Vaikuttavat aineet: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomycin (Neomycin sulfate)
LOCALYN 0,025% + 325 000 IU/100 g kermaa
Localyn -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- LOCALYN 0,025% + 325 000 IU/100 g kermaa
- LOCALYN 0,025% + 325000 IU/100 ml korvatippaa, liuos
Käyttöaiheet Miksi Localynia käytetään? Mitä varten se on?
Localyn sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: fluocinoloniasetonidia ja neomysiinisulfaattia. Fluocinoloniasetonidi kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään ja toimii tulehdusta (tulehdusta ehkäisevä), allergioita (allergialääke) ja kutinaa (kutinaa) vastaan; Neomysiinisulfaatti kuuluu antibioottilääkeryhmään ja torjuu bakteereja (laajakirjoinen antibakteerinen aine) aiheuttamia infektioita.
Localynia käytetään seuraavien tilojen paikalliseen hoitoon, kun on olemassa vaara tai kun infektiokomplikaatio on käynnissä:
- tulehdukselliset tai allergiset ihosairaudet, kuten ihotulehdus: - atooppinen (jolle on tunnusomaista kutina, punoitus, kuorinta ja paakut) - ekseeminen (jolle on tunnusomaista rakkulat, rakkulat, rupit ja kutina) - seborrooinen (ominaista kellertävä ja rasvainen) hilseily, punoitus, pienet rupit ja joskus kutina) - kuoriva (ominaista kutiava, punoittava iho ja punoitus ja kuorinta) - kosketus (ominaista punoitus, hilseily, pienet rakkulat, rakkulat, pienet pinnalliset haavat ja rupit, joita esiintyy kosketettaessa tiettyjä aineita) ) - huumeista (jolle on tunnusomaista ihottumat iholla lääkkeiden ottamisen jälkeen) - staasista (jolle on tunnusomaista tummemmat alueet, punaisia, ohuita, joskus paksuuntuneita täpliä, kutinaa ja kipua) - aktiinista alkuperää (koskee alueita ihon tai auringon UV -säteilyn tai keinotekoisten lamppujen vaikutuksesta)
- iho -olosuhteet, joille on tunnusomaista kutina tai kuorinta (neurodermatiitti ja jäkälä simplex)
- kutina peräaukon lähellä ja leikkauksen seuraukset peräaukon lähellä (perianaalinen leikkaus)
- ihosairaus, joka johtuu jatkuvasta hankautumisesta kahden vierekkäisen kehon pinnan välillä (intertrigo)
- sairaus, jolle on tunnusomaista, että iholla on pyöriä, erikokoisia punaisia tai vaaleita laikkuja, yleensä erittäin kutiavia (nokkosihottuma)
- palovammoja
- hyönteisenpuremat
- pienet rakkulat käsissä ja jaloissa (dyshydroosi)
- ihovauriot, joissa on joskus rakkuloita (polymorfinen punoitus)
- tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa huuliin (cheilitis)
- sairaus, jolle on tunnusomaista ihon läiskät (pityriasis rosea)
- ihosairaus, jolle on tunnusomaista plakki, sakeutuminen, hopeanvalkoinen hilseily ja joskus kutina (krooninen vakiintunut psoriaasi jne.)
- sairaus, jolle on ominaista ihovauriot ja tulehdus (lupus erythematosus).
Vasta -aiheet Milloin Localynia ei saa käyttää
Älä käytä Localynia
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- jos olet allerginen saman luokan lääkkeille kuin fluocinoloniasetonidi ja neomysiinisulfaatti
- jos sinulla on ihosairaus, jolle on tunnusomaista punaruskeat leesiot ja plakit (ihotuberkuloosi), Herpes simplex -viruksen aiheuttamat infektiot ja muut ihossa esiintyvien virusten aiheuttamat sairaudet (isorokko, vesirokko jne.).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Localyn -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Localyn -valmistetta. Localynin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa allergisia reaktioita ja ärsytystä.Näissä tapauksissa ota yhteys lääkäriisi, joka lopettaa hoidon ja määrää sopivan hoidon.
