Vaikuttavat aineet: natriumglyserofosfaatti, valerian
GLYCERO -VALEROVIT siirappi - päällystetyt tabletit - ampullit
Miksi Valerovit -glyserolia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Neurotoninen ja rauhoittava lääke.
HOITO -OHJEET
Fyysisen ja henkisen väsymyksen tilat. Yliherkkyys.
Vasta -aiheet Kun Glycerin Valerovit -valmistetta ei tule käyttää
Henkilöt, joilla on ollut yliherkkyys yhdelle tai useammalle aineosalle.
Munuaisten vajaatoiminnan tilat.
Myöhäinen ateroskleroosi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valerovit Glycerol -valmistetta
Käytössä ei ole erityisiä varotoimia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Glycerin Valerovitin vaikutusta
Ei tiedossa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Päällystetyt tabletit ja siirappi sisältävät sakkaroosia: jos epäilet sokeri -intoleranssia, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Siirappi sisältää metyyli-p-hydroksibentsoaattia ja propyyli-p-hydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Annos, menetelmä ja antotapa Glyseriini Valerovitin käyttö: Annostus
Siirappi
Pojat: yksi tai kolme ruokalusikallista päivässä.
Aikuiset: yksi tai neljä ruokalusikallista päivässä; unettomuudessa lusikka ennen nukkumaanmenoa.
LAPSITURVALLINEN SULJETTU
Avaaminen: paina ja kierrä auki samanaikaisesti.
Sulkeminen: ruuvaa tiukasti kiinni.
Injektiopullot
Yksi tai kaksi pistosta päivässä lääkärin määräyksen mukaan lihakseen.
Päällystetyt tabletit
Yksi tai kaksi päällystettyä tablettia kaksi tai kolme kertaa päivässä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Valerovit -glyserolia
Yliannostustapauksia ei tunneta.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Glycerin Valerovitin sivuvaikutukset
Yleensä Glycerol-Valerovit on hyvin siedetty. Jos haittavaikutuksia ilmenee lääkkeen antamisen jälkeen, niistä ilmoitetaan hoitavalle lääkärille.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
Siirappi
100 ml siirappia sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
- Natriumglyserofosfaatti g 2000 (vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia g 1350)
- Valerian -uute g 1000 (otsikko 0,5% ac. Isovaleric)
Apuaineet
- Ammoniumglysyrritsinaatti, katkera maku, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyylifydroksibentsoaatti, sitruunahappo, alkoholi, sakkaroosi, puhdistettu vesi.
Päällystetyt tabletit
Jokainen päällystetty tabletti sisältää:
Aktiiviset periaatteet
- Natriumglyserofosfaatti 40 mg (vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia 26,4 g)
- Valerianuute 100 mg (otsikko 0,5% ac. Isovaleric)
Apuaineet
- Esigelatinoitu tärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, povidoni, polyetyleeniglykoli 6000, steariinihappo, hydrattu maapähkinäöljy, setyylialkoholi, titaanidioksidi (E 171), sakkaroosi.
Injektiopullot
Jokainen 2 ml: n injektiopullo sisältää:
Aktiiviset periaatteet
- Natriumglyserofosfaatti g 0,100 (vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia g 0,066)
- Valerian -uute 0,020 g (otsikko 0,5% ac. Isovaleric)
Apuaineet
- Lidokaiinihydrokloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
LÄÄKEMUOTOT
1 pullo siirappia 150 ml.
50 päällystettyä tablettia.
10 ampullia 2 ml injektionestettä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Siirappi
100 ml siirappia sisältää:
Aktiiviset periaatteet
Natriumglyserofosfaatti 2000 g
(vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia g 1350)
Valerianuute 1000 g
(otsikko 0,5% ac. isovalerinen)
Apuaineet
Ammoniumglysyrritsinoitu 0,015 g
maku katkera 0,500 g
metyyli-p-hydroksibentsoaatti 0,100 g
propyyli-p-hydroksibentsoaatti 0,040 g
sitruunahappo 0,250 g
alkoholia 1250 g
sakkaroosi 25000 g
puhdistettu vesi q.s. 100 000 ml: aan
Päällystetyt tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiiviset periaatteet
Natriumglyserofosfaatti 40,00 mg
(vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia 26,4 g)
Valerianuute 100,00 mg
(otsikko 0,5% ac. isovalerinen)
Apuaineet
Esigelatinoitu tärkkelys 25,00 mg
vedetön kolloidinen piidioksidi 3,23 mg
mikrorakeinen selluloosa 37,16 mg
talkki 21,33 mg
magnesiumstearaatti 4,00 mg
hydroksipropyylimetyyliselluloosa 6,00 mg
polyetyleeniglykoli 4000 2,00 mg
polyvinyylipyrrolidoni 1,23 mg
polyetyleeniglykoli 6000 0,74 mg
steariinihappo 0,74 mg
hydrattu maapähkinäöljy 0,11 mg
setyylialkoholi 0,11 mg
titaanidioksidi (E 171) 8,15 mg
sakkaroosi 50,20 mg
Injektiopullot
Jokainen 2 ml: n injektiopullo sisältää:
Aktiiviset periaatteet
Natriumglyserofosfaatti 0,100 g
(vastaa vedetöntä natriumglyserofosfaattia 0,066 g)
Valerian -uute 0,020 g
(otsikko 0,5% ac. isovalerinen)
Apuaineet
Lidokaiinihydrokloridi 0,005 g
injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. 2 ml: aan
03.0 LÄÄKEMUOTO -
1 pullo siirappia 150 ml.
