Mikä on Adasuve - Loxapine?
Adasuve on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena loksapiinia. Sitä on saatavana inhalaatiojauheena, joka on kertakäyttöisessä kannettavassa inhalaattorissa (4,5 mg ja 9,1 mg).
Mihin Adasuve - Loxapinea käytetään?
Adasuvea käytetään lievän tai kohtalaisen levottomuuden nopeaan hallintaan aikuisilla, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on tunnusomaista useita oireita, mukaan lukien epäjärjestynyt ajattelu ja kieli, hallusinaatiot (kuulo- tai visuaalinen havainto olemattomista asioista tai ihmisistä), epäluottamus ja harhaluulot (virheelliset uskomukset). Kaksisuuntainen mielialahäiriö on mielisairaus, jossa hyvän huumorin jaksot vaihtelevat masennuksen kanssa. Agitaatio on tunnettu komplikaatio molemmista näistä mielisairauksista.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Adasuvea käytetään - Loxapine?
Adasuvea saa käyttää vain sairaalassa terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa. Niiden potilaiden hoitoon, joille kehittyy bronkospasmi (hengitysteiden lihasten liiallinen ja pitkäaikainen supistuminen), saatavilla tulee olla myös hengitysteitä laajentava lääke, jota kutsutaan lyhytvaikutteiseksi beeta-agonistiksi.
Adasuve -hoito aloitetaan inhaloimalla kerta -annos 9,1 mg. Tarvittaessa lääkäri voi määrätä toisen 9,1 mg: n annoksen kahden tunnin kuluttua. Pienempi 4,5 mg: n annos voidaan määrätä, jos potilas ei siedä aloittamista 9,1 mg: n annoksella tai jos pienempää annosta pidetään sopivampana Potilaita on seurattava hengenahdistuksen merkkien varalta tunnin ajan jokaisen annoksen jälkeen.
Pakkausselosteessa on tietoa inhalaattorin käytöstä.
Miten Adasuve - Loxapine vaikuttaa?
Adasuven vaikuttava aine, loksapiini, on psykoosilääke. Aivoissa tämä periaate sitoutuu hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin ja estää niitä. Tällä tavalla se keskeyttää signaalit, jotka välittävät aivosolusta toiseen "välittäjäaineet", kemikaalit, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Koska nämä välittäjäaineet ovat mukana skitsofrenialle ja kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tyypillisessä agitaatiossa, loksapiini auttaa normalisoimaan aivotoimintaa vähentämällä levottomuutta. Sen vaikutus muiden välittäjäaineiden reseptoreihin voi myös vaikuttaa.
Miten Adasuve - Loxapinea on tutkittu?
Adasuven vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Adasuvea on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa. Yhdessä tutkimuksessa oli mukana 344 skitsofreniapotilasta ja toisessa 314 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa potilasta. Molemmissa tutkimuksissa verrattiin 4,5 mg: n ja 9,1 mg: n Adasuve -valmistetta lumelääkkeeseen.
Tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden oireiden muutos kaksi tuntia loksapiiniannoksen antamisen jälkeen, arvioituna käyttämällä skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden vakiintunutta asteikkoa (positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko, jännityskomponentti: PEC -pisteet). PEC -pistemäärän lasku osoittaa oireiden paranemista.
Mitä hyötyä Adasuve - Loxapine -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Adasuve kontrolloi levottomuutta tehokkaammin kuin lumelääke. Lumelääkettä saaneilla potilailla lasku oli 5,8 pistettä. Tutkimuksen aloittamisen PEC -pisteet näille potilasryhmille vaihtelivat 17-18.
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa PEC -pistemäärä laski keskimäärin 8,2 pistettä ja 9,1 mg: lla hoidetut potilaat keskimäärin 9,2 pistettä. Lumelääkettä saaneilla potilailla lasku oli 4,7 pistettä. Näiden potilasryhmien PEC -pisteet tutkimuksen alussa olivat 17-18.
Mitä riskejä Adasuve - Loxapiiniin liittyy?
Agitaatiota sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa bronkospasmi raportoitiin harvinaisena mutta vakavana haittavaikutuksena, kun taas potilailla, joilla oli aktiivinen hengitysteiden sairaus, bronkospasmi raportoitiin yleisenä ja usein vaativana beeta-agonistilla. Lyhytvaikutteinen. ovat dysgeusia (makuhäiriöt), sedaatio tai uneliaisuus ja huimaus Täydellinen luettelo Adasuven ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Adasuvea ei tule käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) loksapiinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on oireita, kuten hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta tai joilla on keuhkosairauksia, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Miksi Adasuve - Loxapine on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adasuven on osoitettu kontrolloivan nopeasti (minuuteissa) lievää tai kohtalaista levottomuutta potilailla, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka käyttävät yhteistyötä inhalaattorin avulla. suurin osa haittavaikutuksista on verrattavissa muiden psykoosilääkkeiden vaikutuksiin. Mahdollista bronkospasmin riskiä pidetään hallittavana ja sitä käsitellään riittävästi riskinvähentämistoimenpiteillä. myyntilupa.
Miten voidaan varmistaa Adasuve - Loxapine -valmisteen turvallinen käyttö?
Adasuvea valmistavan yrityksen on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän Adasuvea, saavat tietopaketin, joka sisältää keskeisiä tietoja lääkkeen käytöstä sekä tärkeitä turvallisuustietoja.
Lisätietoja Adasuve - Loxapine -valmisteesta
Euroopan komissio antoi 20. helmikuuta 2013 Adasuvea varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Adasuven EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Adasuve -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2013.
Tällä sivulla julkaistut Adasuve - Loxapine -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)