Localyn -valmisteen käyttö voi määrittää imeytymisen koko elimistöön (systeeminen), joka kasvaa hoidon ajan myötä, pidennettäessä käsiteltäviä ihon pintoja ja käyttämällä okklusiivista sidosta (muovisidos, joka pitää lääkkeen paikallaan) haava). Lääkevalmistetta ei saa käyttää okkluusiosidoksen kanssa. Pikkulapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena. Jopa paikallisesti käytettävien kortikosteroidien, kuten Localynin, käytön yhteydessä, etenkin lapsilla ja nuorilla, voi esiintyä systeemisille kortikosteroideille kuvattuja haittavaikutuksia, mukaan lukien lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen ja / tai riittämättömyys (hypoadrenalismi).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos:
- kehittää "liiallista kuivuutta tai" lisääntynyttä ihon ärsytystä. Tässä tapauksessa lääkärisi voi neuvoa sinua lopettamaan Localynin käytön
- sinulla on mikrobien tai sienien (mykoottinen) aiheuttama infektio. Tässä tapauksessa lääkärisi voi yhdistää Localyn -hoitoon tietyn hoidon. Jos et saavuta nopeaa tulosta, lääkäri voi neuvoa sinua lopettamaan Localyn -valmisteen käytön, kunnes se ei parane. infektiolta
- sinulle kehittyy "koko organismin (systeeminen) infektio" tai ei-herkkien mikrobien aiheuttama infektio, jolloin lääkärisi suosittelee asianmukaista hoitoa.
Localynia ei saa käyttää silmiin (silmäkäyttö). Vältä kosketusta silmien ja kehon sisäseinien (limakalvojen) kanssa.
Lapset ja nuoret
Hyvin varhaislapsuudessa Localynia tulee käyttää vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa. Lapset ja nuoret voivat olla herkempiä kuin aikuiset kortikosteroidien vaikutuksille. Paikalliseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroidit voivat vähentää joidenkin kehon rauhasien (hypotalamus, aivolisäke, lisämunuaiset) toimintaa, häiritä kasvua ja kehitystä, lisätä kallon sisäistä painetta (kallonsisäinen verenpaine) tai aiheuttaa sairauden, jolle on tunnusomaista " kortisolihormoni (Cushingin oireyhtymä), joten lääkäri tarkistaa huolellisesti lääkkeen mahdolliset vaikutukset.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Localynin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia Localynin kanssa ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Raskauden aikana lääkäri määrää Localyn -valmisteen vain silloin, kun se on todella tarpeen ja hänen suorassa valvonnassaan.
Ruokinta-aika
Jos imetät, lääkäri päättää, lopetetaanko imetys vai Localyn -hoito, ja imetyksen aikana lääkäri määrää Localyn -valmisteen vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja on suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Localyn ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Localyn sisältää
- para-hydroksibentsoaatit, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet)
- propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä
- stearyylialkoholi ja setyylialkoholi, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Annos, menetelmä ja antotapa Localynin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on riittävä määrä voidetta, joka peittää vaurioituneen alueen, levitettävä 2 tai 3 kertaa päivässä kevyesti hieroen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Localynia
Jos käytät enemmän Localynia kuin sinun pitäisi
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen kortikosteroidien liiallinen tai pitkäaikainen käyttö, Localynin kanssa samaan perheeseen kuuluvat lääkkeet, voi aiheuttaa joidenkin kehon rauhasien (aivolisäke ja lisämunuaiset, jotka aiheuttavat toissijaista hypoadrenalismia) toimintaa ja hyperkortismin ilmenemistä (lisääntynyt hormonituotanto) kortiko-lisämunuainen), mukaan lukien:
- sairaus, jolle on ominaista "liiallinen kortisolihormonin tuotanto (Cushingin oireyhtymä)"
- heikentynyt lihasvoima (astenia)
- heikkous (adynamia)
- korkea verenpaine (valtimoverenpaine)
- sydämen rytmin muutokset (sydämen rytmihäiriöt)
- veren kaliumpitoisuuden lasku (hypokalemia)
- happojen lisääntyminen veressä (metabolinen asidoosi).
Jos vahingossa yliannostat Localyn -valmistetta, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat käyttää Localynia
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Localynin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Localynin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Niitä voi esiintyä erityisesti voimakkaan ja pitkäaikaisen hoidon yhteydessä:
- polttava tunne
- kutittaa
- ärsytystä ja ihon kuivumista
- ihon paksuuden väheneminen (ihon atrofia)
- akne
- ihon värin väheneminen (hypopigmentaatio)
- paksuuden väheneminen (surkastuminen) ja paikallisten striae -esiintymisten esiintyminen käsitellyillä alueilla pitkään.
Haittavaikutukset, jotka voivat vaikuttaa koko kehoon (systeeminen), ovat hyvin harvinaisia, koska vaikuttavat aineet sisältyvät lääkkeeseen hyvin pieninä annoksina. korville ja munuaisille (oto- ja munuaistoksisuus).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) .Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös auttaa sinua saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä alle 25 ° C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. Viim." Jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mikä Localyn
- Vaikuttavat aineet ovat fluocinoloniasetonidi ja neomysiinisulfaatti. 100 g kermaa sisältää 0,025 g fluocinoloniasetonidia ja 325 000 IU neomysiinisulfaatista.
