DECADRON - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Decadron - pakkausseloste

Käyttöaiheet Käyttöön liittyvät varotoimet Vuorovaikutukset Varoitukset Annokset ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Uloshengitys ja varastointi

Vaikuttavat aineet: Deksametasoni

DECADRON 0,5 mg tabletit
DECADRON 0,75 mg tabletit

Decadron -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:

DECADRON 0,5 mg tabletit, DECADRON 0,75 mg tabletit
Decadron 2 mg / ml oraalipisarat, liuos
DECADRON 4 mg / 1 ml injektioneste, liuos, DECADRON 8 mg / 2 ml injektioneste, liuos

Miksi Decadronia käytetään? Mitä varten se on?

LÄÄKEMUOTO LÄÄKEMUOTO

DECADRON on kortikosteroidi (tai glukokortikoidi), hormonaalinen valmiste.

KÄYTTÖAIHEET

Allergiset muodot - Allergioiden hallinta tai allergisten tilojen poistaminen käytöstä, jotka eivät reagoi riittäviin yrityksiin tavanomaisella hoidolla: kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha; keuhkoastma (mukaan lukien astma); kosketusihottuma; Atooppinen ihottuma; seerumin sairaus; angioneuroottinen turvotus; nokkosihottuma.
Reumasairaudet - Lisähoitona lyhyen ajanjakson ajan akuutin jakson aikana tai seuraavien muotojen pahenemisen yhteydessä: nivelpsoriaasi; nivelreuma, mukaan lukien nuorten nivelreuma (pieniannoksinen ylläpitohoito voi olla tarpeen erityistapauksissa); selkärankareuma; akuutti ja subakuutti bursiitti; akuutti epäspesifinen tenosynovitis; akuutti kihti.
Dermatologiset sairaudet - Pemphigus; rakkulainen herpetiforminen dermatiitti; vaikea polymorfinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); kuoriva dermatiitti; mycosis fungoides; vaikea psoriaasi.
Oftalmologia - Vakavat akuutit ja krooniset allergiset ja tulehdukselliset prosessit, jotka vaikuttavat silmään ja sen lisäosiin, kuten: allerginen sidekalvotulehdus; keratiitti; allerginen sarveiskalvon marginaalinen haava; silmän herpes zoster; iriitti ja iridosykliitti; chorioretiniitti; etuosan tulehdus; diffuusi posteriorinen uveiitti ja aivokalvontulehdus; silmähermon tulehdus; retrobulbaarinen neuriitti; sympaattinen oftalmia.
Endokriiniset sairaudet - Primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (ensisijaisia lääkkeitä ovat hydrokortisoni tai kortisoni; vastaavia synteettisiä lääkkeitä voidaan käyttää mahdollisuuksien mukaan yhdessä mineralokortikoidien kanssa; pediatriassa mineralokortikoidien täydentävä tarjonta on erityisen tärkeää). Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia. Ei-märkivä kilpirauhastulehdus.
Hengityselinten sairaudet - Sarkoidoosi; Loefflerin oireyhtymä, jota ei voida hoitaa muilla keinoilla; keuhkolaajentuma, tapauksissa, joissa bronkospasmi tai keuhkopöhö on merkittävä rooli; diffuusi interstitiaalinen keuhkofibroosi (Hamman-Richin oireyhtymä).
Hematologiset sairaudet - Idiopaattinen ja toissijainen trombosytopenia aikuisilla; hankittu (autoimmuuni) hemolyyttinen anemia; erytroblastopenia; synnynnäinen hypoplastinen anemia (erytroidi).
Neoplastiset sairaudet - leukemian ja lymfoomien palliatiiviseen hoitoon aikuisilla; akuutti leukemia lapsilla.
Edemaattiset tilat - Diureesin tai proteinurian remission aiheuttaminen nefroottisessa oireyhtymässä ilman uremiaa, idiopaattista tyyppiä tai lupus erythematosusta. Yhdessä diureettien kanssa diureesin indusoimiseksi; maksakirroosi ja tulenkestävä askites; tulenkestävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Aivoturvotus - DECADRONia (tabletteja) voidaan käyttää eri etiologioiden aivoturvotusta sairastavien potilaiden hoidossa. Potilailla, joilla on primaaristen tai metastaattisten aivokasvainten aiheuttama aivoturvotus, DECADRON -valmisteen suun kautta antaminen voi olla hyödyllistä. Lääkettä voidaan käyttää myös leikkaukseen valmistautumiseen potilailla, joilla on aivokasvainten aiheuttama kallonsisäinen hypertensio; lievittävänä potilaina, joilla on toimintakyvytön tai uusiutunut aivokasvain; neurokirurgian jälkeisen aivoturvotuksen hoidossa. Tietyt potilaat, joilla on päävammasta tai aivotulehduksista johtuva aivoturvotus, voivat hyötyä myös oraalisesta DECADRON -hoidosta. Lääkkeen käyttö aivoturvotuksessa ei sulje pois tarvetta huolelliseen neurokirurgiseen arviointiin ja radikaaleihin hoitoihin, kuten neurokirurgiaan tai muihin erityisiin hoitomuotoihin.
Ruoansulatuskanavan sairaudet - Kriittisinä aikoina apuaineena: haavainen paksusuolitulehdus; alueellinen enteriitti; tulenkestävä kupu.
Muuta - tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, jossa on subaraknoidaalinen tai obstruktiivinen tukos yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa. Tulehdusreaktiot hammasleikkauksen jälkeen.
Lisämunuaiskuoren hyperfunktion differentiaalidiagnoosiin