50 päällystettyä tablettia
10 ampullia 2 ml injektionestettä.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Fyysisen ja henkisen väsymyksen tilat. Yliherkkyys.
04.2 Annostus ja antotapa -
Siirappi
Pojat: yksi tai kolme ruokalusikallista päivässä
Aikuiset: yksi tai neljä ruokalusikallista päivässä; unettomuudessa lusikka ennen nukkumaanmenoa.
Ampullit 1-2 injektiota päivässä lääkärin määräyksen mukaan lihakseen
Päällystetyt tabletit 1-2 tablettia 2-3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet -
Henkilöt, joilla on ollut yliherkkyys yhdelle tai useammalle aineosalle.
Munuaisten vajaatoiminnan tilat.
Myöhäinen ateroskleroosi.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Käytössä ei ole erityisiä varotoimia.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Toinen lääkärin mielipide.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Suositelluilla annoksilla ei tiedetä haittavaikutuksia.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei tunneta
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Glycerol-Valerovit on erikoisuus, joka yhdistää glyserofosfaatin neurotonisen aktiivisuuden valerian rauhoittavaan aktiivisuuteen.
Nykyinen biokemiallinen tieto keskushermoston toiminnoista vahvistaa eksogeenisen fosforin saannin hyödyllisyyden biologisesti käyttökelpoisten orgaanisten yhdistelmien kautta.
Natriumglyserofosfaatti, jolla on erinomainen hyötyosuus, on yksinkertaisin yhdiste, joka täyttää nämä vaatimukset.
Valerianilla, jonka käyttö on vahvistettu vuosikymmenten kliinisellä kokemuksella, on keskeinen rauhoittava vaikutus eikä se aiheuta kliinisesti havaittavia intoleransseja pitkäaikaisen annon jälkeenkään.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Glyserofosfaatit hydrolysoituvat helposti alkalisella fosfataasilla ja ne ovat yleensä hyvin siedettyjä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Jyrsijöillä tehdyissä akuutin ja kroonisen toksisuuden tutkimuksissa suun kautta otetut annokset (siirappi) ja parenteraaliset annokset (injektioneste, liuos) olivat enintään 70 ja 180 kertaa vastaavat, suurimmat aktiiviset annokset ihmisillä eivät aiheuttaneet myrkyllisiä ilmiöitä tai kuolemia.
Samanlainen toksisten merkkien puuttuminen havaittiin myös koirilla tehdyissä kroonisen toksisuuden tutkimuksissa.
Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu alkio- tai teratogeenisiä vaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Siirappi
Apuaineet
Ammoniumglysyrritsinaatti, katkera maku, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, sitruunahappo, alkoholi, sakkaroosi, puhdistettu vesi.
Päällystetyt tabletit
Apuaineet
Esigelatinoitu tärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrogranulaarinen selluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, polyvinyylipyrrolidoni, polyetyleeniglykoli 6000, steariinihappo, hydrattu maapähkinäöljy, setyylialkoholi, titaanidioksidi (E 171), sakkaroosi
Injektiopullot
Apuaineet
Lidokaiinihydrokloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Siirappi ja päällystetyt tabletit: 36 kuukautta avaamattomassa pakkauksessa
Injektiopullot: 60 kuukautta avaamattomassa pakkauksessa
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Laatikko, joka sisältää 150 ml: n pullon ruskeasta lasista, hydrolyyttinen luokka III F.U. IX Toim., Suljettu vaikeasti avattavalla kierrekorkilla.
Pakkaus sisältää 10 2 ml: n injektiopulloa väritöntä borosilikaattilasia.
Laatikko, joka sisältää 50 tablettia, päällystetty lämpömuovatussa PVC / Al -läpipainopakkauksessa, joka on sameutettu titaanidioksidilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
-----
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Teofarma S.r.l. - Päämaja: F.lli Cervin kautta, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Rakennus: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Siirappi A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Päällystetyt tabletit A.I.C. 003803107
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
01/06/2000
