Vaikuttavat aineet: Permetriini
SCABIACID 5% kerma 30 g putki
SCABIACID 5% kerma 60 g putki
Miksi Scabiacidia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Pyretroidiset ektoparasiitit
HOITO -OHJEET
Permethrin 5% kerma on tarkoitettu syyhyjen hoitoon aikuisilla ja yli 2 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Vasta -aiheet Kun Scabiacidia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle permetriinille tai muille pyretriini- tai pyretroidiryhmään kuuluville aineille tai jollekin apuaineelle, jotka on lueteltu Koostumus -kohdassa. Näissä tapauksissa hoito on vaihdettava kemiallisesti erilaisella syyhy-lääkkeellä.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Scabiacidin käyttöä
Jos olet yliherkkä krysanteemeille tai muille komposiiteille, hoito tulee antaa vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
SCABIACID 5%-valmistetta käytettäessä on huolehdittava siitä, ettei kermaa pääse silmiin tai limakalvoille (esim. Nenänielutila, sukuelinten alue) tai avoimille haavoille. Jos ainetta joutuu vahingossa, huuhtele välittömästi vedellä.
Pediatriset potilaat
Kokemusta SCABIACID -valmisteen käytöstä 2 kuukauden - 23 kuukauden ikäisille lapsille on vain vähän, joten hoito tulee antaa vain tämän ikäryhmän tarkassa lääkärin valvonnassa.
Vain iholle!
Jos käytät voidetta muille ihmisille, on suositeltavaa käyttää käsineitä.
Tämä lääkevalmiste sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa). SCABIACID 5% on haitallista kaikentyyppisille hyönteisille ja myös vesieliöille (kala, vesikirppu, levät). Vältä akvaarioiden ja terraarioiden saastumista.
Parafiini -apuaine voi heikentää samanaikaisesti käytettyjen lateksituotteiden (esim. Kondomien, kalvojen) toimintaa ja siten luotettavuutta.
SÄILYTÄ LASTEN NÄKYMÄLTÄ JA POISSA.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Scabiacidin vaikutusta
Ekseemisen tyyppisten reaktioiden hoito kortikosteroideilla on arvioitava ennen 5% permetriini-kermahoitoa, koska syyhy-tartunnan pahenemisen riski on heikentynyt immuunivaste punkille. Todennäköisyys vuorovaikutuksille näiden kahden hoidon välillä, jotka johtavat haittavaikutusten lisääntymiseen tai tehon heikkenemiseen, on kuitenkin pieni.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot 5% permetriini -emulsiovoiteen käytöstä eivät ole osoittaneet mitään riskiä sikiölle.Systeemisesti imeytyneen permetriinin määrä sen jälkeen, kun voide on levitetty koko kehon pinnalle, on erittäin pieni. Permetriini voi kuitenkin läpäistä istukan. Negatiivisuus mutageenisuustestit ja alhainen nisäkkäiden toksisuus viittaavat siihen, että permetriinihoidolla on minimaalinen riski sikiölle.
On osoitettu, että hyvin pienet permetriinipitoisuudet erittyvät lehmänmaitoon suun kautta annetun annoksen jälkeen. määrät permetriiniä imeytyvät systeemisesti, ja teoriassa vain hyvin pieni osa voi erittyä äidinmaitoon.
Raskauden ja imetyksen aikana lääkettä on käytettävä todellisissa tapauksissa ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Annostus ja käyttötapa Scabiacidin käyttö: Annostus
SCABIACID tulee levittää puhtaalle, kuivalle ja raikkaalle iholle. Tuotetta ei saa levittää heti kuuman kylvyn jälkeen. Alle kahden vuoden ikäisten lasten hoito tulee suorittaa vain lääkärin valvonnassa. Vanhempien lasten tulisi käyttää voidetta aikuisen valvonnassa.
Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää, suositeltu annos on seuraava:
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat nuoret
Levitä enintään 30 g kermaa (vastaa 30 g: n putkea tai ½ 60 g: n putkea). Jotkut aikuiset saattavat tarvita ylimääräisen kermaputken peittääkseen kehon kokonaan, mutta yli 60 g: n (1 x 60 g: n putki tai 2 x 30 g: n putki) ei pitäisi koskaan käyttää mihinkään kertaan.
Pediatriset potilaat
- 6-12 -vuotiaat lapset:
Levitä enintään 15 g kermaa (vastaa ½ 30 g: n putkesta tai ¼ 60 g: n putkesta).
