1) Sisätautien osasto, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Sisätautien osasto, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Johdanto
Yksi kuolema 15 sekunnin välein maailmassa, 2,6 miljoonaa potilasta ja 18 000 kuolemaa vuodessa pelkästään Italiassa.
Nämä ovat COPD: n (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), progressiivisen keuhkosairauden, johon ei useinkaan ole mahdollisuutta parantaa, numeroita.
Tämä tila vaikuttaa hengitysteihin aiheuttaen pääasiassa hengitysvaikeuksia, yskää ja hengenahdistusta ponnistelujen aikana, jotka vaativat lievää fyysistä rasitusta.
Nykyinen hoito perustuu beeta2-agonistilääkkeiden antamiseen, mutta keuhkoahtaumataudin hoitoa koskevien ohjeiden äskettäin tarkistama Maailmanlaajuiset aloitteet krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteensisälsi fosfodiesteraasi 4: n estäjiä farmakologisten hoitovaihtoehtojen joukkoon.
Roflumilast: Kliininen teho
Daxas ® (roflumilast) on ensimmäinen lääke tässä uudessa lääkeryhmässä (fosfodiesteraasi 4: n estäjät), pilleri, joka otetaan kerran päivässä keuhkoahtaumataudin taustalla olevan tulehduksen torjumiseksi.
Itse asiassa ensimmäistä kertaa klassisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden lisäksi suun kautta otettava lääke vähentää pahenemista ja parantaa keuhkojen toimintaa.
Neljä vaiheen III tutkimusta Nycomedin ja Forest Laboratoriesin kehittämästä uudesta fosfodiesteraasi 4: n (PDE4) estäjästä Roflumilastista on julkaistu The Lancet -lehdessä. Tutkimukset tehtiin potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja joilla roflumilastin on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa.
Lancet-tutkimukset ovat kaksi 12 kuukauden vaiheen III tutkimusta (Lancet 2009; 374: 685-694) ja kaksi 6 kuukauden tutkimusta (Lancet 2009; 374: 695-703), joihin osallistui yhteensä 4500 potilasta 10 maassa, mukaan lukien Italia .
Kaksi 12 kuukauden tutkimusta osoittivat, että roflumilasti vähentää merkittävästi pahenemisvaiheita jopa potilailla, jotka ovat jo saaneet pitkävaikutteista beeta-2-agonistihoitoa. Vähennys oli 17% potilasta kohti vuodessa: 1,14 roflumilastitapahtumaa ja 1,37 lumelääkettä (p <0,001).
Kahdessa muussa tutkimuksessa, kun lääke lisättiin tavanomaiseen keuhkoputkia laajentavaan hoitoon, havaittiin selvä suuntaus pahenemisvaiheiden vähenemiseen.
Keuhkojen toiminta FEV: llä mitattuna eli toisessa sekunnissa uloshengitetyn ilman tilavuus oli kaikkien neljän tutkimuksen ensisijainen päätepiste. FEV parani keskimäärin 48-80 ml (p <0,001).
Sen lisäksi, että tulokset vahvistavat keuhkojen toiminnan tärkeitä, pitkäaikaisia ja tilastollisesti merkitseviä parannuksia, ne osoittavat, että roflumilastilla on myös taipumus vähentää komplikaatioita, kun sitä annetaan pitkävaikutteisten inhaloitavien keuhkoputkien laajentimien lisäksi. vähentää pahenemisia ja parantaa keuhkojen toimintaa myös potilailla, joilla se on erittäin huono.
Roflumilast -molekyyli on siksi vallankumouksellinen toimintatapa, ja siitä voi tulevina vuosina tulla ainoa täysin uusi vaihtoehto keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Kirjeenvaihto: Tri Luigi Ferritto
Sisätautien laitos Hengitysteiden fysiopatologian osasto Kliininen "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)