Nämä tiedot ovat välttämättömiä lääkkeen yksilöimiseksi yksilöllisesti, jotta lukijaa ei sekoiteta eri lääkkeisiin, mutta joilla on yhteiset ominaisuudet (esimerkiksi sama kauppanimi ja sama vaikuttava aine, mutta eri annostus).
Toisaalta apuaineiden luettelo on erittäin tärkeä, jotta potilas voi nopeasti tunnistaa mahdolliset aineet, joille hän on allerginen.
Farmakoterapeuttinen ryhmä, toiminnan tyyppi ja käyttöaiheet
Farmakoterapeuttinen ryhmä osoittaa, mihin lääkeryhmään lääke, jonka pakkausselostetta luetaan, kuuluu luokituksen mukaan sen elimen / laitteen tyypin perusteella, johon lääke vaikuttaa, ja sen kemiallisten, farmakologisten ja terapeuttisten ominaisuuksien perusteella.
Toisaalta terapeuttiset käyttöaiheet osoittavat, mihin vaivoihin tai sairauksiin lääkkeen käyttö on aiheellista.
Tiesitkö että ...
Joitakin lääkkeitä käytetään joskus sellaisten tilojen hoitoon, joita ei ole nimenomaisesti mainittu käyttöaiheissa. Näissä tapauksissa puhumme "off-label-käytöstä".
Vasta -aiheet
Vasta -aiheet edustavat kaikkia niitä tapauksia, joissa lääkettä EI saa käyttää. Jokaisella lääkkeellä, siis jokaisella vaikuttavalla aineella, on erityisiä vasta -aiheita. Yleinen vasta -aihe kaikille lääkkeille koskee tuotteen käyttöä potilailla, joilla tiedetään olevan allergia yhdelle tai useammalle sen aineosalle (vaikuttavat aineet ja apuaineet).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tässä kohdassa luetellaan kaikki tiedot, jotka sinun on tiedettävä ennen lääkkeen ottamista ja sen käytön aikana. Kaikki olosuhteet / tilanteet, joissa lääkettä voidaan käyttää, mutta varoen ja / tai lääkärin tarkassa valvonnassa, raportoidaan myös.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden tai aineiden kanssa
Tässä luvussa luetellaan lääkkeet, elintarvikkeet, juomat tai aineet, joiden kanssa lääke voi olla vuorovaikutuksessa.
Joissakin tapauksissa lääke voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta; toisissa tapauksissa muut lääkkeet, elintarvikkeet tai aineet voivat muuttaa lääkkeen aiheuttamaa terapeuttista vaikutusta, jonka pakkausselostetta luet.
Erityisvaroitukset
Erityisvaroitukset antavat tietoa lääkkeen käytöstä tietyissä olosuhteissa Klassinen esimerkki koskee käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Annostus, antotapa ja -aika
Tässä luvussa esitetään otettavan lääkkeen annostus, antotiheys ja hoidon kesto. Tarvittaessa ilmoitetaan myös lääkkeen ottamisajat (esimerkiksi: aamulla; illalla; aterian jälkeen; ennen ateriaa jne.).
Yliannostus
Yliannostusta koskevassa luvussa kuvataan oireita, joita voi ilmetä, jos otat liikaa lääkettä, ja ensiaputoimenpiteet, jotka voidaan tehdä. Tässä luvussa potilasta pyydetään ottamaan yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen, jos hän epäilee (tai on varma), että hän on ottanut liian suuria määriä lääkettä.
Sivuvaikutukset
Tässä luvussa kuvataan haittavaikutuksia, joita voi ilmetä lääkehoidon aikana. Yleensä oireet jaetaan niiden esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen, yleinen, melko harvinainen, harvinainen, hyvin harvinainen ja tuntematon.
Samassa luvussa potilasta pyydetään ilmoittamaan kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole pakkausselosteessa, lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai suoraan Italian lääkeviraston (AIFA) verkkosivustolle.
Säilytys- ja vanhenemismenetelmät
Tässä luvussa kuvataan kaikki tiedot lääkkeen oikeasta säilytyksestä (esimerkiksi: jääkaapissa; alle 30 ° C; kaukana lämmönlähteistä jne.) Sekä yksityiskohtaiset tiedot valmisteen viimeisestä voimassaolosta.
