Vaikuttavat aineet: B1 -vitamiini, B6 -vitamiini, B12 -vitamiini
Neurabe Rigine -kapselit 100 mg + 150 mg + 500 mcg
Miksi Neurabenia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
B1 -luku yhdessä B6- ja B12 -ryhmän kanssa.
HOITO -OHJEET
Polyneuriitti B1-, B6- ja B12 -vitamiinin puutostilasta.
Milloin sitä ei pitäisi käyttää?
Yksittäinen yliherkkyys komponenteille jo tiedossa
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neurabenia
Varovaisuutta suositellaan annettaessa levodopahoitoa saaville potilaille.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Neurabenin käyttöön näissä olosuhteissa ei ole vasta -aiheita.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Neurabenin vaikutusta
B6 -vitamiini voi antagonisoida levodopan terapeuttisia vaikutuksia.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Autojen käyttö / ajoneuvojen ajaminen
Neura -hoidon vaikutuksia ei havaita
Annostus ja käyttötapa Neurabenin käyttö: Annostus
Yleensä 1 kapseli 3 kertaa päivässä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Neurabenin yliannostuksen?
Lääkkeen yliannostuksen ilmenemismuotoja ei ole kuvattu
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Neurabenin sivuvaikutukset
Neuraben on yleensä hyvin siedetty eikä tiedossa ole myrkyllisiä ja kertyviä vaikutuksia.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varo käyttämästä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei mitään.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kova kapseli sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Bentsoyylioksimetyylitiamiini 100 mg
Pyridoksiinihydrokloridi 150 mg
Syanokobalamiini 500 mcg
Apuaineet:
Talkki - magnesiumstearaatti - polyetyleeniglykoli 6000
Opercula sisältää:
Titaanidioksidi (E171), keskikokoinen oranssi (E110), gelatiini.
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUS
Jokainen pakkaus sisältää 30 kovaa kapselia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEURABEN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kova kapseli sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Bentsoyylioksimetyylitiamiini 100 mg
Pyridoksiinihydrokloridi 150 mg
Syanokobalamiini 500 mcg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Polyneuriitti B1-, B6- ja B12 -vitamiinin puutostilasta.
04.2 Annostus ja antotapa
Yleensä 1 kapseli 3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yksittäinen yliherkkyys komponenteille jo tiedossa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Varovaisuutta suositellaan annettaessa levodopahoitoa saaville potilaille, koska pyridoksiini voi antagonisoida sen terapeuttisia vaikutuksia.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
B6 -vitamiini voi estää levodopan terapeuttisia vaikutuksia.
04.6 Raskaus ja imetys
NEURABENin käytölle näissä olosuhteissa ei ole vasta -aiheita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Neurabenin käytön yhteydessä ei ole havaittu negatiivisia vaikutuksia.
04.8 Haittavaikutukset
Neuraben on yleensä hyvin siedetty eikä tiedossa ole myrkyllisiä ja kertyviä vaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen oireita ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
NEURABEN on "yhdistelmä syanokobalamiinia, pyridoksiinihydrokloridia ja bentsoyylioksimetyylitiamiinia, joka on uusi tiamiinijohdannainen. Suun kautta annettava syanokobalamiini sitoutuu osittain luontaiseen tekijään ja tämän sidoksen kautta vapautuu verenkiertoon. Pyridoksiinihydrokloridi imeytyy helposti suolistossa ja muuttuu. koentsyymeiksi Bentsoyylioksimetyylitiamiini eroaa tiamiinihydrokloridista olennaisesti nopeamman suun kautta tapahtuvan imeytymisen, korkeamman veren ja kudoksen pitoisuuden sekä nopean in vivo muuttumisen tiamiiniksi vuoksi.
Aineenvaihdunta
Suun kautta annettu bentsoyylioksimetyylitiamiini muuttuu nopeasti tiamiiniksi.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Bentsoyylioksimetyylitiamiinin imeytymistä tutkittiin radioaktiivisella hiilellä leimatun yhdisteen oraalisen annon jälkeen. Rotilla havaittiin, että bentsoyylioksimetyylitiamiinin veren ja kudosten pitoisuudet ovat korkeammat kuin tiamiinihydrokloridilla saavutetut. 1 tunti - 24 tuntia annon jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutti myrkyllisyys
Rotalle suun kautta annetulla bentsoyylioksimetyylitiamiinilla ei havaittu havaittavaa LD50: tä. Laskimonsisäisesti hiirillä LD50 on 100-140 mg / kg.
Krooninen myrkyllisyys
Bentsoyylioksimetyylitiamiini rotilla annoksella 50-100-200 mg / kg, annettuna suun kautta 23 viikon ajan, ei aiheuttanut merkitsevää lisääntymistä kuolleisuudessa tai muutoksia ruumiinpainossa, ruumiinavauksessa, virtsassa ja humoraalisessa löydöksessä eläimillä. valvonnan suhteen.
Sikiön myrkyllisyys
Bentsoyylioksimetyylitiamiini, jota annettiin rotille koko tiineyden ajan suun kautta annoksella 20 mg / kg vuorokaudessa, ei muuttanut eloonjääneiden määrää tai yksittäisten eläinten painoa tai muutoksia morfologisissa parametreissa äideillä syntyneillä henkilöillä. käsitelty kontrolleja vastaan.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Talkki, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli 6000.
Jokainen operculum sisältää:
Pää: titaanidioksidi (E171), keskikokoinen oranssi (E110), gelatiini.
Runko: titaanidioksidi (E171), keskikokoinen oranssi (E110), gelatiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
Se on voimassa 36 kuukautta, kun pakkaus on ehjä.
06.4 Säilytys
Erityisiä säilytysohjeita ei tarvita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpinäkyvä PVC / Al -läpipainopakkaus.
Kartonki, joka sisältää 30 kovaa kapselia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC nro 023585019.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
31. toukokuuta 2005.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2010