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Decadronia

On suositeltavaa käyttää taudin hallintaan tarvittavaa vähimmäisannostusta ja pienentää annosta asteittain niin pian kuin mahdollista. Keskikokoiset tai suuret annokset hydrokortisonia tai kortisonia voivat aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, suolaveden kertymistä tai liiallista kaliumin puutetta. Tällaisia vaikutuksia esiintyy vähemmän todennäköisillä synteettisillä johdannaisilla, ellei niitä anneta suurina annoksina. Vähäsuolainen ruokavalio ja ylimääräinen kaliumin saanti saattavat olla tarpeen. Kaikki kortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä.Kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla, jotka altistuvat huomattavalle stressille, nopeavaikutteisten kortikosteroidien annosta on lisättävä ennen stressitilannetta, sen aikana ja sen jälkeen. "Lääkkeen aiheuttama" toissijainen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voidaan minimoida pienentämällä annosta vähitellen. Tämäntyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi kuitenkin jatkua muutaman kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen: mikä tahansa stressitilanne, joka ilmenee tänä aikana, on suositeltavaa -perustaa hormonihoito. Jos potilas on jo steroidihoidossa, annosta voidaan joutua lisäämään. Koska mineralokortikoidien eritys voi olla riittämätöntä, suolojen ja / tai mineralokortikoidin samanaikainen anto on suositeltavaa. kortikosteroidihoitoa ei saa antaa. muita immuunitoimenpiteitä ei pidä toteuttaa potilailla, joita hoidetaan kortikosteroideilla, etenkin suurina annoksina, koska neurologisten komplikaatioiden vaara ja vasta -ainevasteen puute ovat olemassa. sitä tulee käyttää varoen kortikosteroidihoidon aikana. Potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai maksakirroosi, vaste kortikosteroideille voi lisääntyä. DECADRON -tablettien käyttö nykyisessä tuberkuloosissa tulee rajoittaa fulminanttiin tai levinneeseen tuberkuloosiin, joissa taudin hoitoon käytetään kortikosteroidia yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa. vaste tuberkuliinille on seurattava tarkasti, koska tauti voi aktivoitua uudelleen. Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana näille potilaille on suoritettava kemoprofylaksia. Steroideja tulee käyttää varoen, jos läsnä on: haavainen paksusuolitulehdus, joka ei ole spesifinen ja voi aiheuttaa reikiä; paiseet tai muut pyogeeniset infektiot; divertikuliitti; äskettäinen suoliston anastomoosi; aktiivinen tai piilevä mahahaava; munuaisten vajaatoiminta; kohonnut verenpaine; osteoporoosi; myasthenia gravis. Rasvakudoksen embolien aiheuttamia emboliatapauksia on kuvattu mahdollisena komplikaationa. lupa hyperkortisonismiin. Kortikosteroideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on oftalminen herpes simplex, koska mahdollinen sarveiskalvon haavaumien ja perforaatioiden riski on olemassa. Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja kirroosia sairastavilla potilailla kortikosteroidien vaikutukset ovat selvemmät. Kortikosteroidit voivat peittää infektion oireita ja niiden käytön aikana saattaa esiintyä päällekkäisiä infektioita. Kortikosteroidihoidon aikana voidaan havaita vähentynyttä vastustuskykyä infektioille ja taipumusta tartuntaprosesseihin olla lokalisoitumatta. Kortikosteroideilla voi ilmetä psyykkisiä muutoksia, jotka voivat vaihdella euforiasta , unettomuus, mielialan vaihtelut, persoonallisuuden muutokset, vaikea masennus, todellisiin psykoottisiin ilmenemismuotoihin. Kortikosteroidit voivat pahentaa psyykkistä epävakautta ja psykoottisia taipumuksia. L "Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihin, glaukooman ja mahdollisesti optisen vaurion. hermoja ja voivat edistää sienien tai virusten aiheuttamien sekundaaristen silmäinfektioiden ilmaantumista. kyse on kasvusta ja kehityksestä. Joillakin potilailla steroidit voivat lisätä tai vähentää liikkuvuutta ja siittiöiden määrää. Difenyylihydantoiini voi kiihdyttää kortikosteroidien metaboliaa ja puhdistumaa; sen vuoksi saattaa olla tarpeen lisätä steroidin annosta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska kortikosteroideista ihmisen lisääntymiseen liittyvissä tutkimuksissa ei ole vielä tehty riittäviä tutkimuksia, näiden lääkkeiden käyttö raskaana oleville naisille, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille edellyttää, että lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat riskit ja hyödyt äidille ja äidille alkio tai sikiö. Vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, joita on hoidettu huomattavilla annoksilla kortikosteroideja raskauden aikana, on suoritettava huolellinen tarkastus, jotta voidaan todeta mahdolliset hypoadrenalismin merkit.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Decadronin vaikutusta

Difenyylihydantoiini, fenobarbitaali, efedriini ja rifampisiini voivat lisätä kortikosteroidien puhdistumaa, kun veren pitoisuus laskee ja fysiologinen aktiivisuus heikkenee; tämä edellyttää kortikosteroidiannoksen säätämistä. Protrombiiniaikaa on seurattava usein potilailla, jotka saavat kumariinikortikosteroideja ja kumariiniantikoagulantteja samanaikaisesti, koska kortikosteroidit ovat joissakin tapauksissa heikentäneet vastetta näihin antikoagulantteihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroidien lisäämisen yleensä aiheuttama vaikutus on vaste kumariiniyhdisteille, vaikka on olemassa joitakin ristiriitaisia raportteja, jotka osoittavat tehostumista. Kun kortikosteroideja annetaan samanaikaisesti kaliumia heikentävien diureettien kanssa, potilaita on seurattava tarkasti hypokalemian kehittymisen varalta.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Urheilijoille: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia: se voi aiheuttaa dopingvaikutuksia ja aiheuttaa positiivisia antidopingtestejä jopa terapeuttisilla annoksilla. Keliakiaa sairastavat potilaat voivat ottaa tuotteen ilman riskiä.

Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön

Aine ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Annostus ja käyttötapa Decadronin käyttö: Annostus

Hoito on suoritettava seuraavien yleisten periaatteiden mukaisesti: 1. Annostus on sovitettava tapauskohtaisesti sairauden vakavuuden ja yksilöllisen vasteen mukaan. Annoksen määräävät tekijät ovat sairauden vakavuus, ennuste, ennustettavissa oleva kesto ja potilaan vaste lääkkeeseen. (Lapsille suositeltuja annoksia on yleensä pienennettävä: annoksen valinta on kuitenkin määräytettävä enemmän tapauksen vakavuuden kuin iän tai painon mukaan.) 2. Hormonaalinen hoito täydentää eikä korvaa hoitoa. 3. kun lääkettä on annettu muutaman päivän ajan, annoksen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen on toteutettava vähitellen.4.Potilaan jatkuva seuranta kortikosteroidihoidon lopettaminen on olennaisen tärkeää, koska voidaan havaita sen taudin vakavien oireiden äkillinen uusiutuminen, jota potilas oli hoitanut.