- Muut aineet ovat sitruunahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, propyleeniglykoli, stearyylialkoholi, setyylialkoholi, vaseliini, sorbitaanimonostearaatti, polysorbaatti 60, puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Localyn tulee kerman muodossa. Pakkauksen sisältö on 30 g: n putki.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LOCALYN 0,025% + 325000 IU/100 G KERMA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää 0,025 g fluocinoloniasetonidia ja 325 000 IU neomysiinisulfaatista.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
100 g kermaa sisältää 0,15 g metyyliparahydroksibentsoaattia, 0,05 g propyyliparahydroksibentsoaattia, 15 g propyleeniglykolia, 4 g stearyylialkoholia, 4 g setyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutit, subakuutit ja krooniset tulehduksellisia tai allergisia dermatooseja, kuten: atooppinen, ekseeminen, seborrooinen, eksfoliatiivinen, kosketus-, lääke-, staasi- ja aktiininen ihottuma; neurodermatiitti ja jäkälä simplex; peräaukon kutina ja perianal -leikkauksen jälkiseuraukset; intertrigo; nokkosihottuma, palovammat, hyönteisten puremat; dyshydroosi; polymorfinen punoitus; cheilitis; pityriasis rosea; krooninen vakiintunut psoriaasi jne. sekä lupus erythematosuksen ihon ilmenemismuodot, kun paikallinen infektiokomplikaatio uhkaa tai on käynnissä.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä tarvittava annos käsiteltävän alueen peittämiseksi 2 tai 3 kertaa päivässä kevyesti hieroen.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille tai muille kemiallisesti läheisille aineille.
Infektiot ihotuberkuloosista ja herpes simplexista sekä virustaudeista, joilla on ihon lokalisointi (isorokko, vesirokko jne.).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä tai ärsytystä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Kortisonien levittäminen iholle voi määrittää systeemisen imeytymisen, joka kasvaa hoidon aikana, pidennettäessä käsiteltäviä ihon pintoja ja käyttämällä okklusiivista sidosta. Tällaisissa tapauksissa tai kun pitkäaikainen hoito on suunniteltu, asianmukaiset varotoimet, etenkin lapsipotilailla.
Kun otetaan huomioon valmisteen kemiallis-fysikaaliset ominaisuudet, sitä ei suositella käytettäväksi okklusiivisella siteellä.Pikkulapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena.
Jos sinulle kehittyy "liiallista kuivuutta tai" lisääntynyttä ihon ärsytystä, lopeta Localyn -emulsiovoiteen käyttö.
Dermatoosissa, joissa on mikrobi- tai sienikomponentteja, Localyn -voiteeseen on liitettävä erityinen hoito.
Jos hoitovastetta ei saada nopeasti, lopeta kortikosteroidihoito, kunnes infektio on riittävästi hallinnassa.
Jos systeeminen infektio kehittyy, asianmukainen peitehoito on aloitettava; samoin ei-herkkien mikro-organismien kehittymisen tapauksessa.
Mitä tahansa systeemisille kortikosteroideille kuvattuja haittavaikutuksia, mukaan lukien hypoadrenalismi, voi esiintyä myös paikallisesti käytettävien kortikosteroidien kanssa, erityisesti lapsipotilailla.
Localyn -voidetta ei saa käyttää oftalmologiseen käyttöön.
Vältä kosketusta silmien ja limakalvojen kanssa.
Localyn-voide sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä); propyleeniglykoli, joka voi aiheuttaa ihon ärsytystä; stearyylialkoholi ja setyylialkoholi, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
KÄYTÄ PEDIATRICS
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.
Lapsipotilaat voivat osoittautua herkemmiksi kuin aikuiset eksogeenisten kortikosteroidien vaikutuksille ja erityisesti paikallisesti käytettävien kortisonien aiheuttamalle hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin masennukselle, koska ihon pinta-alan korkea suhde aiheuttaa suuremman imeytymisen. painoon, ruumiillisesti.
Paikallisilla kortikosteroideilla hoidetuilla lapsilla on kuvattu hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin masennusta, Cushingin oireyhtymää, kasvun hidastumista ja laihtumista sekä kallonsisäistä verenpainetta.
Lapsilla sekundaarisen hypoadrenalismin ilmenemismuotoja ovat alhaiset kortisolitasot ja reagoimattomuus ACTH -stimulaatioon. Kallonsisäisen verenpaineen ilmenemismuotoja ovat fontanelin jännitys, päänsärky ja kahdenvälinen papilloödeema.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana lääke on annettava todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.