- 2 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset:
Enintään 7,5 g kermaa (vastaa ¼ 30 g: n putkesta tai? 60 g: n putkesta).
SCABIACIDin turvallisuutta ja tehoa alle 2 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Vain iholle. Lääkettä ei saa niellä.
Levitä varovasti ohut kerros voidetta iholle (iholle).
Aikuisten tulee levittää voidetta tasaisesti koko vartalolle, mukaan lukien niska, kämmenet ja jalat. Pää ja kasvot voidaan välttää, jos tällä alueella ei ole syyhyjen kukintaa.
Levityksen aikana sormien ja varpaiden välisiä alueita (mukaan lukien sormet ja varpaankynnet), ranteita, kyynärpäitä, kainaloita, ulkoisia sukupuolielimiä, rintoja ja pakaraa tulee käsitellä erityisen huolellisesti.
Pediatriset potilaat
Lasten tulee levittää voidetta tasaisesti koko vartalolle, mukaan lukien kämmenet, jalkapohjat, niska, kasvot, korvat ja päänahka. Ihon osia suun ympärillä (koska voide voidaan poistaa kielellä) ja silmien ympärillä tulee välttää. Lapsia on valvottava sen varmistamiseksi, etteivät he nuole kermaa käsistä. Tarvittaessa lasten on käytettävä käsineitä.
Kokemusta SCABIACID -valmisteen käytöstä 2 kuukauden - 23 kuukauden ikäisille lapsille on vain vähän, joten hoito tulee antaa vain tämän ikäryhmän tarkassa lääkärin valvonnassa.
Eläkeläiset
Iäkkäiden (yli 65 -vuotiaiden) potilaiden tulee käyttää voidetta samalla tavalla kuin aikuisilla, mutta lisäksi kasvoja, korvia ja päänahkaa tulee hoitaa.Varo välttämästä voiteen levittämistä ympäröiville ihoalueille. silmät.
Voiteen on annettava vaikuttaa vähintään 8 tuntia. Jos peset kätesi ennen kuin 8 tuntia on kulunut voiteen levittämisestä, sinun on levitettävä se uudelleen.
Pese vartalo huolellisesti 8-12 tuntia voiteen levittämisen jälkeen.
90%: ssa tapauksista yksi SCABIACID -valmisteen käyttö riittää poistamaan tartunnan.Jos leesioissa ei näy paranemisen merkkejä tai uusia vaurioita ilmenee, voiteen toinen käyttökerta voidaan käyttää 7 päivän kuluttua.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Scabiacidia?
Permetriini 5% emulsiovoiteen yliannostuksesta ei ole raportoitu.
Liiallinen voiteen levittäminen iholle voi aiheuttaa paikallisia haittavaikutuksia. Koko putken (30 g) kermaa levittäminen kahden kuukauden ikäiselle vauvalle vastaa noin 350 mg: n annosta painokiloa kohden.
Vaikka tämä annos on täysin imeytynyt, tämä annos ei todennäköisesti aiheuta selviä merkkejä systeemisestä toksisuudesta.
MENETELMÄ "D" TOIMINTA YLIOLLISEN ANNOSTUSTAPAUKSEN KANSSA
Jos lapsi nielee tuotteen vahingossa, voidaan käyttää mahahuuhtelua, joka suoritetaan 2 tunnin kuluessa nielemisestä.
Yliherkkyysreaktioiden hoidon tulee olla oireenmukaista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Scabiacidin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös SCABIACID voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tapaukset
- lyhytaikainen pistely tai nokkosihottuma. Tämä on yleensä lievää muotoa ja tapahtuu useammin potilailla, joilla on vaikea syyhy.
- Ohimeneviä ihoärsytyksen oireita, kuten ihottumaa tai kutinaa, punoitusta, turvotusta, ihottumaa.
Haittavaikutukset on ryhmitelty elinjärjestelmän mukaan. Esiintymistiheys määritellään kussakin elinjärjestelmäluokassa seuraavasti: yleinen (≥ 1/100,
Kutina voi jatkua jopa 4 viikkoa hoidon jälkeen ja johtuu allergisesta reaktiosta kuolleille syyhypunkille. Tämä on normaalia eikä merkki siitä, että hoito ei ole ollut tehokasta.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä. Tämä päivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein varastoidussa pakkauksessa.
HUOMIO: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 30 ° C, älä pakasta.
Muita tietoja
SÄVELLYS
Jokainen 30 g: n putki 5% kermaa sisältää:
Vaikuttava aine: Permetriini 5% (cis -isomeerit: trans 25:75) 1,5 g.