Akuutissa muodoissa, joissa tarvitaan välitöntä vaikutusta, voidaan antaa suuria annoksia, jotka voivat olla välttämättömiä lyhyeksi ajaksi. Kroonisissa muodoissa, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa, on suositeltavaa käyttää pienintä annosta, joka riittää määrittämään riittävän, mutta ei välttämättä täydellisen helpotuksen. Jos katsotaan välttämättömäksi antaa lääkettä suurina annoksina pitkiä aikoja, potilaita on seurattava tarkasti mahdollisten oireiden havaitsemiseksi, jotka saattavat vaatia annoksen pienentämistä tai hormonihoidon lopettamista. Krooniset sairaudet kärsivät spontaanista remissiosta. Näinä aikoina kortikosteroidien käyttö on lopetettava vähitellen. Pitkäkestoisen hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa tavalliset laboratoriokokeet säännöllisin väliajoin, kuten virtsa -analyysi, verensokerin määrittäminen kaksi tuntia aterian jälkeen, verenpaineen ja painon hallinta ja rintakehän radiologinen tutkimus. Tarkista seerumin kaliumpitoisuus. Ruoansulatuskanavan yläosan radiologiset tutkimukset on suoritettava pitkäaikaishoidon aikana potilaille, joilla on aiemmin ollut mahahaava tai mahalaukun häiriöitä. Muuttamalla annostusta riittävästi, on mahdollista siirtyä minkä tahansa muun glukokortikoidin antamisesta DECADRONin antamiseen. Seuraavat vastaavuudet (milligrammaa milligrammaa kohden) helpottavat siirtymistä muista glukokortikoideista DECADRONiin:

PÖYTÄ 1

DECADRON: 0,75 mg

Metyyliprednisoloni ja triamcinoloni: 4 mg

Prednisoloni ja prednisoni: 5 mg

Hydrokortisoni: 20 mg

Kortisoni: 25 mg

Milligramma milligrammaa kohden, deksametasoni vastaa käytännössä betametasonia, neljä -kuusi kertaa voimakkaampi kuin metyyliprednisoloni ja triamcinoloni, kuusi -kahdeksan kertaa voimakkaampi kuin prednisoni ja prednisoloni, 25-30 kertaa voimakkaampi kuin hydrokortisoni ja noin 35 kertaa voimakkaampi kuin kortisoni Samoilla tulehduskipulääkkeillä deksametasoni on lähes täysin vapaa hydrokortisonin natriumretentiovaikutuksista ja on tässä suhteessa hyvin samankaltainen kuin hydrokortisonijohdannaiset.

SUOSITELTU ANNOSTUS - Kroonisissa sairauksissa, jotka eivät yleensä ole tappavia, mukaan lukien endokriiniset sairaudet ja krooniset reumaattiset muodot, turvotus, hengityselinten ja ruoansulatuskanavan sairaudet, tietyt ihotautien ja verisuonitaudit, aloita pienillä annoksilla (0,5-1 mg päivässä), vähitellen annosta nostetaan, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos, joka riittää aiheuttamaan halutun oireenmukaisen helpotuksen. Annos voidaan jakaa kahteen, kolmeen tai neljään päivittäiseen annokseen. Kun riittävä oireiden hallinta on saavutettu, ylläpitoannokseen on sisällytettävä vähimmäisannos, joka on tarpeen riittävän helpotuksen aikaansaamiseksi ilman liiallisia hormonaalisia vaikutuksia. Kun optimaalinen ylläpitoannos on määritetty, riippumatta alkuperäisestä päiväannoksesta, tyydyttävät tulokset saadaan usein kahdesti vuorokaudessa. - Synnynnäisessä lisämunuaisen hyperplasiassa päivittäinen annos on yleensä 0,5-1,5 mg.- Akuutissa ei-tappavissa sairauksissa, mukaan lukien allergiset tilat, silmäsairaudet, akuutit ja subakuutit reumasairaudet, annos vaihtelee 2-3 mg päivässä; suurempia annoksia saatetaan tarvita joillekin potilaille. allerginen nuha, kausiluonteisen allergisen keuhkoastman akuutit kohtaukset, urtikaria, angioneuroottinen turvotus ja kosketusihottuma), suositellaan seuraavaa parenteraalisen hoidon yhdistelmäannostelua ja suun kautta:

Päivä 1: Yksi IM -injektio 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg injektionestettä (deksametasoni 21-dinatriumfosfaatti)

Toinen päivä: 2 DECADR0N -tablettia (0,5 mg) kahdesti päivässä

3. päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,5 mg) kahdesti päivässä

4. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kahdesti päivässä

5. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kahdesti päivässä

6. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kerran päivässä

Päivä 7: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kerran päivässä

8. päivä: tarkastuskäynti

Annosohjelma (vaihtoehtona edelliselle)

1. päivä: 1 tai 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg injektionestettä

Toinen päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,75 mg) kahdesti päivässä

3. päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,75 mg) kahdesti päivässä

4. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kahdesti päivässä

5. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kerran päivässä

6. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kerran päivässä

7. päivä: ei hoitoa

8. päivä: tarkastuskäynti

Tämän järjestelmän tarkoituksena on tarjota riittävä hoito akuuttien jaksojen aikana ja samalla minimoida yliannostuksen vaara kroonisissa tapauksissa. Joillakin potilailla saatetaan tarvita lisähoitoa, esimerkiksi paikallisia steroideja, antihistamiineja, keuhkoputkia laajentavia aineita tai muita systeemisiä steroideja. Kroonisissa hengenvaarallisissa sairauksissa, kuten systeeminen lupus erythematosus, pemfigus, oireinen sarkoidoosi, suositeltu aloitusannos on 2-4,5 mg vuorokaudessa; suurempia annoksia tarvitaan joillekin potilaille. Heti kun riittävä lievitys on saavutettu, annostusta on pienennettävä vähitellen pienimpään annokseen, joka riittää halutun terapeuttisen vaikutuksen määrittämiseen. , pemfigus, kasvaimet), aloitusannos vaihtelee 4-10 mg vuorokaudessa jaettuna vähintään neljään annokseen; jatkuvan hallinnan saavuttamiseksi joillekin potilaille annosta voidaan joutua nostamaan., annostusta on pienennettävä vähitellen Jos tarvitaan erittäin nopeaa vaikutuksen alkamista, kaksi tai kolme ensimmäistä DECADRON -injektionesteen annosta voidaan antaa laskimonsisäisesti. Vaikeissa allergisissa reaktioissa ensisijainen lääke on adrenaliini. DECADRON (tabletit) on käyttökelpoinen yhdistelmälääkkeenä tai tukihoitona. Aivoturvotuksessa DECADRON -injektioneste annetaan yleensä alussa 10 mg: n annoksella laskimoon ja sen jälkeen 4 mg: n annoksena im -reittiä kuuden tunnin välein, kunnes aivoturvotuksen oireet häviävät. Vaste nähdään tyypillisesti 12-24 tunnin kuluessa; hoitoa voidaan lyhentää 2-4 päivän kuluttua ja poistaa asteittain 5-7 päivän kuluessa. Potilaiden palliatiivisessa hoidossa, joilla on toistuvia tai leikkaamattomia kasvaimia, ylläpitoannos on sovitettava tapauskohtaisesti käyttäen DECADRON -injektionestettä tai DECADRON -tabletteja. 2 mg: n annos kaksi tai kolme kertaa päivässä voi olla riittävä. Aivoturvotuksen hallintaan tarvittavaa vähimmäisannostusta on käytettävä. Kortikosteroidihoitoon liittyviä tavanomaisia varotoimia on noudatettava. Antasidien, antikolinergisten lääkkeiden ja ruokavalion määräämistä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuotojen ehkäisemiseksi on harkittava. - Adrenogenitaalisyndrooma, päivittäiset annokset 0,5-1,5 mg voi riittää taudin hallintaan ja "17-ketosteroidien epänormaalin erityksen" uusiutumisen estämiseen. 10 - 15 mg vuorokaudessa Potilaita, joita hoidetaan näillä suurilla annoksilla, on valvottava tarkasti vakavien reaktioiden ilmaantumisen havaitsemiseksi nopeasti. Yksi 0,5 mg DECADRON -tabletti kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan. Määritä 17-hydroksikortikosteroidit 24 tunnin virtsanäytteestä. Parantaaksesi tarkkuutta, anna DECADRON 1,0 mg suun kautta klo 23.00. Kerää veri plasman kortisolimääritystä varten seuraavana aamuna klo 8.00. 2. Diagnostinen testi lisämunuaisen kasvainten erottamiseksi lisämunuaisen hyperplasiasta. 2 mg DECADRONia suun kautta 6 tunnin välein 48 tunnin ajan. Kerää 24 tunnin virtsa 17-hydroksikortikosteroidien erittymisen määrittämiseksi.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Decadronia?

Yliannostuksesta ei ole tietoja.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Decadronin sivuvaikutukset?

Vesi ja elektrolyyttihäiriöt: natriumin kertyminen; vedenpidätys; sydämen vajaatoiminta alttiilla henkilöillä; kaliumin ehtyminen; hypokaleminen alkaloosi; kohonnut verenpaine.

Luusto, lihakset: lihasten astenia; steroidinen myopatia; lihasmassan väheneminen; osteoporoosi; selkärangan puristusmurtumat; reisiluun pään ja olkaluun aseptinen nekroosi, pitkien luiden spontaanit murtumat.

Ruoansulatuskanava: peptinen haavauma, johon voi liittyä perforaatio ja verenvuoto; haimatulehdus; vatsan turvotus; haavainen ruokatorvi.

Dermatologinen: viivästynyt haavan paraneminen; ohut ja hauras iho; petechiat ja mustelmat; kasvojen punoitus; lisääntynyt hikoilu; voi tukahduttaa ihotestien vastaukset.

Neurologiset: kouristukset; kohonnut kallonsisäinen paine ja papilloedeema (aivojen pseudotumor), yleensä hoidon jälkeen; huimaus; päänsärky.

Endokrinologiset: kuukautishäiriöt; cushingoid -tilan puhkeaminen; stunting lapsilla; sekundaarinen lisämunuaiskuoren ja aivolisäkkeen vajaatoiminta, erityisesti trauman, leikkauksen tai vakavan sairauden aiheuttamien stressin aikana; heikentynyt sietokyky hiilihydraateille; piilevän diabetes mellituksen ilmenemismuodot; lisääntynyt insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden tarve diabeetikoilla.

Oftalmologinen: posteriorinen subkapsulaarinen kaihi; lisääntynyt silmänpaine; glaukooma; exoftalmos.

Metabolinen: proteiinikatabolia negatiivisella typpitasapainolla, joten pitkittyneissä hoidoissa proteiinireaktiota on lisättävä riittävästi.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

VAROITUS: ÄLÄ KÄYTÄ LÄÄKEVALMISTETTA PAKKAUKSESSA ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Urheilua harrastaville: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia: se voi aiheuttaa dopingvaikutuksia ja aiheuttaa positiivisia dopingtestejä jopa terapeuttisilla annoksilla.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

SÄVELLYS

Jokainen DECADRON 0,5 mg tabletti sisältää:

vaikuttava aine: deksametasoni 0,5 mg;

Apuaineet: maissitärkkelys, kaksiemäksinen kalsiumfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.

Jokainen DECADRON 0,75 mg tabletti sisältää:

vaikuttava aine: deksametasoni 0,75 mg;

Apuaineet: maissitärkkelys, kaksiemäksinen kalsiumfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, E142 kirkkaan hapan vihreä BS.

