel Mylan on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Plavix.
Mihin Clopidogrel Mylania käytetään?
Clopidogrel Mylania käytetään aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Mylania voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Mylan -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välillä sydänkohtauksesta;
- potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta yhdellä aivoalueella) Clopidogrel Mylan -hoito voidaan aloittaa seitsemän päivän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti (valtimoiden verenkiertohäiriöt).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel Mylania käytetään?
Clopidogrel Mylanin vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran päivässä, aterian yhteydessä tai ilman.
Miten Clopidogrel Mylan vaikuttaa?
Clopidogrel Mylanin vaikuttava aine, klopidogreeli, on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. toisiaan). Klopidogreeli estää verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimisen aineen sitoutumisen niiden pinnalla olevaan tiettyyn reseptoriin. Tämä estää verihiutaleiden "tahmeantumisen", vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uusia hyökkäyksiä. Sydänsairaus tai aivohalvaus .
Miten Clopidogrel Mylania on tutkittu?
Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Clopidogrel Mylanista on?
Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Clopidogrel Mylan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Mylan on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixin kanssa. Siksi CHMP katsoo, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Mylanille Plavixin tapauksessa.
Muita tietoja Clopidogrel Mylanista:
Euroopan komissio myönsi 21. syyskuuta 2009 Mylan S.A.S: lle Clopidogrel Mylanin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Clopidogrel Mylan EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Clopidogrel Mylanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