Jokainen 60 g: n putki 5% kermaa sisältää:
Vaikuttava aine: Permetriini 5% (cis -isomeerit: trans 25:75) 3 g.
Apuaineet: setostearyylialkoholi, parafiini, setomakrogoli 1000, isopropyylimyristaatti, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Kerma 5% w / w kerma - 30 g ja 60 g putki.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SCABIACID 5% voide
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Permetriini 5% (isomeerit cis: trans 25:75).
Apuaineet, ks. Kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Voide dermatologiseen käyttöön.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Permethrin 5% kerma on tarkoitettu syyhyjen hoitoon aikuisilla ja yli 2 kuukauden ikäisillä lapsilla.
04.2 Annostus ja antotapa
SCABIACID tulee levittää puhtaalle, kuivalle ja raikkaalle iholle. Tuotetta ei saa levittää heti kuuman kylvyn jälkeen.
Alle kahden vuoden ikäisten lasten hoito tulee suorittaa vain lääkärin valvonnassa. Vanhempien lasten tulisi käyttää voidetta aikuisen valvonnassa.
Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää, suositeltu annos on seuraava:
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat nuoret:
Levitä enintään 30 g kermaa (vastaa 30 g: n putkea tai ½ 60 g: n putkea).
Jotkut aikuiset saattavat tarvita ylimääräisen kermaputken peittääkseen kehon kokonaan, mutta yli 60 g: n (1 x 60 g: n putki tai 2 x 30 g: n putki) ei pitäisi koskaan käyttää mihinkään kertaan.
Pediatriset potilaat
6-12 -vuotiaat lapset:
Levitä enintään 15 g kermaa (vastaa ½ 30 g: n putkesta tai ¼ 60 g: n putkesta).
Lapset 2 kuukaudesta 5 vuoteen:
Jopa 7,5 g kermaa (vastaa ¼ 30 g: n putkesta tai 1/8 60 g: n putkesta).
SCABIACIDin turvallisuutta ja tehoa alle 2 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Vain iholle. Lääkettä ei saa niellä.
Levitä varovasti ohut kerros voidetta iholle (iholle).
Aikuisten tulee levittää voidetta tasaisesti koko vartalolle, mukaan lukien niska, kämmenet ja jalat. Pää ja kasvot voidaan välttää, jos tällä alueella ei ole syyhyjen kukintaa.
Levityksen aikana sormien ja varpaiden välisiä alueita (mukaan lukien sormet ja varpaankynnet), ranteita, kyynärpäitä, kainaloita, ulkoisia sukupuolielimiä, rintoja ja pakaraa tulee käsitellä erityisen huolellisesti.
Pediatriset potilaat
Lasten tulee levittää voidetta tasaisesti koko vartalolle, mukaan lukien kämmenet, jalkapohjat, niska, kasvot, korvat ja päänahka. Ihon osia suun ympärillä (koska voide voidaan poistaa kielellä) ja silmien ympärillä tulee välttää. Lapsia on valvottava sen varmistamiseksi, etteivät he nuole kermaa käsistä. Tarvittaessa lasten on käytettävä käsineitä.
Kokemusta SCABIACID -valmisteen käytöstä 2 kuukauden - 23 kuukauden ikäisten lasten hoidossa on vain vähän, joten hoitoa tulee antaa vain tarkassa lääkärin valvonnassa tässä ikäryhmässä.
Eläkeläiset:
Iäkkäiden (yli 65 -vuotiaiden) potilaiden tulee käyttää voidetta samalla tavalla kuin aikuisilla, mutta lisäksi kasvoja, korvia ja päänahkaa tulee hoitaa.Varo välttämästä voiteen levittämistä ympäröiville ihoalueille. silmät.
Voiteen on annettava vaikuttaa vähintään 8 tuntia. Jos peset kätesi ennen kuin 8 tuntia on kulunut voiteen levittämisestä, sinun on levitettävä se uudelleen.
Pese vartalo huolellisesti 8-12 tuntia voiteen levittämisen jälkeen.
90%: ssa tapauksista yksi SCABIACID -valmisteen käyttö riittää poistamaan tartunnan.Jos leesioissa ei näy paranemisen merkkejä tai uusia vaurioita ilmenee, voiteen toinen käyttökerta voidaan käyttää 7 päivän kuluttua.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle permetriinille tai muille pyretriini- tai pyretroidiryhmään kuuluville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Näissä tapauksissa hoito on vaihdettava kemiallisesti erilaisella syyhy-lääkkeellä.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos olet yliherkkä krysanteemeille tai muille komposiiteille, hoito tulee antaa vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
SCABIACID 5%-valmistetta käytettäessä on huolehdittava siitä, ettei kermaa pääse silmiin tai limakalvoille (esim. Nenänielutila, sukuelinten alue) tai avoimille haavoille.
