Vaikuttavat aineet: Mentoli (mentolietyyliglykolaatti), C -vitamiini (natriumaskorbaatti)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastillit
Käyttöaiheet Miksi Coryfinia käytetään? Mitä varten se on?
Coryfinia käytetään yskän ja äänenmuutosten (käheyden) hoitoon, koska se lievittää kurkun ärsytystä ja vähentää limaa jopa tupakoivilla.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Milloin Coryfin -valmistetta ei saa käyttää
Älä käytä Coryfin -valmistetta
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla;
- epilepsiasta kärsivillä lapsilla;
- lapsilla, joilla on ollut kuumeen aiheuttamia kouristuksia (väkivaltaisia ja tahattomia lihassupistuksia) (kuumeisia kouristuksia).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coryfin -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Coryfin -valmistetta.
Tämä tuote sisältää mentolia, balsamivettä (terpeenijohdannaista), joka suurina määrinä voi aiheuttaa kouristuksia imeväisille ja lapsille.
Älä käytä tätä lääkettä yli 3 vuorokautta estääksesi joidenkin tämän lääkkeen sisältämien aineiden, terpeenijohdannaisten, kertymisen elimistöön ja aivoihin.
Älä ylitä suositeltua annosta (ks. Kohta 3 "Jos käytät enemmän Coryfinia kuin sinun pitäisi" ja kohta 4 "Haittavaikutukset").
Tuote on helposti syttyvää, pidä erillään liekistä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Coryfin -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Coryfin -valmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden (lääke- tai kosmetiikkatuotteiden) kanssa, jotka sisältävät terpeenijohdannaisia (kuten kamferi, kineoli, niaouli, villitimjaani, terpineoli, terpiini, sitraali, mentoli ja männyn neulojen, eukalyptuksen ja tärpätin eteeriset öljyt).
Coryfin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tätä lääkettä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä menetelmiä raskauden välttämiseksi.
Tätä lääkettä ei tule käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Coryfin sisältää glukoosia ja sakkaroosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämä lääkevalmiste sisältää 0,9 g sakkaroosia per tabletti ja 1,1 g glukoosia per tabletti. Otettava huomioon diabetespotilailla.
Annos, antotapa ja antotapa Miten Coryfinia käytetään: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Suositeltu annos on yksi tabletti 1-2 tunnin välein, enintään 8 tablettia päivässä.
Käyttö lapsille
Tätä lääkettä ei tule käyttää alle 30 kuukauden ikäisille lapsille.
Yli 30 kuukauden ikäisillä lapsilla annos tulee puolittaa (enintään 4 tablettia päivässä).
Hoidon kesto: Hoidon kesto ei saa ylittää 3 päivää.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Coryfinia?
Jos imeväiset nauttivat tätä lääkettä vahingossa tai jos lapset käyttävät suurempia annoksia, saattaa esiintyä kouristusten (väkivaltaisia ja tahattomia lihassupistuksia) vaaraa mentolin vuoksi. Tällaisissa tapauksissa mene välittömästi lähimpään päivystykseen tai ota yhteys lääkäriin.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Coryfinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä herkistymisilmiöitä (organismin liiallinen reaktio vieraisiin aineisiin, joiden kanssa se on joutunut kosketuksiin ja jotka voivat johtaa allergiaan) tai ärsytystä.Jos näin käy, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Muita haittavaikutuksia lapsilla
Jos otat ilmoitettuja annoksia suurempia annoksia, lapsilla voi esiintyä väkivaltaisia ja tahattomia lihassupistuksia (kouristuksia) mentolin vuoksi (ks. Myös kohta 3 "Jos käytät enemmän Coryfinia kuin sinun pitäisi").
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan verkkosivuston kautta: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Coryfin sisältää Coryfin -tabletissa
- Vaikuttavat aineet ovat: mentolietyyliglykolaatti 2,8 mg, natriumaskorbaatti 16,8 mg (vastaa 15 mg askorbiinihappoa tai C -vitamiinia).
- Muut aineet ovat: mentoli, sitruunahappo, sitruunaesanssi, sakkaroosi, glukoosi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Coryfin toimitetaan laatikossa, joka sisältää 24 tablettia läpipainopakkauksissa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CORYFIN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastillit
Aktiiviset periaatteet:
mentolietyyliglykolaatti 6,5 mg;
natriumaskorbaatti 18,0 mg vastaa 16 mg askorbiinihappoa (C -vitamiini).
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: glukoosi 0,9 g, sakkaroosi 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastillit
Aktiiviset periaatteet:
mentolietyyliglykolaatti 2,8 mg;
natriumaskorbaatti 16,8 mg vastaa 15 mg askorbiinihappoa (C -vitamiini).
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: glukoosi 0,9 g, sakkaroosi 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastillit
Aktiiviset periaatteet:
mentolietyyliglykolaatti 6,5 mg;
natriumaskorbaatti 112,5 mg vastaa 100 mg askorbiinihappoa (C -vitamiini).
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: glukoosi 0,8 g, sakkaroosi 1 g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Oireinen yskän ja käheyden hoidossa.
Coryfin lievittää paikallista ärsytystä ja vähentää limaa jopa tupakoitsijoilla.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Coryfin 6,5 mg + 18 mg ja Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Yksi tabletti 1-2 tunnin välein, enintään 8 tablettia päivässä.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Yksi tabletti 2-3 tunnin välein, enintään 6 tablettia päivässä.