LÄÄKEMUOTO

DECADRON 0,5 mg tabletit: 0,5 mg tabletit (10 tabletin pakkaus);

DECADRON 0,75 mg tabletit: 0,75 mg tabletit (10 tabletin pakkaus).

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Decadronista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytystä varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISEN PÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

DECADRON

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi 0,5 mg: n tabletti sisältää: 0,5 mg deksametasonia.

Yksi 0,75 mg tabletti sisältää: 0,75 mg deksametasonia.

Apuaineet, ks. Kohta 6.1

03.0 LÄÄKEMUOTO

Tabletit

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Allergiset muodot - Allergioiden hallinta tai allergisten tilojen poistaminen käytöstä, jotka eivät reagoi riittäviin yrityksiin tavanomaisella hoidolla: kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha; keuhkoastma (mukaan lukien astma); kosketusihottuma; Atooppinen ihottuma; seerumin sairaus; angioneuroottinen turvotus; nokkosihottuma.

Reumasairaudet- Täydentävänä hoitona lyhyen aikaa akuutin jakson aikana tai seuraavien muotojen pahenemisen yhteydessä: nivelpsoriaasi; nivelreuma, mukaan lukien nuorten nivelreuma (pieniannoksinen ylläpitohoito voi olla tarpeen erityistapauksissa); selkärankareuma; akuutti ja subakuutti bursiitti; akuutti epäspesifinen tenosynovitis; akuutti kihti.

Dermatologiset sairaudet- Pemfigus; rakkulainen herpetiforminen dermatiitti; vaikea polymorfinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); kuoriva dermatiitti; mycosis fungoides; vaikea psoriaasi.

Silmätautien - Vaikeat allergiset ja akuutit ja krooniset tulehdusprosessit, jotka vaikuttavat silmään ja sen lisäosiin, kuten: allerginen sidekalvotulehdus; keratiitti; sarveiskalvon allerginen marginaalinen haava; silmän herpes zoster; iriitti ja iridosykliitti; korioretiniitti; etuosan segmentin tulehdus; diffuusi posteriorinen uveiitti ja koroidiitti ; silmähermon tulehdus; retrobulbaarinen neuriitti; sympaattinen oftalmia.

Endokriiniset sairaudet - primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (ensisijaisia lääkkeitä ovat hydrokortisoni tai kortisoni; samankaltaisia synteettisiä lääkkeitä voidaan käyttää mahdollisuuksien mukaan yhdessä mineralokortikoidien kanssa; pediatriassa mineralokortikoidien täydentävä tarjonta on erityisen tärkeää). Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia. Ei-märkivä kilpirauhastulehdus.

Hengityselinten sairaudet- Sarkoidoosi; Loefflerin oireyhtymä, jota ei voida hoitaa muilla keinoilla; beryllioosi; fulminantti tai levinnyt keuhkotuberkuloosi yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa, keuhkolaajentuma, tapauksissa, joissa bronkospasmilla tai keuhkopöhöllä on merkittävä rooli; diffuusi interstitiaalinen keuhkofibroosi (Hamman-Richin oireyhtymä).

Hematologiset sairaudet- idiopaattinen ja toissijainen trombosytopenia aikuisilla; hankittu (autoimmuuni) hemolyyttinen anemia; erytroblastopenia; synnynnäinen hypoplastinen anemia (erytroidi).

Neoplastiset sairaudet- leukemioiden ja lymfoomien lievittävään hoitoon aikuisilla; akuutti leukemia lapsilla.

Edemaattiset tilat - Diureesin tai proteinurian remission aiheuttaminen nefroottisessa oireyhtymässä ilman uremiaa, idiopaattista tyyppiä tai lupus erythematosusta. Yhdessä diureettien kanssa diureesin indusoimiseksi; maksakirroosi ja tulenkestävä askites; tulenkestävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Aivoturvotus - DECADRONia (tabletteja) voidaan käyttää eri etiologioiden aivoturvotusta sairastavien potilaiden hoitoon. Potilailla, joilla on primaaristen tai metastaattisten aivokasvainten aiheuttama aivoturvotus, DECADRON -valmisteen suun kautta antaminen voi olla hyödyllistä. Lääkettä voidaan käyttää myös leikkaukseen valmistautumiseen potilailla, joilla on aivokasvainten aiheuttama kallonsisäinen hypertensio; lievittävänä potilaina, joilla on toimintakyvytön tai uusiutunut aivokasvain; neurokirurgian jälkeisen aivoturvotuksen hoidossa. Tietyt potilaat, joilla on päävammasta tai aivotulehduksista johtuva aivoturvotus, voivat hyötyä myös oraalisesta DECADRON -hoidosta. Lääkkeen käyttö aivoturvotuksessa ei sulje pois tarvetta huolelliseen neurokirurgiseen arviointiin ja radikaaleihin hoitoihin, kuten neurokirurgiaan tai muihin erityisiin hoitomuotoihin.

Ruoansulatuskanavan sairaudet - Kriittisinä aikoina apuaineena: haavainen paksusuolitulehdus; alueellinen enteriitti; tulenkestävä kupu.

Eri- tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, johon liittyy subaraknoidaalinen tai obstruktiivinen tukos yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa. Tulehdusreaktiot hammasleikkauksen jälkeen.

Lisämunuaiskuoren hyperfunktion differentiaalidiagnoosiin.

04.2 Annostus ja antotapa

Hoito on suoritettava seuraavien yleisten periaatteiden mukaisesti:

Annostus on sovitettava tapauskohtaisesti sairauden vakavuuden ja yksilöllisen vasteen mukaan. Annoksen määräävät tekijät ovat sairauden vakavuus, ennuste, ennustettavissa oleva kesto ja potilaan vaste lääkkeeseen. (Lapsille suositeltuja annoksia on yleensä pienennettävä: annoksen valinta on kuitenkin määräytettävä enemmän tapauksen vakavuuden kuin iän tai painon mukaan).

Hormonihoito on täydentävä eikä korvaa tavanomaista hoitoa, joka on aloitettava, jos se on tarpeen.

Kun lääkettä on annettu yli muutaman päivän ajan, annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava asteittain.