Jos ainetta joutuu vahingossa, huuhtele välittömästi vedellä.
Pediatriset potilaat
Kokemusta SCABIACID -valmisteen käytöstä 2 kuukauden - 23 kuukauden ikäisten lasten hoidossa on vain vähän, joten hoitoa tulee antaa vain tarkassa lääkärin valvonnassa tässä ikäryhmässä.
Vain iholle!
Jos käytät voidetta muille ihmisille, on suositeltavaa käyttää käsineitä.
Tämä lääkevalmiste sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
SCABIACID 5% on haitallista kaikentyyppisille hyönteisille ja myös vesieliöille (kala, vesikirppu, levät). Vältä akvaarioiden ja terraarioiden saastumista.
Parafiini -apuaine voi heikentää samanaikaisesti käytettyjen lateksituotteiden (esim. Kondomien, kalvojen) toimintaa ja siten luotettavuutta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ekseemisen tyyppisten reaktioiden hoito kortikosteroideilla on arvioitava ennen 5% permetriini-kermahoitoa, koska syyhy-tartunnan pahenemisen riski on heikentynyt immuunivaste punkille. Todennäköisyys vuorovaikutuksille näiden kahden hoidon välillä, jotka johtavat haittavaikutusten lisääntymiseen tai tehon heikkenemiseen, on kuitenkin pieni.
04.6 Raskaus ja imetys
Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot 5% permetriini -emulsiovoiteen käytöstä eivät ole osoittaneet mitään riskiä sikiölle.Systeemisesti imeytyneen permetriinin määrä sen jälkeen, kun voide on levitetty koko kehon pinnalle, on erittäin pieni. Permetriini voi kuitenkin läpäistä istukan. Negatiivisuus mutageenisuustestit ja alhainen nisäkkäiden toksisuus viittaavat siihen, että permetriinihoidolla on minimaalinen riski sikiölle.
On osoitettu, että oraalisen annon jälkeen hyvin pienet permetriinipitoisuudet erittyvät lehmien maitoon. Ei tiedetä, erittyykö permetriini äidinmaitoon. Maidon permetriinipitoisuudet eivät kuitenkaan todennäköisesti aiheuta vaaraa lapselle, koska vain erittäin pienet määrät permetriiniä imeytyvät systeemisesti ja teoriassa vain hyvin pieni osa voi erittyä äidinmaitoon.
Raskauden ja imetyksen aikana lääkettä on käytettävä todellisissa tapauksissa ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei tiedossa.
04.8 Haittavaikutukset
Tapaukset
- lyhytaikainen polttava tai pistävä ärsytys. Tämä on yleensä lievää muotoa ja tapahtuu useammin potilailla, joilla on vaikea syyhy.
- ohimeneviä ihoärsytyksen oireita, kuten ihottumaa tai kutinaa, punoitusta, turvotusta, ihottumaa.
Haittavaikutukset on ryhmitelty elinjärjestelmän mukaan. Esiintymistiheys määritellään kussakin elinjärjestelmässä seuraavasti: yleinen (≥ 1/100,
Kutina voi jatkua jopa 4 viikkoa hoidon jälkeen ja johtuu allergisesta reaktiosta kuolleille syyhypunkille. Tämä on normaalia eikä merkki siitä, että hoito ei ole ollut tehokasta.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Permetriini 5% emulsiovoiteen yliannostuksesta ei ole raportoitu.
Liiallinen voiteen levittäminen iholle voi aiheuttaa paikallisia haittavaikutuksia. Täyden putken (30 g) kermaa levittäminen kahden kuukauden ikäiselle vauvalle vastaisi noin 350 mg: n annosta painokiloa kohden, vaikka se imeytyisi täysin, tämä annos ei todennäköisesti aiheuta selviä merkkejä myrkyllisyydestä.
Jos lapsi nielee tuotteen vahingossa, voidaan käyttää mahahuuhtelua, joka suoritetaan 2 tunnin kuluessa nielemisestä.
Yliherkkyysreaktioiden hoidon tulee olla oireenmukaista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: pyretroidiset ektoparasiitit.
ATC -koodi: P03AC04.