Raskaus
Kortikosteroidien turvallisuutta paikalliseen käyttöön ei ole varmistettu raskaana olevilla naisilla, ja siksi raskauden aikana tähän luokkaan kuuluvien lääkkeiden käyttö tulisi rajoittaa tapauksiin, joissa odotettu hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle..
Joka tapauksessa raskaana oleville naisille näitä lääkkeitä ei tule käyttää intensiivisesti suurina annoksina ja pitkiä aikoja.
Ruokinta-aika
Koska ei tiedetä, voiko kortikosteroidien paikallinen anto johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen tuottaakseen mitattavia pitoisuuksia äidinmaitoon, on päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko hoito, koska lääke on tärkeää äidille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Epikutaanisen kortisonihoidon aikana, erityisesti voimakkaan ja pitkäaikaisen hoidon aikana, saattaa esiintyä joitain seuraavista sivuvaikutuksista: polttava tunne, kutina, ärsytys, kuiva iho, ihon atrofia, akne ihottuma, hypopigmentaatio; atrofia ja striat, jotka ovat lokalisoituneet käsitellyille alueille pitkään aikaan. Systeemiset vaikutukset ovat erittäin harvinaisia, kun otetaan huomioon vaikuttavien aineiden pienet annokset. Neomysiinillä on kuitenkin mahdollinen oto- ja munuaistoksisuuden riski.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Oireet
Liiallinen tai pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö paikalliseen käyttöön voi heikentää lisämunuaisen aivolisäkkeen toimintaa aiheuttaen sekundaarista hypoadrenalismia ja hyperkortismin ilmenemismuotoja, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä, erityisesti asteniaa, adynamiaa, valtimoverenpainetta, sydämen rytmihäiriöitä, hypokalemiaa, metabolista asidoosia.
Hoito
Asianmukainen oireenmukainen hoito on osoitettu. Akuutin hyperkortismin oireet ovat yleensä palautuvia. Käsittele tarvittaessa elektrolyyttitasapainoa. Kroonisen toksisuuden tapauksessa kortikosteroidin poistumista suositellaan hitaasti.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibiootteihin liittyvät aktiiviset kortikosteroidit, ATC -koodi: D07CC02.
Lääke yhdistää neomysiinin laajakirjoisen antibakteerisen vaikutuksen fluocinoloniasetonidin tulehdus-, allergia- ja kutinaa estävään vaikutukseen.
Fluocinoloniasetonidi on fluorattu steroidi, jolla on huomattava tulehdus-, allergia- ja reaktiota estävä vaikutus. Kokeellisissa tulehdustesteissä fluocinoloniasetonidi osoitti merkittävästi suurempaa aktiivisuutta kuin hydrokortisoni ja useimmat paikalliseen käyttöön tarkoitetut steroidit. Fluocinoloniasetonidi on myös erittäin aktiivinen verisuonten supistumistestissä.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Ihon levittämisen jälkeen fluocinoloniasetonidin vaikutus tapahtuu paikallisesti: aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin alentamiseen kykenevien steroidiannosten ihon kautta tapahtuva imeytyminen voi tapahtua vain terapeuttisia huomattavasti suurempia määriä varten. Fluokinoloniasetonidin paikallisen aktiivisuuden / systeemisen aktiivisuuden suhde on 10-20 kertaa suurempi kuin hydrokortisonin ja muiden paikallisesti käytettävien steroidien.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Fluocinoloniasetonidilla on erittäin huono toksisuus: oraalinen LD50 hiirillä 3 g / kg. Oraaliset annokset 0,05-0,125 mg / kg / vrk koirilla ja 0,125-0,500 mg / kg / vrk apinoilla 3 kuukauden ajan eivät tuottaneet muita kuin odotettuja hormonaalisia vaikutuksia (lisämunuaisen hypotrofia). Hyvä paikallinen siedettävyys (0,5 ml 0,01% liuosta kanin sidekalvopussissa).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sitruunahappo
Metyyliparahydroksibentsoaatti
Propyyli para-hydroksibentsoaatti
Propyleeniglykoli
Stearyylialkoholi
Setyylialkoholi
Vaseliiniöljy
Sorbitaanimonostearaatti
Polysorbaatti 60
Puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki päällystetty suojamaalilla.
30 g putki.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M.Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Localyn 0,025% + 325000 IU/100 g kermaa - 30 g putki A.I.C. n. 020163085
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 1965
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. toukokuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
13/10/2015