Potilaan jatkuva seuranta kortikosteroidihoidon lopettamisen jälkeen on ensiarvoisen tärkeää, koska potilaan hoidossa olevan sairauden vakavien oireiden äkillinen uusiutuminen voidaan havaita.

Akuutissa muodoissa, joissa tarvitaan välitöntä vaikutusta, voidaan antaa suuria annoksia, jotka voivat olla välttämättömiä lyhyeksi ajaksi.

Kroonisissa muodoissa, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa, on suositeltavaa käyttää pienintä annosta, joka riittää määrittämään riittävän, mutta ei välttämättä täydellisen helpotuksen. Jos katsotaan välttämättömäksi antaa lääkettä suurina annoksina pitkiä aikoja, potilaita on seurattava tarkasti mahdollisten oireiden havaitsemiseksi, jotka saattavat vaatia annoksen pienentämistä tai hormonihoidon lopettamista.

Krooniset sairaudet kärsivät spontaanista remissiosta. Näinä aikoina kortikosteroidien käyttö on lopetettava vähitellen.

Pitkäkestoisen hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa tavalliset laboratoriokokeet säännöllisin väliajoin, kuten virtsa -analyysi, verensokerin määrittäminen kaksi tuntia aterian jälkeen, verenpaineen ja painon hallinta ja rintakehän radiologinen tutkimus. Tarkista seerumin kaliumpitoisuus. Ruoansulatuskanavan yläosan radiologiset tutkimukset on suoritettava pitkäaikaishoidon aikana potilaille, joilla on aiemmin ollut mahahaava tai mahalaukun häiriöitä.

Muuttamalla annostusta riittävästi, on mahdollista siirtyä minkä tahansa muun glukokortikoidin antamisesta DECADRON -hoitoon.

Seuraavat vastaavuudet (milligrammaa milligrammaa kohden) helpottavat siirtymistä muista glukokortikoideista DECADRONiin:

DECADRON 0,75 mg

Metyyliprednisoloni ja triamcinoloni 4 mg

Prednisoloni ja prednisoni 5 mg

Hydrokortisoni 20 mg

Kortisoni 25 mg

Suositeltu annos

Kroonisissa sairauksissa, jotka eivät yleensä ole tappavia, mukaan lukien endokriiniset sairaudet ja krooniset reumaattiset muodot, turvotus, hengityselinten ja ruoansulatuskanavan sairaudet, tietyt ihotautien ja hematologisten sairauksien hoito, aloita pienillä annoksilla (0,5 - 1 mg vuorokaudessa), lisäämällä annosta vähitellen, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos, joka on riittävä aiheuttamaan haluttu oireiden lievitysaste. Annos voidaan jakaa kahteen, kolmeen tai neljään päivittäiseen annokseen. Kun riittävä oireiden hallinta on saavutettu, ylläpitoannokseen on sisällytettävä vähimmäisannos, joka on tarpeen riittävän helpotuksen aikaansaamiseksi ilman liiallisia hormonaalisia vaikutuksia. Kun optimaalinen ylläpitoannos on määritetty, riippumatta alkuperäisestä päiväannoksesta, tyydyttävät tulokset saadaan usein kahdesti vuorokaudessa.

Synnynnäisessä lisämunuaisen hyperplasiassa päivittäinen annos on yleensä 0,5-1,5 mg.

Akuutissa ei-tappavissa sairauksissamukaan lukien allergiset tilat, silmäsairaudet, akuutit ja subakuutit reumasairaudet, annostus vaihtelee 2-3 mg päivässä; suurempia annoksia saatetaan kuitenkin tarvita joillakin potilailla. Koska näillä sairauksilla on hyvin määritelty kulku ja ne paranevat tietyn ajan kuluessa, pitkäaikainen ylläpitohoito ei yleensä ole tarpeen.

Liittyvä hoito

Akuutissa itsestään rajoittuvassa allergiassa ja kroonisten allergisten sairauksien pahenemisessa (esim. akuutti allerginen nuha, kausiluonteisen allergisen keuhkoastman akuutit kohtaukset, urtikaria, angioneuroottinen turvotus ja kosketusihottuma), suositellaan seuraavaa parenteraalisen ja oraalisen hoidon yhdistelmäannostelua:

---------------------------------------------------------------------------------------

Päivä 1: Yksi IM -injektio 1 ml (4 mg) DECADRON -fosfaattia injektionesteisiin (deksametasoninatriumfosfaatti, MSD)

Toinen päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,5 mg) kahdesti päivässä

3. päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,5 mg) kahdesti päivässä

4. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kahdesti päivässä

5. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kahdesti päivässä

6. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kerran päivässä

Päivä 7: 1 DECADRON -tabletti (0,5 mg) kerran päivässä

8. päivä: tarkastuskäynti

---------------------------------------------------------------------------------------

Annosohjelma (vaihtoehtona edelliselle)

1. päivä: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON -fosfaattia injektionesteisiin

Toinen päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,75 mg) kahdesti päivässä

3. päivä: 2 DECADRON -tablettia (0,75 mg) kahdesti päivässä

4. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kahdesti päivässä

5. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kerran päivässä

6. päivä: 1 DECADRON -tabletti (0,75 mg) kerran päivässä

7. päivä: ei hoitoa

8. päivä: tarkastuskäynti

---------------------------------------------------------------------------------------

Kroonisissa hengenvaarallisissa sairauksissakuten systeeminen lupus erythematosus, pemfigus, oireinen sarkoidoosi, suositeltu aloitusannos on 2-4,5 mg vuorokaudessa; suurempia annoksia tarvitaan joillekin potilaille. Heti kun riittävä helpotus on saavutettu, annostusta on pienennettävä vähitellen pienimpään annokseen, joka on riittävä halutun terapeuttisen vaikutuksen määrittämiseksi.

Akuutit sairaudet, jotka vaarantavat potilaan hengen(esimerkiksi akuutti reumaattinen endokardiitti, akuutit systeemisen lupus erythematosuksen kohtaukset, vakavat allergiset reaktiot, pemfigus, kasvaimet), aloitusannos vaihtelee 4-10 mg vuorokaudessa jaettuna vähintään neljään annokseen; Joillakin potilailla annosta voidaan joutua nostamaan jatkuvan hallinnan saavuttamiseksi. Heti kun kontrolli on saavutettu, annosta on pienennettävä vähitellen pienimpään annokseen, joka riittää ylläpitämään jatkuvaa helpotusta.