Tärkein fysiologinen vaikutus loisilla, jotka altistuvat permetriinille, on sähkökemiallisten poikkeavuuksien indusointi hermostuneiden solukalvojen läpi, mikä johtaa aistien yliarvostumiseen, koordinaatiokyvyttömyyteen ja uupumukseen.
Pediatriset potilaat
Vastasyntyneet ja imeväiset:
Permetriinin turvallisuutta ja tehoa vastasyntyneillä ja alle 2 kuukauden ikäisillä imeväisillä ei ole varmistettu, koska tietoja ei ole saatavana tulevista tutkimuksista tai laajemmista sarjoista.Rajallinen määrä tapauskertomuksia nuorempien lasten hoidosta 2 kuukauden ikäisenä ei ole ehdottaa erityisiä turvallisuusnäkökohtia paikallisen permetriinin käytölle tässä ryhmässä, mutta lopullista johtopäätöstä ei voida tehdä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Nisäkkäillä permetriini metaboloituu nopeasti esterien hydrolyysin kautta inaktivoiduiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Tärkeimmät metaboliitit ovat havaittavissa virtsassa 7 tunnin kuluessa voiteen levittämisestä terveiden vapaaehtoisten tai potilaiden koko keholle. suurin erittymisaste on havaittavissa 48 tunnin kuluessa, mutta joillakin yksilöillä voi olla hyvin alhaisia metaboliittitasoja virtsassa niin kauan kuin 28 päivää hoidon jälkeen. ensimmäiset 48 tuntia.
Tutkimuksissa, joissa käytettiin 5% kermaa ihmisillä, keskimääräinen perkutaaninen imeytymisnopeus oli 0,47 ± 0,3% terveillä koehenkilöillä ja 0,52 ± 0,3% potilailla.
Farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu vain aikuisilla (6 tervettä vapaaehtoista ja 6 syyhypotilasta).
Imeytynyt permetriini hajoaa nopeasti esteraasien ja hydrolaasien vaikutuksesta. Suun kautta annettuna huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4 tunnissa. Isomeeriseos erittyy virtsaan glukuronidien, sulfaattien jne. Muodossa CI2CA cis-trans [(3- (2,2-dikloorivinyyli) -2,2-dimetyylisyklopropaani-1-karboksyylihappo)] ja sen jälkeen 3 PBA: n (3-fenoksibentsoehappo) hapettuminen Suun kautta annettuna jopa 6% erittyy muuttumattomana ulosteeseen, kun taas ihon kautta annettuna muuttumaton permetriini on käytännössä havaittavissa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
In vivo ja in vitro geneettisen toksisuuden tutkimukset olivat kaikki negatiivisia, mikä paljasti, että permetriini ei voi aiheuttaa mutageenisia muutoksia.
Akuuttien ja kroonisten toksisuustutkimusten perusteella ei ole näyttöä siitä, että ihmisellä olisi aiemmin tuntemattomia haittavaikutuksia. Lisäksi ei ole merkityksellistä näyttöä genotoksisuudesta tai karsinogeenisuudesta. Pitkäaikaiset tutkimukset rotilla eivät osoittaneet onkogeenisiä vaikutuksia. hiirillä havaittiin lajeittain spesifinen keuhkoödeeman ilmaantuvuuden lisääntyminen suurilla annoksilla ja vain naarashiirillä, kun permetriiniä annettiin ruoan kanssa kahden vuoden ajan (noin 750 mg / kg / vrk). osoittamaan permetriinin mahdollisen onkogeenisyyden ihmisillä.
Lisääntymistoksisuustutkimuksissa hiirillä, rotilla ja kaneilla havaittiin permetriinivaikutusten toistuvan suun kautta antamisen jälkeen vain annoksia, jotka olivat selvästi yli odotetun 5%: n emulsiovoiteen altistuksen. Tämän vaikuttavan aineen aiotun käytön jälkeen odotetaan vakavia haitallisia vaikutuksia vesieliöihin (vesikirput ja kalat) ja maanpäällisiin (kasveihin) eliöihin jäteveden kautta.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Cetostearyylialkoholi, parafiini, setomakrogoli 1000, isopropyylimyristaatti, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C, älä pakasta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki, jossa polypropeenikorkki. Putki sisältää 30 g tai 60 g kermaa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Kun pakkaus on avattu, käytä koko sisältö.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6-24030 Presezzo (Bg)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
SCABIACID 5% kerma, 1 putki 30 g AIC n. 036290017
SCABIACID 5% kerma, 1 putki 60 g AIC n. 036290031
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
8. heinäkuuta 2006
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2014