Pediatriset potilaat
Yli 30 kuukauden ikäisillä lapsilla annokset tulee puolittaa.
Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Hoidon kesto ei saa ylittää 3 päivää.
04.3 Vasta -aiheet
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
- Alle 30 kuukauden ikäiset lapset.
- Lapset, joilla on ollut epilepsia tai kuumeisia kohtauksia.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tämä tuote sisältää terpeenijohdannaisia, jotka voivat liiallisina annoksina aiheuttaa neurologisia häiriöitä, kuten kouristuksia imeväisillä ja lapsilla.
Hoitoa ei saa jatkaa pidempään kuin 3 vuorokauteen, koska riskit liittyvät terpeenijohdannaisten, kuten kamferin, kineolin, niaoulin, villitimjan, terpineolin, terpiinin, sitraalin, mentolin ja männyn neulojen, eukalyptus- ja tärpätti (niiden lipofiilisten ominaisuuksien vuoksi aineenvaihdunnan ja hävittämisen nopeutta ei tunneta) kudoksissa ja aivoissa, erityisesti neuropsykologiset häiriöt.
Suositeltua suurempaa annosta ei tule käyttää, jotta vältetään suurentunut haittavaikutusten ja yliannostukseen liittyvien häiriöiden riski (ks. Kohta 4.9).
Tuote on syttyvää, sitä ei saa lähestyä liekkeihin.
Coryfin sisältää glukoosia. Potilaiden, joilla on harvinaisia glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöitä, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Coryfin sisältää sakkaroosia. Potilaiden, joilla on harvinaisia fruktoosi-intoleranssia, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöitä tai sakraasi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Otettava huomioon diabetespotilailla.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Coryfin -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden terpeenijohdannaisia sisältävien tuotteiden (lääkkeiden tai kosmeettisten valmisteiden) kanssa antoreitistä riippumatta (suun kautta, peräsuolen kautta, ihon kautta, nenän kautta tai hengitettynä).
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Mentolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tai on vain vähän tietoja.
Coryfin -valmistetta ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Ruokinta-aika
Mentolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole riittävästi tietoa.Coryfin -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Harvinaisissa tapauksissa herkistäviä tai ärsyttäviä vaikutuksia, lopeta käyttö ja aloita asianmukainen hoito.
Pediatriset potilaat
Mentolin läsnäolon vuoksi ja jos suositeltuja annoksia ei noudateta, lapsilla ja imeväisillä voi olla kouristusten vaara.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
Pediatriset potilaat
Jos imeytyy vahingossa suun kautta tai annetaan väärin imeväisille ja lapsille, saattaa esiintyä neurologisten häiriöiden vaara.
Tarvittaessa annetaan asianmukaista oireenmukaista hoitoa erikoiskeskuksissa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: yskän ja vilustumisen lääkkeet. Yskänlääkkeet.
ATC -koodi: R05CA10.
Toimintamekanismi
Mentolietyyliglykolaatti on erityisen aktiivinen mentolin johdannainen, jolla on balsamiväristä pehmentäviä ominaisuuksia.
Askorbiinihappo eli C-vitamiini osallistuu aktiivisesti solujen redoksiprosesseihin: siksi ei ole kehon kudosta, johon tämä vesiliukoinen vitamiini ei vaikuta.
Kliininen teho ja turvallisuus
Terpeenijohdannaiset voivat alentaa epileptogeenistä kynnystä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen
Askorbiinihappo eli C-vitamiini on vesiliukoinen vitamiini, joka imeytyy ruoansulatuskanavasta.
Jakelu
Askorbiinihappo jakautuu laajalti kudoksiin, ja sen pitoisuus on suurempi leukosyyteissä ja verihiutaleissa kuin punasoluissa tai plasmassa.
Eliminaatio
Ylimääräinen askorbiinihappo poistuu nopeasti virtsasta, mikä johtaa yleensä lievään diureesiin, joten kertymisen vaaraa ei ole.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Yksi Coryfin 6,5 mg + 18 mg -tabletti sisältää: mentoli-eukalyptolimakua, sitruunahappoa, sakkaroosia, glukoosia.
Yksi Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg -tabletti sisältää: mentolia, sitruunahappoa, sitruunaöljyä, sakkaroosia, glukoosia.
Yksi Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg -tabletti sisältää: mentolia, mandariinin aromia, sitruunahappoa, sakkaroosia, glukoosia.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Coryfin 6,5 mg + 18 mg toimitetaan laatikossa, joka sisältää 24 tablettia PVC-PVDC-Al-läpipainopakkauksissa.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg toimitetaan laatikossa, joka sisältää 24 tablettia PVC-PVDC-Al-läpipainopakkauksissa.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg toimitetaan laatikossa, joka sisältää 24 tablettia PVC-PVDC-Al-läpipainopakkauksissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä hävitysohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Farmaseuttinen laboratorio SIT S.r.l. - Via Cavour 70-27035 Mede (PV).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tablettia:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.6.1981
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1.6.2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tablettia:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.6.1981
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1.6.2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tablettia:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.6.1981
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1.6.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA -määritys 24.6.2014
.jpg)