Jos tarvitaan erittäin nopeaa vaikutuksen alkamista, kaksi ensimmäistä tai kolme DECADRON -fosfaattiannosta voidaan antaa laskimonsisäisesti.

Vaikeissa allergisissa reaktioissa ensisijainen lääke on adrenaliini. DECADRON (tabletit) on hyödyllinen yhdistelmälääkkeenä tai tukihoitona.

"Aivoturvotuksessa" Injektionesteisiin käytettävä DECADRON -fosfaatti annetaan yleensä alussa 10 mg: n annoksena i.v. ja sen jälkeen 4 mg: n annoksena i.m. -annoksena kuuden tunnin välein, kunnes aivoturvotuksen oireet häviävät. Vaste nähdään tyypillisesti 12-24 tunnin kuluessa; hoitoa voidaan lyhentää 2-4 päivän kuluttua ja poistaa asteittain 5-7 päivän kuluessa. Potilaiden palliatiivisessa hoidossa, joilla on uusiutuvia tai leikkaamattomia kasvaimia, ylläpitoannos on sovitettava tapauskohtaisesti käyttäen DECADRON -fosfaattia injektionesteisiin tai DECADRON -tabletteja. 2 mg: n annos kaksi tai kolme kertaa päivässä voi olla riittävä. Aivoturvotuksen hallintaan tarvittavaa minimiannostusta on käytettävä. Kortikosteroidihoitoon liittyviä tavanomaisia varotoimia on noudatettava. Antasidien, antikolinergisten lääkkeiden ja ruokavalion määräämistä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuodon estämiseksi on harkittava.

Adrenogenitaalinen oireyhtymä 0,5-1,5 mg: n päivittäiset annokset voivat riittää taudin hallintaan ja estämään "epänormaalin 17-ketosteroidien erityksen palautumisen".

Massiiviseen terapiaan tietyissä sairauksissa, kuten akuutissa leukemiassa, nefroottisessa oireyhtymässä ja pemfigusissa, suositeltu annos vaihtelee 10-15 mg päivässä. Tällaisilla suurilla annoksilla hoidettuja potilaita on valvottava tiukasti vakavien reaktioiden ilmaantumisen havaitsemiseksi nopeasti.

Deksametasonisuppressiotesti

Testi Cushingin oireyhtymän havaitsemiseksi.Paranna tarkkuutta antamalla yksi 0,5 mg: n DECADRON -tabletti kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan. Määritä 17-hydroksikortikosteroidit 24 tunnin virtsanäytteestä. Anna 1,0 mg DECADRONia suun kautta klo 23.00. Kerää veri plasman kortisolimääritystä varten seuraavana aamuna klo 8.00.

Diagnostinen testi lisämunuaisen kasvainten erottamiseksi lisämunuaisen hyperpiasiasta. 2 mg DECADRONia suun kautta 6 tunnin välein 48 tunnin ajan. Kerää 24 tunnin virtsa 17-hydroksikortikosteroidien erittymisen määrittämiseksi.

04.3 Vasta -aiheet

Systeemiset sieni -infektiot

Yliherkkyys tälle lääkkeelle.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Kaikki kortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä.

Kun suuria annoksia annetaan, on suositeltavaa ottaa kortikosteroideja aterioiden yhteydessä ja antasidit aterioiden välillä, jotta vältetään mahahaava.

Kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla, jotka altistuvat huomattavalle stressille, nopeavaikutteisten kortikosteroidien annosta on lisättävä ennen stressitilannetta, sen aikana ja sen jälkeen.

"Lääkkeen aiheuttama toissijainen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voidaan minimoida vähentämällä annostusta asteittain. Tämäntyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi kuitenkin jatkua muutaman kuukauden ajan hoidon keskeyttämisen jälkeen: kaikissa tämän ajanjakson aikana esiintyvissä stressaavissa tilanteissa on siksi suositeltavaa aloita hormonihoito uudelleen, jos potilas on jo steroidihoidossa, annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.

Koska mineralokortikoidien eritys voi olla riittämätöntä, on suositeltavaa antaa samanaikaisesti suoloja ja / tai mineralokortikoideja.

Potilaita ei saa rokottaa isorokkoa vastaan kortikosteroidihoidon aikana. Elävien virusrokotteiden, mukaan lukien isorokko, antaminen on vasta -aiheista henkilöille, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia. Jos inaktivoituja virus- tai bakteerirokotteita annetaan henkilöille, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia, odotettua seerumin vasta -ainevasetta ei välttämättä esiinny. Kuitenkin voidaan immunisoida potilaita, jotka käyttävät kortikosteroideja korvaushoitona, esimerkiksi Addisonin taudissa.

Jos potilaalla on hypoprotrombinemia, asetyylisalisyylihappoa on käytettävä varoen kortikosteroidihoidon aikana.

DECADRON -tablettien käyttö nykyisessä tuberkuloosissa tulee rajoittaa fulminanttiin tai levinneeseen tuberkuloosiin, joissa taudin hoitoon käytetään kortikosteroidia yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa. vaste tuberkuliinille, on seurattava tarkasti, koska tauti voi aktivoitua uudelleen Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana näille potilaille on tehtävä kemoprofylaksia.

Steroideja tulee käyttää varoen, jos potilaalla on: epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus, johon liittyy reikiintymisvaara; paiseet tai muut pyogeeniset infektiot; divertikuliitti; äskettäinen suoliston anastomoosi; aktiivinen tai piilevä peptinen haava; munuaisten vajaatoiminta; verenpaine; osteoporoosi; myasthenia gravis. Merkkejä vatsakalvon ärsytyksestä suolen perforaation jälkeen potilailla, jotka saavat suuria annoksia kortikosteroideja, voi olla vähäisiä tai niitä ei ole lainkaan.

Rasvakudoksen embolien aiheuttamia emboliatapauksia on kuvattu mahdollisena hyperkortisonismin komplikaationa.

Kortikosteroideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on oftalminen herpes simplex, koska mahdollinen sarveiskalvon perforaation riski on olemassa.

Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja kirroosia sairastavilla potilailla kortikosteroidien vaikutukset ovat selvemmät.

Kortikosteroidit voivat peittää infektion oireita, ja niiden käytön aikana voi esiintyä päällekkäisiä infektioita. Kortikosteroidihoidon aikana voidaan havaita vähentynyttä vastustuskykyä infektioille ja tartuntatautien taipumusta olla lokalisoitumatta. Lisäksi kortikosteroidit voivat vaikuttaa bakteeri -infektioita ja tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia.

Kortikosteroidit voivat aktivoida piilevän amebiaasin, joten on suositeltavaa sulkea pois piilevä tai aktiivinen amebiaasi ennen kortikosteroidihoidon aloittamista jokaisella tropiikissa olevalla potilaalla tai potilaalla, jolla on selittämätön ripuli.

Kortikosteroidihoidon aikana voi esiintyä psyykkisiä muutoksia, jotka vaihtelevat euforiasta, unettomuudesta, mielialan muutoksista, persoonallisuuden muutoksista, vakavasta masennuksesta todellisiin psykoottisiin ilmenemismuotoihin. Kortikosteroidit voivat pahentaa psyykkistä epävakautta ja psykoottisia taipumuksia.

Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihin, glaukooman ja mahdollisesti vaurioittaa näköhermoja, ja se voi edistää sienien tai virusten aiheuttamien sekundaaristen silmäinfektioiden ilmaantumista.

Pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavia lapsia ja nuoria on seurattava tarkasti kasvun ja kehityksen varalta.

Joillakin potilailla steroidit voivat lisätä tai vähentää liikkuvuutta ja siittiöiden määrää.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Difenyylidantoiini, fenobarbitaali, efedriini ja rifampisiini voivat lisätä kortikosteroidien puhdistumaa, kun veren pitoisuus laskee ja fysiologinen aktiivisuus heikkenee; tämä edellyttää kortikosteroidiannoksen säätämistä. Nämä yhteisvaikutukset voivat häiritä deksametasonisuppressiotestejä, joita on tulkittava varoen, kun näitä lääkkeitä annetaan .

Protrombiiniaikaa on seurattava usein potilailla, jotka saavat kumariinikortikosteroideja ja kumariiniantikoagulantteja samanaikaisesti, koska kortikosteroidien vaste näihin antikoagulantteihin on heikentynyt joissakin tapauksissa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroidien lisäämisen yleensä aiheuttama vaikutus on vasteen estäminen kumariiniyhdisteille, vaikka on olemassa joitakin ristiriitaisia raportteja, jotka viittaavat tehostumiseen.

Kun kortikosteroideja annetaan samanaikaisesti kaliumia heikentävien diureettien kanssa, potilaita on seurattava tarkasti hypokalemian kehittymisen varalta.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaus

Ruokinta-aika

Kortikosteroideja on löydetty äidinmaidosta ja ne voivat pysäyttää kasvun, häiritä endogeenisten kortikosteroidien tuotantoa tai aiheuttaa muita sivuvaikutuksia. Kortikosteroidihoitoa saavia äitejä tulee neuvoa olemaan imettämättä.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Aine ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Vesi- ja elektrolyyttihäiriöt: natriumin retentio; vedenpidätys; sydämen vajaatoiminta alttiilla henkilöillä; kaliumin ehtyminen; hypokaleminen alkaloosi; kohonnut verenpaine.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihasten voimattomuus; steroidinen myopatia; lihasmassan väheneminen; osteoporoosi; selkärangan puristusmurtumat; reisiluun pään ja olkaluun aseptinen nekroosi; spontaanit pitkät luunmurtumat; jänteen repeämät.

Ruoansulatuskanava: peptinen haavauma, johon voi liittyä perforaatio ja verenvuoto; ohutsuolen ja paksusuolen perforaatio, erityisesti potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus; haimatulehdus; vatsan turvotus; haavainen ruokatorvitulehdus.

Dermatologinen: viivästynyt haavan paraneminen; ohut ja herkkä iho; petechiat ja mustelmat; punoitus; lisääntynyt hikoilu; voi tukahduttaa ihotestien vastaukset. Muut ihosairaudet, kuten allerginen ihottuma, nokkosihottuma, angioneuroottinen turvotus.

Neurologiset: kouristukset; kohonnut kallonsisäinen paine ja papilloedeema (aivojen pseudotumor), yleensä hoidon jälkeen; huimaus; päänsärky.

Endokrinologinen: kuukautishäiriöt; cushingoid -tilan puhkeaminen; stunting lapsilla; toissijainen lisämunuaisen ja aivolisäkkeen vajaatoiminta, erityisesti trauman, leikkauksen tai sairauden aiheuttamien stressin aikana; heikentynyt sietokyky hiilihydraateille; piilevän diabetes mellituksen ilmenemismuodot; lisääntynyt insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden tarve diabeetikoilla.

Silmälääkkeet: posteriorinen subkapsulaarinen kaihi; lisääntynyt silmänpaine; glaukooma; exoftalmos.

Aineenvaihdunta: proteiinin katabolia negatiivisella typpitasapainolla.

Muut: yliherkkyys; Tromboembolia; painonnousu; lisääntynyt ruokahalu; Pahoinvointi; huonovointisuus.

04.9 Yliannostus

Yliannostuksesta ei ole tietoja.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

DECADRON (deksametasoni, MSD) on synteettinen glukokortikoidi, jota käytetään pääasiassa voimakkaan tulehdusta ehkäisevän vaikutuksensa vuoksi. Vaikka sen tulehdusta ehkäisevä vaikutus on merkittävä, jopa pieninä annoksina, sen vaikutus elektrolyyttien aineenvaihduntaan on heikko. Glukokortikoidit aiheuttavat syvällisiä ja erilaisia metabolisia vaikutuksia. Ne myös muuttavat kehon immuunivastetta erilaisiin ärsykkeisiin.